PPT Implantes para cirugía artroscópica de hombro y rodilla 11-14

HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS
PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC11/14
ADQUISICIÓN DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA
ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y DE RODILLA
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A. Nº SC11/14
ADQUISICIÓN DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y
DE RODILLA CON DESTINO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA.
1. DESCRIPCIÓN DE LOS LOTES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Lote 1.- Implantes para reparación de lesiones del manguito rotador:
Lote
1
Código
Denominación
Nº
Udes.
Importe
Unitario
(Sin IVA)
Importe
Unitario
(Con IVA)
Importe
total sin
IVA
IVA
(10%)
Importe
Total
Implantes para reparación de lesiones del
manguito rotador
1.1
057773
Metálicos
40
289,52
318,472
11.580,80
1.158,08
12.738,88
1.2
057781
Peek
130
286,70
315,370
37.271,00
3.727,10
40.998,10
1.3
057782
Reabsorbibles
20
220,40
242,440
4.408,00
440,80
4.848,80
IMPORTE TOTAL LOTE 1 …………………58.585,78 euros
1.1. Metálicos
1. Anclaje de titanio autorroscante.
2. Cargados con sutura de alta resistencia.
3. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 2 a 3 de colores
diferenciados.
4. Precargado con insertador desechable.
5. Con o sin agujas en el mango para realizar miniopen.
6. Conforme con los requisitos del marcado CE.
7. Características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en
revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos
al fabricante o distribuidor.
1.2. PEEK
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Anclaje de PEEK.
Paso de rosca dual.
Cargados con sutura de alta resistencia.
Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 2 a 3 de colores
diferenciados.
Precargado con insertador desechable.
Ojal de paso de sutura en la punta y cubierto para una fácil inserción percutánea
Implantes para reparación en doble fila del manguito con técnica transósea equivalente.
Disponible en diferentes diámetros.
1
9. Conforme con los requisitos del marcado CE.
10. Características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en
revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos
al fabricante o distribuidor
1.3. Reabsorbibles
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Material bioabsorbible.
Paso de rosca dual.
Cargados con sutura de alta resistencia.
Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 2 a 3 de colores
diferenciados.
Precargado con insertador desechable.
Ojal en la punta y cubierto para una fácil inserción percutánea.
Disponible en diferentes diámetros.
Conforme con los requisitos del marcado CE.
Características de resistencia a la tracción favorables y contrastadas en la literatura (en
revistas internacionales indexadas y con factor de impacto ISI) por laboratorios externos
al fabricante o distribuidor.
El adjudicatario deberá ceder sin cargo añadido para el Hospital y en régimen de depósito:
1. Tres equipos completos de instrumental y pincería para artroscopia de hombro que
incluya una gama completa de pasadores de sutura con diferentes angulaciones
intercambiables y reutilizables y transportador de sutura flexible, tijeras, pinzas de
tracción de tejido y empujadores de sutura.
2. Diez unidades de los implantes para manguito rotador de cada material.
3. Asumir el gasto de agujas, brocas y cualquier fungible necesario para la colocación
normal de los implantes.
Lote 2.- Implantes para reparación de lesiones de labrum glenoideo
Lote
2
Código
Denominación
Nº
Udes.
Importe
Unitario
(Sin IVA)
Importe
Unitario
(Con IVA)
Importe
total sin
IVA
IVA
(10%)
Importe
Total
Implantes para reparación de labrum glenoideo
2.1
057771
Peek
15
203,30
223,630
3.049,50
304,95
3.354,45
2.2
057772
Reabsorbibles
15
203,30
223,630
3.049,50
304,95
3.354,45
IMPORTE TOTAL LOTE 2 …………………6.708,90 euros
2
2.1. PEEK
1.
2.
3.
4.
Anclaje de PEEK.
Impactado.
Cargados con sutura de alta resistencia.
Disponibilidad de implantes con número variable de suturas de 1 o 2 de colores
diferenciados.
5. Precargado con insertador desechable.
6. Conforme con los requisitos del marcado CE.
2.2. Reabsorbibles
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Material bioabsorbible.
Impactado.
Cargados con sutura de alta resistencia.
Implantes con número variable de suturas de 1 o 2 de colores diferenciados.
Precargado con insertador desechable.
Conforme con los requisitos del marcado CE.
El adjudicatario deberá ceder sin cargo añadido para el Hospital y en régimen de depósito:
1. Dos equipos completos de instrumental y pincería para artroscopia de hombro que
incluya una gama completa de pasadores de sutura con diferentes angulaciones
intercambiables y reutilizables y transportador de sutura flexible, tijeras, pinzas de
tracción de tejido y empujadores de sutura.
2. Diez unidades de los implantes para reparación labral de cada material.
3. Asumir el gasto de agujas, brocas y cualquier fungible necesario para la colocación
normal de los implantes.
Lote 3.- Implantes de solo sutura para la reparación de lesiones del manguito rotador y
labrum glenoideo
Lote
3
Código
Denominación
Nº
Udes.
Importe
Unitario
(Sin IVA)
Importe
Unitario
(Con IVA)
Importe
total sin
IVA
IVA
(10%)
Importe
Total
Implantes de solo sutura para la reparación de
lesiones del manguito rotador y labrum glenoideo
3.1
Reparación del manguito rotador
15
246,15
270,765
3.692,25
369,23
4.061,48
3.2
Reparación de labrum glenoideo
250
203,30
223,630
50.825,00
5.082,50
55.907,50
IMPORTE TOTAL LOTE 3 …………………59.968,98 euros
3
3.1 Reparación del manguito rotador
1. No deben de incluir material rígido reabsorbible o no.
2. Cargados con suturas de alta resistencia.
3. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas (1 o 2) con colores
diferenciados.
4. Posibilidad de implantes con agujas incorporadas para cirugía abierta.
5. Disponibilidad de guías de implantación.
6. Los implantes deben de presentar características de resistencia a la tracción
favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con
factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor.
7. Conforme con los requisitos del marcado CE.
3.2 Reparación de labrum glenoideo
1. No deben de incluir material rígido reabsorbible o no.
2. Cargados con suturas de alta resistencia.
3. Disponibilidad de implantes con número variable de suturas (1 o 2) con colores
diferenciados.
4. Posibilidad de implantes con agujas incorporadas para cirugía abierta.
5. Disponibilidad de guías de implantación rectas y curvas.
6. Los implantes deben de presentar características de resistencia a la tracción
favorables y contrastadas en la literatura (en revistas internacionales indexadas y con
factor de impacto ISI) por laboratorios externos al fabricante o distribuidor.
7. Conforme con los requisitos del marcado CE.
El adjudicatario deberá ceder sin cargo añadido para el Hospital y en régimen de depósito:
1. Dos equipos completos de instrumental y pincería para artroscopia de hombro que
incluya una gama completa de pasadores de sutura con diferentes angulaciones
intercambiables y reutilizables y transportador de sutura flexible, tijeras, pinzas de
tracción de tejido y empujadores de sutura.
2. Diez unidades de los implantes para manquito rotador y diez de los implantes para
reparación labral.
3. Asumir el gasto de agujas, brocas y cualquier fungible necesario para la colocación
normal de los implantes.
Lote 4.- Anclajes ligamentoplastia de rodilla
Lote
4
Código
Denominación
Nº
Udes.
Importe
Unitario
(Sin IVA)
Importe
Unitario
(Con IVA)
Importe
total sin
IVA
IVA
(10%)
Importe
Total
Anclajes ligamentoplastia de rodilla
4.1
057761
Fijación femoral cortical
115
237,50
261,250
27.312,50
2.731,25
30.043,75
4.2
057762
Tornillo de fijación interferencial
125
166,25
182,875
20.781,25
2.078,13
22.859,38
IMPORTE TOTAL LOTE 4 …………………52.903,13 euros
4
4.1 Fijación femoral cortical
1. Sistema de fijación a nivel proximal femoral para ligamentoplastias de ligamento
cruzado anterior con fijación a nivel de cortical femoral, indicado para reparaciones del
LCA agudas y crónicas.
2. Implante metálico de titanio para la fijación cortical así como de un bucle de material
sintético para colgar el injerto deseado con un tamaño mínimo de 10 mm. para su uso
en reconstrucciones anatómicas o túneles cortos.
3. Disponer de una opción de implante femoral sin bucle de material sintético.
4. Suturas de tracción preinstaladas.
5. Posibilidad de ser utilizado tanto en técnicas 4H como HTH.
6. Guías para su uso en reconstrucciones de doble fascículo y anatómicas.
7. Disponer de fresas y guías flexibles para su empleo en reconstrucciones anatómicas.
8. Distintas longitudes de implantes.
9. Disponer de un sistema de rescate para cuando se produce rotura de cortical.
10. Disponer de guías e instrumental para su uso en reconstrucciones de LCP.
11. Conforme con los requisitos del marcado CE.
12. Características de resistencia a la tracción favorable y contrastada en la literatura por
laboratorios externos al fabricante o distribuidor.
4.2 Tornillo de fijación interferencial
1. Implante para fijación interferencial, totalmente roscado, cónico y terminado en punta
para facilitar la inserción, de diámetros variados y longitudes variables.
2. Implantes e instrumental canulados.
3. Disponible en los siguientes materiales: metálico, reabsorbibles, PEEK y reabsorbibles
con HA.
4. Variedad de longitudes y diámetros, con un diámetro mínimo de 6 mm.
5. El sistema de acuerdo tornillo - destornillador debe tener alta resistencia a la torsión
6. Conforme con los requisitos de marcado CE
El adjudicatario deberá ceder sin cargo añadido para el Hospital y en régimen de depósito:
1. Dos equipos completos para colocación del implante y realización de túneles tibiales y
femorales, con fresas que permitan fresados cada milímetro.
2. Depósito que incluya tres unidades de cada implante en los quirófanos del Hospital.
3. Asumir el gasto de agujas, brocas y cualquier fungible necesario para la colocación
normal de los implantes.
IMPORTE TOTAL (IVA INCLUIDO) P.A. Nº SC11/14…………. 178.166,79 euros
5
Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Procedimiento
Abierto de suministros Nº SC11/14 (ADQUISICION DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA
ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y RODILLA) y para dar cumplimiento a lo establecido en
el artículo 116 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, aprobado
por Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, la Directora Gerente del
Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la
Resolución de 25 de febrero de 2011, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria, de
delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (BOCM
nº 76 de 31 de marzo),
RESUELVE
Aprobar el presente Pliego de Prescripciones
Técnicas para la Adquisición de Implantes para
cirugía artroscópica de hombro y de rodilla con
destino al Hospital Universitario Santa Cristina
(Procedimiento Abierto Nº SC11/14).
Madrid, a 14 de octubre de 2014
LA DIRECTORA GERENTE
Fdo.: Rosa Ramos Pérez
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