PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA

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MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
CENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA
“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y
CISTICERCOSIS HUMANA EN LA
POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA
CANGALLO-AYACUCHO 2007”
SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº18
AVELINO CORDERO CONDORI
Y
MSC. ELIZABETH SANCHEZ ROMANI
EDUARDO MIRANDA ULLOA
VALENTINA CANTORAL GUILLÉN
DR. GUALBERTO SEGOVIA MEZA
2005
“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
PRESENTACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
TITULO DE LA INVESTIGACIÓN
“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”.
NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES (Mencionar afiliación
institucional, dirección, teléfono, fax y correo electrónico de cada uno).
Investigador Principal.
o Avelino Cordero Condori
Biólogo – Microbiólogo del Laboratorio Regional - DIRESA-Ayacucho
Jr. Morro de Arica Mz. H Lte 12
Telf. 066-317272
[email protected]
Coinvestigador.
o Msc. Elizabeth Sanchez Romani
Biólogo-Microbiólogo del Laboratorio de Zoonosis Parasitaria-CNSP-INS
Telf. 4719920 Anexo: 137
[email protected]
o Eduardo Miranda Ulloa
Biólogo-Microbiólogo del Laboratorio de Zoonosis Parasitaria-CNSP-INS
Telf. 4719920 Anexo: 137
[email protected]
o Valentina Cantoral Guillén
Biólogo – Microbiólogo del Centro Salud de Pampa Cangallo
Jr. Manco Cápac N° 542
Telf. 066- 803451
o Dr. Gualberto Segovia Meza
Médico Infectologo del Hospital Regional de Salud Ayacucho.
Cel.: 066-9703277
Correo: [email protected]
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIÓN
o Laboratorio Regional de Salud Publica – DIRESA Ayacucho
o Laboratorio local del Centro Salud de Pampa Cangallo –Ayacucho.
o Instituto Nacional de Salud – Lima
Laboratorio de Zoonosis Parasitaria del Centro Nacional de Salud Publica-INS.
INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA (Nombre, unidad operativa,
dirección, teléfono, e-mail).
o Avelino Cordero Condori
Biologo – Microbiologo del Laboratorio Regional - DIRESA-Ayacucho
Jr. Morro de Arica Mz. H Lte 12
Telf. 066-317272
[email protected]
UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR
o Laboratorio Regional de Salud Publica – DIRESA Ayacucho
o Laboratorio Local del Centro Salud de Pampa Cangallo
o Instituto Nacional de Salud – Lima
Laboratorio de Zoonosis Parasitaria del Centro Nacional de Salud Publica-INS.
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
INDICE
1.
2.
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4.
5.
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7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
Titulo de la Investigación
Nombres y Apellidos completos de los Investigadores
Instituciones que participan en la Ejecución.
Investigador responsable de la correspondencia
Unidad Operativa en la cual se va a trabajar
Índice
Resumen Estructurado
7.1. Planteamiento del Problema
7.2. Objetivos
7.3. Materiales y Métodos
7.4. Relevancia
7.5. Monto Total solicitado
Planteamiento del Problema
Justificación y uso de los resultados
Fundamento Teórico
Objetivos de la Investigación
11.1.
Objetivo General
11.2.
Objetivos Específicos
Hipótesis
Metodología
13.1.
Tipo de estudio
13.2.
Selección del Área o ámbito de estudio
13.3.
Sujetos
13.4.
Criterios de Inclusión y exclusión
13.4.1. Criterios de Inclusión
13.4.2. Criterios de Exclusión
13.5.
Diseño Muestral
13.6.
Definiciones Operacionales de las Variables
13.7.
Descripción de la Intervención propuesta
13.8.
Procedimientos para la recolección de la Información
13.9.
Reclutamiento de los participantes
13.10. Indicadores para el Monitoreo
13.11. Control de Calidad
13.12. Análisis de los Datos
13.13. Organización y responsabilidad
Aspectos Éticos
14.1.
Participación de seres humanos
14.2.
Proceso del consentimiento informado
14.3.
Reclutamiento de los participantes
14.4.
Consecuencias de la participación en el estudio
14.5.
Pago a los participantes
14.6.
Confidencialidad de la Información
14.7.
Informe de los Resultados de las Pruebas a los participantes
14.8.
Informe al Público
14.9.
Otros aspectos éticos relevantes
Referencias Bibliográficas
Cronograma de Actividades
Presupuesto
Anexos
Pág.
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25-26
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RESUMEN ESTRUCTURADO (Máximo 1 página):
Planteamiento del problema: La Cisticercosis es uno de los Problemas de Salud
Publica causada por el cisticerco de Taenia solium, asimismo el hombre desarrolla
teniosis intestinal por la ingestión de carne de cerdo infectada con cisticercos que han
sido alimentados con materia fecal humano.
Por otro lado existen casos de cisticercosis en personas procedentes de la localidad de
Pampa Cangallo que fueron atendidos en el Hospital Regional de Ayacucho, es por eso
que en el presente trabajo se propone conocer: ¿Cual es la prevalencia de teniosis y
cisticercosis en la población del distrito de Pampa cangallo- 2007?
Objetivo: Determinar la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis Humana
en
los
pobladores del distrito de Pampa Cangallo. Ayacucho 2007.
Material y Métodos: Estudio
descriptivo – transversal. Se realizará un muestreo
aleatorio al azar de la población y se llenará una ficha de encuesta epidemiológica, en el
cual se identificará algunos factores relacionados con la enfermedad como: sociales,
económicos y culturales. Asimismo previo consentimiento informado se recolectará
muestra de sangre venosa y heces. A las muestras de suero sanguíneo se les procesará
mediante la técnica de ELISA para la seroprevalencia e Inmunoblot para la
confirmación del diagnóstico de cisticercosis y las muestras de heces se les procesará
mediante la técnica coproparasitologica y ELISA para el descarte de teniosis. Las fichas
obtenidas serán revisadas y ingresadas en el paquete estadístico EPI INFO versión 7.0
en un archivo previamente preparado y en SPSS 10 para analizar la prevalencia además
se buscará la probabilidad de asociación de los factores de riesgo con la presencia o
ausencia de teniosis/cisticercosis y posteriormente se aplicará un análisis estadístico
para validar los resultados.
Relevancia: Es de importancia conocer la prevalencia de la teniosis y cisticercosis
humana para establecer adecuadas medidas de prevención y control. Por otro lado el
conocimiento de infección por Teniosis y cisticercosis en esta población constituirá el
inicio de concientización para que su notificación sea obligatoria y de esta manera
ayudar a la prevención, control y erradicación así como evitar accidentes secundarios
debido a la sintomatología que presenta esta parasitosis.
Monto total solicitado: s/.
18,661.00
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (Definir claramente la situación que amerita una solución a
través del estudio propuesto):
La teniosis y cisticercosis ocasionada por Taenia solium son problemas de salud pública que
prevalecen tanto en áreas urbanas como rurales. El hombre desarrolla teniosis intestinal por
la ingestión de carne de cerdo infectada con cisticercos. Aproximadamente 4 meses después
de la infección, la tenia adulta libera diariamente con las heces del portador, alrededor de
300,000 huevos con capacidad de infectar al hombre y a cerdos, causando cisticercosis. Los
cisticercos se desarrollan en el músculo y el cerebro, en el hombre la infección ocurre por la
ingestión de alimentos o agua contaminada con excremento humano que contiene huevos.1,5
La teniosis generalmente es asintomática ya que produce daño mínimo en la mucosa
intestinal, y por lo general sigue un curso benigno; cuando se presentan síntomas, estos
pueden ser leves o moderados, además el parásito adulto puede vivir hasta 25 años.2
Si bien entre el 50 y el 75 % de las personas afectadas por neurocisticercosis permanecen
asintomáticas, pues esta enfermedad produce incapacidad física o psíquica y en ocasiones
puede producir la muerte. La repercusión económica, solamente teniendo en cuenta el
manejo hospitalario alcanza los 1,100 dólares por paciente.3,4.
En el departamento de Ayacucho predomina la crianza de cerdos a campo abierto que son
alimentados con basura que contiene heces humanas6, siendo la población de Pampa
Cangallo de extrema pobreza con alta tasa de analfabetismo (68%); una de las que mas
consumen la carne de cerdo lo que expone a infectarse y desarrollar la teniosis, esto debido
a que en muchos casos la carne de cerdo que se expenden los días de feria no cuentan con
ningún tipo de control e inspección sanitaria, asimismo estas personas viven en precarias
condiciones de saneamiento ambiental, sin instalación de sistema de desagüe y consumo de
agua no tratada adecuadamente, lo que podría originar que se infecten y desarrollen la
cisticercosis.
Por otro lado existen casos de cisticercosis procedentes de la localidad de Pampa Cangallo
que fueron atendidos en el Hospital Regional de Ayacucho, es por eso que en el presente
trabajo se propone conocer: ¿Cual es la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en la
población del distrito de Pampa cangallo- 2007?
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS (Mencionar la importancia del estudio y los
beneficios que se obtendrán de sus resultados para la población):
El laboratorio Regional de Salud Publica de Ayacucho, reportó 73 casos de cisticercosis en
los últimos 5 años, de los cuales 13 fueron procedentes de la población de Pampa cangallo;
asimismo las pérdidas económicas por esta zoonosis son altas si consideramos los costos de
diagnóstico, gastos por hospitalización, intervenciones quirúrgicas, días de trabajo perdido y
la invalidez parcial o total del paciente.4,5 en tal sentido el presente trabajo será beneficioso
porque ayudaría al diagnóstico precoz y tratamiento oportuno de estas enfermedades.
Por otro lado el conocimiento de la existencia de la infección por Teniosis y cisticercosis en
esta población constituirá el inicio de concientización para que su notificación sea
obligatoria a la oficina de Epidemiología de la DIRESA Ayacucho y de esta manera ayudar
en la prevención, control, erradicación y evitar accidentes secundarios debido a la
sintomatología que presenta esta parasitosis.
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FUNDAMENTO TEÓRICO (describir las teorías que sustentan la investigación o antecedentes de
otros estudios similares ya publicados):
La cisticercosis humana existe en todo el mundo, de 123,826 autopsias realizadas en 9
países latinoamericanos, incluyendo el Perú, se encontró una tasa de 0.43% de
neurocisticercosis.4
Miranda y Col. Realizaron La Prevalencia de la Teniosis por T solium y sus factores
epidemiológicos asociados, en el distrito de Acos Vinchos. Ayacucho - 2003. encontrando
un 3.64 % de teniosis, siendo el total de la población muestreada de 495.6
Escalante y col. realizaron la “Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en el Personal de las
Fuerzas Policiales de la III Región Policial La Libertad durante 1999”, encontrando sólo un
hthyytyyytyyyrytyt
0.33% de muestras fecales que contenían huevos de Taenia sp y 1.33% con Western Blot
positivo para cisticercosis.7
En otro estudio realizado por Escalante y Larrea en “Prevalencia de la Teniosis y
Cisticercosis en Pobladores de Puerto Pizarro Tumbes y su relación con factores
epidemiológicos, 1998”, encontraron un 13.3 % de positividad con anticuerpos a la larva
de T. solium mediante el método por western blot, y se halló que el 100% de pobladores
con serología positiva consumían verduras y el 68 % agua sin hervir. En relación a la
teniasis se encontró una frecuencia de 5 %.8
García H y col. realizaron la “Prevalencia de teniosis y cisticercosis en vendedores de
chicharrones, Saylla- Cuzco, Perú en 1998”, encontrando un 23.3 % de cisticercosis
mediante la prueba de Inmunoblot y un 8.6 % de teniasis mediante la prueba
coproparasitològico.9
Según el MINSA en Andahuaylas el año 1996 se realizó la prevalencia de cisticercosis
humana en población general, en la cual se muestrearon a 1,529 personas en población
urbana y 3,450 en la población rural, dando como resultados una seroprevalencia de 13%
para la población urbana y un 12.2% para la población rural. Asimismo también se realizó
la seroprevalencia de teniosis humana en esta población, resultando un 7.4 %.5
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OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN (Incluir sujetos, tiempo y lugar):
Objetivo General:
Determinar la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis Humana en la población del
distrito de Pampa cangallo-Ayacucho 2007.
Objetivos Específicos:

Determinar la infección por Cisticercosis mediante el método serológico de
ELISA e Inmunoblot para la confirmación del diagnóstico.

Determinar la infección por Teniosis mediante el método coproparasitológico y
ELISA.

Determinar la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis Humana según sexo y
grupo etáreo
HIPÓTESIS (Afirmación cuya veracidad será confirmada o rechazada al finalizar el estudio):
Existen personas con Teniosis y Cisticercosis en la población del distrito de Pampa
cangallo.
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METODOLOGÍA (Máximo 5 hojas sin contar las referencias) 10,11,12.
TIPO DE ESTUDIO
Descriptivo – Transversal
SELECCIÓN DEL AREA O AMBITO DE ESTUDIO (Describir las características del área
relevantes para el estudio)
El lugar de muestreo será la localidad del distrito de Pampa Cangallo, de la Provincia de
Cangallo del departamento de Ayacucho. Situado entre las coordinadas geográficas 13°33´ 15”
latitud sur y 74°11´36” latitud oeste; se encuentra en la parte norte de Cangallo y al sur con la
capital del departamento de Ayacucho cuenta con una superficie territorial de 362.52 Km2 su
topografía es variado que predomina las pampas y falderias. Esta localizado a una altitud de 3,200
msnm ubicado en diversos pisos ecológicos tiene una clima variado de templado a frío con una
temperatura minima de 2°C y una Temperatura maxima de 23° .
SUJETOS (Mencionar el tamaño de la población y el número de sujetos en la población con la
condición a estudiar en el lugar donde se realizará el estudio)
La población total de la localidad de Pampa cangallo, según Censo local del 2006 es de 7,132
habitantes, considerándose un tamaño muestral de 458 habitantes calculado mediante el uso del
Programa de EPINFO versión 7.0 que resulta de asumir una prevalencia de 3.64% y la suma del
10% de probables pérdidas, que serán tomadas en forma aleatoria.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
Criterios de Inclusión:
 Personas residentes con más de 3 meses en Pampa cangallo, entre las edades
de 15 a 65 años y que acepten el consentimiento informado para la
recolección de muestra.
Criterios de Exclusión:
 Personas no residentes que no cumplan con criterios de inclusión
y que no
acepten el consentimiento informado.
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
DISEÑO MUESTRAL (Detallar el tamaño muestral calculado y el tipo de muestreo empleado)
Unidad de análisis: El individuo al que se toma la muestra sanguínea y de heces tendrá
que cumplir estrictamente con los criterios de inclusión
Unidad de muestreo: Cada sector de la localidad del distrito de Pampa cangallo
Marco muestral:
Los 04 sectores que conforman la localidad del distrito de Pampa cangallo, con una
población total de 7,132 habitantes.
Diseño y Tamaño de la muestra: Se realizará un muestreo aleatorio por conglomerados,
esto se hará tomando en cuenta que las viviendas están contenidas en manzanas; por lo
tanto se tomará al azar primero las manzanas a estudiarse y luego las viviendas. El tamaño
de la muestra será de 458.
DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES

Infección: Persona que presenta un resultado de la serología de Inmunoblot o
coproparasitológica
positiva a cisticercosis y teniosis respectivamente.
CATEGORICA/ NOMINAL.

Población de procedencia: Grupo poblacional del lugar con más de 3 meses de
residencia. CATEGÓRICA/ NOMINAL.

Nivel de instrucción: Sin estudios, Nivel primaria, nivel secundaria y otros.
NUMERICA / RAZON.

Crianza de animales: Predominio de crianza de cerdos y otros. NUMERICA /
RAZON..
 Eliminación de Excretas: Baño con desagüe, sin desagüe; uso de letrina; campo
Se muestrearán a pobladores mayores de 15 años que viven en la localidad del distrito de
abierto. CATEGÓRICA/ NOMINAL
Pampa Cangallo. El Tipo de muestreo a realizarse será por conglomerado y aleatorio
 Abastecimiento de Agua: consumo de agua potable, hervida, sin hervir..
sistemático circular, por lo que se diseñará un listado de los habitantes por sectores y se
CATEGÓRICA/ NOMINAL
seleccionará aleatoriamente a los pobladores.
 Hábitos alimentarios: consumo de verduras crudas, consumo de carne de cerdo.
CATEGÓRICA/ NOMINAL

Higiene personal: lavado de manos antes y después de consumir alimentos o
preparar los alimentos. CATEGÓRICA/ NOMINAL

Conocimiento de la enfermedad. CATEGÓRICA/RAZON.

Foco de Infección: Es el lugar donde se encuentra el parásito y está activo para
ser transmitido a personas e infectarlas. ( CATEGÓRICA/ NOMINAL).
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN PROPUESTA (Describir la secuencia y métodos de
(biopsias, exámenes de sangre, cuestionarios, procedimientos invasivos, etc.).
Se realizará un estudio prospectivo de tamizaje de muestras sanguínea y heces de la población de
Pampa Cangallo para teniosis y cisticercosis, mediante pruebas serológicas de ELISA e
Inmunoblot como prueba de confirmación y coproparasitológica mediante la técnica de
concentración por sedimentación y ELISA en heces. Se recolectarán muestras sanguíneas y de
heces acompañado del uso de fichas epidemiológicas donde indiquen datos: del lugar, notificador,
antecedentes clínicos, diagnóstico, tratamiento, y factores de riesgo asociados a la enfermedad,
considerándose el nivel de instrucción, crianza de cerdos, eliminación de excretas a sí mismo se
adjuntará la hoja de consentimiento informado.
Toma de muestra sanguínea:
Se obtendrá
una muestra de sangre venosa de 5 ml a cada participante, utilizando tubos
vacutainer sin anticoagulante. Se dejará en reposo aproximadamente por unos 20 minutos para
luego centrifugar a 2500 rpm durante 10 minutos. El suero sanguíneo se separará con la ayuda de
una pipeta Pasteur; pasándose a viales de 2 ml de capacidad, los cuales se conservarán entre 4° a
8ºC. Cada vial será rotulado con la identificación de cada persona en estudio.
Recolección de muestra de heces:
Se proveerá a cada poblador en estudio un frasco de plástico, en el cual recolectarán las heces en
una cantidad aproximada a la de una cucharadita de té; luego previo rotulado se enviará al
laboratorio del Centro Salud de Pampa Cangallo.
Procesamiento en Laboratorio:
El Laboratorio de Referencia Regional de Ayacucho se encargará del procesamiento de los sueros
sanguíneos para determinar la presencia de anticuerpos contra la larva de T. solium, mediante la
prueba de ELISA, asimismo los resultados que den positivos por esta prueba, serán confirmados
por el Laboratorio de Zoonosis Parasitarias del INS mediante la técnica de Inmunoblot.
El laboratorio del Centro de Salud de Pampa cangallo se encargará del procesamiento de las heces
para determinar la presencia de huevos de Taenia sp, mediante la prueba de Concentración por
Sedimentación y mediante la técnica de ELISA
Luego se realizará un análisis estadístico descriptivo de todos los datos recolectados y de los
resultados de diagnóstico de las muestras en estudio para determinar la prevalencia de teniosis y
cisticercosis humana.
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN (Describir cómo se
recolectará la información, qué instrumentos se utilizarán, quiénes realizarán la recolección, cuándo se
la realizará, y qué variables se recolectarán, además mencionar si se hará seguimiento de los pacientes y
como se hará)
- El equipo de trabajo estará integrado por personal del Laboratorio Regional de
Ayacucho, Centro de Salud de Pampa cangallo y el Laboratorio de Zoonosis
parasitarias del INS. Este equipo realizará el llenado de la ficha y la recolección de las
muestras a partir del 03 de octubre al 30 de noviembre del 2007.
- La ficha contará con los siguientes datos: nombres y apellidos, edad, sexo, lugar de
nacimiento, ocupación, sintomatología, antecedentes de la enfermedad de teniasis y
Cisticercosis. etc
- Los datos de las fichas y la información de los resultados obtenidos serán digitados en
bases de datos sistematizados por los investigadores.
- Los resultados de laboratorio se entregarán en lo posterior a cada participante en
estudio en un sobre cerrado y además se les orientará según sea el caso para la atención
oportuna
- Durante el seguimiento se citará a los pacientes con caso confirmado por Teniasis y/o
cisticercosis y se les consultará sobre la sintomatología y los datos clínicos, y a
aquellos pacientes que no acudan a su cita se procederá a realizar la búsqueda activa
(por casas).
RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES (Describa brevemente el proceso que se empleará
para el reclutamiento de los participantes. Incluya los lugares de enrolamiento o captación de los
participantes, la persona encargada del contacto y enrolamiento).
Para asegurar la participación del personal en la toma de muestra de sangre y recolección de
heces se programará charlas de información y orientación para sensibilizar a la población,
con previa citación en las reuniones comunales que llevan a cabo los pobladores de esta
localidad, como material didáctico se utilizará láminas, diapositivas y muestras formoladas
de tenias adultas.
Se les indicará como deben tomar las muestras de heces y se les entregará envases plásticos
rotulados.
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
INDICADORES PARA EL MONITOREO (Describir los indicadores que servirán para supervisar y
monitorear al estudio, este item necesariamente debe ser llenado)

Número de muestras sanguíneas.

Número de muestras de heces

Numero de Fichas de consentimiento informado.
CONTROL DE CALIDAD (Describir los procedimientos que asegurarán la calidad de la recolección
de datos, de las actividades (p. ej.: lectura de láminas u otros pertinentes)
Todas las muestras recolectadas serán procesadas en el Laboratorio Regional de Salud Publica
DIRESA – Ayacucho y en el Laboratorio Local del distrito de Pampa Cangallo y como control de
calidad del diagnostico será corroborado en el Laboratorio de Zoonosis Parasitaria del INS-Lima.
ANÁLISIS DE LOS DATOS (Mencionar las variables dependientes e independientes, las pruebas
estadísticas a utilizar, y el software)
Las variable dependiente a estudiar será los resultados positivos a las pruebas serológicas
y coproparasitológicos y las independientes serán todos los factores de riesgo descritos.
Se utilizará el programa Estadístico Epi Info, 7.0, Excel y SPSS para ver la asociación
significativa de personas positivas a la prueba y relacionar las variables de importancia.
ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES (Establecer las responsabilidades en la investigación
de los investigadores, personal e instituciones participantes)
LABORATORIO REGIONAL DE AYACUCHO:
Participará en el procesamiento de la prueba de ELISA, en el llenado de fichas de datos y
de consentimiento informado, realizarán las charlas de sensibilización, monitoreará la
ejecución del proyecto, desarrollarán el análisis de datos y la elevación del informe final a
la entidad financiera.
LABORATORIO DEL CENTRO DE SALUD PAMPA CANGALLO:
Participará en el procesamiento de la prueba coproparasitológica y ELISA en heces, en el
llenado de fichas de datos y de consentimiento informado, realizarán las charlas de
sensibilización. Asimismo realizará la orientación y entrega de resultados.
LABORATORIO DE ZOONOSIS PARASITARIAS DEL INS
Participará en el procesamiento de la prueba de Inmunoblot; realizará el control de calidad
del diagnostico
y asesorará el proyecto de investigación.
ASPECTOS
ÉTICOS
.
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
14
“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLOAYACUCHO 2007”
1. PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS
El estudio NO involucra la participación (o inclusión de muestras) de seres humanos
(Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de aprobación del CEI).
El estudio involucra la participación de seres humanos
(Si marca esta respuesta, es necesario la revisión y aprobación del CEI).
SI
2. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El estudio no requiere consentimiento informado
El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes
SI
Describir y justificar el tipo de consentimiento informado que se empleará (verbal o escrito). Si usted no
utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique el motivo.
El consentimiento informado empleado será por escrito. Por que se realizará muestreos
sanguíneos y de heces en 458 pobladores que reúnan los criterios de inclusión. El
consentimiento informado se diseñará de acuerdo a los items solicitados en la base de
concurso.
Si usted utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique: ¿Quién estará a cargo de su
obtención?¿las personas encargadas de la obtención del consentimiento informado serán previamente
capacitadas, cómo?.
Nota: Recuerde adjuntar el documento de consentimiento informado que se utilizará en el estudio.
Asegúrese que en el documento conste el número de versión y la fecha.
Los investigadores del laboratorio Regional y del Laboratorio del Centro Salud de
Pampa cangallo serán los responsables de dar el alcance del propósito del estudio y del
consentimiento informado, así mismo solicitarán la aceptación de los sujetos en estudio
previa firma de estos antes de proceder a la toma de muestra. Asimismo realizarán el
llenado de fichas de datos.
3. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de participantes. En el caso de
que algún grupo de participantes sea discriminado (gestantes, niños, estratos socio-económicos, etc.).
Explique y justifique los motivos de esta discriminación.
Las personas no residentes y que no acepten el consentimiento informado no entrarán al
estudio, siendo propósito del estudio de investigación la inclusión de personas residentes
de 15 a 65 años de edad y que acepten el consentimiento informado para la recolección de
la muestra, la cual servirá para el diagnóstico.
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Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de los participantes al momento del
reclutamiento y/o al momento de dar el consentimiento informado.
Se le explicará al poblador que no entre al estudio, de la manera siguiente: El propósito
del estudio es incluir a personas residentes del lugar con más de 3 meses de residencia
y mayores de 15 a 65 años de edad que acepten el consentimiento informado para el
descarte de la infección de teniosis y cisticercosis.
4. CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
Beneficios:
El poblador se beneficiará con los exámenes que serán gratuitos para saber si tiene la
infección por teniosis o cisticercosis. Además con su participación contribuirá para que
se realice estudios de intervención y prevención de esta enfermedad.
Daños potenciales:
El procedimiento no le ocasionará ningún malestar, ni consecuencias posteriores. Sólo
podrá sentir una molestia pasajera o un dolor leve al momento que se le tome la muestra
de sangre. A veces, puede aparecer un pequeño moretón o incluso una pequeña
infección, pero ello no le ocasionará ningún riesgo para su vida.
Nivel / calidad de atención y tratamiento:
Este item no se considerará en el estudio.
Alternativas de diagnóstico o tratamiento:
Las muestras a tomarse serán sangre venosa y heces, no se podrá reemplazar con otro
tipo de muestras para este estudio.
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5. PAGO A LOS PARTICIPANTES
Especifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las cantidades promedio y la
forma como será realizado.
La participación en el presente estudio es totalmente voluntaria. Si no desea participar,
no habrá ningún tipo de represalia ni tampoco perderá los servicios al atenderse en el
Centro Salud de Pampa Cangallo tampoco no recibirá ningún tipo de incentivo económico
u otro tipo de compensaciones.
Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos usados en el estudio? Sí / No
Si su respuesta fue afirmativa, explique cuáles y por qué?
Los sujetos que participen en el estudio no aportarán ningún tipo de pago en los
procedimientos usados durante la ejecución del estudio.
6.
CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN OBTENIDA
Describa las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad de la información (¿Cómo
serán almacenados y protegidos los documentos y resultados?, ¿Dónde se almacenará esta
información?, por cuánto tiempo?, quiénes tendrán acceso a esta información?).
La información sobre los resultados, factores de riesgo, datos epidemiológicos y otros se
almacenarán en la base de datos de un computador protegidos con claves y solo estará
disponible para los investigadores y el comité de Ética en caso que lo solicitara. No se
publicará ninguna información alguna, será mantenido en el anonimato.
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7. INFORME DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTES
Se les informará los resultado de sus pruebas (exámenes) a los participantes? Sí / No.
Si la respuesta es afirmativa, especifique la forma cómo se realizará (quién lo hará?, en cuánto tiempo
será eso?, se le explicará el resultado?). Si su respuesta es negativa, especifique las
Razones.
El Médico del Centro Salud de Pampa cangallo, se encargará de dar la información de
los resultados personalmente a cada uno de los participantes, y le explicará los
resultados a cada sujeto en estudio en el consultorio médico, previa cita y en los casos
positivos si no acudieran al establecimiento se realizará la visita domiciliaria, además
le orientará en la solución posible de cada caso positivo encontrado, coordinándose con
el Hospital Regional de Ayacucho, en el cual el paciente podrá recibir su tratamiento
según sea el caso.
8.
INFORME AL PÚBLICO
¿Será la información de este estudio accesible públicamente al final del mismo? Sí / No Si su
respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cómo será publicada. Si su respuesta es negativa,
explique los motivos. Señale si existe alguna restricción.
Si, … al final del estudio se comunicará a la población en estudio previa coordinación
con el responsable del Centro Salud de Pampa cangallo, los resultados finales del
porcentaje de la prevalencia encontrada a su vez se podrá
proponer un plan de
intervención para la prevención y control de esta enfermedad. Asimismo en este estudio
se buscará publicarse en revistas científicas para el acceso al público.
9.
OTROS ASPECTOS ÉTICOS RELEVANTES
Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo y informe de los probables efectos adversos que
pudieran presentarse durante el estudio
Para asegurar la participación de la población en la toma de muestra de sangre y
recolección de heces; se
programará charlas de información y orientación para
sensibilizar a la Población de la comunidad , con previa citación en las reuniones
comunales que llevan a cabo los pobladores de esta localidad, esto se coordinará con el
Alcalde del distrito en mención
y como material didáctico se utilizará láminas,
Rotafolios, diapositivas y muestra formoladas de tenias adultas.
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Sarti E. La Teniosis y Cisticercosis por Taenia solium. Revista de Salud Pública
de México. Vol: 39. 1997
2. Meza A Teniasis Humana por Taenia solium. Rev. Mexicana. de Patología
Clínica.2002
3. Palacio G et al. Prevalencia de neurocisticercosis en individuos afectados por
epilepsia. Revista de Neurología. Colombia 1997.
4. Bazán V y col. Diagnóstico de Situación de la Cisticercosis en el Perú. Anales del
Seminario
Nacional
de
Zoonosis
y
Enfermedades
de
Transmisión
Alimentaria.Lima Perú.1989
5. Cruz L y Col. Teniosis y Cisticercosis en comerciantes de alimentos de mercados
de un área de la ciudad de México. Universidad Nacional Autónoma de México.
2003
6. Miranda y Col.
Prevalencia de la Teniosis por T solium y sus factores
epidemiológicos asociados, en el distrito de Acos Vinchos. Universidad Nacional
de San Cristóbal de Huamanga. Ayacucho - 2003
7.
Escalante y col.“Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en el Personal de las
Fuerzas Policiales de la III Región Policial La Libertad durante 1999”,
Universidad Nacional de Trujillo
8. Escalante y Larrea “Prevalencia de la Teniosis y Cisticercosis en Pobladores de
Puerto Pizarro Tumbes y su relación con factores epidemiológicos, Universidad
Nacional de Trujillo1998”,
9. García H y col. “Prevalencia de teniosis y cisticercosis en vendedores de
chicharrones, Saylla- Cuzco, Perú en 1998”,
10. Beltrán M Manual de procedimientos de Diagnostico de Enteroparásitos
Laboratorio intermedio. 1997
11. Beltrán M Sociedad Peruana de Parasitología XI. Congreso Latino Americano de
Parasitología. Lima – Perú. 1993
12. MINSA. Manual de Procedimientos para el Diagnostico Serologico delas
Zoonosis parasitarias Instituto Nacional de Salud serie de Normas técnica No 32..
Perú. 2002
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CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
ACTIVIDAD/MES
Búsqueda
bibliográfica, y
Elaboración del
Proyecto
Presentación y
Aprobación
del Proyecto
Charlas de
sensibilización al
personal
Adquisición de
materiales e
insumos de
laboratorio
1
2
3
4
5
6
X
X
X
7
8
X
X
9
10
11
12
X
X
X
Preparación de
Antígeno
X
Obtención,
Recolección y
Procesamiento
de muestras
Procesamiento
de datos,
Análisis
estadístico
Elaboración de
informe final y
Publicación
X
X
X
X
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PRESUPUESTO
PRESUPUESTO DETALLADO
RUBRO/MES
Costo unitario
Número de
unidades
TOTAL
13,317
Materiales de laboratorio
Micro placas fondo plano x 96 pozos (corning) en tiras x 50
paquetes
Sero albumina bovino(BSA) fcox 50g
Conjugado anti IgG Humana con peroxidasa Molécula especifica
x 2ml
Fosfato dibásico x 250g
Fosfato Monobásico x 250g
Cloruro de sodio x 1000
Ortho phenil Difosfato (OPD) de 5mg
Peróxido de hidrógeno 30% x 100ml
Ácido cítrico x 250g
Citrato de sodio x 250g
Tips amarillo estériles 10 -200ul x 1000nid
Tips azules estériles 100-1000ul x 1000 unid.
Folin x 100ml
Carbonato de sodio x 100g
Membrana de nitrocelulosa x 1 rollo
Conjugado anti IgG con peroxidasa.Mol completa x 2ml
Dodesil Sulfato de sodio (SDS) x 100g
Set de placa de vidrio para electroforesis
Diamino Bencidina(DAB)
Trisma base anhidro x 1000g
Trisma HCl anhidro x 1000g
Tubos vacutainer x7ml x 100 unid
Agujas vacutainer x 100unid
Tween 20 x 100 ml
Pipetas de transferencia de plástico x 100unid
760
1 paquet.
760
668
1 fco
668
500
1 vial
500
150
1fco
150
150
1fco
150
300
1fco
300
6
100 tablet.
600
50
1fco
50
150
1fco
150
150
1 fco
150
100
2 bolsas
200
80
1 bolsa
80
180
1fco
180
150
1 fco
150
800
1 rollo
800
500
1 vial
500
100
1 fco
100
800
1 set
800
400
1 fco
400
150
1 fco
150
150
1 fco.
150
80
5 cja
400
40
5 cja
200
150
1 fco.
150
29
4 cja
116
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Costo unitario
Número de
unidades
TOTAL
Algodón x 500g
23
5 pqt
115
Lejía x 1 litro
5
5 fco
25
Alcohol x 1litro
3
6 fco
18
Cerdo infectado de cisticercos
300
1
300
Prazicuantel tabletas 400 mg
5
300
1500
Crioviales x 2ml x 100unid
26
5 bolsa
130
Kit de Elisa para dx. De Heces
450
4 unid.
1800
1
600
600
975
1 unid.
975
RUBRO/MES
Vasos recolectores – descartables
Micropipeta multicanal de 50 – 200 ul
Materiales de escritorio
654
Papel Bond A-4
35
6 millar
210
Tinta impresora a color y blanco –negro
140
2 unid
280
Lapiceros x 12 und
20
1 cja
20
Marcadores indelebles
2.5
6 unid
15
Disketts x 10 unid
15
3 cja
45
CDs x 10 und
2
12 unid
24
Folder plastificado
3
20 unid.
60
Pago por servicio
950
Servicio de fotocopiado y currier
150
1 unid
150
Servicio de digitación
350
1 pers.
350
1
450 pers
450
Refrigerio para los participantes en la reunión de
sensibilización para la identificación y toma de muestra del
estudio y presentación del proyecto (localidad de Pampa
Cangallo)
Movilidad/Viaticos
3,740
Movilidad Local y viáticos para los participantes que
realizarán la sensibilización para toma de muestras y traslado
de muestras (Ayacucho - Pampa Cangallo) x 3 días.
Pasajes y Viáticos para 1 una persona x 4 días que viajará
de Ayacucho a Lima para el procesamiento y determinación
Antigénica del líquido vesicular de cisticerco. (carne de
cerdo infectado; recolectado del camal de Ayacucho)
Pasajes y viáticos para 02 personas de Lima a Ayacucho x 05
días. Realizarán el Dx por ELISA usando muestras de heces.
200
940
1000
TOTAL
4 pers
1 pers
02 pers
800
940
2000
18,661
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PRESUPUESTO MENSUALIZADO
RUBRO/MES
Materiales de laboratorio
Micro placas fondo plano x 96 pozos (corning) en tiras x 50
paquetes
Costo
unitario
Número de
unidades
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
TOTAL
13,317
760
1 paquet.
Sero albumina bovino(BSA) fcox 50g
Conjugado anti IgG Humana con peroxidasa Molécula
especifica x 2ml
668
1 fco
334
500
1 vial
500
Fosfato dibásico x 250g
150
1fco
150
150
Fosfato Monobásico x 250g
150
1fco
150
150
Cloruro de sodio x 1000
300
1fco
300
300
6
100 tablet.
Peróxido de hidrógeno 30% x 100ml
50
1fco
Ácido cítrico x 250g
150
1fco
150
150
Citrato de sodio x 250g
150
1 fco
150
150
Tips amarillo estériles 10 -200ul x 1000nid
100
2 bolsas
50
50
50
50
200
Tips azules estériles 100-1000ul x 1000 unid.
80
1 bolsa
20
20
20
20
80
Folin x 100ml
180
1fco
180
Carbonato de sodio x 100g
150
1 fco
Membrana de nitrocelulosa x 1 rollo
800
1 rollo
400
400
800
Conjugado anti IgG con peroxidasa.Mol completa x 2ml
500
1 vial
250
250
500
Dodesil Sulfato de sodio (SDS) x 100g
100
1 fco
50
50
100
Set de placa de vidrio para electroforesis
800
1 set
400
400
800
Diamino Bencidina(DAB)
400
1 fco
200
200
400
Trisma base anhidro x 1000g
150
1 fco
150
150
Trisma HCl anhidro x 1000g
150
1 fco.
150
150
Tubos vacutainer x7ml x 100 unid
80
5 cja
Ortho phenil Difosfato (OPD) de 5mg
Agujas vacutainer x 100unid
40
5 cja
Tween 20 x 100 ml
150
1 fco.
Pipetas de transferencia de plástico x 100unid
29
4 cja
380
380
760
334
668
500
300
300
600
50
50
180
150
150
400
100
400
100
150
150
116
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Fecha:30/05/2005; Versión 01
24
200
116
“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”
Algodón x 500g
23
Número de
unidades
5 pqt
Lejía x 1 litro
5
5 fco
5
Alcohol x 1litro
3
6 fco
18
RUBRO/MES
Costo
unitario
1
2
3
4
5
6
7
5
5
10
1
Prazicuantel tabletas 400 mg.
Crioviales x 2ml x 100unid
26
5 bolsa
130
450
4 unid.
450
1
600
975
1 unid.
Micropipeta multicanal de 50 – 200 ul
11
12
TOTAL
25
18
300
Vasos recolectores – descartables
10
115
5
Kit de Elisa para dx. De Heces
9
115
300
Cerdo infectado de cisticercos
8
300
300
750
750
1500
130
450
450
450
1800
300
300
600
975
975
654
Materiales de escritorio
Papel Bond A-4
35
6 millar
50
Tinta impresora a color y blanco –negro
140
2 unid
140
Lapiceros x 12 und
20
1 cja
10
Marcadores indelebles
2.5
6 unid
15
Disketts x 10 unid
15
3 cja
10
CDs x 10 und
2
12 unid
Folder plastificado
3
20 unid.
50
50
60
140
280
10
20
15
10
10
30
15
45
14
10
24
15
15
60
950
Pago por servicio
Servicio de fotocopiado y currier
150
1 unid
Servicio de digitación
350
1 pers.
Refrigerio para los participantes en la reunión de
sensibilización para la identificación y toma de muestra
del estudio y presentación del proyecto (localidad de
Pampa Cangallo)
50
100
150
200
450 pers
1
150
450
Movilidad/Viaticos
Movilidad Local para los participantes que realizarán la
sensibilización para toma de muestras y traslado de
muestras (Ayacucho - Pampa Cangallo) x 3 días.
350
450
3,740
4 pers
200
400
400
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
210
25
800
“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”
RUBRO/MES
Viáticos para 1 una persona x 4 dìas que viajará de
Ayacucho a Lima para el procesamiento y
determinación Antigénica del líquido vesicular de
cisticerco. (carne de cerdo infectado; recolectado del
camal de Ayacucho)
Pasajes y Viáticos para 02 personas de lima a
Ayacucho por 05 días, realizarán el Diagnóstico por
ELISA usando muestras de heces.
TOTAL
Costo
unitario
Número de
unidades
1
2
3
4
5
1 pers.
940
6
8
9
10
11
12
TOTAL
940
02 pers.
1000
7
940
2,000
2000
305
70
1025
238
2085
3179
5360
1600
1370
1450
244
235
18,661
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA
CANGALLO-AYACUCHO 2007”
EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA
ANEXOS (Instrumentos de recolección de información, ampliación de métodos y procedimientos a
considerar, consentimiento y asentimiento informados, etc)
Anexo I
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Usted esta invitado a participar en el estudio titulado: “Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en la
Población del distrito de Pampa cangallo – Ayacucho. 2007”
1.- Propósito:
El Laboratorio Regional de Salud Publica está realizando una investigación en zonas de riesgo
con casos de Teniosis y Cisticercosis Humana principalmente en la población del distrito de
Pampa cangallo. Esta infección no siempre se manifiesta en forma aguda debido a su alto riesgo de
contagio por malos hábitos y costumbres. Por lo que deseamos realizar el presente estudio con el
fin de conocer la prevalencia de esta infección, presente en esta comunidad para su prevención.
2.- Participación:
En este estudio participaran los pobladores del distrito de Pampa cangallo en quienes se
sospecha un mayor riesgo para contagiarse con esta enfermedad.
4.- Procedimiento:
Para realizar este estudio necesitamos tomarle a Ud. Una muestra de 5 ml. (una cucharadita) de
sangre de su antebrazo y para las muestras de heces se les proporcionará frascos rotulados. Las
muestras obtenidas serán procesados en el Laboratorio Regional de Salud Publica – Ayacucho y
en Laboratorio del Centro salud Pampa cangallo. Asimismo se enviarán al Laboratorio del Instituto
Nacional de Salud – Lima para su confirmación. De encontrase positivo se le comunicará
directamente, manteniendo en todo momento la confidencialidad de esta información.
4.- Riesgo:
El procedimiento no le ocasionará a Ud. Ningún malestar, ni consecuencias posteriores, solo podría
sentir una molestia pasajera o un dolor leve al momento de que se le tome la muestra.
5. Beneficios:
Usted se beneficiará con los exámenes para saber si tiene la infección por Teniosis y/o
Cisticercosis. La participación no le costará a Ud. Absolutamente nada.
De resultar positivo a Teniosis se le dará gratuitamente el tratamiento con Prasiquantel, en una
dosis única de 25 mg/Kg-peso
6.- Participación Voluntaria:
Su participación en el presente estudio es totalmente voluntaria. Si no desea participar, no habrá
ningún tipo de represalia. Será ud. Quien decida voluntariamente su participación en este estudio.
7.-Asentimiento: Para las personas entre 15 y 18 años que deseen entrar al estudio lo harán
mediante el consentimiento del padre o apoderado
8. Información Adicional:
Para obtener mayor información sobre la investigación usted puede conversar con la Blgo. Avelino
Cordero Condori Responsable del Área de Zoonosis Parasitaria del Laboratorio Regional de Salud
Publica-DIRESA Ayacucho. Teléfono (064)- 315577 anexo 190. Asimismo si tiene preguntas
acerca de tus derechos puedes contactarte con el Dr. Gualberto Segovia Meza. Médico Infectòlogo
del Hospital Regional de Salud Ayacucho. Celular: 066-9703277.
Por favor, si aceptas participar recuerde que lo hace de forma voluntaria, luego de leer este
documento y de haber realizado las preguntas necesarias para entenderlo. En señal de ello, le
solicitamos firmar este documento en el lugar que corresponde.
Fir
Firma del Padre (madre o apoderado)............................................................Fecha:....../......./.........
o
Nombre del Responsable del estudio:..............................................................................................
Firma del Responsable...................................................................................Fecha:....../......./.........
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA
CANGALLO-AYACUCHO 2007”
EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA
Anexo 2
FICHA DE ENCUESTA PARA EL DIAGNOSTICO
DE CISTICERCOSIS HUMANA
Ficha N°.............
Paciente:....................................................................................................Edad................Sexo: M ( ) F ( )
Profesión u ocupación:..................................................................Fecha de toma de muestra:........./......../…......
Residencia actual:............................................................Tiempo de residencia: años ( ) meses ( ) Perm. ( )
Procedencia:........................................................................Prov.........................................Dep............................
Grado de instrucción: Primaria ( ) Secundaria ( ) Superior ( ) Sin estudios ( )
Antecedentes Epidemiológicos:
Habitación: Adobe ( ) Choza ( ) Material Noble ( )
Otros:.................................................
Servicio Higiénico: Baño con desague ( ) Letrina ( ) Campo libre ( )
Animales que cría: Cerdo ( ) Vacuno ( ) Caprino ( ) Ovino ( ) Gato ( ) Can ( )
Tipo de Crianza del Cerdo: En corral de su casa ( ) En corral fuera de su casa ( ) a Campo Libre ( )
Consume carne de Cerdo con frecuencia Si ( ) No ( ), Consume verduras crudas: Si ( ) No ( )
Cerdo sacrificado: Clandestino ( ) Camal ( ) campo abierto ( )
Consume carne de Cerdo en las ferias: Si ( ) No ( )
Conoce el QUISTE de Cisticerco en la carne de cerdo: Si ( ) No ( )
La carne con cisticercosis: Lo venden ( ) lo incineran ( )
No responde ( ) lo consumen ( )
Consume Agua Potable:
Si ( ) No ( ); El Consumo de agua es : hervido ( ) Sin hervir ( )
Fuentes de captación del agua : Caño ( ) Acequia ( ) Pozo ( ) Manantial ( )
Ha consumido en los últimos días carne de cerdo:..................................................................................
Tiene sintomatología actualmente: Si ( ) No ( )
Datos Clínicos:
Fecha de inicio del síntoma: ......../........./............. Tiempo de enfermedad: ………………………………...........
Dolor de cabeza ( ) Neuralgias ( ) Mareo ( ) Desmayos ( ) Epilepsia ( )
Convulsiones ( ) Dolor abdominal ( ) Dolor de cabeza ( ) Otros :........................................
Antecedentes Familiares:
Algún Familiar tiene o a tenido Cisticercosis: Si ( ) No ( ) Epilepsia: Si ( ) No ( )
Numero de miembros de familia que presentaron los síntomas:......................................
Datos Culturales:
En que formas lo consumen la carne de Cerdo:…..............................................................................................
RESULTADO DEL LABORATORIO REGIONAL DE SALUD PUBLICA -AYACUCHO.
Cód.Muest.
Tipo-Muestra
Fecha de Resultado
Examen parasitologico
PRUEBA DE ELISA
D.O:
Fecha:............./............./................
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA
CANGALLO-AYACUCHO 2007”
EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA
ASENTIMIENTO INFORMADO
PROYECTO: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN
DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”.
(Para ser firmado por la menor de 15 a 18 años)
Proyecto auspiciado por
Conducido por
:
:
VIGIA
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
1. ¿Quiénes somos?
Somos el equipo responsable del estudio “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y
CISTICERCOSIS HUMANA
EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE
PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”.
A cargo del Blgo Avelino Cordero Condori, coordinador del área de
zoonosis parasitarias del Laboratorio Regional de la Dirección Regional de
Salud Ayacucho.
2. ¿Para que hemos venido a verle?
Queremos contarte acerca de la Investigación que se esta realizando aquí
en tu localidad de Pampa Cangallo. Nosotros queremos saber si tú quieres
colaborar en esta investigación.
3. ¿Por qué estamos realizando esta investigación?
El Ministerio de Salud se preocupa en tu salud. Por eso, queremos saber si
estas infectado con teniosis o cisticercosis. Esta es una enfermedad que
causa convulsiones y es parecida a una epilepsia, pues se presenta
generalmente a partir de los 15 años de edad.
Para ello necesitamos tu participación. Esta información será importante
para conocer el porcentaje de infectados por teniosis y cisticercosis de tu
Comunidad.
4. ¿Qué sucedería si decides estar en el estudio?
Para saber si estas infectado contra teniosis o cisticercosis queremos
pedirte que nos permitas tomarte solo 5 mL (1 cucharadita) de sangre, y
que recolectes una cantidad de heces similar a una cucharadita Además te
pediremos algunos datos para el llenado de la encuesta que no tomará mas
de cinco minutos de tu valioso tiempo.
5. Me va doler?
Solo sentirás un pequeño pinchazo cuando el personal de laboratorio
inserte la aguja en tu brazo. En algunos casos puedes tener una molestia o
un pequeño moretón, que no afectará tu salud. No te preocupes la cantidad
es tan pequeña que no te debilitará.
6. ¿Qué de bueno voy a conseguir de este estudio?
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA
CANGALLO-AYACUCHO 2007”
EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA
Tú conocerás si estas infectado contra teniosis o cisticercosis. Este análisis
es completamente gratuito y confidencial. Si estuvieras infectado con
teniosis se te dará un tratamiento gratuito
7. ¿Quiénes sabrán que estás cooperando en este estudio?
Nosotros no diremos a nadie que te hemos sacado una muestra de sangre.
Solamente tú y los investigadores que están conduciendo el estudio sabrán
los resultados. Los datos pueden ser vistos y estudiados por el personal de
salud del Ministerio, comité de ética que controlan el estudio y los
investigadores principales.
8. ¿Estás obligada(o) a participar en este estudio?
No, no estás obligada(o). Nadie se va molestar ni fastidiar sino quiere
participar en este estudio. Tu participación es completamente voluntaria y
libre, recuerda que en cualquier momento puedes cambiar de opinión y
salirte del estudio. Si sales del estudio podrás seguir tu vida en forma
normal.
9. ¿Tienes preguntas?
Cualquier consulta comuníquese con el:
Blgo. Avelino CORDERO CONDORI, Coordinador del área de zoonosis
parasitarias del Laboratorio Regional de la Dirección Regional de Salud
Ayacucho. Teléfono (066)- 315577 anexo 190. Telf. (Casa) 066-317272.
Asimismo si tienes alguna Consulta puedes comunicarte con el Dr. Gualberto
Segovia Meza. Médico Infectòlogo del Hospital Regional de Salud Ayacucho
Celular: 066-9703277.
A)
ASENTIMIENTO
Nombre y Apellidos del menor:
Firma
Fecha:
Nombre y Apellido del Encuestador:
Firma
Fecha:
Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL
DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”
Fecha:30/05/2005; Versión 01
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