ACTA DE REUNIÓN No. 38 - Universidad de Antioquia

ACTA DE REUNIÓN No. 38
Fecha (aaaa-mm-dd): 2010-05-21
SEDE DE INVESTIGACIÓN UNIVERSITARIA
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INFORMACIÓN BÁSICA
HORA DE INICIO
(a.m.-p.m.)
10:00 a.m.
LUGAR
Sala de reuniones de la Administración SIU
HORA DE FIN
(a.m.-p.m.)
12:30 a.m.
TIPO DE REUNIÓN
Señale con una “x” el tipo de reunión:
Comité Científico
Comité Administrativo
Comité Área de Comidas
Comité de Área
Comité de Bioética
Comité de Bioterio
Comité de Calidad
Comité de Planta Física
Comité de Software
Comité de Ética en Experimentación con Animales
Otra ¿Cuál? Comité Certificación Bioética
X
CONTROL DE ASISTENCIA
ASITIÓ
CARGO
NOMBRE CONVOCADO
SI
Presidente Comité Ética SIU
Dr. Oscar Osío
X
Miembro Comité Ética SIU
Dr. José Luis Ramírez
X
Miembro Comité Ética SIU
Dr. Iván Darío Vélez
Miembro Comité Ética SIU
Dra. Rosalba Durán
Miembro Comité Ética SIU
Dra. Luz Elena Castrillón
NO
X
X
Elaboró
Coordinadora Administración proyecto
Aprobó
Comité
Fecha (aaaa-mm-dd): 2009-10-14
Fecha (aaaa-mm-dd): 2009-10-14
X
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ASITIÓ
CARGO
NOMBRE CONVOCADO
SI
Miembro Comité Ética SIU
Dr. Alberto Restrepo
X
Miembro Comité Ética SIU
Dra. Agueda Torres
X
Invitado
Dr. Ayder Berrio
Representante comunidades
Sr. José Crespo
étnicas
Coordinadora Administración
de
proyectos/
Secretaria Sra. Gloria Valencia
Comité
NO
X
X
X
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
1. APROBACIÓN ACTA ANTERIOR
Se aprobó el acta 37. Se presentó Quórum para la sesión
2. CAPACITACIÓN
A continuación se resume la capacitación realizada por el Dr. Alberto Restrepo: El proceso
del diagnosticar (discernir, hacer diáfano), lleva al diagnóstico.
El médico reúne signos y síntomas que guardan entre sí una cierta comunalidad (concurren a
un mismo tiempo, guardan cierta secuencia, encierran cierto significado terapéutico o
pronóstico, etc.), y con ellos llega a un rótulo diagnóstico -el diagnóstico-, el cual no es más
que un nombre en una nomenclatura taxonómica.
Dado que el diagnóstico lleva a un nominar al paciente y a una formulación pronostica y
terapéutica, sus implicaciones éticas son enormes, aunque estas, ordinariamente, no son
tenidas en cuenta en la práctica médica. Lo anterior se multiplica sí las formulaciones
diagnósticas,
pronosticas
y
terapéuticas
son
equivocadas.
El nominar podría estigmatizar, perturbar al paciente y su familia, demandar gastos en lo
económico y emocional, los cuales, sí el diagnosticar es un proceso sesgado a lo
exclusivamente categórico (que excluye el análisis contextual histórico, psicosocial, familiar y
cultural del paciente) podría afectar desfavorablemente los intereses de este y su familia.
En la práctica médica actual, sesgada hacia lo biomédico y farmacológico, y hacia el uso
desmedido de auxiliares diagnósticos para-clínicos (pruebas psicologicas, neuropsicológicas,
laboratorio, imagenologia), y hacia la brevedad en el encuentro médico-paciente, los riesgos
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Edificio SIU: Cra. 53 No. 61 - 30 ▪ Teléfono (574) 2196402 ▪ Fax (574) 219 6565
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para deshonrar los valores éticos que rigen el ejercicio médico es muchísimo mayor, pues
estos compiten desfavorablemente con las presiones y sesgamientos que hoy asolan al oficio
del médico.
Solo un diagnosticar que como proceso involucre al paciente, su historia biográfica e
ideográfica, y el contexto de todas sus circunstancias puede contribuir a una practica médica
moral donde se honran los valores éticos, en bien del paciente, el médico y la medicina.
3. EVALUACIÓN PROYECTOS
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

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Proyecto “Factores socio-demográficos y gestacionales determinantes de la
concentración de hemoglobina en maternas que tuvieron hijos nacidos vivos en
la Empresa Social del Estado Metrosalud de la ciudad de Medellín. Enero Diciembre de 2007”, propuesto por la Dra. Beatriz Parra. Se recibió respuesta a las
observaciones hechas por el comité en la reunión anterior. El proyecto conlleva
nuevamente a discutir pertinencia de las investigaciones que están llegando al comité.
Es necesario tener una evaluación técnica científica de los proyectos de los proyectos
antes de que éstos sean presentados al comité, no se puede dar una evaluación
simultánea de lo técnico científico y de lo ético. El tema se le planteará al Vicerrector
de Investigación. Se decide invitar a la profesora Beatriz Parra a la próxima reunión
para discutir las inquietudes del comité.
Proyecto “Diagnostico de malaria placentaria por reaccion en cadena de la
polimerasa (qpcr)”, propuesto por el Dr. Mauricio Corredor, proyecto evaluado
previamente y presentado por el Dr. Alberto Restrepo. No se presentaron conflicto de
intereses. Investigación válida desde el punto de vista ético, involucra un riesgo
promedio. Aprobada sin observaciones.
Proyecto “Epidemiología Molecular de la colonización nasal Por S. aureus
(SASM-SARM) en población pediátrica proveniente del Hospital Universitario
San Vicente De Paúl, y de la comunidad en la ciudad de Medellín 2011” propuesto
por el Dr.a Yudy Natalia Jimenez, proyecto evaluado previamente y presentado por la
Dra. Rosalba Duran. No se presentaron conflicto de intereses. Investigación válida
desde el punto de vista ético, involucra un riesgo promedio. Aprobada con las
siguientes observaciones: Aclarar en el consentimiento informado que la financiación
pública de los recursos y la entidad que los proveerá. Clarificar quien es el tutor y la
quien la persona que va hacer el proyecto.
Proyecto “Prevalencia de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad
Cardiovascular Y Su Asociación Con Determinantes Demográficos Y SocioEconómicos, En Personas Mayores De 15 Años Pertenecientes A Dos
Comunidades
Del
Resguardo
Indígena
De
Cañamomo-Lomaprieta,
Departamento De Caldas, 2010-2011” propuesto por el Dr. Jaiberth Antonio Cardona,
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proyecto evaluado previamente y presentado por la Dr. Ayder Berrio. No se
presentaron conflicto de intereses. Investigación válida desde el punto de vista ético,
involucra un riesgo promedio. Aprobada con las siguientes observaciones: El
consentimiento informado debe aprobarse primero por el resguardo en pleno y sus
autoridades respectivas; y luego por cada sujeto en cuestión. Esto con el fin de no
vulnerar los preceptos sociales de las comunidades indígenas. Precisar el destino
final de las muestras; se recomienda que la comunidad sugiera el destino de las
muestras.
Proyecto “Conocimientos, Actitudes y Prácticas Relacionadas con la Donación
de Sangre en Estudiantes Matriculados en Programas de pregrado de la
Universidad de Antioquia durante el primer semestre Del 2010” propuesto por el
Dr. Jaiberth Antonio Cardona, proyecto evaluado previamente y presentado por la Dr.
Jose Crespo. No se presentaron conflicto de intereses. Investigación válida desde el
punto de vista ético, involucra un riesgo promedio. Aprobada con las siguientes
observaciones: Aclarar el origen de la financiación del proyecto.
Proyecto “Therapeutic response to the artemisia annua Tea n Patients With
Plasmodium Vivax And Plasmodium Falciparum Infection In Colombia.”
propuesto por el Dr. Iván Darío Vélez , proyecto evaluado previamente y presentado
por la Dr. Oscar Osío. No se presentaron conflicto de intereses. La investigación
involucra un riesgo superior al promedio para los sujetos que participan. Se hacen las
siguientes observaciones: Aclarar el tipo de aseguramiento en salud que tendrán los
pacientes. Informar cómo será la asistencia médica en caso de reacciones adversas.
Informar si el proyecto tiene previsto algún tipo de compensación económica para los
voluntarios. El proyecto queda pendiente de aprobación.
Proyecto “Producción Del Antígeno Recombinante Rtes-32 de Toxocara Canis Y
Su Implementación en el Diagnóstico De La Toxocarosis” propuesto por el Dr.
Juan Fernando Alzate, proyecto evaluado previamente y presentado al comité por la
Dra. Luz Elena Castrillon. No se presentaron conflicto de intereses. Investigación
válida desde el punto de vista ético, involucra un riesgo promedio. Aprobado con las
siguientes observaciones: Aclarar en el consentimiento informado el origen de los
recursos.
4. CORRESPONDENCIA:
 El Dr. Osío lee una comunicación enviada al Dr.Jairo Humberto Restrepo, Vicerrector
de Investigación de la Universidad de Antioquia, después de asistir al “SIMPOSIO
INTERNACIONAL DE HUMANISMO Y BIOETICA” los días 26 y 27 de abril en la
Fundación Santa Fé, donde informa sobre las conclusiones que se allegaron en el
evento, éstas se resumen a continuación.
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1. Las universidades desconocen la obligación que tienen de proteger a las
personas y a los animales que participan en los diferentes protocolos
investigativos y “delegan” esa responsabilidad de vigilancia y control en los
comités de bioética.
2. Usualmente las universidades no tienen una política institucional definida para
manejar los conflictos de interés potenciales o reales que surjan durante la
ideación o la ejecución de las investigaciones
3. No se tienen definidas políticas para prevenir y tratar los conflictos de interés
generados en el transcurso de la investigación universitaria ni tampoco se tienen
pautas de manejo de las eventuales malas conductas científicas de los
investigadores.
4. Las investigaciones universitarias que exponen seres humanos a distintos tipos
de intervenciones se llevan a cabo usualmente sin una plena garantía de
cobertura en salud (con tiempos y montos económicos adecuados), en caso de
presentarse deterioros en la salud de los participantes, en parte porque en
Colombia no se tienen empresas aseguradoras que cubran esta clase de riesgos
derivados de la investigación.
5. En el caso de investigaciones de salud desarrolladas con financiación o recursos
del Instituto Nacional de Salud de los EEUU o del CDC norteamericano se
adquieren obligaciones que muchas veces no son bien conocidas por parte de
los grupos universitarios nacionales, pero que sí están bien establecidas por la
FWA (Federal Wide Assurance).
En la carta se informa que se comenzaron a desarrollar en éste simposio, ideas que
están muy relacionadas con las expuestas por el Vicerrector de Investigación en una
reunión convocada hace varias semanas en el Museo Universitario (reunión en la cual
se acordó crear una comisión con la presencia de Planeación universitaria, comisión
que hasta donde sé nunca se reunió), todo con motivo de la entrada en vigencia de la
resolución 2378 del INVIMA en el próximo mes de junio: Creación de una red nacional
de comités de bioética, generación de pautas de Buena Práctica Clínica para los
investigadores nacionales, capacitación a los investigadores mediante módulos ya
desarrollados por la Universidad de Miami (Programa CITI) y que comenzarán a
adaptarse al medio nacional por comisiones en las cuales la U de A fue incluida,
propuesta de modificación de la resolución 8430 y en general, la formulación de
políticas de ética en la investigación que se hace con seres vivos en Colombia.
Informa, que las ventajas de un trabajo conjunto con este grupo de universidades
públicas y privadas, con el apoyo de centros internacionales de Chile y EEUU serían
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múltiples, comenzando por la economía de escala que se haría al incurrir en
compromisos presupuestales compartidos. Se le propone designar a un grupo de
personas para trabajar en el proyecto.
A la fecha no se ha recibido respuesta del Sr. Vicerrector. La Dra. Durán propone
invitar al Sr. Vicerrector a una reunión para discutir las políticas de la ética en la
investigación de la Universidad. Se acoge la propuesta de la Dra. Durán y se invitará
al Sr. Vicerrector. Se solicita a la Dra. Durán explorar con sus contactos en la
Universidad del Valle y la Universidad Nacional sobre su participación en la
propuesta que hace la Fundación Santa Fé.
5. VARIOS
1. PROXIMA REUNIÓN
LUGAR
SIU
FECHA (aaaamm-dd)
Por definir
HORA DE INICIO
(a.m.-p.m.)
Por definir
2.
FIN DE LA REUNIÓN
Sin otros temas pendientes se da por terminada la reunión.
OSCAR OSíO URIBE
Presidente
GLORIA VALENCIA BUSTAMANTE
Secretaria
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