Aplicación de la evidencia de costo-efectividad y costo

Aplicación de la evidencia de costo‐efectividad y costo‐
utilidad a los procesos de toma de decisión sobre precio y cobertura de nuevos medicamentos. ¿Existe un umbral de costo‐efectividad en Latinoamérica?
Clarice Petramale, PhD
Director, Department of Health Technology Management and Incorporation, Brazilian Ministry
of Health, Brasilia, Brazil
Marianela Castillo, MSc
Economista de la Salud, Ministerio de Salud de Chile, Santiago, Región Metropoli, Chile
Rosa María Galindo, MSc
Directora General Adjunta de Priorización, Consejo de Salubridad General, Mexico D.F., Mexicob
¿Por qué Evaluación de Tecnologías Sanitarias
(ETS) y Evaluaciones Económicas (EE)?
Nuevas
Tecnologías
Evidencia
de Efectividad
Identificar aquellas
tecnologías
sanitarias para las
cuales existe
evidencia sólida de
efectividad y
seguridad
Evaluación de tecnologías sanitarias
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Eficacia / Efectividad
Seguridad
Costos
Costo-Efectividad / Costo-Utilidad
Impacto presupuestario
Impacto ético / social
Evaluación (Assessment)
Impacto organizacional
Impacto en la innovación / Desarrollo industrial
Impacto sistema sanitario
Decisión (Appraisal)
•
Valores - Criterios
Pichon‐Riviere ‐ Instituto de Efectividad Clínica y Santaria (www.iecs.org.ar) Guías metodológicas para la realización de Evaluaciones Económicas
Países con guías
publicadas
Brasil, Chile,
Colombia, Cuba y
Mexico
MERCOSUR:
Argentina, Brasil,
Paraguay y
Uruguay
Grupo Andino:
Bolivia, Chile,
Colombia, Ecuador,
Peru, Venezuela
Pichon‐Riviere ‐ Instituto de Efectividad Clínica y Santaria (www.iecs.org.ar) Plano de la costo efectividad
VR=costo
$40,000
$30,000
Mínima mejora en la
efectividad
Gran aumento en los
costos
$20,000
Importante mejora en
la efectividad
Mínimo aumento de
los costos
$10,000
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
3.0
Vs=Efectividad
Años de Vida
-$10,000
-$20,000
-$30,000
www.iecs.org.ar
Evaluaciones Económicas – Dr. Andres Pichon-Riviere
Decisiones
VR=costo
$40,000
Nunca adoptar
$30,000
$10,000 por
año de vida
ganado
Nunca adoptar
$20,000
Siempre adoptar
$10,000
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.5
1.0
1.5
2.0
Nunca adoptar
-$20,000
Siempre adoptar
Siempre adoptar
-$30,000
Evaluaciones Económicas – Dr. Andres Pichon-Riviere
2.5
3.0
Vs=Efectividad
Años de Vida
-$10,000
www.iecs.org.ar
Umbrales basados en el Producto Bruto Interno
per cápita (PBI)
VR=costo
3 PBI per
cápita por
año de vida
$40,000
Nunca adoptar
$30,000
Nunca adoptar
Otros factores
$20,000
Decisión política
1 PBI per
cápita por
año de vida
$10,000
Siempre adoptar
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
Nunca adoptar
-1.0
-0.5
0.5
1.0
1.5
2.0
Decisión política
-$20,000
Siempre adoptar
(dominante)
-$30,000
Siempre adoptar
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
Brasil 2.5
3.0
Vs=Efectividad
Años de Vida
-$10,000
(desde el año 2011)
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
MEXICO
2011 Guías y criterios de “aceptabilidad” para la incorporación de nuevos medicamentos a la cobertura
Tipo de evaluación económica presentada Criterios de “aceptabilidad”
por el “sponsor” de la tecnología
Costo‐minimización
La nueva tecnología debe ser costo‐ahorrativa
Costo‐efectividad y Costo‐utilidad
La nueva tecnología debe ser dominante (mas efectiva y menos costosa)
O
La TCEI (Tasa de Costo‐Efectividad Incremental) debe estar por debajo de un PBI per cápita por año de vida ganado
O
La TCEI debe estar por debajo de un PBI per cápita por año de vida ajustado por calidad (AVAC o QALY)
Costo‐beneficio
La tasa interna de retorno debe ser al menos dos puntos superior que la tasa interna de retorno de los certificados del tesoro federal.
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
CHILE
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
Resultados de las EE: Plano de costo-efectividad
VR=costo
Costo
Salud
Costo
Salud
Dominado
Vs=Efectividad
Costo
Salud
Costo
Salud
Dominante
www.iecs.org.ar
Evaluaciones Económicas – Dr. Andres Pichon-Riviere
Plano de la costo efectividad
VR=costo
$40,000
$30,000
Mínima mejora en la
efectividad
Gran aumento en los
costos
$20,000
Importante mejora en
la efectividad
Mínimo aumento de
los costos
$10,000
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.5
1.0
1.5
2.0
-$20,000
-$30,000
Evaluaciones Económicas – Dr. Andres Pichon-Riviere
2.5
3.0
Vs=Efectividad
Años de Vida
-$10,000
www.iecs.org.ar
Decisiones
VR=costo
$40,000
Nunca adoptar
$30,000
$10,000 por
año de vida
ganado
Nunca adoptar
$20,000
Siempre adoptar
$10,000
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.5
1.0
1.5
2.0
Nunca adoptar
-$20,000
2.5
3.0
Vs=Efectividad
Años de Vida
-$10,000
Siempre adoptar
Siempre adoptar
-$30,000
www.iecs.org.ar
Evaluaciones Económicas – Dr. Andres Pichon-Riviere
Umbrales basados en el Producto Bruto Interno
per cápita (PBI)
VR=costo
3 PBI per
cápita por
año de vida
$40,000
Nunca adoptar
$30,000
Nunca adoptar
Otros factores
$20,000
Decisión política
1 PBI per
cápita por
año de vida
$10,000
Siempre adoptar
-3.0
-2.5
-2.0
Nunca adoptar
Decisión política
-1.5
-1.0
-0.5
0.5
1.0
1.5
2.0
-$20,000
2.5
3.0
Vs=Efectividad
Años de Vida
-$10,000
Siempre adoptar
(dominante)
-$30,000
Siempre adoptar
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
25,0
0,8
1,5
Rango PIBpc (respecto a USA)
20,0
15,0
10,0
Europa–USA–Canada–Australia: 0,8 a 1,5
5,0
0,0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1 0
1 1
1 2
1 3
1 4
1 5
1 6
1 7
1 8
1 9
2 0
2 1
2 2
2 3
2 4
UK
PIBpc U$ 38.974
USA = 1,2 PIBpc
Canada
PIBpc U$ 50.334
USA = 1,0 PIBpc
Suecia
PIBpc U$ 57.714
USA = 0,8 PIBpc
Francia
PIBpc U$ 42.379
USA = 1,1 PIBpc
España
PIBpc U$ 31.985
USA = 1,5 PIBpc
3,3
25,0
20,3
0,8
1,5
Rango PIBpc (respecto a USA)
Latino América: 3,3 a 20,3
Europa–USA–Canada–Australia: 0,8 a 1,5
20,0
15,0
10,0
5,0
0,0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1 0
1 1
1 2
1 3
1 4
1 5
1 6
1 7
1 8
1 9
2 0
2 1
2 2
2 3
2 4
UK
PIBpc U$ 38.974
USA = 1,2 PIBpc
Canada
PIBpc U$ 50.334
USA = 1,0 PIBpc
Australia
PIBpc U$ 61.789
USA = 1,1 PIBpc
Suecia
PIBpc U$ 57.714
USA = 0,8 PIBpc
Francia
PIBpc U$ 42.379
USA = 1,1 PIBpc
Mexico
PIBpc U$ 10.047
USA = 4,8 PIBpc
Peru
PIBpc U$ 6.018
USA = 8,0 PIBpc
Ecuador
PIBpc U$ 4.496
USA = 10,7 PIBpc
Chile
PIBpc U$ 14.394
USA = 3,3 PIBpc
Colombia
PIBpc U$ 7.104
USA = 6,8 PIBpc
España
PIBpc U$ 31.985
USA = 1,5 PIBpc
Brasil
PIBpc U$ 12,594
USA = 3,8 PIBpc
Bolivia
PIBpc U$ 2.374
USA = 20,3 PIBpc
Argentina
PIBpc U$ 10.942
USA = 4,4 PIBpc
Australia
PIBpc U$ 61.789
USA = 1,1 PIBpc
Incremental Cost effectiveness Ratios (USD per QALY)
ICER: cost per QALY ($US)
USA
UK
Finland
Canada
Uruguay
Chile
Colombia
Argentina
Peru
Brasil
Bolivia
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
Source: Andres Pichon-Riviere, Osvaldo Ulises Garay, Federico Augustovski; Cidley de Oliveira Guioti, Leandro Huayanay; Carlos Vallejos,
Mariá del Pilar Navia Bueno; Alarico Rodriguez. Implications of global pricing policies of pharmaceuticals for access the innovative drugs:
the case of trastuzumab in seven Latin American countries. X Annual Meeting Health Technology Assessment International (HTAi), Seoul,
2013.
Estos son los mismos resultados que en el gráfico
anterior pero, en lugar de estar expresados en dólares
americanos, ahora están expresados en PIB per
cápita.
Cost‐utility of Trastuzumab (cost per QALY) as GDP per QALY
USA
UK
Finland
Canada
Colombia
Brasil
Chile
Bolivia
Peru
Argentina
Uruguay
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
12,0
14,0
16,0
18,0
20,0
22,0
24,0
26,0
28,0
30,0
32,0
34,0
36,0
38,0
Cantidad de PIB per cápita por año de vida
Source: Andres Pichon-Riviere, Osvaldo Ulises Garay, Federico Augustovski; Cidley de Oliveira Guioti, Leandro Huayanay; Carlos Vallejos,
Mariá del Pilar Navia Bueno; Alarico Rodriguez. Implications of global pricing policies of pharmaceuticals for access the innovative drugs:
the case of trastuzumab in seven Latin American countries. X Annual Meeting Health Technology Assessment International (HTAi), Seoul,
2013.
0,8
40
35
1,5
Rango costo-efectividad TRASTUZUMAB por PIBpc
30
25
20
15
Europa–USA–Canada–Australia: 0,8 a 1,5
10
5
0
Uruguay
Argent ina
Peru
Bo livia
Chile
Brasil
Colo mbia
Canada
F inlan d
UK
USA
UK
Umbral: £20K-30K
1 PIBpc
CE trast: 1,1 PIBpc
Canada
CE trast: 1,5 PBpc
USA
Umbral: U$ 50.000
1,0 GDPpc
CE trast: 0,8 PIBpc
Finlandia
CE trast: 1,5 PBIpc
Australia
Umbral: U$ 55.000
0,9 GDPpc
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
3,6
40
35,5
0,8
35
1,5
Rango costo-efectividad TRASTUZUMAB por PIBpc
30
Latino América: 3,6 a 35,5
Europa–USA–Canada–Australia: 0,8 a 1,5
25
20
15
10
5
0
Uruguay
Argentina
Peru
Bo livia
Chile
Brasil
Colo mbia
Canada
Finlan d
Canada
CE trast: 1,5 PBpc
USA
Umbral: U$ 50.000
1,0 GDPpc
CE trast: 0,8 PIBpc
UK
USA
UK
Umbral: £20K-30K
1 PIBpc
CE trast: 1,1 PIBpc
Finlandia
CE trast: 1,5 PBIpc
Colombia
CE trast: 12,7 PIBpc
Peru
CE trast: 10,3 PIBpc
Uruguay
CE trast: 3,6 PIBpc
Chile
CE trast: 4,5 PIBpc
Brasil
CE trast 10,3 PIBpc
Bolivia
CE trast: 35,5 PIBpc
Argentina
CE trast: 8,5 PIBpc
A. Pichon‐Riviere Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy, Argentina (www.iecs.org.ar)
Australia
Umbral: U$ 55.000
0,9 GDPpc
Table 4 ‐ Incremental cost effectiveness ratios expressed in terms of GDP per capita and threshold price of trastuzumab (440mg vial) to be cost effective under a willingness to pay thresholds of 1 GDP per capita per QALY (2012 US dollars) Argentina Bolivia Brasil Chile Colombia
Peru Country GDP pc Uruguay $ 9.124 $ 1.979 $ 10.710 $ 12.431 $ 6.240 $ 5.401 $ 11.633 ICER as GDP/QALY 8,5 35,5 10,3 4,5 12,9 10,3 3,6 Current Tzb price $ 2.696 $ 2.260 $ 3.743 $ 2.099 $ 3.264 $ 1.981 $ 1.565 Max Tzb Value 1 GDPpc $ 350 $ 95 $ 400 $ 500 $ 340 $ 225 $ 475 Notes: GDP: gross domestic product; GDPpc: gross domestic product per capita; QALY: quality adjusted life years; Tzb=Trastuzumab; ICER= Incremental Cost Effectiveness Ratio; All values are expresed in US current dollars of 2012, are discounted with a 5% rate adn the GDPs per capita come from World Bank 2010. Exchange rates= Argentina $/US$ = 4,67; Bolivia $/US$ = 6,86; Brazil $/US$ = 1,84; Chile $/US$ = 476,5; Colombia $/US$ = 1.775,0; Perú $/US$ PERU
= 2,89; Uruguay $/US$ = 19,10 ‐ International Monetary Fund 2012 (WEO outlook database) Costo actual de una ampolla de 440 mg de Trastuzumab: U$D
1,981
A este precio, la costo-efectividad del trastuzumab es de 10.3
PBIs por Año de Vida Ajustado por Calidad (AVAC o QALY)
Si Perú definiese un umbral de costo-efectividad similar al de
México (1 PBI), la ampolla de trastuzumab debería costar U$D
225 para ser considerada costo-efectiva en lugar de los U$D
1,981 que cuesta actualmente.
Es necesario regular la incorporación de nuevas
tecnologías - ¿por que?
COSTO DE OPORTUNIDAD
Nuevas
Tecnologías
Stent con drogas - Inteferón
Gefitinib – Spect – PET - Sunitinib
Ozonoterapia – Cetuximab - Fabry
Bevacizumab – Capecitabina
Cardiodesfibriladores - Letrozol
Trastuzumab - Radiofrecuencia
Resincronizadores - Erlotinib
Terapia fotodinámica - Irinotecan
Imatinib – Hidroterapia - Gaucher
Ante un escenario de recursos
limitados la incorporación
indiscriminada de nuevas
tecnologías puede distraer recursos
de intervenciones más importantes.
Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Prof. Dr. Andrés Pichon-Riviere
Presupuesto
www.iecs.org.ar