Sanofi lanza una nueva Levotiroxina en comprimidos

NOTA DE PRENSA
Sanofi lanza una nueva Levotiroxina en comprimidos
para el tratamiento del hipotiroidismo
- Sanofi cuenta con 30 años de experiencia aportando soluciones para los pacientes con
hipotiroidismo.
- Esta nueva presentación se produce en el centro de fabricación que Sanofi tiene en
Riells i Viabrea (Girona)
Barcelona, 20 de marzo de 2014 – Ya está disponible en España Levotiroxina Sanofi
comprimidos, un nuevo medicamento indicado para el tratamiento del hipotiroidismo, una
alteración crónica de la glándula tiroidea que ocasiona una disminución de la producción de
hormonas tiroideas (T3 y T4) y que afecta al 5% de la población mayor de 60 años. El principio activo de este medicamento es levotiroxina, una forma sintética de la tiroxina que tiene
un efecto semejante a la hormona natural del tiroides. Levotiroxina Sanofi comprimidos se pone a disposición del paciente con una amplia variedad de
dosis, 8 en total, que se adecúan a las distintas necesidades de tratamiento: desde 25
microgramos hasta 200 microgramos, en presentaciones de 100 comprimidos y que no contienen
lactosa. Levotiroxina Sanofi se produce en el centro de fabricación que Sanofi tiene en Riells i Viabrea
(Girona), desde donde también se exporta a Alemania, Hungría, Austria y Brasil. Los productos de
hormonas tiroideas se producen en este centro desde el año 2000 y representan el 29% del
volumen de producción, disponiendo de un módulo dedicado exclusivamente a su fabricación. El centro de producción de Riells i Viabrea cuenta con los más altos estándares de calidad y
seguridad. Para la fabricación de Levotiroxina recibe el principio activo directamente desde otra
planta de producción de Sanofi en Hungría, esta materia prima se analiza para garantizar que sea
de alta pureza y se conserva refrigerada hasta su formulación. Todos los lotes fabricados son
sometidos a rigurosos controles tanto durante el proceso de fabricación como al final del mismo.
La simplicidad de la cadena de suministro, sin intermediarios entre Hungría y la fábrica de Riells i
Viabrea, y el hecho de que se mantenga íntegramente bajo la tutela y responsabilidad de Sanofi,
permite adecuar la planificación de la producción a la demanda de los mercados y es un elemento
clave en la continuidad y estabilidad del suministro, algo que Sanofi ha considerado clave dado el
tipo de paciente al que va dirigido el medicamento.
Acerca de Sanofi
Sanofi, líder mundial en la industria farmacéutica, descubre, desarrolla y distribuye soluciones
terapéuticas centradas en las necesidades de los pacientes. Sanofi cuenta con puntos fuertes
importantes en el campo de la atención sanitaria, con siete plataformas de desarrollo: soluciones
para la diabetes, vacunas humanas, fármacos innovadores, consumer healthcare, mercados
emergentes, sanidad animal y la incorporación de Genzyme. Sanofi cotiza en París (EURONEXT:
SAN) y en Nueva York (NYSE: SNY).
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Declaraciones prospectivas de Sanofi
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la U.S. Private Securities Litigation Reform Act
1995 y sus enmiendas. Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones
y estimaciones y sus suposiciones subyacentes, declaraciones sobre proyectos, objetivos, intenciones y expectativas
referentes a futuros resultados financieros, acontecimientos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y potencial,
y declaraciones referentes al rendimiento futuro. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse generalmente
mediante términos como “esperar”, “prever”, “creer”, “pretender”, “estimar”, “planear” y expresiones similares. A pesar de
que la dirección de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables,
advierte a los inversores de que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a varios riesgos e
incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y están, por lo general, fuera del control de Sanofi. Estos
riesgos e incertidumbres pueden hacer que los resultados y los desarrollos reales difieran considerablemente de los
expresados, implícitos o proyectados en la información y las declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres
incluyen, entre otros, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo; datos y análisis clínicos futuros,
incluidos los posteriores a la comercialización; las decisiones tomadas por las autoridades reguladoras como la FDA o la
EMA sobre si se autoriza o no y cuándo un medicamento, un dispositivo o una aplicación biológica que pueda registrarse
para cualquier producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros asuntos que podrían
afectar a la disponibilidad o a la posible comercialización de dichos productos candidatos; la ausencia de garantía de que
los productos candidatos, una vez aprobados, tengan éxito en el mercado; la futura aprobación y éxito comercial de
alternativas de tratamiento; la capacidad del grupo de aprovechar oportunidades de crecimiento externas; y los
comentados o identificados en los archivos públicos del SEC y la AMF elaborados por Sanofi, incluidos los enumerados
en los apartados “Factores de riesgo” y “Declaración preventiva referente a las declaraciones prospectivas” del informe
anual de Sanofi en el formulario 20-F para el año concluido el 31 de diciembre de 2010. Sanofi no se compromete a
actualizar ni a revisar la información ni las declaraciones prospectivas, a menos que así lo requiera la legislación vigente.
Contactos:
Alex Pérez Álvarez
E- mail: [email protected]
Teléfono: 93 485 90 84 / 607 662 651
Maite Sanz Navarro
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