Presentación de PowerPoint - Agencia Española de Consumo

LA INFORMACIÓN
ALIMENTARIA Y EL
CONSUMIDOR. RETOS Y
OPORTUNIDADES
«REGLAMENTOS
1169/2011
Y
1924/2006
EL CAMINO A SEGUIR»
Mª DOLORES GÓMEZ VÁZQUEZ
6 DE JULIO 2015
INFORMACIÓN
ALIMENTARIA
FACILITADA AL
CONSUMIDOR
REGLAMENTO(UE)
1169/2011
SITUACIÓN NORMATIVA ANTERIOR AL R 1169/2011
NORMATIVA COMUNITARIA
2000/13/CE ETIQUETADO GENERAL
LA MAYORÍA DE LAS DISPOSICIONES ESTABLECIDAS EN ESTA DIRECTIVA SE
REMONTAN AL AÑO 1978, POR LO QUE NECESITABAN ACTUALIZACIÓN
87/250/CE INDICACIÓN DEL GRADO ALCOHÓLICO
2002/67/CE PRODUCTOS QUININA Y CAFEÍNA
2003/89/CE, 2005/26/CE, 2006/142/CE, 2007/68/CE SOBRE ALERGENOS
2004/77/CE SOBRE GLICIRRÍCINICO Y SU SAL AMÓNICA
Y OTRAS MODIFICACIONES
90/496/CE SOBRE PROPIEDADES NUTRITIVAS DE LOS ALIMENTOS
2003/120/CE, SOBRE FACTOR CONVERSIÓN SALATRIM
2008/100/CE, FACT.CONV . ERITRITOL Y FIBRA ALIM Y OTRAS CDR
DISPOSICIONES NACIONALES
RD 212/1992,NORMA GRAL DE ETIQUETADO,PRESENTACIÓN Y PUBLICIDAD DE
LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS
RD 1334/99, NORMA GRAL DE ETIQUETADO, PRESENTACIÓN Y PUBLICIDAD DE
LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y MODIFICACIONES
RD 930/1992, ETIQUETADO DE PROPIEDADES NUTRITIVAS Y MODIFICACIONES
RD 906/2003, ETIQUETADO DE P.A. QUE CONTIENEN QUININA O CAFEÍNA
ANTECEDENTES
CONFERENCIA EUROPEA SOBRE ETIQUETADO
(Rotterdam, 2006)
OBJETIVOS:
Debatir cómo pueden mejorarse los requisitos sobre el
etiquetado general.
Posibilidad de hacer obligatorias las disposiciones relativas
al etiquetado nutricional.
Resolver la paradoja entre la demanda a un mismo tiempo de
más información y más claridad
ANTECEDENTES
CONSULTA REALIZADA POR LA COMISIÓN EUROPEA
 Los consumidores pidieron que las etiquetas contuvieran más y
mejor información, que fuera más clara y sencilla.
 En cuanto a la legibilidad, para 2 de cada 3 consumidores los
caracteres son demasiado pequeños o no existe contraste entre el
color de la fuente y del envase.
 La industria manifestó la existencia de demasiados requisitos.
ANTECEDENTES
COMISIÓN EUROPEA
 Existe una demanda de revisión tanto por parte
de los consumidores como de la industria.
 El etiquetado constituye el principal modo de
información para los consumidores, sin embargo
no les satisface ni su contenido ni su presentación,
y la industria considera que supone una
limitación para la innovación.
 Necesidad de un enfoque global que satisfaga las
necesidades de ambos.
ANTECEDENTES
LA COMISIÓN REMITE LA PROPUESTA DE REGLAMENTO AL
CONSEJO Y AL PARLAMENTO EL 31 DE ENERO DE 2008
La disposición consolida y actualiza los dos
campos de la legislación sobre el etiquetado
general y nutricional
Adopta la forma de Reglamento del Parlamento
Europeo y del Consejo de obligado
cumplimiento y de directa aplicación
ANTECEDENTES
Directivas
2000/13/CE y mod.
Incluye actos horizontales
etiquetado
90/496/CEE y mod.
Novedades
ENTRADA EN VIGOR Y APLICACIÓN
 Adopción: 25 de octubre de 2011
 Entrada en vigor: 20 días después de la publicación en el DOUE
(22.11.2011)
Fecha de aplicación
GENERAL
13/12/2014
NUTRICIONAL
13/12/2016-Obligación de facilitar información
nutricional
13/12/2014-Cuando se facilite “voluntariamente” y
A. enriquecidos y Declaraciones nutricionales y de
Propiedades saludables.
No Aplica: Complementos alimenticios, Aguas
minerales naturales y Productos alimenticios
destinados a una alimentación especial ( a menos
que no haya normas especificas de etiquetado
nutricional).
Productos etiquetados o puestos en el mercado antes de esa fecha y no
cumplan requisitos del Reglamento podrán comercializarse hasta agotar
existencias
REGLAMENTO (UE) Nº 1169/2011
Información más
clara y legible
Información
nutricional
obligatoria y fácil
de comprender
Se establece un tamaño
mínimo de letra para
información obligatoria
Permite tomar decisiones
más responsables tener
una dieta saludable
Nos permite comparar
productos y elegir el
más adecuado
Información destacada
de alérgenos en
envasados y no
envasados
Y otras novedades……..
ANTECEDENTES
CONSIDERANDOS
El libro Blanco de la Comisión
acerca de una Estrategia
Europea sobre Problemas de
Salud relacionados con la
Alimentación, el Sobrepeso y
la Obesidad
En la Comunicación de la
Comisión « Estrategia en materia
de Política de los Consumidores
2007-2013 Capacitar a los
consumidores,
mejorar
y
protegerlos de manera eficaz»
El etiquetado sobre propiedades nutritivas
es un método importante para informar a
los consumidores sobre la composición de
los alimentos y para ayudarles a tomar una
decisión con conocimiento de causa.
Permitir que los consumidores decidan con
conocimiento de causa es esencial tanto para
una competencia efectiva como para el
bienestar de los consumidores.
El conocimiento de los principios básicos de la
nutrición y una información nutricional
apropiada nutricional apropiada sobre los
alimentos
ayudaría
notablemente
al
consumidor a tomar decisiones.
OBJETIVO INFORMACIÓN NUTRICIONAL
 Ayuda a la educación del público sobre nutrición.
 El consumidor debe entender fácilmente la
información proporcionada en el etiquetado.
 Las etiquetas deben ser claras y comprensibles. Buena
legibilidad.
 Facilitar la toma decisiones con conocimiento de causa.
NOVEDADES




Obligatoriedad
Sal en vez de sodio
Tipo y orden de los nutrientes
Lista cerrada de nutrientes
que se declaran con carácter
voluntario (colesterol)
AG TRANS
informe de la Comisión (13/12/2014)
sobre su presencia en los alimentos y en la dieta de la
Unión + Propuesta legislativa (si procede)
EXCEPCIONES
VOLUNTARIAMENTE
 Alimentos sin envasar
 Bebidas con grado alcohólico
>1,2%
Informe de la Comisión (13/12/2014)
(Energía/alcopops)
Sal y sucedáneos
de sal, edulcorantes de
mesa, condimentos,
chicles, infusiones,
superficie mayor
<25 cm2……..
 Anexo V:
Valor energético
Valor energético,
grasas, grasas
saturadas, azúcares y
sal
NOVEDADES
ANTES
Voluntaria salvo en
ciertas ocasiones
Valor energético,
proteínas, hidratos de
carbono, grasas (grupo 1).
AHORA
Obligatoria salvo en las
excepciones previstas
Valor energético, grasas,
g. saturadas, hidratos
de carbono, azúcares,
proteínas y sal
“Contenido en sal debido al sodio presente de
forma natural”
Ag saturados, azúcares,
fibra alimentaria y sodio
(grupo 2).
monoinsaturadas,
poliinsaturados,
polialcoholes, almidón,
fibra alimentaria
(uno o varios)
Vitaminas y minerales
Vitaminas y minerales*
PRESENTACIÓN
Valor energético
kJ/kcal
Grasas
de las cuales:
saturadas
monoinsaturadas
poliinsaturadas
Hidratos de carbono
de los cuales:
azúcares
polialcoholes
almidón
Fibra alimentaria
Proteínas
Sal
Vitaminas y minerales
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
Las unidades del
Anexo XIII, parte
A, punto 1
En el orden establecido en Anexo XV
En formato de tabla con cifras en columna
En formato lineal, si no hay espacio.
En el mismo campo visual
Tamaño mínimo de letra
REPETICIÓN EN EL FRONTAL

Voluntaria
 Agrupada en el “campo visual principal”
 Conforme a las reglas de tamaño mínimo de letra
Energía
Energía
Grasas
G. saturadas
Azúcares
Sal
CUADRO RESUMEN
http://aesan.msssi.gob.es/AESAN/docs/docs/destacados/cuadro_resumen.pdf
TRABAJOS FUTUROS
Informe sobre la declaración de ingredientes y
la declaración nutricional (contenido calórico) en
bebidas alcohólicas. 13/12/2014
ESTADO: preliminar (recogida
información sobre el
estado
situación en los distintos EEMM)
de
de
Informe sobre la presencia de AGT en los
alimentos y en la dieta de la población de la Unión
(en su caso adopción de legislación sobre su
etiquetado o restricción de uso). 13/12/2014
Informe sobre el empleo de otras formas de
expresión y presentación de la información
nutricional, su efecto sobre el mercado y posible
armonización. 13/12/2017
TRABAJOS FUTUROS
Actos de ejecución sobre la expresión por
porción/ unidad de consumo para categorías
específicas de alimentos. SIN PLAZO
Actos de ejecución sobre las reglas aplicables
a otras formas de expresión o presentación
de la información nutricional. SIN PLAZO
Actos de ejecución sobre las Tolerancias. SIN
PLAZO
OTROS TRABAJOS PARA LA APLICACIÓN
DEL REGLAMENTO 1169/2011
Documento
guía
para
las
autoridades
competentes en relación con las tolerancias
para el control del cumplimiento con la legislación
de la Unión Europea de los valores de nutrientes
declarados en el etiquetado (Adoptado diciembre
de 2012)
OTROS TRABAJOS PARA LA APLICACIÓN
DEL REGLAMENTO 1169/2011
Documento de preguntas y respuestas para la
aplicación del Reglamento (UE) 1169/2011
(Adoptado 31 de enero de 2013)
OTROS TRABAJOS PARA LA APLICACIÓN DEL
REGLAMENTO 1169/2011
Relativos a aspectos técnicos del etiquetado
nutricional
– Documento guía para las autoridades competentes en relación con los
métodos para la determinación del contenido de fibra declarado en la
etiqueta para el control del cumplimento con la legislación de la Unión
Europea (Adoptado diciembre de 2012)
Sustancias que causan alergias e intolerancias
Sustancias que causan alergias e intolerancias
 Se aplica a los ingredientes y sustancias utilizados
voluntariamente en el proceso de producción e
incluye:
 Ingredientes
alimentarias)
(incluidos
aditivos
y
enzimas
 Coadyuvantes
tecnológicos
(no
tienen
la
consideración de ingredientes pero deben declararse
en la lista de ingredientes si derivan de algunas de
las sustancias enumeradas en el Anexo II)
La declaración no es necesaria cuando la
denominación del alimento haga referencia clara a
la sustancia alergénica
ALERGENOS- ANEXO II RIAC(ANTES RD 2220/2004)
SUJETAS A EXAMEN SISTEMATICO Y ACTUALIZACIÓN
1. Cereales que contengan
gluten
2. Crustáceos y productos a
base de crustáceos
3. Huevos y productos a base
de huevos
4. Pescado y productos a base
de pescado
5. Cacahuetes y productos a
base de cacahuetes
6. Soja y productos a base de
soja
7. Leche y derivados
8. Frutos de cáscara
9. Apio y derivados
10.Mostaza y productos
derivados
11. Granos de sésamo
12. Dióxido de azufre y
sulfitos
13. Altramuces y
productos a base de
altramuces
14. Moluscos y productos a
base de moluscos
Sustancias que causan alergias e intolerancias
 Mejora la legibilidad
« NUEVO»
las menciones obligatorias se imprimirán de
manera que se garantice una clara legibilidad,
en caracteres en un tamaño mínimo de letra
Otros factores: espacio
entre letras y líneas,
grosor, color, tipo de letra,
contraste…
Futura regulación
mediante actos delegados
Anexo IV
Sustancias que causan alergias e intolerancias
Mejora la información respecto de
sustancias que causan alergias o
intolerancias (Art. 21)
– Declaración en la lista de ingredientes mediante
una tipografía que los diferencie claramente del
resto de ingredientes
« NUEVO»
– Si no hay lista de ingredientes: “contiene”
seguida de las sustancias de que se trate
– Las sustancias o productos del Anexo II
– Los alimentos sin envasar también deben
informar sobre la presencia de este tipo de
sustancias
«NUEVO»
RD 126/2015
Sustancias que causan alergias e intolerancias
FUTUROS TRABAJOS
 Actos delegado sobre Reexamen sistemático de las
sustancias incluidas en el Anexo II. SIN PLAZO
 Actos de ejecución sobre requisitos que regulen la
información voluntaria en relación con la presencia
no intencionada en los alimentos de sustancias que
causen alergias e intolerancias. SIN PLAZO.
«puede contener»
 Actos Delegado sobre ausencia o presencia reducida
de lactosa en los alimentos. SIN PLAZO.
Alimentos No envasados
DIRECTIVA 79/112/CEE
2000/13/CE
ETIQUETADO, PRESENTACIÓN Y PUBLICIDAD
DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS
FACULTA A EEMM A FIJAR MODALIDADES DE ETIQUETADO EN
LOS ALIMENTOS QUE SE PRESENTEN SIN ENVASAR PARA LA
VENTA AL CONSUMIDOR FINAL Y A COLECTIVIDADES
ENVASADOS EN LOS LUGARES DE VENTA A PETICIÓN DEL
COMPRADOR O PARA SU VENTA INMEDIATA “SIN ENVASAR”
RD 212/92, NORMA GRAL DE ETIQUETADO….. RD 1334/1999, NORMA GRAL DE
ETIQUETADO… ( ARTÍCULOS 15 Y 16 )
CONSIDERANDO (48) REGLAMENTO(UE) Nº 1169/2011
 EEMM DEBE SEGUIR TENIENDO DERECHO A ESTABLECER
NORMAS SOBRE LOS ALIMENTOS NO ENVASADOS
 DEBE FACILITARSE AL CONSUMIDOR LA INFORMACIÓN
SOBRE LOS ALERGENOS
REGLAMENTO (UE) Nº 1169/2011
Los
alimentos
sin
envasar deben informar
sobre la presencia de
alergenos.
Artículo 44
Medidas nacionales
para los alimentos no
envasados
En su ausencia rigen
los principios del
Reglamento
31 de enero de 2013
Preguntas y respuestas relativas a la aplicación del
Reglamento (UE) n° 1169/2011 sobre la información
alimentaria facilitada al consumidor
1. Introducción
El 25 de octubre de 2011, el Parlamento Europeo y el Consejo adoptaron el
Reglamento (UE) nº 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al
consumidor (en lo sucesivo denominado «el Reglamento IAC»). El Reglamento IAC
modifica las disposiciones de etiquetado de los alimentos antes vigentes en la
Unión para permitir a los consumidores elegir con conocimiento de causa y utilizar
los alimentos de forma segura, garantizando al mismo tiempo la libre circulación
de los alimentos producidos y comercializados legalmente.
El Reglamento IAC entró en vigor el 12 de diciembre de 2011 y será aplicable a
partir del 13 de diciembre de 2014, con la excepción de las disposiciones relativas
a la información nutricional, que serán aplicables a partir del 13 de diciembre de
2016.
Siguiendo un planteamiento informal, la Dirección General de Salud y
Consumidores de la Comisión creó un grupo de trabajo, compuesto por expertos de
los Estados miembros, con la misión de responder a una serie de cuestiones
relativas a la aplicación del Reglamento.
El presente documento aspira a ayudar a todos los agentes de la cadena
alimentaria, así como a las autoridades nacionales competentes, para comprender
mejor y aplicar correctamente el Reglamento IAC. Sin embargo, no tiene valor
jurídico alguno y, en caso de conflicto, la interpretación de la legislación incumbe
en última instancia al Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
31 de Enero de 2013
2.5. Etiquetado de alérgenos [en alimentos no envasados]
(Artículo 44) .
Los Estados miembros pueden adoptar medidas nacionales
relativas a los medios a través de los cuales debe proporcionarse
la información sobre los alérgenos. En principio, en el ámbito de
la información alimentaria, incluida la información sobre las
sustancias o los productos que causan alergias o intolerancias,
se puede recurrir a cualquier medio de comunicación que permita
que los consumidores puedan elegir con conocimiento de causa
como, por ejemplo, una etiqueta, otro material de
acompañamiento, o cualquier otro medio, incluidas las
herramientas tecnológicas modernas o la comunicación verbal (es
decir, información oral verificable).
REAL DECRETO 126/2015, de 27 de febrero, por el
que se aprueba la norma general relativa a la
información alimentaria de los alimentos que se
presenten sin envasar para la venta al consumidor
final y a las colectividades, de los lugares de venta a
petición del comprador, y de los envasados por los
titulares del comercio al por menor. BOE 04/03/15.
REAL DECRETO 126/2015 « Alimentos no envasados»
.
MEJORA LA INFORMACIÓN ALIMENTARIA AL CONSUMIDOR
FLEXIBILIDAD EN LA INFORMACIÓN
EQUILIBRIO ENTRE LOS DISTINTOS INTERESES
Puede recurrir a cualquier medio de comunicación que
permita a los consumidores elegir con conocimiento de
causa: etiquetas, herramientas tecnológicas modernas o
comunicación verbal ( información oral verificable)
La única obligación adicional a las establecidas en el RD 1334/99 es
la declaración de ingredientes que causan alergias o intolerancias
alimentarias y la legibilidad.
Enlaces de interés
http://aecosan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/alimentos_no_envasados.s
html
Enlaces de interés
http://aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria
/subseccion/etiquetado_alimentos.shtml
Enlaces de interés
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition
/foodlabelling/index_en.htm
DECLARACIONES
NUTRICIONALES
Y DE
PROPIEDADES
SALUDABLES EN
LOS ALIMENTOS
REGLAMENTO(CE)
1924/2006
SITUACIÓN NORMATIVA ANTERIOR AL R.1924/2006
NORMATIVA COMUNITARIA
84/450/CEE, PUBLICIDAD ENGAÑOSA Y COMPARATIVA
2000/13/CE , ETIQUETADO, PRESENTACIÓN Y PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS
ALIMENTICIOS
90/496/CE SOBRE PROPIEDADES NUTRITIVAS DE LOS ALIMENTOS
OTRAS
DIRECTRICES CODEX ALIMENTARIUS: DIRECTRICES GENERALES AÑO 1991 Y DE
PROPIEDADES SALUDABLES AÑO 1997
DISPOSICIONES NACIONALES
RD 1334/99, NORMA GRAL DE ETIQUETADO, PRESENTACIÓN Y PUBLICIDAD DE
LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y MODIFICACIONES
RD 930/1992, ETIQUETADO DE PROPIEDADES NUTRITIVAS Y MODIFICACIONES
RD 1907/1996, PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN COMERCIAL DE PRODUCTOS,
ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA
OTROS
ACUERDO VOLUNTARIO DE MISACO/FIAB
SEGUIMIENTO ETIQUETADO, PRESENTACIÓN Y PUBLICIADAD POR MISACO
CONSULTA REALIZADA POR LA COMISIÓN EUROPEA
 Mayor número de alimentos contienen declaraciones
nutricionales y de propiedades saludables.
 Diferencias en las disposiciones nacionales.
 Problemas a la libre circulación de alimentos y competencia
desigual con repercusiones en el mercado interior.
PRESENTA PROPUESTA AL PARLAMENTO EUROPEO Y CONSEJO
EN EL 2003 Y ADOPTA COMO REGLAMENTO (CE) Nº
1924/2006, sobre declaraciones nutricionales y de propiedades
saludables en los alimentos
REGLAMENTO (CE) 1924/2006
Complementar la
información al consumidor
Información sea clara,
veraz y no induzca a error
al consumidor
Proteger la salud de los
consumidores y garantizar
su derecho a la información
Evaluación por EFSA
Estimular y proteger las
innovaciones
Garantizar el
funcionamiento del
mercado interior
Ámbito de aplicación
“A las declaraciones nutricionales y de
propiedades saludables efectuadas en las
COMUNICACIONES COMERCIALES, en
el etiquetado, la presentación o la
publicidad de los alimentos que se
suministren como tales al consumidor final”
Sin perjuicio de sus normativa
especificas aplica:
-Productos alimenticios para una
alimentación especial ( Preparados
para lactantes
únicamente las
incluidas en Anexo IV de RD
867/2008
- Aguas minerales naturales y las
destinadas a consumo humano., ---Complementos alimenticios.
-A los productos no envasados.
-Las campañas publicitarias colectivas y de promoción (también las
patrocinadas por autoridades públicas)
-Las marcas registradas, nombre comercial o denominación de fantasía.
-Alimentos destinados a la restauración colectiva
Definiciones y tipos
Cualquier mensaje o representación NO
OBLIGATORIO con arreglo a la legislación comunitaria o nacional,
incluida cualquier representación pictórica, gráfica o simbólica, que
afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee unas
características específicas.
DECLARACIÓN:
Definiciones y tipos
 DECLARACIÓN NUTRICIONAL: cualquier declaración que afirme, sugiera o dé
a entender que un alimento posee propiedades nutricionales benéficas
específicas con motivo del aporte energético (proporciona, o no, o en grado
reducido o incrementado), de los nutrientes u otras sustancias (que contiene
o que no, o en proporciones reducidas o incrementadas).
Anexo Reglamento (CE) Nº 1924/2006
 Reglamento (CE) Nº 116/2010 : inclusión: ácidos grasos omega-3 y
grasas : monoinsaturadas, poliinsaturadas e insaturadas.
 Reglamento (UE) Nº 1047/2012 : inclusión de: "sin sodio/sal
añadidos” y “contenido reducido de [Nombre de nutriente].
 EJEMPLO:«FUENTE DE FIBRA: sólo se puede hacer si el alimento contiene,
como mínimo 3 g de fibra por cada 100 g de producto ó 1,5 g de fibra por
100 kcal.
Definiciones y tipos
 DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES: cualquier declaración que
afirme, sugiera o dé a entender que existe alguna relación entre una
categoría de alimentos, un alimento, o uno de sus constituyentes, y la salud.
 EJEMPLO: “La vitamina C ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga»
 DECLARACIÓN DE REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDAD: cualquier
declaración que afirme, sugiera o dé a entender que el consumo de una
categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes reduce
significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad
humana.
 EJEMPLO: “Se ha demostrado que los fitoesteroles disminuyen/reducen la
colesterolemia. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo
en el desarrollo de cardiopatías coronarias”.
Declaraciones
 Las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables sólo podrán utilizarse
si se ajustan a las disposiciones del Reglamento 1924/2006, sin perjuicio de lo
establecido en el Reglamento (UE) Nº 1169/2011 y Directiva 84/450/CEE.
La declaración no deberá:
 Ser falsa, ambigua o engañosa.
 Dar lugar a dudas sobre la seguridad y/o la adecuación nutricional de otros
alimentos.
 Alentar el consumo excesivo de un alimento.
 Afirmar, sugerir o dar a entender que una dieta equilibrada y variada no puede
proporcionar cantidades adecuadas de nutrientes en general.
 Referirse a cambios en las funciones corporales que pudieran crear alarma en el
consumidor o explotar su miedo, tanto textualmente como a través de
representaciones pictóricas, gráficas o simbólicas.
Declaraciones
 Son Voluntarias
 Cumplir con los principios generales mencionadas anteriormente.
 Sólo permiten declaraciones nutricionales y de propiedades saludables
autorizadas, artículos 13 y 14 e incluidas en el Registro comunitario.
 No atribuir al producto alimenticio propiedades preventivas, terapéuticas o
curativas de una enfermedad humana, ni mencionando dichas propiedades.
 No pueden hacer referencia al ritmo o a la magnitud de la pérdida de peso.
 La Decisión sobre una declaración saludable no constituye una autorización de
comercialización de la sustancia ni la posibilidad de utilizarla en los alimentos
(Considerando (17) R.432/2012).
 EFSA evalúa la eficacia, no la seguridad.
Declaraciones
Información obligatoria que debe acompañar a las declaraciones
de propiedades saludables autorizadas en el etiquetado.
a) Importancia de una dieta
variada y equilibrada y un
estilo de vida saludable.
c) En su caso, una declaración
dirigida a las personas que
deberían evitar el consumo
del alimento.
b) La cantidad de alimento
patrón
de
consumo
requeridos para obtener el
efecto beneficioso declarado
FIN: No alentar un consumo
excesivo.
d) Advertencia en productos
que puedan suponer un
riesgo para la salud si
consumen en exceso.
INFORMACIÓN OBLIGATORIA QUE DEBE ACOMPAÑAR A LAS
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES AUTORIZADAS
PRODUCTOS NO ENVASADOS
NO HAY ETIQUETADO
Debe figurar en la Presentación y
Publicidad
En el caso de Venta a
distancia(web,
catálogo,…)
Información nutricional
Cuando se efectúe una declaración nutricional o de propiedades saludables es
obligatorio facilitar la información nutricional obligatoria de acuerdo con el
Reglamento (UE)Nº 1169/2011, sobre información alimentaria facilitada al
consumidor.
Información nutricional
Lista cerrada de nutrientes que se pueden declarar
con carácter obligatorio/ voluntario
Declaración nutricional o de propiedades saludables
referida a nutrientes no incluidos en dichas listas
De conformidad con el
R. 1924/2006
 Indicación de la cantidad del nutriente en el
mismo campo visual que el etiquetado
nutricional (pero no en la tabla de la
información nutricional obligatoria)
 Expresión según las reglas que se establecen
para el resto de nutrientes
DECLARACIONES PROPIEDADES SALUDABLES
“Cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que
existe alguna relación entre una categoría de alimentos, el
alimento, o algunos de sus componentes, y la salud”:
R 432/2012 y….
Artículo 13.1: LISTA
-
Crecimiento, desarrollo y
funciones corporales
-
Funciones psicológicas y
comportamentales
-
Adelgazamiento / control
de peso / disminución de
la sensación de hambre /
aumento de la sensación
de saciedad / reducción
del aporte energético de
la dieta.
Artículo 14.1
a) Relativas a la reducción del
riesgo de enfermedad
b) Relativas al crecimiento y
desarrollo de los niños
Reglamentos autorizan o
deniegan
Artículo 13.5 declaraciones del tipo
artículo 13.1. que estén basadas en
pruebas científicas recientemente
obtenidas
y/o
solicitud
de
protección de los datos.
Procedimientos de Autorización
DECLARACIONES
ART. 13.1)
Declaraciones Art.13.1
Solicitudes Listas nacionales (vía art.13.2 y 13.3)
+ condiciones uso + referencias
Estados Miembros
(AESAN)(31/01/2008)
Declaraciones Art.13.5 y 14
Solicitudindividual vía art. 13.5/ 14
Estado Miembro (AECOSAN)
Comisión
EFSA
EEMMs
Comisión
5 meses + 1/2 meses
EFSA
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/to
pic/article13.htm
Dictamen EFSA
Dictamen
Desfavorable / Favorable
Adopción Comitología (COM-EEMMs)
(05/12/ 2011)
Lista comunitaria Art. 13
Adopción en Comitología
(COM-EEMMs)
PE / CONSEJO
PE/CONSEJO
Publicación DOUE 25/05/2012 (R432/2012)
REGISTRO
comunitario de declaraciones
Publicación  REGISTRO
comunitario de declaraciones
REFERENCIA A BENEFICIOS GENERALES NO ESPECIFICOS
 Son declaraciones de propiedades saludables .
 Pueden realizarse siempre que vayan acompañadas de una declaración
especifica autorizada del artículo 13 o 14.
El calcio es necesario para el crecimiento y el desarrollo normales de los huesos en los niños.
BUENO PARA TU PIEL”. La niacina contribuye al mantenimiento de la piel en condiciones
normales.” (junto a o a continuación).
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN, de 24 de enero de 2013, por la que se adoptan
directrices de aplicación de las condiciones específicas relativas a las declaraciones de
propiedades saludables establecidas en el artículo 10 del Reglamento (CE) nº 1924/2006 del
Parlamento Europeo y del Consejo.
2013/63/UE
Ejemplos de D. Propiedades Saludables art.13 R. 432/2012
Nutriente, sustancia,
alimento o cat. de
alimentos
Declaración
Condiciones de uso
Ácido alfalinolénico
El ácido alfa-linolénico
contribuye a mantener
niveles normales de
colesterol sanguíneo.
Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como
mínimo, fuente de ácido alfa-linolénico de acuerdo con la declaración
FUENTE DE ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 que figura en el anexo del Reglamento
(CE) no 1924/2006. Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso
se obtiene con una ingesta diaria de 2 g de este ácido graso.
Fibra de salvado
de trigo
La fibra de salvado de
trigo contribuye a la
aceleración del tránsito
intestinal.
Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto contenido
de las citadas fibras, de acuerdo con la declaración ALTO CONTENIDO DE
FIBRA que figura en el anexo del Reglamento(CE)Nº 1924/2006. Para que un
producto pueda llevar esta declaración, se informará al consumidor de que el
efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 10 g de fibra de
salvado de trigo.
Fitosteroles y
fitostanoles
Los fitosteroles y los
fitostanoles contribuyen
a
mantener
niveles
normales de colesterol
sanguíneo.
Para que un producto pueda llevar esta declaración, se informará al
consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria
mínima de 0,8 g de fitosteroles o fitostanoles
Hierro
El hierro contribuye a la
función
cognitiva
normal.
Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como
mínimo, fuente de hierro de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE
DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el
anexo del Reglamento (CE) Nº1924/2006.
Vitamina C
La vitamina C contribuye
al
funcionamiento
normal
del
sistema
inmunitario.
Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como
mínimo, fuente de vitamina C de acuerdo con la declaración FUENTE DE
[NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura
en el anexo del Reglamento (CE) Nº 1924/2006.
Ejemplos de D. Propiedades Saludables art.13.5
Nutriente, sustancia, alimento o
categoría de alimentos
Declaración
El concentrado de tomate soluble en
agua I y II contribuye a mantener la
Concentrado de tomate soluble en
agregación de plaquetas normal, lo cual
agua I y II
favorece
una
buena
circulación
sanguínea (*)
Flavanoles del cacao
Los flavanoles del cacao ayudan a
mantener la elasticidad de los vasos
sanguíneos, lo que contribuye a un
flujo sanguíneo normal (**)
Condiciones de uso
Información al consumidor de que el
efecto beneficioso se obtiene con un
consumo diario de 3 gramos de
concentrado de tomate soluble en agua I
o 150 miligramos de concentrado de
tomate soluble en agua II en hasta 250
mililitros de zumos de frutas, bebidas
aromatizadas o bebidas de yogur (a
menos que el nivel de pasteurización sea
elevado)
Se informará al consumidor de que el
efecto beneficioso se obtiene con una
ingesta diaria de 200 mg de flavanoles
del cacao. Esta declaración únicamente
puede utilizarse para bebidas de cacao
(con polvo de cacao) o para chocolate
oscuro que proporcionen, como
mínimo, una ingesta diaria de 200 mg
de flavanoles del cacao con un grado de
polimerización de 1 a 10.
(*) Datos protegidos por derechos de propiedad industrial para su utilización en beneficio del solicitante: Provexis Natural
Products Ltd, Reino Unido. Decisión 2009/980/UE
(**) Autorizado el 24 de septiembre de 2013 para un uso restringido a Barry Callebaut Belgium N.V., Aalstersestraat 122, B-9280
Lebbeke-Wieze, Bélgica, durante un período de cinco años. Reglamento (UE) 851/2013.
Ejemplos de D. Propiedades Saludables art.14.1a
Nutriente,
sustancia, alimento
o cat. de alimentos
Declaración
Condiciones de uso
Chicle sin
azúcar
El chicle sin azúcar
contribuye a
neutralizar los ácidos de
la placa. Los ácidos de la
placa son un factor de
riesgo en el desarrollo
de la caries dental
Se informará al consumidor de que el efecto
beneficioso se obtiene mascando 2-3 g de
chicle sin azúcar durante veinte minutos al
menos tres veces al día después de las
comidas.
Betaglucano
de cebada
Se ha demostrado que
el
betaglucano
de
cebada
disminuye/reduce
el
colesterol
sanguíneo.
Una tasa elevada de
colesterol constituye un
factor de riesgo en el
desarrollo
de
cardiopatías coronarias.
Debe informarse al consumidor de que el efecto
beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de
3 g de betaglucano de cebada. La declaración
puede utilizarse para alimentos que contienen al
menos 1 g de betaglucano de cebada por cada
porción cuantificada.
Ejemplos de D. Propiedades Saludables art.14.1b
Nutriente, sustancia,
alimento o cat. de
alimentos
Declaración
Condiciones de uso
Proteínas
Las proteínas son
necesarias para el
crecimiento y el
desarrollo
normales de los
huesos en los
niños.
Esta declaración solo puede utilizarse en relación
con alimentos que son, como mínimo, fuente de
proteínas de acuerdo con la declaración FUENTE DE
PROTEÍNAS que figura en el Anexo del Reglamento
(CE) Nº 1924/2006.
Calcio
El
calcio
es
necesario para el
crecimiento y el
desarrollo
normales de los
huesos de los
niños.
Esta declaración solo puede utilizarse en relación
con alimentos que son, como mínimo, fuente de
calcio de acuerdo con la declaración FUENTE DE
[NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el Anexo del
Reglamento (CE) Nº 1924/2006.
SITUACIÓN ACTUAL DECLARACIONES
NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES
SALUDABLES
SITUACIÓN ACTUAL
1. AUTORIZADAS
Registro Comunitario:
http://ec.europa.eu/nuhclaims
 31 Declaraciones nutricionales (Anexo R1924/2006) = 24 + 5(R116/2010)
+2(1047/2012)
 13 Declaraciones de reducción de riesgo de enfermedad (Art. 14.1.a).
 11 Declaraciones relativas al desarrollo y salud de los niños (Art. 14. 1.b).
 4 Declaraciones de propiedades saludables con protección de datos.
13.5 -1Concentrado de Tomate soluble (R 2009/980) +1Almidón de
digestión lenta, bebida ácida, no alcohólica, reformulada ,+1 flavonoles
del cacao ( R 851/2013) y +1flavonoles del cacao (R2015/539).
 231 Declaraciones de propiedades saludables art. 13.1=222 (R432/12)+6
(R536/2013) + 1 (R1018/2013) + 1 (R40/2014)+1 (R 2015/7)
2. PENDIENTES
a) PENDIENTES bajo ARTICULO 13 (1)
Considerando 11 R 432/2012
“ las declaraciones cuya evaluación por parte de la Autoridad o cuyo examen por parte de la Comisión
no haya finalizado todavía se publican en el sitio web de la Comisión ( 1 ) y pueden seguir utilizándose,
de conformidad con el artículo 28, apartados 5 y 6, del Reglamento (CE) Nº 1924/2006”
 NECESITAN RECONSIDERACIÓN POR LA COMISIÓN
 5 Declaraciones sobre la cafeína
PENDIENTES ACTOS DELEGADOS
 1 declaración sobre contenido reducido de lactosa
 1 declaración sobre dieta de muy bajo valor energético
 NECESITAN EVALUACIÓN POR EFSA
 Declaraciones relativas a especies botánicas
1548 solicitudes, 2078 IDs
Comisión
Europea
EFSA Panel NDA
Comisión Europea
EEMM
CPCASA
EFSA-Q-2013-00089
Request from NDA
PROCUREMENT
March 2013
Extensive literature search and
review as preparatory work for
the safety assessment of
caffeine.
EFSA- Q-2013-00220
Publica 27 mayo 2015
2015,13(5):4102
Evaluación de seguridad.
Posible interacción:
bebidas energéticas,
alcohol, sinefrina y
ejercicio físico.
SEGURIDAD DE LA CAFEÍNA
Ingesta de cafeína, procedente de todas las fuentes
No supone motivo de preocupación en población general sana
adulta y subgrupos de población.
 Un consumo en una única toma de 100 mg de cafeína ( 1,5 mg/Kg-70Kg) puede
aumentar la vigilia y reducir la duración del sueño.
 Un consumo en una única toma de 200 mg de cafeína (3 mg/kg-70 Kg)- SEGURA.
Si consume 2 horas antes ejercicio- SEGURA
 Un consumo de hasta 200 mg al día de cafeína (adultas embarazadas o periodo
de lactancia)- SEGURO
 Un consumo de hasta 400 mg al día de cafeína (5,7mg/Kg-70Kg) adultos (no
embarazadas)- SEGURO
 Un consumo de hasta 200 mg de cafeína junto con las bebidas energéticas o
alcohol (0,65g/kg) – Tampoco afecta a la seguridad.
 Consumo de Cafeína junto con Sinefrina- No han podido extraer una conclusión.
 Niños y adolescentes – La información disponible es insuficiente .
PENDIENTES :
A LA ESPERA ACTOS DELEGADOS RGTO 609/2013
Dietas de muy bajo valor
energético
EFSA Journal 2015;13(1):3957
Situación actual- Elaboración Acto
delegado. TBT y remisión a PE junto
con otros actos delegados septiembre
2015. Opinión PE- 2meses- Si es
Favorable- Aprueba y publica DOUE
Contenido reducido en lactosa
EFSA 2010;8(9):1777 Opinión
umbrales de lactosa en intolerancia
lactosa y Galactosemia.
Establecerá bajo el Reglamento
1169/2011- Declaraciones sobre
ausencia o presencia reducida de
lactosa.
DECLARACIONES RELATIVAS A LAS ESPECIES BOTÁNICAS
 REGLAMENTO (UE) Nº 1924/2006 - EFICACIA (EFSA)
 NO
La decisión sobre una declaración
saludable no constituye una autorización de comercialización de la
sustancia ni la posibilidad de utilizarla en alimentos (R 432/2012).
Rigen normas nacionales/europeas.
EVALÚA SEGURIDAD-
 COMISIÓN: REFLEXIÓN
 PETICIONES SECTOR Y EEMM REITERADAMENTE
CPAFF 9 JUNIO 2015
SOLICITUD POR PARTE DE ALGUNOS EEMM DE ABORDAR LAS
DECLARACIONES RELATIVAS A LAS ESPECIES BÓTANICAS.
b) PENDIENTES bajo art 13.5. (nuevos datos científicos)
bajo art 14.b (desarrollo y salud niños)
CPCASA 10 dic 2012  Podrán usarse fecha límite envío 14.12.2012
Listado de la COM a EEMM 2 de marzo 2015 - 56 solicitudes: Dictámenes: Favorables(19)
Desfavorables,(6) Pendientes (22) y Retiradas (9)
EFSA-Q-2008-666
Kraft Biscuits
α-linolenic acid (ALA)
Europe
α-linolenic acid (ALA) contributes to the brain
development
EFSA-Q-2009-00455
HiPP GmbH &
Co. Vertrieb Thiamin
KG
Thiamin contributes to the maintenance of normal
EFSA opinion published (+)
neurological development and function
EFSA-Q-2008-183
IDACE
Thiamine and carbohydrate and energy-yielding
metabolism
EFSA opinion published (+)
EFSA-Q-2009-00197
HiPP GmbH &
Co. Vertrieb α-linolenic acid (ALA)
KG
ALA and contribution to brain and nerve tissue
development
EFSA opinion published (+)
Preformed DHA
Contributes to brain development
EFSA opinion published (+)
Magnesium
Vitamin A
Iron
Vitamin B2
Vitamin B5
Iodine
Iodine
Iron
Vitamin C
Vitamin D
Zinc
Selenium
Selenium
Zinc
healthy bones
immune function
brain development
release of energy from food
release of energy from food
Thyroid hormone production
Cognitive development
Blood formation
iron absorption
and its importance for healthy bones
immune system
immune function
antioxidant function
essential for growth
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA opinion published (+)
EFSA-Q-2014-00059
EFSA-Q-2008-150
EFSA-Q-2008-160
EFSA-Q-2008-199
EFSA-Q-2008-184
EFSA-Q-2008-186
EFSA-Q-2008-144
EFSA-Q-2008-145
EFSA-Q-2008-147
EFSA-Q-2008-176
EFSA-Q-2008-178
EFSA-Q-2008-189
EFSA-Q-2008-159
EFSA-Q-2008-159
EFSA-Q-2008-190
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
IDACE
Vitamin B1 (thiamine).
EFSA opinion published (+)
Ejemplos 14.1.b Pendientes
Nutriente sustancia,
alimento o categoría de
alimentos
EFSA
opinion
reference
Estado en
EFSA
(07/2015)
α-linolenic acid
(ALA)
ALA and contribution
to brain and nerve Q-2009tissue development 00197
Opinión
favorable
Pendiente
α-linolenic acid
(ALA)
α-linolenic acid (ALA)
contributes to the Q-2008666
brain development
Opinión
favorable
Pendiente
Thiamin
Thiamin contributes to
the maintenance of
normal neurological
development and Q-200900455
function
Thiamine and
carbohydrate and
Q-2008energy-yielding
183
metabolism
Opinión
favorable
Pendiente
Opinión
favorable
Pendiente
Vitamin B1
(thiamine).
Declaración
Norma
comunitaria
DECLARACIONES DE DESARROLLO Y SALUD DE LOS NIÑOS
ART.14.1b
APLAZADOS LOS DEBATES
REALIZARÁ CONJUNTAMENTE CON
R 609/2013
ACTOS DELEGADOS y R 1169/2011
DECLARACIÓN CON DOS REDACCIONES
PARA CUANDO LOS
INGREDIENTES NO
SEAN OBLIGATORIOS
(declaración normal)
CUANDO LOS
INGREDIENTES SON
OBLIGATORIOS
(Indicar que todos
productos similares lo
contienen)
13.5 pendientes/RESUELTAS
Nutriente sustancia,
alimento o categoría de
alimentos
Zinc
Almidón de digestión
lenta
Declaración
Evita el mal aliento al neutralizar
los compuestos volátiles
azufrados en la cavidad bucal.
El consumo de productos con un
elevado contenido de almidón de
digestión lenta incrementa menos la
concentración de glucosa en la sangre
después de una comida que los
productos con bajo contenido de
almidón de digestión lenta (**).
EFSA opinión
referencia
Q-2010-01092
Q-2010-00966
Estado en EFSA
(07/2015)
Norma
comunitaria
Opinión desfavorable
RGTO1154/2014
Denegada
Opinión favorable
RGTO 851/2013
FAVORABLE
Glucosa
La glucosa se metaboliza
dentro del metabolismo
energético normal del
organismo
Q-2012-00266
Opinión favorable
Glucosa
La glucosa apoya la actividad
física normal
Q-2012-00267
Opinión favorable
Glucosa
La glucosa contribuye al
metabolismo energético
normal
Q-2012-00268
Opinión favorable
Glucosa
La glucosa contribuye al
metabolismo energético
normal durante el ejercicio
Q-2012-00269
Opinión favorable
Glucosa
La glucosa contribuye al
funcionamiento normal de los
músculos
Q-2012-00270
Opinión favorable
RGTO 2015/8
Denegada
RGTO 2015/8
Denegada
RGTO 2015/8
Denegada
RGTO 2015/8
Denegada
RGTO 2015/8
Denegada
DECLARACIONES SALUDABLES DENEGADA GLUCOSA. Art. 13.5
1.- Evaluación de Eficacia- EFSA
Dictámenes Favorables
2.- Gestión del Riesgo- EEMM-COMISIÓN- NO AUTORIZA
 Las declaraciones transmite un mensaje contradictorio y confuso para
los consumidores, ya que fomenta el consumo de azúcares, cuya
ingesta recomiendan reducir las autoridades nacionales e internacionales
basándose en recomendaciones científicas generalmente aceptadas.
 No deben hacerse declaraciones de propiedades saludables que
contradigan principios en materia de nutrición y salud generalmente
aceptados
Reglamento (UE) 2015/8 de la Comisión de 6 de enero de 2015 que deniega la autorización de
determinadas declaraciones de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la
reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Publica 6 enero 2015- PT- Si han utilizado antes del 7 de enero podrán utilizar hasta 6 meses después.
REGISTRO COMUNITARIO ART. 20.1 REGL. 1924/2006
“EL REGISTRO”
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
INCLUYE:
•
AUTORIZADAS Y CONDICIONES DE USO
•
DENEGADAS Y MOTIVOS
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/community_register/index_en.htm
NO INCLUYE:
•
RETIRADAS
•
PENDIENTES
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/nutrition.htm
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_article13.htm.
http://www.aecosan.msc.es/AECOSAN/web/cadena_alimentaria/detalle/registro_comunitario_declaraciones.shtml
FLEXIBILIDAD DE LA DECLARACIÓN DE
PROPIEDADES SALUDABLES AUTORIZADAS
Flexibilidad en la redacción de las declaraciones de
propiedades saludables autorizadas
Considerando (9) del Reglamento 432/2012.
 Las declaraciones deben ser veraces, claras, fiables y útiles
para el consumidor.
 Cuando el texto de las declaraciones tenga el mismo
significado para los consumidores que el de la declaración de
propiedades saludables autorizada deben estar sujetas a las
mismas condiciones de uso que la declaración autorizada.
 Debe demostrar que existe una misma relación entre la salud y
una categoría de alimentos, alimento o uno de sus
constituyentes.
Principios Generales de Flexibilidad en la
redacción de las DPS autorizadas
Objetivos:
•Interpretación común para poder asesorar a los operadores
alimentarios sobre la flexibilidad de redacción de las declaraciones
de salud. Son recomendaciones a OEA.
• Asegurar que a los consumidores les llega la información adecuada
• Facilitar trabajo de los encargados de llevar a cabo el control
oficial
El Documento de Flexibilidad se acuerda en diciembre de 2012 por 16 EEMM y Noruega
(http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/principios_generales_flexibilidad.shtml).
Principios Generales de Flexibilidad en la redacción de
las DPS autorizadas
Son recomendaciones.
Deben ser respetadas: etiquetado, presentación y
publicidad y cualquier otro medio: web, radio, TV..
Permite cierta flexibilidad en el texto si el objetivo:
Ayudar a la comprensión a los consumidores.
El OEA debe ser capaz de justificar que la redacción
adaptada tiene el mismo significado que la autorizada.
Principios Generales de Flexibilidad en la redacción de
las DPS autorizadas
La declaración adaptada no puede:
 Hacerse mas fuerte.
 Convertirse en engañosa
 No estar adaptada a una declaración medicinal
La Vitamina C contribuye a la función normal del sistema inmunitario”
Aceptable : La vitamina C ayuda a la función….
La vitamina C contribuye a la función……
No aceptable: La vitamina C estimula la…..
La vitamina C optimiza la….
Principios Generales de Flexibilidad las DPS autorizadas
Uso del término «normal»
DEBE
MANTENERSE EN EL TEXTO ADAPTADO
NO DEBE
SER SUSTITUIDO POR OTRO TÉRMINO O ELIMINADO
El Zinc contribuye a la síntesis proteica normal
Principios Generales de Flexibilidad las DPS autorizadas
Aceptable: El calcio contribuye al funcionamiento normal de los músculos.
Producto X contiene calcio que contribuye al funcionamiento normal
de los músculos.
No aceptable: El producto X contribuye al funcionamiento normal de los músculos.
Principios Generales de Flexibilidad las DPS autorizadas
Si un producto alimenticio contiene dos o más nutrientes para los
que hay DPS autorizadas, se debe tener cuidado de no hacer
declaraciones engañosas en las que no quede claro a qué
componente corresponde cada declaración
Aceptable: “Mezcla de vitaminas (vitamina B6, B12, C) contribuyen a disminuir el
cansancio, la fatiga y a la función normal del inmunitario« (Todas tienen autorizada
las mismas declaraciones).
No aceptable: « DHA y EPA contribuyen a la función normal del corazón y al
mantenimiento de la función normal del cerebro y la visión» ( engañoso).
Autorizadas: EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón.
DHA contribuye a mantener el funcionamiento normal del cerebro.
DHA contribuye al mantenimiento de la visión en condiciones normales
Principios Generales de Flexibilidad las DPS
Referencias a extractos de dictámenes de la EFSA
Si emplean frases de un dictamen, se
debe hacer con mucho cuidado para
que no cambie el significado de la
declaración
Si dictámenes hacen referencia a
enfermedades carenciales se debe
tener cuidado para que no se interprete
como una declaración medicinal
Los dictámenes establecen claramente
la redacciones originales propuestas,
por lo que no se deben utilizar ya que
no todas son válidas
No es lo mismo decir “el cobre contribuye
al metabolismo energético normal” que
decir “el cobre contribuye a la normal
descomposición de las grasas en el tejido
adiposo”(interpreta como declaración de
adelgazamiento)
No es lo mismo decir “la vitamina A contribuye
al mantenimiento de la visión en condiciones
normales” que decir “sin un nivel adecuado de
vitamina A en la retina la función de las varillas
en situaciones de poca luz se ve comprometida,
dando como resultado una anormal adaptación
a la oscuridad (ceguera nocturna)”
No es lo mismo decir “la vitamina C contribuye a
la protección de las células frente al daño
oxidativo”
que
decir
“las
vitaminas
antioxidantes y los minerales actúan contra el
envejecimiento causado por los radicales libres”
DESCRIPTORES GENÉRICOS
(DENOMINACIONES)
DESCRIPTORES GENÉRICOS
Reglamento (UE) Nº 907/2013 de la Comisión, por el que se
establecen las disposiciones de aplicación relativas al uso de
descriptores genéricos (denominaciones)
Los descriptores genéricos (denominaciones) tradicionalmente
se han empleado para indicar una particularidad de una
categoría de alimentos o bebidas con posibles efectos para la
salud humana y deben estar exceptuados de la aplicación de
dicho Rgto 1924/2006, previa solicitud por el operador.
Water
Tonic
Biscotto
Salute
DESCRIPTORES GENÉRICOS
NO INCLUYE LOS INGREDIENTES.
SE LIMITA A LA PERCEPCIÓN Y COMPRENSIÓN DE LOS
EFECTOS.
DEBE DEMOSTRAR QUE NO EXISTE RIESGO DE
INDUCIR A ENGAÑO AL CONSUMIDOR.
LAS A.N. DEBEN APLICAR SUS CRITERIOS.
NO ABRE LA PUERTA A TÉRMINOS QUE HAN SIDO
RECHAZADOS: PROBIOTICOS, ANTIOXIDANTES…
DESCRIPTORES GENÉRICOS
PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD
Debe ser transparente y llevarse a cabo en tiempo razonable.
REGLAMENTO
ANEXO
Contenido de la solicitud
Presentación de la solicitud
DESCRIPTORES GENÉRICOS
CONTENIDO SOLICITUD
1.Información obligatoria:
1.1 Resumen incluya: Datos del solicitante, Descriptor Genérico, descripción
de la particularidad del DG, EM /EEMM donde presenta
1.2 Solicitante: datos completos del OEA (y/o representante o asociación).
1.3 DG: nombre original, idioma(s) donde se ha usado de forma tradicional y,
si procede en inglés. descripción y EM/EEMM donde se utiliza.
1.4 Categorías de alimentos y bebidas que se comercializan con el DG
objeto de la solicitud y descripción de las particularidades que distinguen
esos alimentos de otros pertenecientes a la misma categoría.
1.5 Datos que sustenten su uso como DG y demuestren su presencia en el
mercado desde al menos 20 años y área geográfica (local/regional).
2.Información obligatoria adicional que puede ser requerida por EMR y
EEMMAA que demuestren que es bien comprendido por los consumidores y
no induce a error o sobre la percepción que el consumidor tiene sobre los
efectos del DG.
3.Información adicional ( facultativa).
DESCRIPTORES GENÉRICOS
PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD
1. La solicitud se puede hacer para 1 o más EEMM pero se presenta en sólo en
uno (EM Receptor).
2. La presentación es electrónica e incluye la información recogida en parte B.
3. ANC-EMR debe dar un acuse de recibo (14 días), informar a la Comisión y
resto de EEMM para los que se solicita (EEMM-afectados.)
4. EMR debe verificar si la solicitud contiene toda la información contemplada
en parte B, pudiendo requerir información adicional en un plazo de 4
semanas.
5. Se considerará no válida toda solicitud que no aporte más información en
caso de solicitarla.
6. EMR debe enviar las solicitud válida a la COM y resto de EEMMAA e
informar al solicitante. COM dará acuse de recibo (14 días).
7. EMR y EEMMAA tienen 6 semanas para dar sus opiniones a la COM sobre si
el DG cumple las condiciones para ser excluido del cumplimiento del
R1924/2006
8. En un tiempo razonable la COM debe iniciar el procedimiento de
aprobación
Procedimiento autorización Descriptores Genéricos
Solicitud uso DG en 1 o varios
EEMM (datos parte B)
electr/papel
EMR
COMISIÓN EEMM EEMMAA
SOLICITUD VÁLIDA (EMR)
EEMMA COM SOLIC. EEMM
EMR Y EEMMAA
6 SemanasDictamen escrito
COMISIÓN
T. RAZONABLE
CPAFF(COM-EEMM)
Control en PARLAMENTO EUROPEO
/CONSEJO
Aprueba o Rechaza
Descriptores Genéricos
SOLICITUDES DESCRIPTORES GENÉRICOS PRESENTADAS 2014
EMR: ITALIA
«PROBIOTICOS»
EMR: REINO UNIDO
« TONIC»
«TONIC WATER»
« QUININE TONIC WATER»
«TÓNICA/AGUA TÓNICA»
Descriptores Genéricos
PROBIOTICOS: ANTECEDENTES
Guía 14 diciembre 2007 Término »Probiótico» . Se considera una Decl.P. Saludables.
 Su uso condiciona una evaluación favorable de EFSA
Inclusión en las listas comunitarias.
7 de agosto de 2012
 Evaluación EFSA de gran variedad de cepas probióticas con
dictamen desfavorable
PROBIOTICOS: SITUACIÓN ACTUAL
 ASOLATE presenta solicitud como descriptor genérico en
EMR: ITALIA
 Debate en GTE enero y junio de 2015.
 La COM consideró «probiotico» como una declaración de
propiedades saludables. Directrices de 2007
 No cumple la definición de Descriptor Genérico. No se
trata de una categoría de alimentos. Son ingredientes.
 Italia no ha presentado encuesta sobre lo que entienden
los consumidores italianos por «probiotico».
« WATER TONIC» « TONIC» «QUININE TONIC WATER»» TONICA»» AGUA TÖNICA»
SITUACIÓN ACTUAL
 British Soft Drinks Association (BSDA) presenta solicitud como descriptor
genérico en Julio 2014 EMR: UK.
 Documentación de acuerdo RGTO Nº 907/2013
 Debate en GTE enero y junio de 2015. COM: Claro ejemplo de DG.
EEMM






Usado hace más de 20 años.
Cumple los requisitos de la definición DG.
Describe una categoría ( bebidas con sabor amargo, con quinina.
El término no usaría para productos de otra categoría.
Cumple condiciones para ser excluido del R. 1924/2006.
COM presentará Propuesta.
SOLICITUD DESCRIPTOR GENÉRICO PRESENTADA 2015
EMR: ITALIA
«BISCOTTO SALUTE»
BISCOTTO SALUTE: SITUACIÓN ACTUAL
 Presentado por MONVISO SPA como descriptor genérico 16
Junio 2015 EMR: IT.
 Documentación: correo electrónico
 Documentación de acuerdo RGTO Nº 907/2013
 Presenta GTE 8 junio de 2015
 Vende en Italia y Malta hace más de 20 años y otros países:
Dubái, India, Uruguay, Rusia, Emiratos Árabes, China.
PAPEL DE LA AECOSAN
REGLAMENTOS: 1169/2011 Y 1924/2006
PAPEL DE LA AECOSAN REGLAMENTOS 1169/2011 Y 1924/2006
1.- Reuniones de coordinación con Departamentos competentes y sector.
2.- Posición a llevar a las reuniones de la UE.
3.- Remisión de Posición a la UE, en su caso.
4.- Armonización de temas con CCAA.
5.- Respuestas a consultas de CCAA, sectores, Asociaciones, particulares…
6.- Cursos de Formación.
7.- Autoridad Nacional Competente en el Reglamento(CE) Nº 1924/2006, sobre
declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.
 Orientación previa a empresas respecto a solicitudes de presentación, bajo
art. 13.5 o 14.
 Información sobre documentación y enlaces de interés para la preparación del
dossier.
 Acuse de recibo del dossier.
 Validación y envío a EFSA, Comisión y EEMM.
 Seguimiento de la evolución del expediente.
PAPEL DE LA AECOSAN REGLAMENTOS 1169/2011 Y 1924/2006
PAPEL DE LA AECOSAN EN EL REGLAMENTO SOBRE DECLARACIONES
Y DE PROPIEDADES SALUDABLES
8.- Gestión delNUTRICIONALES
Riesgo en COMISIÓN
 GTE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables
 Comité Permanente PAFF (GFL)
9.- Valoración de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en:
 Comunicaciones comerciales
 Campañas publicitarias colectivas y de promoción patrocinadas por autoridades
públicas)
10.- Otros
CONCLUSIONES
REGLAMENTOS: 1169/2011 Y 1924/2006
Proporcionar información útil,
legible y comprensible por el
consumidor
Elegir con conocimiento de
causa
Garantizar el funcionamiento
del mercado interior
Información veraz
Proteger la salud de los
consumidores y garantizar su
derecho a la información
Estimular y proteger las
innovaciones
NORMATIVA DECLARACIONES
NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES
SALUDABLES AUTORIZADAS
Declaraciones nutricionales
DECLARACIONES NUTRICIONALES (ANEXO REGLAMENTO):
 Reglamento (CE) Nº 116/2010 de la Comisión, de 9 de febrero de
2010, por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 1924/2006 del
Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la lista de
declaraciones nutricionales
 Reglamento (UE) Nº 1047/2012 de la Comisión de 8 de noviembre
de 2012 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1924/2006
en lo relativo a la lista de declaraciones nutricionales.
DECLARACIONES SALUDABLES: Art. 13.5
Decisión de la Comisión de 17 de diciembre de 2009, por la que se autoriza
una declaración de propiedades saludables relativa al efecto del concentrado
de tomate soluble en agua en la agregación de plaquetas y se concede la
protección de datos protegidos por derechos de propiedad industrial al amparo
del Reglamento (CE) Nº1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Decisión 2010/770/UE de la Comisión de 13 de diciembre de 2010, que
modifica la Decisión 2009/980/UE en lo que se refiere a las condiciones de
utilización de la declaración autorizada de propiedades saludables relativa al
efecto del concentrado de tomate soluble en agua en la agregación de
plaquetas.
Reglamento (UE) Nº 851/2013 de la Comisión, de 3 de septiembre de 2013, por
el que se autorizan determinadas declaraciones de propiedades saludables en
los alimentos, distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad
y al desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) Nº
432/2012.
Reglamento (UE) Nº 40/2014 de la Comisión, de 17 de enero de 2014, por el
que se autoriza una declaración relativa a las propiedades saludables de los
alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al
desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) Nº
432/2012.
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ARTICULO 13.1
Reglamento (UE) Nº 432/2012 de la Comisión de 16 de mayo de 2012, por el
que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades
saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo
de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Reglamento (UE) N º 536/2013 de la Comisión, de 11 de junio de 2013, que
modifica el Reglamento (UE) Nº 432/2012, por el que se establece una lista de
declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas
de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la
salud de los niños
Reglamento (UE) Nº 851/2013 de la Comisión, de 3 de septiembre de 2013, por
el que se autorizan determinadas declaraciones de propiedades saludables en
los alimentos, distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad
y al desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) Nº
432/2012
Reglamento (UE) Nº 1018/2013 de la Comisión, de 23 de octubre de 2013, que
modifica el Reglamento (UE) Nº 432/2012, por el que se establece una lista de
declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas
de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la
salud de los niños.
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ARTICULO 13.1
Reglamento (UE) Nº 40/2014 de la Comisión, de 17 de enero de 2014, por el que se
autoriza una declaración relativa a las propiedades saludables de los alimentos
distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la
salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) n o 432/2012.
Reglamento (UE) Nº 2015/7 de la Comisión de 6 de enero de 2015 que autoriza una
declaración de propiedades saludables de los alimentos distinta de las relativas a la
reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños, y
modifica el Reglamento (UE) no 432/2012
Reglamento (UE) Nº 2015/539 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, por el que
se autorizan determinadas declaraciones de propiedades saludables en los
alimentos, distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al
desarrollo y la salud de los niños, y se modifica el Reglamento (UE) Nº 432/2012
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ART. 14:
14.1.a- Reducción de un factor de riesgo de enfermedad.
Reglamento (CE) Nº 983/2009 de la Comisión, de 21 de octubre de 2009, sobre la autorización o la
denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los
alimentos relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (UE) Nº 376/2010 de la Comisión, de 3 de mayo de 2010, por el que se modifica el
Reglamento (CE) n o 983/2009, sobre la autorización o la denegación de autorización de determinadas
declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de
enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (CE) no 1024/2009 de la Comisión, de 29 de octubre de 2009, sobre la autorización y la
denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los
alimentos relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (UE) Nº 384/2010 de la Comisión de 5 de mayo, sobre la autorización o denegación de
autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la
reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (UE) Nº 665/2011, de la Comisión de 11 de julio, sobre la autorización y la denegación de
autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos y relativas a
la reducción del riesgo de enfermedad.
Reglamento (UE) Nº 1160/2011 de la Comisión de 14 de noviembre sobre la autorización y la
denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los
alimentos y relativas a la reducción del riesgo de enfermedad.
Reglamento (UE) Nº 1048/2012 de la Comisión de 8 de noviembre sobre la autorización de una
declaración de propiedades saludables en los alimentos relativa a la reducción del riesgo de
enfermedad
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ART. 14:
14.1.a- Reducción de un factor de riesgo de enfermedad.
Reglamento (UE) Nº 686/2014 de la Comisión, de 20 de junio de 2014, por el que se
modifican los Reglamentos (CE) no 983/2009 y (UE) no 384/2010 en lo que se refiere a
las condiciones de uso de determinadas declaraciones de propiedades saludables
relativas al efecto de los fitoesteroles y fitoestanoles en la reducción del colesterol LDL
en la sangre.
Reglamento (UE) Nº 1135/2014 de la Comisión de 24 de octubre de 2014 sobre la
autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos relativa a
la reducción del riesgo de enfermedad.
Reglamento (UE) Nº 1228/2014 de la Comisión de 17 de noviembre de 2014 por el
que se autorizan determinadas declaraciones de propiedades saludables en los
alimentos relativas a la reducción del riesgo de enfermedad o se deniega su
autorización
Reglamento (UE) Nº 1226/2014 de la Comisión de 17 de noviembre de 2014 sobre la
autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos relativa a
la reducción del riesgo de enfermedad
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES ART. 14:
14.1.b- Reducción de un factor de riesgo de enfermedad.
Reglamento (CE) no 983/2009 de la Comisión, de 21 de octubre de 2009, sobre la
autorización o la denegación de autorización de determinadas declaraciones de
propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de
enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (UE) Nº 376/2010 de la Comisión, de 3 de mayo de 2010, por el que se
modifica el Reglamento (CE) n o 983/2009, sobre la autorización o la denegación de
autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos
relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Reglamento (CE) no 1024/2009 de la Comisión, de 29 de octubre de 2009, sobre la
autorización y la denegación de autorización de determinadas declaraciones de
propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de
enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños
Reglamento (UE) Nº 957/2010 de la Comisión de 22 de octubre de 2010, sobre la
autorización o la denegación de autorización de determinadas declaraciones de
propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción del riesgo de
enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
Reglamento (UE) Nº 440/2011 de la Comisión de 6 de mayo, sobre la autorización y la
denegación de autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables
en los alimentos relativas al desarrollo y la salud de los niños
OTRAS NORMATIVAS DE INTERÉS
OTRAS NORMATIVAS DE INTERÉS
Decisión de ejecución de la Comisión de 24 de enero de 2013 por la que se adoptan
directrices para la aplicación de las condiciones específicas relativas a las declaraciones
de propiedades saludables establecidas en el artículo 10 del Reglamento (CE) Nº
1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
Reglamento (UE) Nº 907/2013 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2013, por el que
se establecen las disposiciones de aplicación relativas al uso de descriptores genéricos
(denominaciones).
Ley 17/2011,de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición.
Real Decreto 1907/2011, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de
productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.
Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, sobre preparados para lactantes y de continuación ( ANEXO IV).
Principios de Flexibilidad en la redacción de declaraciones de propiedades
saludables.
http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/subseccion/declaraciones_nutricionales_saludables.shtml
GUÍAS Y ENLACES DE INTERÉS
GUÍAS DE INTERÉS
Scientific requirements for health claims related to physical performance
(EFSA-Q-2010-01186)
Scientific requirements for health claims related to functions of the nervous
system, including psychological functions (EFSA-Q-2010-01185)
Guidance on the scientific requirements for health claims related to
appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
(EFSA-Q-2010-01183)
Guidance on the scientific requirements for health claims related to bone,
joints, skin, and oral health (EFSA-Q-2010-01184)
Guidance on the scientific requirements for health claims related to
antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health (EFSA-Q-201001182)
Guidance on the implementation of Regulation Nº 1924/2006
Guidance on the scientific requirements for health claims related to gut
and immune function (EFSA-Q-2010-01139)
Guía general para las partes interesadas en la evaluación de las
declaraciones de propiedades saludables del artículo 13.1, 13.5 y 14. EFSA
Journal 2011;9(4):2135
Enlaces de interés
http://www.aecosan.msssi.gob.es/
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
http://ec.europa.eu/nuhclaims/resources/docs/claim_pending.pdf
http://ec.europa.eu/food/food/index_en.htm
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/nutrition.htm
http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/dgs_consultations/regulatory_committees_en.htm
http://eur-lex.europa.eu/es/index.htm
http://www.boe.es/diario_boe/
Muchas gracias
Mª Dolores Gómez Vázquez
Jefa de Área de Gestión de Riesgos Nutricionales
Subdirección General de Promoción de la Seguridad Alimentaria
Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición
www.aecosan.es