introducción a las normas internacionales de la calidad

Capitulo 02
INTRODUCCIÓN A LAS
NORMAS INTERNACIONALES
DE LA CALIDAD
La Internacional Standard Organization (en adelante ISO) es una organización sin
fines de lucro de carácter no gubernamental. Su misión es la de promover el
desarrollo de la normalización y de sus actividades relacionadas con el fin de
facilitar el intercambio de productos y servicios entre países, así como desarrollar
la cooperación internacional en actividades intelectuales, científicas, tecnológicas
y económicas.
La necesidad de normalizar en el plano internacional se advirtió primero en
el campo electrotécnico; como resultado, en 1906 fue creada la International
Electrotechnical Comisión (IEC). En otros campos, las actividades relacionadas
con la normalización correspondían a la International Federation of the National
Standarizing Associations (ISA), aunque ésta se dedicó con mayor énfasis a la
ingeniería mecánica. La ISA tuvo una vida muy corta; creada en 1926,
desapareció más tarde en 1942 como consecuencia de la Segunda Guerra
Mundial.
Después de un encuentro en Londres en 1946, los delegados de 25 países
decidieron crear una nueva organización internacional con el objeto de facilitar la
coordinación internacional y unificación de normas industriales. Esta nueva
organización se llamó ISO y empezó a funcionar el 23 de febrero de 1947.
En la actualidad, la ISO
agrupa a los organismos nacionales de
normalización de más de 91 países. Sólo será aceptado como miembro de la ISO,
el organismo nacional que sea más representativo de la normalización en su país
correspondiente. Ello explica por que no puede haber dos o más organismos
miembros por país.
En el seno de la ISO, las actividades técnicas se encuentran
descentralizadas en unos 2700 Comités Técnicos de Normalización, subcomités y
grupos de trabajo. Cada uno de estos órganos agrupa representaciones,
asociaciones de consumidores y organizaciones internacionales de todo el mundo.
El objetivo, en cada caso, es resolver aspectos relacionados con la normalización
de una forma consensuada.
El Comité Técnico ISO / TC 176, fue creado con la finalidad de elaborar
normas para la gestión de la calidad en las empresas. De todas las normas
elaboradas por dicho órgano, las más conocidas han sido las de la Serie ISO
9000.
¿ De donde proviene el nombre ISO?
Muchas personas habrán advertido la falta de correspondencia entre el supuesto
acrónimo en ingles de la organización y la palabra “ISO”. Así seria, pero ISO no
es el acrónimo.
En efecto, “ISO” es una palabra, que deriva del griego “ISOS”, que significa
“Igual”, el cual es la raíz del prefijo “ISO” el cual aparece en infinidad de términos.
Desde “igual” a “estándar” es fácil seguir por esta línea de pensamiento que fue lo
que condujo a elegir “ISO” como nombre de la organización de 150 países.
Misión del ISO
La misión de la ISO es promover el desarrollo de la estandarización y las
actividades, con ello esta relacionado el mundo moderno, donde la mira es facilitar
el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperación en la esfera
de lo intelectual, científico, tecnológico y económico.
Todos los trabajos
realizados por la ISO resultan en acuerdos
internacionales los cuales son publicados como estándares internacionales.
DEFINICIÓN DE NORMA DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA CALIDAD.
Las normas son un modelo o un patrón, en el cuál se determina un criterio a
seguir.
Una norma es una formula que posee valor de regla y tiene por finalidad definir las
características que debe poseer un bien o un servicio .
La calidad de un producto o servicio ha significado tradicionalmente una aptitud
para el uso deseado, el cuál tiene que estar bajo los lineamientos de una norma.
La calidad esta relacionada con la normatividad ya que es el grado en el que un
conjunto de características inherentes cumple con los requisitos establecidos en
un reglamento.
TIPOLOGIA DE NORMAS
Las normas pueden tener la siguiente tipología
¾ Normas cuantitativas, (Normas de dimensión por ejemplo la DIN _ A).
¾ Normas cualitativas, ( Normas de cualidades )
NIVELES DE NORMAS
Empresarial: son normas editadas e implantadas en una compañía
gubernamental o de iniciativa privada, originadas y reconocidas por el cuerpo
directivo, y se establecen características particulares.
Sectorial: son normas editadas y reconocidas por un conjunto de empresas
relacionadas en algún campo industrial.
Nacional: son promulgadas después de consultar a todos los intereses afectados
en un país.
Regional: son normas editadas e implantadas por algunos organismos, reuniendo
un grupo de países por su afinidad geográfica, comercial, industrial o económica.
Internacional: es el nivel de normalización que presenta el esquema de aplicación
mas amplia y cuyas normas son el resultado de arduas sesiones para conciliar los
intereses de todos los países que intervienen en el proceso.
INCIDENCIA DE LA NORMALIZACION EN EL COMERCIO
INTERNACIONAL
La economía y el comercio internacional actualmente se rigen por diferentes
sistemas de normas y principios de carácter general y especifico para los
productos y servicios que se ofertan en los mercados globalizados.
El mercado común europeo se rige por un sistema de normas denominado
iso 9000, que contiene diversas nomenclaturas y temas de acuerdo a la naturaleza
u objeto que se normaliza: sistemas administrativos, capacitación, sistemas de
plantación, productos y servicios, medio ambiente, documentación y
aseguramiento de la calidad, etc.
México, Canadá y los Estados Unidos de norteamérica suscribieron el
tratado de libre comercio (TLC) que contiene, además de los acuerdos
comerciales entre estos países, las normas y la reglamentación jurídica que
consideraron necesarias para regular sus transacciones comerciales, buscando
con ellos asegurar la calidad de los productos y servicios que intercambian.
EVOLUCION DE LA NORMALIZACION
Antes de la revolución industrial: se inicia cuando el hombre comienza a
producir bienes y trata de encontrar los patrones para aumentar su eficiencia y
eficacia organizacional y productiva.
Después de la revolución industrial: puede definirse como la sustitución
progresiva de la fuerza humana y de las herramientas manuales por las maquinas.
La invención de máquinas cada vez mas complicadas, produce un aumento de la
fabricación de piezas las que son usadas para el mantenimiento de las
maquinarias, para lo cuál surge la necesidad de crear modelos de normalización
con la finalidad de fabricarlos.
Después de la segunda guerra mundial: en esta etapa no se puede vender ni
comprar si no se determina que cantidad se compra y se vende; y esto es
imposible si cada cliente tiene una unidad de medida diferente, y en muchos
casos, tienen un mismo nombre pero distinto factor de equivalencia. Se desarrolla
la normalización de la metrología (ciencia de las mediciones).
IMPORTANCIA DE LA NORMALIZACIÓN
Es un proceso que tiende a uniformar aspectos técnicos inherentes a
productos, procesos y servicios, que cobran relevancia en el ámbito internacional
con la globalización de la economía.
El crecimiento económico de los países, vía el comercio internacional, se
sustenta en un alto porcentaje, asimismo se encuentran en la capacidad de
cumplir con los requisitos establecidos en las normas internacionales,
desplazando a sus competidores por medio de ofertas de productos y servicios de
mejor calidad, menores costos, innovación tecnológica y versatilidad.
ISO
La ISO (International Standarization Organization) es la entidad
internacional encargada de favorecer la normalización en el mundo. Con sede en
Ginebra, es una federación de organismos nacionales, éstos, a su vez, son
oficinas de normalización que actúan de delegadas en cada país, como por
ejemplo: AENOR en España, AFNOR en Francia, DIN en Alemania, etc. con
comités técnicos que llevan a término las normas. Se creó para dar más eficacia a
las normas nacionales.
Tres de las normas actuales, ISO 9001, 9002 y 9003, han sido ampliamente
utilizadas como base para la certificación de sistemas de la calidad. Esto ha dado
como resultado que, en la actualidad, existan más de 350 000 organizaciones
certificadas en todo el mundo, así como muchas más en proceso de definición e
implantación de sistemas de gestión de la calidad.
La organización internacional para la estandarización (ISO) es una
federación de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización
nacionales de 130 países, uno por cada país.
La ISO es una organización no gubernamental establecida en 1947.
ISO DEFINE A LA NORMALIZACIÓN COMO: EL PROCESO
FORMULAR Y APLICAR REGLAS CON EL PROPÓSITO DE REALIZAR
ORDEN UNA ACTIVIDAD ESPECIFICA PARA EL BENEFICIO Y CON
OBTENCIÓN DE UNA ECONOMÍA DE CONJUNTO OPTIMO TENIENDO
CUENTA LAS CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES Y LOS REQUISITOS
SEGURIDAD.
DE
EN
LA
EN
DE
HISTORIA DE LA ISO FORMACIÓN Y FUNCIONAMIENTO
La Organización Internacional para la Normalización tiene sus orígenes en la
Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización (1926–
1939).
De 1943 a 1946, el Comité Coordinador de las naciones Unidas para la
Normalización (UNSCC) actuó como organización interina. En octubre de 1946, en
Londres, se acordó por representantes de veinticinco países el nombre de
Organización Internacional para la Normalización. La organización conocida como
ISO (International Organization for Standarization), celebró su primera reunión en
junio de 1947 en Zurich, Alemania, su sede se encuentra ubicada en Ginebra,
Suiza. Su finalidad principal es la de promover el desarrollo de estándares
internacionales y actividades relacionadas incluyendo la conformidad de los
estatutos para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo.
En 1959, el departamento de defensa de los Estados Unidos estableció un
programa de administración de la calidad que llamó mil–Q–9858. cuatro años mas
tarde se revisó y nació mil–Q–9858A. en 1986 la organización de tratados del
Atlántico norte (NATO) prácticamente adaptó la norma mil–Q–9858ª, para elaborar
la primera publicación del aseguramiento de la calidad aliada (quality assurance
publication AQAP–1).
En 1970, el ministerio de la defensa británico adoptó la norma AQAP–1 en su
programa de administración de estandarización para la defensa def/stan 05–8.
Con esa base, el instituto británico de estandarización (British Standard Institute,
BSI) desarrolló en 1979 el primer sistema para la administración de la
estandarización comercial conocido como BS 5750. Con este antecedente, ISO
creó en 1987 la serie de estandarización ISO 9000 adoptando la mayor parte de
los elementos de la norma británica BS 5750.
Ese mismo año la norma fue adoptada en los Estados Unidos como la serie
ANSI/ASQC–Q90 (American Society for Quality Control); y la norma BS 5750 fue
revisada con el objetivo de hacerla idéntica a la norma ISO 9000.
De acuerdo con los procedimientos de ISO, todos los estándares ISO, incluyendo
las normas ISO 9000, debían de ser revisadas por lo menos cada cinco años. La
revisión de las normas originales ISO 9000 y sus componentes: ISO 9000, 9001,
9002, 9003 y 9004 publicadas en 1987 fue programada para 1992/1993, fecha en
la que se creó el "Vocabulario de la Calidad" (estándar ISO 8402), el cual contiene
terminología relevante y definiciones. Desde ese entonces se han modificado las
normas ISO 9000 y la norma ISO 9004, además se agregó la serie de normas ISO
10000 (ISO 1011–1, 1011–2 y 1011–3. Criterios para auditoría y administración de
programas de auditorías).
Tanto en Gran Bretaña como en toda Europa se implantó la norma con gran
rapidez debido a que algunos organismos poco escrupulosos exigían a las
empresas que se registraban que sus proveedores debían certificarse también,
echo que obligó a cada uno de los proveedores de empresas certificadas seguir el
procedimiento. El requisito de certificación, para el caso de los proveedores, que
impusieron los organismos certificadores no era necesario, pero representó
ingresos de 80 millones de libras anuales (140 millones de US dólares) en
concepto de honorarios para los organismos certificadores.
La norma ISO 9000 se comenzó a implantar en Estados Unidos desde 1990
debido a un efecto en cascada generado, en gran parte, por la publicidad y los
medios de comunicación, los cuales definieron a la norma ISO 9000 como "El
Pasaporte a Europa" que garantizaba competitividad global y que además, la
empresa que no se certificara se vería incapaz de comercializar con países
europeos.
Los impulsores iniciales de los sistemas de administración de la calidad y del
entorno, representados por las normas ISO 9000 e ISO 14000, son diferentes. El
impulsor para ISO 9000 en Europa y el resto del mundo es el cliente o el mercado
y como tal, es "voluntario"; el impulsor para ISO 14000 es el cumplimiento con la
legislación. Sin embargo, la naturaleza voluntaria del primero se extiende sólo a
aquellas empresas que son tan grandes que venden a los mercados de consumo
mundial, pero aún en ese caso, tales empresas fueron las primeras en adoptarlo.
Cuando un gran comprador exige calidad, la naturaleza voluntaria es académica y
significa sólo que su compra debe estar basada en los requerimientos de ley. Si
bien el mercado es el impulsor inicial para ISO 9000, también el comprador tiene
que cumplir con ciertos aspectos, en particular en las áreas de responsabilidad de
manipulación del producto e informarse sobre el producto.
Desde 1993, el tema del pasaporte a Europa en mejora de la calidad dejó de
mencionarse, hoy en día los anunciantes a nivel mundial, simplemente enumeran
los programas de capacitación y cursos tales como: ISO 9000 y las buenas
prácticas de manufactura, ISO 9000 y la administración de la calidad total, cómo
aplicar la reingeniería a través de la ISO 9000, entre otros.
ISO se encuentra integrada por organizaciones representantes de cada
país, solamente una organización por país puede ser miembro. La totalidad de
miembros se encuentran divididas en tres categorías: miembros del comité
ejecutivo, miembros correspondientes y los miembros suscritos.
LA FAMILIA ISO
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se
denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con
la calidad:
ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad
en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta,
directrices para la mejora del desempeño.
ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes
Técnicos
Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación
de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación
de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de
la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición.
ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto,
programas de revisión ambiental, auditorías.
ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC y/o Ambiental
PROCESO DE ESTRUCTURACIÓN DE UNA NORMA ISO
•
•
La norma ISO 9004 (Norma internacional), que recogen las directrices para
la gestión de la calidad aplicable a todas las organizaciones.
Las normas ISO 9001 9002 9003, que son las normas previstas para el
aseguramiento externo de la calidad en condiciones contractuales.
LA METROLOGIA Y LAS NORMAS ISO 9000.
En estos últimos anos se ha asistido a una rápida expansión en todo el
mundo de la familia de las normas ISO 9000, dirigidas estas a ordenar la gestión
de calidad, esto se nota al ver como por ejemplo en Venezuela para 1995 existían
68 empresas con certificación ISO 9000, en la actualidad existen 304 empresas
con esta certificación lo que indica un gran aumento en el número de empresas
que se rigen por estas normas.
El grado de aceptación que han tenido los sistemas de calidad a través de
estas normas obedecen entre otros factores a una respuesta dada al desarrollo de
la creciente globalización de los mercados.
En la siguiente tabla se muestra el objetivo, y alcance de uso que tiene
cada una de estas normas.
FAMILIA ISO 9000
Numero
Titulo
Objetivo y Alcance
norma
ISO
Gestión de la calidad y Define los términos fundamentales
8402 aseguramiento
de
la relativos a la calidad para la
calidad. Vocabulario.
preparación y uso de las normas
1994
relativas a esta materia y para la
mutua
comprensión
en
la
comunicación internacional.
ISO
Normas para la gestión de Clarifica los principales conceptos
9000-1 la calidad y aseguramiento relativos a la calidad y las
de la calidad. Parte 1: distinciones e interrelaciones entre
1994 Lineamientos
para
la ellos.
selección y uso.
ISO
9001
1994
ISO
9002
1994
ISO
9003
1994
ISO
9004-1
1994
ISO
9004-2
1994
ISO
9004-3
1993
IS0
9000-2
ISO
9000-3
Sistemas de la calidad.
Modelo
para
el
aseguramiento
de
la
calidad
de
diseño,
desarrollo,
producción,
instalación y el servicio
posventa.
Sistemas de la calidad.
Modelo
para
el
aseguramiento
de
la
calidad en la producción,
instalación y el servicio
posventa.
Sistemas de la calidad.
Modelo
para
el
aseguramiento
de
la
calidad en la inspección y
los ensayos finales.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad.
Parte 1:
Lineamientos.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad.
Parte 2:
Lineamientos para los
servicios.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad.
Parte 3:
Lineamientos para los
materiales procesados.
Normas para la gestión de
la
calidad
y
el
aseguramiento
de
la
calidad.
Lineamientos
generales
para
la
aplicación de la ISO 9001,
la ISO 9002 y la ISO 9003.
Normas para la gestión de
la
calidad
y
el
aseguramiento
de
la
calidad. Lineamientos para
Constituye una guía para la
selección y uso del resto de las
Normas de la Familia ISO 9000.
Especifica los requisitos del sistema
de la calidad para ser usado cuando
debe ser demostrada la capacidad
del suministrador en cada una de
estas etapas.
Ídem, para las etapas indicadas.
Ídem, para la etapa indicada.
Constituye una guía sobre gestión de
la calidad y los elementos que deben
integrar los sistemas de la calidad.
Ídem, para
servicio.
las
actividades
de
Ídem, para este tipo de producto.
Constituye una guía para la
aplicación de estas normas sobre
sistemas de calidad.
Establece los lineamientos para
facilitar la aplicación de la ISO
9001en
organizaciones
que
desarrollan, suministran y brindan
ISO
9003/
IEC
300-1
1993
ISO
9004-4
ISO
9004-5
ISO
9004-6
ISO
9004-7
ISO
9004-8
ISO
100111
1990
ISO
la aplicación de la ISO
9000
al
desarrollo,
suministro
y
mantenimiento
de
los
software.
Normas para la gestión de
la
calidad
y
el
aseguramiento
de
la
calidad. Parte 4: aplicación
en la gestión de la
seguridad
de
funcionamiento.
(dependability)
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad. Lineamientos
para el mejoramiento de la
calidad.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad. Lineamientos
para los planes de la
calidad.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad. Lineamientos
para el asesoramiento de
la calidad en la gestión de
proyectos.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad. Lineamientos
para la gestión dela
configuración.
Gestión de la calidad y
elementos de los sistemas
de calidad. Lineamientos
sobre los principios de la
calidad y su aplicación en
las practicas de gestión.
Lineamientos
para
la
auditoria de los sistemas
de la calidad. Parte 1:
Auditoria.
Lineamientos
para
mantenimiento a software.
Constituye una guía para la gestión
de programas sobre seguridad de
funcionamiento en lo relativo al
planteamiento,
organización,
dirección y control de recursos para
elaborar
productos
que
sean
confiables.
Ofrece lineamientos para implantar el
mejoramiento continuo de la calidad.
Provee lineamientos para ayudar a
los suministradores y clientes en la
preparación, revisión y aceptación
de planes de calidad.
Este proyecto constituye una guía
para la aplicación del aseguramiento
de la calidad en las actividades
relacionadas con la gestión de
proyectos.
Este
proyecto
de
norma
internacionales brinda una guía para
la utilización de la CM en la industria
y su interfase con otros sistemas y
procedimientos de gestión.
Este proyecto establece un conjunto
de lineamientos que vincula los
principios de gestión de la calidad a
las practicas de gestión generales
que se aplican en el contexto de una
organización.
Establece los principios, los criterios
y
las
practicas
para
el
establecimiento,
planteamiento,
ejecución y documentación de los
sistemas de la calidad.
la Constituye una guía sobre criterios
10011-2 auditoria de los sistemas
de la calidad. Parte 2:
1991 Criterios de calificación de
los auditores de los
sistemas de la calidad.
ISO
Lineamientos
para
la
10011-3 auditoria de los sistemas
de la calidad. Parte 3:
1991 gestión de los programas
de auditoria.
ISO
Requisitos
de
10012-1 aseguramiento
de
la
calidad para equipos de
1992 medición.
Parte
1:
Sistemas de confirmación
metrologica
para
los
equipos de medición.
ISO/DIS Requisitos
de
10012-2 aseguramiento
de
la
calidad para equipos de
medición.
Parte
2:
Aseguramiento
de
las
mediciones.
ISO
Lineamientos
para
la
10013 preparación de manuales
de la calidad.
1994
ISO/DIS Efectos económicos de la
10014 gestión de la calidad.
Lineamientos.
ISO/WD Lineamientos
para
la
10015 educación
y
el
adiestramiento continuo.
ISO/WD Registro de inspección y
10016 ensayo. Lineamientos para
la presentación de los
resultados.
de calificación de las auditorias de
los sistemas de la calidad.
Ofrece lineamientos básicos para la
gestión de programas de auditoria,
en
lo
que
respecta
a
su
establecimiento y mantenimiento.
Contiene
requisitos
de
aseguramiento de la calidad para
que un suministrador asegure que
las mediciones son hechas con la
exactitud
requerida:
contiene,
además
una
guía
para
la
implantación de dichos requisitos.
Establece los requisitos a considerar
en materia de aseguramiento de las
mediciones
como
parte
del
aseguramiento en la calidad de una
organización.
Esta norma suministra lineamientos
para el desarrollo, preparación y
control de los manuales de la calidad
confeccionados para satisfacer las
necesidades de los usuarios.
Este proyecto de norma internacional
ofrece los principios y elementos a
tener en cuenta en la determinación
del efecto económico de la
implantación de la gestión de la
calidad.
Este proyecto fija los principios que
deben considerarse para desarrollar
la educación el adiestramiento
continuo del personal en materia de
calidad.
Este proyecto establece las reglas de
confección y contenido de los
registros sobre inspección y ensayo.
Como se aprecia cada una de las normas tiene un objetivo definido y la
aplicación de las mismas permite organizar y elaborar de manera documentada un
sistema de calidad.
Es incuestionable que los sistemas de aseguramiento de la calidad
diseñados utilizando las normas ISO 9000 se están convirtiendo en un idioma
técnico universal y en una valiosa herramienta de trabajo en los procesos de
negociación y en la exportación. No obstante, su diseño, elaboración y finalmente
su implantación son procesos costosos, que requieren de un alto nivel
organizativo y una logística que en ocasiones es limitada para los países en vías
de desarrollo.
De esta forma, las normas de la familia ISO 9000, brindan los elementos
técnicos organizativos necesarios para lograr un adecuado aseguramiento
metrológico en cualquier organización. Por tal motivo, lograr la interpretación
adecuada y consecuente de estos documentos, así como su aplicación, es la
exigencia planteada para las áreas de metrología en cualquier entidad.
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD.
Calidad de un producto o servicio ha significado tradicionalmente una
aptitud para el uso deseado.
El sistema de gestión de la calidad tiene como visión el grado en el que un
conjunto de características inherentes cumple con los requisitos exigidos por el
cliente, para lo cuál se implementan diversas políticas y estrategias.
Se habla de sistema de calidad cuando las especificaciones de un pedido
coinciden con las de la oferta, y se habla de no-calidad cuando, dándose la misma
coincidencia, se ha apreciado algún defecto o desviación que impide el
cumplimiento de lo especificado en la oferta.
Según la norma ISO 8042:1994, “calidad es el conjunto de características
de una entidad que le confiere la aptitud para satisfacer las necesidades
establecidas y las implícitas”.
El término entidad se refiere (en la definición) tanto a productos como a
servicios, o incluso a procesos y organizaciones, o a la combinación de todos los
anteriores.
La calidad orientada al cliente es un concepto que corresponde a las
exigencias cambiantes de los clientes, y como tal, no esta contemplado en
términos absolutos; habrá tantos niveles de calidad como clientes.
Se puede afirmar que la empresa que quiera desarrollar un sistema de
gestión o aseguramiento de la calidad sobre estos planteamientos, con o sin
sujeción a ciertas normas (como pueden ser las ISO 9000), deberá entender la
calidad como un concepto que trasciende a los elementos o áreas meramente
funcionales de la organización, y se orienta con prioridad hacia el cliente. En otras
palabras, no sólo deberá desarrollar un sistema de gestión interno, sino diseñarlo
en función de las necesidades de sus clientes.
Implantar un sistema de calidad supone una nueva manera de gestionar la
calidad en una organización. Significa sistematizar un conjunto de acciones para
implantar, controlar y mejorar los proceso de trabajo y minimizar su variabilidad,
ya que un sistema de gestión de calidad es el conjunto de elementos para dirigir y
controlar una organización con respecto a la calidad.
En un modelo basado en el aseguramiento de la calidad, las acciones a
emprender se pueden sintetizar en las siguientes:
•
•
•
•
•
Fijar una política rectora de la calidad según la actividad, la cultura y los
valores de la organización.
Marcar objetivos con base en la política de calidad establecida,
(cuantificados en el numero de productos defectuosos, errores detectados,
unidades vendidas, evolución de la cuota de mercado, facturación,
reclamaciones recibidas, etc.)
Establecer una planificación para la consecución de esos objetivos:
programa de calidad.
Definir, desarrollar y documentar el sistema de calidad. Esto es fijar su
alcance, analizar cada procedimiento y desarrollarlo por escrito, crear
registros de documentos, etc.
Mantener el sistema mediante acciones continuas como la revisión de los
procedimientos, la detección de no conformidades, las auditorias internas,
la aplicación de medidas correctoras, etc.
¿QUIÉN ELABORA ESTAS NORMAS?
El organismo encargado de la realización de estas normas es ISO
(International Standard Organization), a través de su Comité técnico TC/176. ISO
es una Federación Mundial de Organismos Nacionales de Normalización, creada
en 1947, con sede en Ginebra (Suiza).
La serie ISO 9000 surge para armonizar la gran cantidad de normas sobre
gestión de calidad que estaban apareciendo en distintos países del mundo.
Actualmente son utilizadas en todo el mundo.
Estas normas pasan posteriormente a Norma Europea (EN), y a
continuación a Norma Española (UNE).
MIEMBROS DEL COMITÉ EJECUTIVO
Estas organizaciones se responsabilizan por informar a las partes potencialmente
interesadas en cada uno de sus países de oportunidades e iniciativas relevantes
de la estandarización internacional. También se asegura que los intereses de su
país se encuentren representados durante negociaciones internacionales al
momento de realizar acuerdos en las estandarizaciones. Y por supuesto, cada
representante es responsable de aportar una cuota de membresía a la
Organización para financiar sus operaciones. Cada uno de los miembros
Ejecutivos tienen derecho a voz y voto durante las juntas generales de ISO en el
comité técnico y el comité político.
Miembros Correspondientes
Son organizaciones de algunos países que usualmente no poseen un desarrollo
pleno en las actividades de estandarización en el ámbito nacional. Los miembros
por correspondencia tienen voz pero no tienen voto durante las juntas generales
de ISO, pero son enteramente informados a cerca de las actividades que le
interesan a las industrias en cada uno de sus naciones.
Cada miembro tendrá como propias las siguientes obligaciones:
•
•
•
•
Informar de las oportunidades e iniciativas de normalización a las partes
potencialmente interesadas en su país.
Hacer lo posible para representar al máximo los intereses de su país
durante las negociaciones internacionales sobre acuerdos de
normalización.
Dotar de organización y secretaria a todos aquellos comités y subcomités
técnicos en los cuales existen intereses representados.
Contribuir económicamente al soporte de las operaciones centrales de la
ISO con el pago de la cuota por país.
Miembros Suscritos
ISO ha implementado también esta tercera categoría para los organismos
de los países con economías muy pequeñas. Ellos pagan cuotas de membresía
reducidas que les permiten mantenerse en contacto con estándares
internacionales.
Se incorpora una lista de los países que integran cada uno de los comités inscritos
en ISO y sus organismos representantes.