STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION For temporary

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STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION
SOLUTION STÉRILE DE HYALURONATE DE SODIUM
STERILE NATRIUM-HYALURONAT-LÖSUNG
STERIELE NATRIUM HYALURONAAT OPLOSSING
For temporary replacement of the glycosaminoglycan (GAG) layer in
the bladder.
DESCRIPTION: The glycosaminoglycan (GAG) layer on the luminal
surface of the bladder wall is believed to provide a protective barrier against microorganisms, carcinogens, crystals and other agents
present in the urine and has been identified as the primary defense
mechanism in protecting the transitional epithelium from urinary irritants.1 Deficiencies in this GAG layer of the bladder epithelium may
destroy its barrier function and allow the adherence of bacteria, microcrystals, proteins and ions, or the movement of ionic and nonionic
solute residues (i.e. urea) across the epithelium.2 CYSTISTAT® has
been developed to temporarily replenish the deficient GAG layer on
the bladder epithelium. The active substance is a highly purified sodium
salt of hyaluronic acid.
Each CYSTISTAT® vial contains: 40 mg sodium hyaluronate.
DIRECTIONS: Instill the entire volume of this solution into the bladder
after any residual urine has been removed. Discard any unused portion.
For best results CYSTISTAT® should be retained in the bladder for as
long as possible (a minimum of 30 minutes).
There is evidence that the GAG layer of the bladder is deficient in cystitis. This deficiency contributes to the clinical symptoms2 in the diseases
such as interstitial cystitis,3 cystitis caused by infections, trauma, urolithiasis, urinary retention, neoplasia and radiation induced cystitis.4 To
alleviate cystitis associated with these conditions, it is recommended
that CYSTISTAT® be instilled into the bladder each week for 4-12
treatments and then monthly until symptoms resolve. The attending
physician, urologist or radiologist should direct any prophylactic use of
CYSTISTAT®.
PRECAUTION: Do not administer to patients with known hypersensitivity reactions. Discontinue use if adverse reactions are experienced.
As no clinical evidence is available on the use of Hyaluronic Acid in
children, pregnant and lactating women, treatment with CYSTISTAT® is
not recommended in these patients.
WARNING: KEEP OUT OF THE REACH OF CHILDREN.
STORAGE: Store at room temperature (15-30°C). Do not freeze.
SUPPLIED: 1 x 50 mL vial of CYSTISTAT® 40 mg.
For single use only. Discard after use.
Pour remplacer temporairement la couche de glycosaminoglycanes
(GAG) dans la vessie.
DESCRIPTION: On croit que la couche de glycosaminoglycanes (GAG)
tapissant la face luminale de la paroi vésicale assure une barrière protectrice contre les micro-organismes, les carcinogènes, les cristaux
et les autres agents présents dans l’urine. Il a été déterminé qu’elle
constitue le principal mécanisme de défense protégeant l’épithélium de
transition des irritants urinaires.1 Des altérations da la couche de GAG
de l’épithélium vésical peuvent empêcher celleci de jouer son rôle de
barrière et permettre ainsi l’adhérence de bactéries, de microcristaux,
de protéines et d’ions ou le passage à travers l’épithélium de solutés
résiduels ioniques et non ioniques (p. ex. l’urée).2 La solution CYSTISTAT® est destinée à remplacer temporairement la couche altérée de
GAG de l’épithélium vésical. Le principe actif est un sel de sodium hautement purifié de l’acide hyaluronique.
Une fiole de CYSTISTAT® contient: 40 mg de hyaluronate de sodium.
MODE D’EMPLOI: Instiller toute cette solution dans la vessie après
évacuation de l’urine résiduelle. Jeter toute portion non utilisée. Afin
d’obtenir de meilleurs résultats, CYSTISTAT® devrait être retenue dans
la vessie le plus longtemps possible (au moins 30 minutes).
Les observations montrent une altération de la couche de GAG dans la
cystite, qui contribue aux symptômes cliniques2 des affections comme
la cystite interstitielle3, la cystite consécutive à une infection, un traumatisme, une lithiase urinaire, une rétention urinaire, une néoplasie et
des radiations.4 Pour soulager une cystite associée à un tel tableau
clinique, on recommande d’instiller CYSTISTAT® dans la vessie une fois
par semaine pendant 4-12 semaines, puis une fois par mois jusqu’à
disparition des symptômes. L’utilisation de CYSTISTAT® à titre prophylactique doit se faire sous la surveillance d’un médecin, d’un urologue
ou d’un radiologue.
PRÉCAUTIONS: Ne pas administrer aux patients qui présentent des
réactions d’hypersensibilité. Arrêter le traitement en cas de réactions
indésirables. En l’absence de données cliniques sur l’emploi de l’acide
hyaluronique chez les enfants, les femmes enceintes et les femmes
qui allaitent, l’administration de CYSTISTAT® est déconseillée chez ces
patient(e)s.
MISE EN GARDE: GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
CONSERVATION: Conserver à température ambiante (15 à 30°C). Ne
pas congeler.
PRÉSENTATION: 1 fiole de 50 mL de CYSTISTAT® 40 mg.
Non réutilisable. Jeter après usage.
Date d’élaboration de l’information: Juillet 2000.
Mise à jour: Avril 2013
Mylan Institutional, Inverin, Co. Galway, Ireland.
® Mylan Teoranta, Ireland.
Zum vorübergehenden Ersatz der Glykosaminoglykan-(GAG)-Schicht
in der Harnblase.
EIGENSCHAFTEN: Von der Glykosaminoglykan-(GAG)-Schicht auf
der inneren Oberfläche der Harnblasenwand wird angenommen, dass
sie eine Schutzschicht gegen Mikrooganismen, Karzinogene, Kristalle
und andere Substanzen, die im Urin vorkommen, bildet. Sie wurde als
primärer Abwehrmechanismus, als Schutz des Übergangsepithels vor
irritierenden Substanzen im Urin identifiziert1. Defekte in dieser GAGSchicht des Blasenepithels können die Schutzfunktion zerstören und
das Anheften von Bakterien, Mikrokristallen, Proteinen und lonen oder
die Wanderung von ionischen und nicht-ionischen gelösten Rückständen (z.B. Harnstoff) durch das Epithel begünstigen.2 CYSTISTAT®
wurde zur vorübergehenden Ergänzung einer defekten GAG-Schicht
auf dem Harnblasenepithel entwickelt. Der Wirkstoff ist ein hochgereinigtes Natriumsalz der Hyaluronsäure.
ZUSAMMENSETZUNG: 40 mg Natrium-Hyaluronat.
ANWENDUNGSHINWEISE: Das gesamte Volumen dieser Lösung
wird in die Harnblase, nach vollständiger Urinentleerung, instilliert.
Nicht verwendete Teile der Lösung werden verworfen. Um beste Ergebnisse zu erzielen, sollte CYSTISTAT® so lange wie möglich in der Harnblase verbleiben (mindestens 30 Minuten).
Es gibt Befunde dafür, dass die GAG-Schicht der Blase bei Vorliegen
einer Cystitis defekt ist. Diese Schwächung trägt zu den klinischen
Symptomen2 von Erkrankungen wie interstitielle Cystitis,3 durch Infektion, Trauma, Urolithiasis, Harnretention oder Neoplasie verursachte
Cystitis und strahleninduzierte Cystitis bei.4 Um die mit diesen Erkrankungen verbundene Cystitis zu lindern, wird empfohlen, CYSTISTAT® 4-12 Wochen lang einmal pro Woche in die Blase zu instillieren
und anschliessend eine Behandlung pro Monat vorzunehmen, bis
die Symptome abgeklungen sind. Der behandelnde Arzt, Urologe,
Gynäkologe oder Radiologe sollte über eine eventuelle prophylaktische
Anwendung von CYSTISTAT® entscheiden.
VORSICHTSHINWEISE: Nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit anwenden. Die Verabreichung abbrechen, wenn unerwünschte Reaktionen auftreten. Es liegen keine klinischen Daten zur
Anwendung von Hyaluronsäure bei Kindern sowie schwangeren und
stillenden Frauen vor. CYSTISTAT® sollte deshalb bei diesen Patientengruppen nicht eingesezt werden.
WARNHINWEIS: FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
LAGERHINWEIS: Lagerung bei Raumtemperatur (15-30°C).
Nicht einfrieren.
PACKUNGSGRÖSSEN: 1 x 50 ml Injektionsflasche mit CYSTISTAT®
40 mg.
Zur einmaligen Anwendung bestimmt. Unbenutzte Reste
vernichten.
Datum der Informations-Ausarbeitung: Juli 2000
Stand der Information: April 2013.
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® Mylan Teoranta, Ireland.
Om tijdelijk de glycosaminoglycanen-laag (GAG) in de blaas te vervangen.
BESCHRIJVING: Aangenomen wordt dat de glycosaminoglycanenlaag (GAG) die de luminale zijde van de blaaswand bedekt, een beschermende barrière vormt tegen microorganismen, carcinogenen, kristallen en andere stoffen in de urine.1 Het is aangetoond dat de GAG-laag
het belangrijkste afweermechanisme vormt bij de bescherming van
het overgangsepitheel van de prikkelende stoffen in de urine. Wanneer
de GAG-laag van het blaasepitheel aangetast is, kan ze verhinderd
worden om haar barrièretaak te vervullen, waardoor er zich bacteriën,
microkristallen, eiwitten en ionen aan vasthechten of er ionische en
niet-ionische (bv. ureum) restoplossingen door kunnen.2 CYSTISTAT®
is een oplossing die bestemd is om de aangetaste GAG-laag van het
blaasepitheel tijdelijk te vervangen. De actieve substantie is zeer gezuiverd natriumzout van hyaluronzuur.
Eén flesje CYSTISTAT® bevat: 40 mg natriumhyaluronaat.
GEBRUIKSWIJZE: Druppel de hele oplossing in de blaas na eliminatie van de resturine. Gooi alle niet-gebruikte resten weg. Om betere
resultaten te krijgen, moet CYSTISTAT® zo lang mogelijk in de blaas
blijven (minstens 30 minuten).
Er zijn aanwijzingen dat de GAG-laag van de blaas in geval van cystitis deficiënt is. Deze deficiëntie draagt bij tot de klinische symptomen2
van ziekten zoals interstitiële cystitis3, cystitis als gevolg van infecties,
trauma, urolithiase, urineretentie, neoplasie en cystitis als gevolg van
bestraling4. Om cystitis in het kader van deze aandoeningen te verlichten wordt aanbevolen CYSTISTAT® gedurende 4-12 weken elke week
in de blaas te instilleren en vervolgens om de maand tot de symptomen
verdwenen zijn. De behandelende arts, uroloog of radioloog moet beslissen over het profylactische gebruik van CYSTISTAT®.
VOORZORGSMAATREGELEN: Dien CYSTISTAT® niet toe aan
patiënten met overgevoeligheidsreacties. Staak het gebruik als zich
bijwerkingen voordoen. Daar er geen klinische gegevens zijn van het
gebruik van hyaluronzuur bij kinderen, zwangere vrouwen en tijdens
de borstvoeding, is de behandeling met CYSTISTAT® niet aanbevolen
bij deze patiënten.
WAARSCHUWING: BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
BEWARING: Bewaren op kamertemperatuur (15° - 30°C).
Niet invriezen.
VERPAKKING: 1 flesje van 50 ml van CYSTISTAT® 40 mg.
Niet geschikt voor hergebruik.Weggooien na gebruik.
Bijgewerkte versie: July 2000.
Revise: April 2013.
Mylan Institutional, Inverin, Co. Galway, Ireland.
® Mylan Teoranta, Ireland.
References:
1. Massing, E.M. Interstitial cystitis and related syndromes, In: Campell’s Urology, 6th edition. Edited
by P. C. Walsh, A. B. Retik, T. A. Stamey and E.D. Vaughan, Jr., Philadelphia:W. B. Saunders Co.,
Vol. 1, Sect VII, Chapter 24, pp 982-1005, 1992.
2. Parsons, C.L., D. Boychuk, S. Jones, R. Hurst and H. Callahan. Glycosaminoglycans: An Epithelial Permeability Barrier. J. Urol. 143: 139-142, 1990.
3. Morales, A., Emerson, L., Nickel, J. C. and Lundie, M: Intravesical hyaluronic acid in the treatment
of refractory interstitial cystitis. J. Urol 156: 45-48, 1996.
4. U.S. Patent No’s: 5,591,724; 5,880,108; 5,888,986; 6,667,296.
5. European Patent No: 0813417
Date of Preparation: July 2000.
Revised: April 2013
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15°C
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ambiante
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SOLUCIÓN ESTÉRIL DE HIALURONATO SÓDICO
SOLUÇÃO ESTÉRIL DE HIALURONATO DE SÓDIO
SOLUZIONE STERILE IALURONATO DI SODIO
Para la reposición temporal de la capa de glicosaminoglicanos (GAG)
de la vejiga urinaria.
DESCRIPCIÓN: La capa de glicosaminoglicanos (GAG) de la superficie luminal de la pared de la vejiga se considera que proporciona una
barrera protectora contra los microorganismos, carcinógenos, cristales
y otros agentes presentes en la orina, y se ha identificado como el
mecanismo de defensa primario en la protección del epitelio transicional de los irritantes urinarios1. El deterioro de esta capa de GAG
del epitelio de la vejiga puede anular su función de barrera y permitir
la adherencia de bacterias, microcristales, proteínas e iones, o el tránsito de residuos solubles iónicos y no iónicos como la urea a través del
epitelio2. CYSTISTAT®, se ha desarrollado para reponer temporalmente
la capa deteriorada de GAG del epitelio de la vejiga. La substancia activa es una sal sódica del ácido hialurónico altamente depurada. Cada
vial de CYSTISTAT® contiene 40 mg de hialuronato sódico.
INSTRUCCIONES DE USO: Instilar todo el volumen de la solución
en la vejiga después de haber eliminado la orina residual que pudiera
haber. Descartar la porción de solución no utilizada. Para obtener los
mejores resultados se recomienda retener CYSTISTAT® el máximo
tiempo posible en la vejiga (como mínimo 30 minutos).
Hay evidencia de que existen deficiencias en la capa GAG de la vejiga
cuando se produce una cistitis. Esta deficiencia contribuye a los síntomas clínicos2 que se presentan en enfermedades tales como la cistitis3
intersticial, la cistitis causada por infecciones, traumatismo, urolitiasis,
retención de la orina, neoplasia y cistitis inducida por radiación4. Para
aliviar la cistitis asociada a estas condiciones, se recomienda la instilación de CYSTISTAT® en la vejiga todas las semanas durante 4-12
tratamientos y después instilar CYSTISTAT® mensualmente hasta que
los síntomas desaparezcan. El médico, urólogo o radiólogo debiera
dirigir el uso profiláctico de CYSTISTAT®.
PRECAUCIONES: No administrar a pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas. Interrumpir el uso si se observan reacciones
adversas. Dado que no se dispone de evidencias clínicas acerca del
uso del ácido hialurónico en niños, mujeres embarazadas y en periodo
de lactancia, el tratamiento con CYSTISTAT® no está recomendado en
estos pacientes.
ADVERTENCIA: MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener a temperatura ambiente (15-30°C). No congelar.
PRESENTACIÓN: 1 vial de 50 ml de CYSTISTAT®, 40 mg.
Producto de un solo uso. No reutilizar.
Fecha de preparación: Julio 2000.
Revisado: Abril 2013.
Mylan Institutional, Inverin, Co. Galway, Ireland.
® Mylan Teoranta, Ireland.
Para substituir temporariamente a camada de glicosaminoglicanos
(GAG) na bexiga.
DESCRIÇÃO: Crê-se que a camada de glicosaminoglicanos (GAG)
que cobre a face luminal da parede da bexiga garante uma barreira
protectora contra os micro-organismos, os carcinogénios, os cristais e
os outros agentes presentes na urina. Determinou-se que ela constitui
o principal mecanismo de defesa que protege o epitélio transcional das
irritações urinárias1. As alterações da camada de GAG do epitélio da
bexiga podem impedir a mesma de desempenhar o seu papel de barreira e permitir, desta forma, a aderência de bactérias, de microcristais,
de proteínas e de iões ou a passagem através do epitélio de solutos
residuais iónicos e não iónicos (p.ex. a ureia)2. A solução CYSTISTAT®
destina-se a substituir temporariamente a camada alterada de GAG
do epitélio da bexiga. A substância activa é um sal de sódio altamente
purificado de ácido hialurónico.
ADMINISTRAÇÃO: Instilar toda esta solução na bexiga após eliminação da urina residual. Deitar fora a porção não utilizada. Para obter
melhores resultados, o CYSTISTAT® deve ser retido na bexiga o máximo de tempo possível (pelo menos 30 minutos).
Existem evidências de que a camada GAG da bexiga é deficiente
na cistite. Esta deficiência contribue para os sintomas clínicos2 nas
doenças tais como cistite intersticial3, cistite causada por infecções,
trauma, urolitíase, retenção urinária, neoplasia e cistite induzida por
radiação.4 Para aliviar a cistite associada a estas condições, é recomendável que CYSTISTAT® seja instilado na bexiga semanalmente
durante 4-12 semanas e em seguida mensalmente até o desaparecimento dos sintomas. O médico, urologista ou radiologista encarregado
deve indicar qualquer uso profilático de CYSTISTAT®.
PRECAUÇÕES: Não administrar em doentes que apresentam
reacções de hipersensibilidade. Interromper o uso se forem constatadas reações adversas. Como não há evidência clínica sobre a utilização de ácido hialurónico em crianças, mulheres grávidas ou a amamentar, não se recomenda a utilização de CYSTISTAT® neste grupo.
ATENÇÃO: MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONSERVAÇÃO: Conservar à temperatura ambiente (15 a 30°C). Não
congelar.
APRESENTAÇÃO: Um frasco de 50 ml de CYSTISTAT® 40 mg.
Não reutilizável: Descartar após a utilização.
Data de preparação: Julho de 2000.
Revisado: Abril 2013.
Mylan Institutional, Inverin, Co. Galway, Ireland.
® Mylan Teoranta, Ireland.
Per la sostituzione temporanea degli strati di Glicosaminoglicani (GAG)
della vescica.
DESCRIZIONE: Io strato di Glicosaminoglicani (GAG) della superficie
del lume della parete della vescica constituisce una barriera protettiva
contro microrganismi, sostanze carcinogeniche, cristalli ed altri agenti
presenti nelle urine. I Glicosaminoglicani sono stati identificati quali responsabili del principale meccanismo di difesa dell’epitelio superficiale
della vescica da sostanze irritanti presenti nelle urine.1
La carenza dello strato di Glicosaminoglicani nell’epitelio della vescica
può modificare la sua funzione di barriera e permettere l’aggressione
da parte di batteri, microcristalli, proteine e ioni oppure il movimento di
residui di soluti ionici e non ionici, come ad esempio l’urea, attraverso
l’epitelio.2 CYSTISTAT® è stato sviluppato allo scopo di sostituire temporaneamente lo strato di Glicosaminoglicani che è venuto a mancare
nella parete della vescica. Il principio attivo è un sale di sodio di acido
ialuronico altamente purificato. Ciascuna fiala di CYSTISTAT® contiene:
40 mg di Ialuronato di Sodio.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE: instillare l’intero volume della soluzione contenuta nella fiala nella vescica, dopo aver ben svuotato ogni
residuo di urina. Non riutilizzare le porzioni non utilizzate. Per ottenere
un risultato migliore CYSTISTAT® dovrebbe essere trattenuto nella
vescica per quanto più possibile, per lo meno 30 minuti. É provato che
lo strato GAG della vescica è carente in presenza di cistite. Questa
carenza contribuisce a far insorgere i sintomi clinici2 che sfociano in disturbi come la cistite interstiziale3, la cistite causata da infezioni, traumi,
urolitiasi, ritenzione urinaria, neoplasia e la cistite indotta da radiazioni4.
Per alleviare le cistiti associate a queste condizioni, si raccomanda di
instillare CYSTISTAT® nella vescica ogni settimana per 4-12 settimane e quindi mensilmente fino alla scomparsa dei sintomi. Il medico
curante, l’urologo o il radiologo dovrebbero controllare l’eventuale impiego di CYSTISTAT® nell’ambito della profilassi.
PRECAUZIONI: non somministrare a pazienti con reazioni note di ipersensibilità al principio attivo. Interrompere il trattamento se si osservano
reazioni negative. Poiché non è disponibile alcuna prova clinica sugli
effetti dell’acido ialuronico su bambini e donne in gravidanza o in fase
di allattamento, si sconsiglia l’uso di CYSTISTAT® per queste tipologie
di pazienti.
ATTENZIONE: TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
CONSERVARE a temperatura ambiente 15-30°C. Non congelare.
CONFEZIONAMENTO: una fiala di 50 ml contenente 40 mg di CYSTISTAT®.
Per uso singolo. Gettare le porzioni non utilizzate.
Data di elaborazione: Lugilo 2000.
Data dell’ultima revisione: Aprile 2013.
Mylan Institutional, Inverin, Co. Galway, Ireland.
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Στειρo διάλυµα Υαλoυρoνικoύ Νατρίoυ.
Aπoστειρωµένo δια στείρας διήθησης.
Δία την πρoσωρινή αναπλήρωση τoυ στρώµατoς της
γλυκοζαμινογλυκάνης (GAG) στα τoιχώµατα της oυρoδόχoυ
κύστης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦH: To στρώµα της GAG στην εσωτερική
κoιλότητα της oυρoδόχoυ κύστης, πιστεύεται ότι απoτελεί
πρoστατευτικό εµπόδιo εναντίoν των µικρooργανισµών,
κρυστάλλων, καρκινoγόνων oυσιών και άλλων παραγόντων
πoυ βρίσκoνται στα oύρα. Eπίσης, απoτελεί πρωταρχικό
αµυντικό µηχανισµό πoυ πρoστατεύει τo µεταβατικό επιθήλιo
της oυρoδόχoυ κύστης από ερεθιστικoύς παράγoντες των
oύρων. Aνεπάρκεια τoυ επιθηλιακoύ στρώµατoς της GAG στην
oυρoδόχo κύστη, µπoρεί να καταστρέψει αυτόν τoν αµυντικό
µηχανισµό και ως απoτέλεσµα να έχει την πρoσκόλληση
στo επιθήλιo βακτηρίων, µικρoκρυστάλων, πρωτεϊνών και
ιόντων ή την µετακίνηση διαµέσoυ τoυ επιθηλίoυ καταλoίπων
ιoνισµένων και µη oυσιών (π.χ.oυρία).
To Cystistat® κατασκευάστηκε ώστε να αναπληρώνει
πρoσωρινά στρώµα της GAG τoυ επιθηλίoυ της κύστης.
H δραστική oυσία είναι, συγκεκριµένo κλάσµα νατριoύχoυ
άλατoς υαλoυρoνικoύ oξέoς συγκεκριµένoυ µήκoυς µoριακής
αλυσίδας, υψηλής καθαρότητας.
Κάθε φιαλίδιo Cystistat® περιέχει 40 mg Yαλoυρoνικoύ
Nατρίoυ.
OΔΗΓΙΕΣ: Eνσταλάξετε oλόκληρo τoν όγκo τoυ διαλύµατoς
στην oυρoδόχo κύστη, αφoύ κάθε υπόλoιπo oύρων έχει
αφαιρεθεί. Πετάξτε την πoσότητα διαλύµατoς, η oπoία
δεν έχει χρησιµoπoιηθεί. Για καλύτερα απoτελέσµατα τo
Cystistat® θα πρέπει να παραµείνει στην oυρoδόχo κύστη για
όσo τo δυνατόν µεγαλύτερo διάστηµα (30' είναι τo ελάχιστo
συνιστώµενo όριo).
Yπάρχoυν στoιχεία ότι τo στρώµα της GAG είναι ανεπαρκές
σε καταστάσεις όπως oι κυστίτιδες. Aυτή η ανεπάρκεια
συµβάλλει στην εµφάνιση κλινικών συµπτωµάτων σε
νoσήµατα όπως η διάµεση κυστίτιδα, κυστίτιδες oφειλόµενες
σε λoιµώξεις, τραύµατα, oυρoλιθιάσεις, κατακράτηση oύρων,
νεoπλασία και ακτινική κυστίτιδα. Για την ανακoύφιση
της κυστίτιδας πoυ σχετίζεται µε αυτές τις καταστάσεις,
συνιστάται τo Cystistat® να ενσταλάσεται στην κύστη
µία φoρά την εβδoµάδα για 4-12 εβδoµάδες και µετά µία
φoρά τoν µήνα µέχρι την εξαφάνιση των συµπτωµάτων.
Eναλλακτικές αγωγές µπoρoύν να συνταγoγραφηθoύν
σύµφωνα µε την κρίση τoυ θεράπoντoς ιατρoύ. Πρoληπτική
χoρήγηση τoυ Cystistat® µπoρεί να γίνει υπό την καθoδήγηση
τoυ θεράπoντoς ιατρoύ, oυρoλόγoυ ή ακτινoλόγoυ.
ΠΡOΦYΛΑΞΕΙΣ: Nα µη χoρηγείται σε ασθενείς µε γνωστές
αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Nα διακόπτεται η χoρήγηση
αν εµφανισθoύν ανεπιθύµητες ενέργειες. Δε συνιστάται
η χορήγηση θεραπείας CYSTISTAT® σε παιδιά, εγκύους και
θηλάζουσες γυναίκες, λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων για
τη χορήγηση Υαλουρονικού Οξέος σε αυτές τις ομάδες των
ασθενών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Φυλάξτε τα φάρµακα µακριά απo παιδιά.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Φυλάσσεται σε θερµoκρασία δωµατίoυ (1530°C). Nα µη καταψύχεται.
Mόνo για µία χρήση. Πετάξτε τo φιαλίδιo µετά τη χρήση.
ΔΙΑΘΕΣΗ: 1 φιαλίδιο με 50ml CYSTISTAT 40mg.
Ημερομηνία Προετοιμασίας: Ioύλιoς 2000.
Αναθεωρήθηκε: Aπριλίoυ 2013.
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δια στείρας διήθησης
30°C
15°C
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(15-30°C)
Conservar à temperatura
ambiente (15 a 30°C)
Conservare a temparatura
ambiente (15-30°C)
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Date: 22-Oct-2013
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