Dr. Damian Ramirez

ESTANDARES PARA LA PRÁCTICA
PROFESIONAL DE LA ESTERILIZACIÓN
HOSPITALARIA
Farm. esp. en esterilización:
Nora Graña
J. Damián Ramírez
M. Celeste González
¿Cómo definir estándar?
Criterios de calidad que permiten
comparar la realidad con esos
criterios, y que deben ser revisados y
evaluados periódicamente.
Otra definición de estándar
• Conjunto de datos e indicadores que permiten
una visualización accesible y totalizadora de
algunos de los aspectos considerados
significativos para verificar la existencia de
condiciones básicas de calidad y seguridad.
•
•
•
•
•
Dato: representación simbólica.
Indicadores: instrumentos de medición (Resolución 102/2008).
Visualización accesible: clara.
Totalizadora: completa.
Condiciones básicas de calidad y seguridad: cumplimiento de condiciones
mínimas necesarias para asegurar la obtención de un servicio o producto
seguro y de calidad.
Requisitos básicos
• Los estándares deben ser conocidos y
aceptados previamente por el evaluado, y
constituyen TRAZADORES, no descripciones
minuciosas de los puntos a evaluar.
• Los trazadores deben evaluar ESTRUCTURAS,
PROCESOS, RESULTADOS, y el IMPACTO del
producto final sobre el paciente.
• Garantizar la aplicación objetiva.
¿Cómo definimos Acreditación?
• Técnica de evaluación de la calidad a nivel institucional,
que evalúa ESTRUCTURA, PROCESOS Y RESULTADOS
(Avedis Donabedian, 1966).
• Estructura: Recursos Humanos, recursos edilicios,
recursos financieros.
• Procesos: son intangibles: cadena de procedimientos,
por ejemplo, en un servicio de esterilización.
• Resultados: (por ejemplo, Benchmarking). Primero
debemos definir los eventos a medir y los indicadores,
las metodologías de recolección y procesamiento de
datos, y llevar luego a un mismo lenguaje estadístico,
para que los resultados obtenidos sean comparables.
Propiedades de la Acreditación
•
•
•
•
•
Voluntaria.
Periódica.
Confidencial.
Estándares previamente conocidos.
El evaluador se vincula con el evaluado
solamente a través del acto evaluatorio.
Fortalezas de la Calidad
• Eficacia
• Efectividad
• Eficiencia
• Aceptabilidad
• Legitimidad
• Equidad
OBJETIVO: lograr el mayor desbalance entre
BENEFICIOS y RIESGOS.
Central de Esterilización- Funciones
• La central de esterilización es el servicio, dentro de
una institución de salud, donde se realiza el proceso
de producción de material estéril.
• Recibe, lava, acondiciona, procesa, controla,
almacena y distribuye material textil, productos
médicos, y otros a sus clientes.
• Garantiza la esterilidad de estos productos para ser
utilizados en el paciente.
Central de Esterilización - Objetivos
• Los objetivos de la central de esterilización son:
– Garantizar que los procesos en esterilización se realicen cumpliendo
las “fortalezas” de la calidad: eficacia, efectividad, eficiencia,
aceptabilidad, legitimidad, equidad.
– Control de la integridad y funcionalidad de los productos recibidos.
– Lavado, desinfección, acondicionamiento.
– Mantener el proceso de esterilización bajo control de sus parámetros
críticos.
– Preservar el material recibido, tutelar su custodia hasta el momento
de entrega.
– Mantener y proteger el equipamiento de la central.
– Protección de la salud y seguridad del trabajador.
– Protección ambiental.
– Otros?????
Práctica Profesional
• Se denomina Práctica Profesional al conjunto
de actividades realizadas por alguien que se
encuentra trabajando en algún lugar,
poniendo especial énfasis en el proceso
de aprendizaje y entrenamiento laboral.
Por qué estándares para la práctica
profesional en esterilización?
• Porque la práctica profesional es una actividad laboral con
aprendizaje y entrenamiento.
• Porque toda actividad educativa debe tener definidos
alcances y objetivos.
• Porque esta actividad laboral se vincula con lo que la sociedad
en su conjunto espera del profesional que la ejerce, en donde
están implícitos requisitos de calidad y seguridad.
• Estos requisitos deben alcanzarse de modo igualitario para
todos los individuos. Sentido de la equidad.
• Calidad en el sentido de provocar un desbalance entre
SEGURIDAD y RIESGO.
¿Quién define los estándares para la
práctica profesional en esterilización?
Están involucrados en este proceso
• Los individuos para quien realizamos nuestras actividades o se benefician
con ellas.
• Las asociaciones profesionales en su función de investigadores y
capacitadores.
• Las autoridades de gobierno en su función de normalizadores para fijar
una normativa a seguir.
• El estudio técnico científico de las modalidades para la realización de
actividades propiamente dichas y su mejora continua
En la práctica profesional de la
esterilización hospitalaria
• Las actividades deben conducir de manera
inequívoca a cumplir los objetivos mínimos de
calidad y seguridad del servicio-producto
entregado por la central de esterilización
• Los requisitos básicos de calidad y seguridad
son los estándares alcanzados ,que permitirán
en una próxima instancia, Acreditar a la
central
Estándares de la práctica profesional en la
Central de Esterilización
Actividades que permitan cumplir los requisitos
para la acreditación de la central
Los Estándares constituyen TRAZADORES, no
descripciones minuciosas de los puntos a evaluar
• Gestión de la Calidad
Sistema de Gestión de
Calidad
• Gestión por procesos
procedimientos,
instructivos, registros
• Competencia del recurso humano
capacitación
continua y calificación del personal
• Seguridad de Equipamiento e instalaciones
Procedimientos y Planes de mantenimiento
preventivo
Requisitos básicos en la central
• Normalización de sus actividades.
• Estandarización del procedimiento de esterilización.
– Requiere la descripción de las actividades y la documentación de su
objeto, alcance y ámbito de aplicación, especificando:
– Qué debe hacerse; quién debe hacerlo; cuándo, dónde y cómo debe
llevarse a cabo; por qué debe hacerse; qué materiales y equipos han
de utilizarse, así como los registros que evidencien la realización de las
actividades descritas (5W y 1H).
– El proceso de esterilización debe cumplir las normas ISO específicas,
así como la legislación relacionada.
• Existencia de mecanismos de coordinación entre la actividad
de la Central, la programación quirúrgica y la actividad del
resto de las unidades que utilicen material e instrumental
estéril.
• Normalización de los circuitos y horarios de recepción y
distribución del material e instrumental estéril.
• Normalización de los procedimientos de manipulación,
transporte y almacenamiento del material e instrumental
estéril.
• Garantía de la trazabilidad del material e instrumental estéril,
mediante el registro de actividades y parámetros y el
etiquetado de los productos.
Podemos pensar en éstos como
estándares de la práctica profesional
•
El profesional debe ser capaz de:
•
Conocer y aplicar el marco normativo Nacional para el funcionamiento de la
central de Esterilización.
Identificar los procesos, normalizarlos por procedimientos e instructivos de
trabajo.
Implementar un sistema de registros de la actividad en la central.
Realizar el análisis y la Gestión de riesgos en la Central identificando los procesos
críticos.
Conocer y aplicar las normas de validación y control de los procesos de
esterilización, lavado, envasado y todo proceso critico identificado.
Conocer y aplicar las normas y recomendaciones del uso de desinfectantes.
Conocer las características de los materiales que procesa la central, sus requisitos
para la limpieza , esterilización y conservación cuando corresponda.
Conocer, desarrollar e implementar el correcto aprovechamiento del espacio físico,
la calidad del ambiente, los requisitos de seguridad biológica para las tareas en
función del producto y en función del operador.
implementar el mantenimiento preventivo del equipamiento.
Desarrollar e implementar un sistema de trazabilidad sobre los materiales que
procesa la central.
Medir los procesos y desarrollar los indicadores que permitan la evaluación para la
mejora continua del sistema de calidad.
Desarrollar planes de capacitación para el personal en cada uno de sus niveles.
Gestionar los recursos optimizando la economía.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Resumiendo
• El sistema de calidad de la central de esterilización
incluye tanto la estructura física como la organizativa;
formación del personal; documentación que permita
asegurar la trazabilidad del producto esterilizado;
control de calidad de la esterilización, de manera que
se verifique que se cumple lo planificado; y evaluación
periódica para una mejora de la calidad mediante el
establecimiento de criterios, indicadores y estándares.
Pregunta
La aplicación de los estándares, ¿debe adaptarse a las
posibilidades de su cumplimiento, o el profesional
actuante debe sujetarse estrictamente a lo solicitado
en cada estándar?