Analfén - medipan

Analfén®
Analgésico – Antipirético
Solución Oral
COMPOSICIÓN:
Cada 5 ml de solución oral contiene 120 mg de acetaminofén.
INDICACIONES:
Indicado para el alivio sintomático del dolor de leve a moderada intensidad, tratamiento del
dolor artrítico leve y la fiebre. El paracetamol es una alternativa deseable en los pacientes que
requieren de un analgésico o antipirético, y en los cuales los salicilatos están contraindicados o
no son tolerados.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El paracetamol es rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal tras
su administración oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas entre los 30-60
minutos. Su distribución es rápida y uniforme en la mayoría de los tejidos del cuerpo. Alrededor
del 25% de paracetamol en la sangre se une a proteínas plasmáticas.
El paracetamol tiene una vida media plasmática de 1.25 a 3 horas, la cual se puede prolongar
en pacientes con daño hepático o después de dosis tóxicas. Aproximadamente el 80-85% del
paracetamol en el cuerpo experimenta conjugación principalmente con ácido glucurónico y en
menor medida con el ácido sulfúrico. Los datos in vitro y en animales indican que pequeñas
cantidades de paracetamol son metabolizados por las enzimas microsomales citocromo P-450
a un metabolito intermediario reactivo (N-acetil-p-benzoquinoneimine, N-acetylimidoquinone,
NAPQI) que se metaboliza a través de la conjugación con glutatión y en última instancia, se
excreta en la orina como ácido mercaptúrico. Se ha sugerido que este metabólito intermedio
sea el responsable de la necrosis del hígado inducida por paracetamol.
En dosis altas, la capacidad de las rutas metabólicas para la conjugación con ácido glucurónico
y ácido sulfúrico puede ser saturadas, lo que resulta en el aumento del metabolismo de
paracetamol por vías alternativas. Además, también se ha sugerido que, en individuos en
ayunas, la conjugación de dosis altas de paracetamol con ácido glucurónico se puede reducir,
conjuntamente con la disminución de las reservas hepáticas de hidratos de carbono y el
incremento en la oxidación microsomal, lo cual da lugar a un mayor riesgo de hepatotoxicidad.
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos. Su mecanismo de acción no esta
totalmente dilucidado, pero se piensa que inhibe la síntesis de prostaglandinas a nivel central
(hipotálamo). Carece de efectos antiinflamatorios por su débil acción inhibitoria sobre las
enzimas COX1 y COX2 a nivel periférico. Algunos autores han sugerido que el paracetamol
actúa indirectamente sobre los receptores 5HT3, a nivel espinal.
Las dosis terapéuticas no tienen acción sobre los aparatos cardiovascular ni pulmonar, no
afectan el equilibrio ácido-base, no irritan la mucosa gástrica y carecen de efectos sobre la
agregación plaquetaria, tiempo de sangrado y excreción de ácido úrico.
CONTRAINDICACIONES:
®
Analfen está contraindicado en aquellos pacientes quienes han presentado previamente
hipersensibilidad al paracetamol, enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes,
trastornos de la coagulación y úlcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
®
Se debe consultar al médico antes de administrar Analfen a pacientes con alteraciones
funcionales hepáticas o renales. Se debe evitar el uso prolongado, ya que está relacionado con
toxicidad renal y hepática.
Considerando el potencial daño hepático grave a ocurrir en individuos que consumen tres o
más bebidas alcohólicas por día, se debe evitar el consumo de alcohol mientras se esté
tomando Analfen® , debido al aumento del riesgo de hepatotoxicidad inducida por paracetamol
Se debe consultar al médico antes de administrar Analfen® durante el embarazo o la lactancia.
INTERACCIONES:
Los niveles plasmáticos de paracetamol son incrementados por los inhibidores de la
monoaminooxidasa.
La ingestión crónica de dosis elevadas de paracetamol potencia el efecto de los
anticoagulantes cumarínicos e indandiónicos derivados.
El paracetamol incrementa los niveles plasmáticos de los opioides, el alcohol, los anestésicos
generales, tranquilizantes como el Clordiazepóxido y los sedantes hipnóticos. La absorción de
paracetamol puede ser acelerada por Metoclopramida y su excreción disminuye con la
administración de Probenecid.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:
En niños, el rango de dosis es de 10 a 15 mg/kg/dosis, repetidas cada 4 a 6 horas, según sea
necesario. Con el objeto de no alcanzar las dosis máximas diarias (50 a 75 mg/kg/24 horas) no
exceda 5 tomas al día.
Para dosificar Analfen® solución oral usted deberá dividir los kg de peso de su paciente
pediátrico entre dos, obteniendo los ml que deberá de administrar.