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LEARTIKER 19 de Abril de 2013 SITUACIÓN ACTUAL DE LA REGLAMENTACIÓN REFERENTE A LAS DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES EN EL ETIQUETADO DE ALIMENTOS FUNCIONALES EDURNE GANTXEGI “Con todas las vitaminas que necesitas” “ayuda a fortalecer los huesos” “Apoya el metabolismo” “natural 100 %” “sin sal” “con Omega 3” “Ayuda a tus defensas” “bajo en calorías” “contiene fibras prebióticas” “Mejora el tránsito intestinal” “Cuida tu corazón” “contiene antioxidantes” “previene el cáncer” “reduce el apetito” Primeros intentos de armonización de las declaraciones en los 90 con La Directiva 90/496/CEE que regula el etiquetado sobre propiedades nutritivas La Directiva 2000/13 que regula el etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios deberán ser de tal naturaleza que no induzcan al error al consumidor prohibición de efectuar alusiones a las propiedades curativas, de tratamiento o prevención de enfermedades En el año 2003, propuesta de Reglamento sobre las alegaciones nutricionales y de salud. - fija unos principios generales: * prohibido usar alegaciones falsas o engañosas * sugieran que una dieta equilibrada y variada no puede proporcionar cantidades adecuadas de nutrientes * se refieran a cambios en las funciones corporales con términos indebidos o alarmistas - además, establece una restricción en el uso de las alegaciones mediante una regulación previa de los PERFILES NUTRICIONALES que deben presentar los alimentos para llevar en ellos una alegación. - obligación de que las alegaciones estén basadas en datos científicos generalmente aceptados AÑO 2006 Publicación del Reglamento (CE) 1924/2006 Reglamento complejo y de difícil aplicación: directamente aplicable en 27 países de la UE pero disponía de varios periodos transitorios Principal pilar: BASE CIENTÍFICA EXHAUSTIVA para todo cuanto se alegue De aplicación desde el 1 de julio de 2007 REGLAMENTO (CE) 1924/2006 Sensación de lentitud 2022 2012 Perfiles nutricionales ??? 1548 botánicos ??? REGLAMENTO (UE) xxx/2022 21 autorizadas una a una Lista con 222 DPS autorizadas 2008 44.000 solicitudes DPS 2006 29 DN autorizadas 4637 art. 13.3 49 art. 13.5 268 art. 14 REGLAMENTO (UE) 432/2012 REGLAMENTO (CE) 1924/2006 MARCO LEGAL Corrección de errores del REGLAMENTO (CE) no 1924/2006 del Parlamento europeo y del Consejo, de 20 de diciembre, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos: - Reglamento Nº 107/2008, de 15 de enero (por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión) - Reglamento Nº 109/2008, de 15 de enero (modificación del artículo 14 y 28.6) - Reglamento (CE) Nº 116/2010 de 9 de febrero de 2010, por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº 1924/2006 en lo relativo a la lista de declaraciones nutricionales. - Reglamento (UE) Nº 1047/2012 de la Comisión de 8 de noviembre de 2012 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1924/2006 en lo relativo a la lista de declaraciones nutricionales GUIDANCE ON THE IMPLEMENTATION OF REGULATION Nº 1924/2006 ON NUTRITION AND HEALTH CLAIMS MADE ON FOODS CONCLUSIONS OF THE STANDING COMMITTEE ON THE FOOD CHAIN AND ANIMAL HEALTH (14 December 2007) http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/guidance_claim_14-12-07.pdf MARCO LEGAL II NORMAS DE DESARROLLO DEL REGLAMENTO (CE) 1924/2006 - Decisión de ejecución de la Comisión de 24 de enero de 2013 por la que se adoptan directrices para la aplicación de las condiciones específicas relativas a las declaraciones de propiedades saludables establecidas en el artículo 10 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo - Reglamento (UE) 432/2012 de la Comisión de 16 de mayo de 2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños. - Reglamento (CE) 353/2008 de la Comisión, de 18 de abril de 2008, por el que se establecen normas de desarrollo para las solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo 15 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo Modificado por: •Reglamento (CE)1169/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, que modifica el Reglamento (CE) 353/2008, por el que se establecen normas de desarrollo para las solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo 15 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo. ÁMBITO DE APLICACIÓN Todas las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables efectuadas en las COMUNICACIONES COMERCIALES en el etiquetado, presentación o publicidad de los alimentos que se suministren como tales al consumidor final las campañas publicitarias colectivas y de promoción las marcas registradas, nombre comercial o denominación de fantasía las comunicaciones comerciales a los profesionales de la salud alimentos destinados a la restauración colectiva PRINCIPIOS GENERALES PARA TODAS LAS ALEGACIONES No deberá: ser falsa, ambigua o engañosa. dar lugar a dudas sobre la seguridad y/o la adecuación nutricional de otros alimentos. alentar el consumo excesivo de un alimento. afirmar, sugerir o dar entender que una dieta variada y equilibrada es insuficiente para aportar las cantidades adecuadas de nutrientes. referirse a cambios en las funciones corporales que puedan generar alarma o miedo en el consumidor. CONDICIONES GENERALES PARA EL USO DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES Se ha demostrado científicamente un efecto beneficioso derivado de la presencia, ausencia o contenido reducido de la sustancia sobre la que se hace la declaración. La sustancia objeto de declaración está presente en una cantidad significativa para producir el efecto beneficioso La sustancia objeto de la declaración está ausente o se ha reducido en una cantidad suficiente para justificar el efecto beneficioso. La sustancia objeto de declaración se encuentra en una cantidad asimilable por el organismo. La cantidad de producto que razonablemente pueda consumirse aporta la cantidad necesaria (del componente objeto de la declaración) para producir el efecto beneficioso. EL CONSUMIDOR MEDIO PUEDE ENTENDER LA DECLARACIÓN. La declaración hace referencia a los alimentos listos para su consumo. EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES QUE UN “CONSUMIDOR MEDIO” DEBERÍA ENTENDER “La sustitución de almidones digeribles por almidones resistentes en una comida contribuye a reducir la subida de glucosa en sangre después de comer”. “El calcio contribuye al proceso de división y diferenciación de las células” “ La colina contribuye al metabolismo normal de la homocisteína” “El molibdeno contribuye al metabolismo normal de los aminoácidos azufrados”. “Los polifenoles del aceite de oliva contribuyen a la protección de los lípidos de la sangre frente al daño oxidativo”. “La vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno para el funcionamiento normal de los vasos sanguíneos” RESTRICCCIONES AL USO DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES No se podrán hacer declaraciones en todos los productos alimenticios: En las bebidas que posean una graduación alcohólica superior al 1,2% en volumen NO se podrán hacer declaraciones de propiedades saludables. NO se permiten alusiones al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso. NO se autorizarán declaraciones que sugieran que la salud puede verse afectada si no se consume el alimento para el que se hace la declaración. NO se autorizarán declaraciones en las que se haga referencia a recomendaciones de médicos individuales u otros profesionales de la salud. Sólo se podrán hacer declaraciones de propiedades saludables en alimentos o categorías de alimentos que cumplan un determinado perfil nutricional. DECLARACIONES NUTRICIONALES DEFINICIÓN (art. 2 .2.4) “cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas con motivo de: -El aporte energético (valor calórico): • que proporciona • que proporciona en grado reducido o incrementado • que no proporciona, y/o de -Los nutrientes u otras sustancias: • que contiene • que contiene en proporciones reducidas o aumentadas, o • que no contiene DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES Declaraciones Saludables (art. 2.2..5 ): “las que afirman o sugieren que existe alguna relación entre una categoría de alimentos, el alimento, o algunos de sus componentes, y la salud”. • a) b) c) • Bajo el artículo 13.1: Relativas al crecimiento, desarrollo y funciones corporales Relativas a funciones psicológicas y comportamentales Relativas al adelgazamiento, al control de peso, a una disminución de la sensación de hambre, a un aumento de la sensación de saciedad o a la reducción del aporte energético de la dieta Bajo el artículo 13.5: basadas en ciencia nueva y/o sujetas a derechos de propiedad intelectual • Bajo el artículo 14.1: a) Relativas a la reducción del riesgo de enfermedad (art. 2.2.6) b) Relativas al crecimiento y desarrollo de los niños TIPOS DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES NUTRICIONALES “sin azúcar”, “bajo contenido en grasa”, “fuente de vitamina D”, “alto contenido de grasas monoinsaturadas” Definidas en el anexo del Reglamento (CE) 1924/2006 BASADAS EN CIENCIA GENERALMENTE RECONOCIDA (art.13.1) “el calcio es necesario para el mantenimiento de los huesos en condiciones normales” Anexo del Reglamento (UE) 432/2012 BASADAS EN PRUEBAS CIENTÍFICAS RECIENTEMENTE OBTENIDAS (art.13.5) “el concentrado de tomate soluble en agua I y II contribuye a mantener la agregación de plaquetas normal, lo cual favorece una buena circulación sanguínea” Autorizadas caso a caso REDUCCIÓN DE RIESGO DE ENFERMEDAD (art.14.1 a) “el chicle sin azúcar contribuye a neutralizar los ácidos de la placa. Los ácidos de la placa son un factor de riesgo en el desarrollo de la caries dental” Autorizadas caso a caso DESARROLLO DE LA SALUD Y LOS NIÑOS (art.14.1 b) “el fósforo es necesario para el crecimiento y el desarrollo normal de los huesos en los niños” Autorizadas caso a caso ACTUALMENTE ARTÍCULO AUTORIZADAS NO AUTORIZADAS ¿ 2022 ? 222 1719 1 26 14.1. (a) 9 15 14.1. (b) 11 36 13.1 13.5 REGISTRO COMUNITARIO Comisión Europea Dirección General de Salud y Consumidores (DG SANCO) http://ec.europa.eu/nuhclaims/ 2022 ? Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria /detalle/registro_comunitario_declaraciones.shtml ¿ 2022 ? ¿ 2022 ? ¿ 2022 ? ¿ 2022 ? PERIODO TRANSITORIO 30 Dic´06 31 En´08 1 Jul´07 31 En´09 31 En´10 19 En´22 PERIODO TRANSITORIO Marcas (art. 28.2): hasta el 19/01/2022, si se registró antes del 1/1/2005. PERFILES NUTRICIONALES Los perfiles nutricionales (art. 4) : “las cantidades permitidas de determinados nutrientes y otras sustancias contenidas en los alimentos para que puedan realizar declaraciones”. Basados en conocimientos científicos (OPINIÓN EFSA) http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/nda_op_ej644_nutri ent%20profiles_en,2.pdf Último documento de trabajo para establecer perfiles nutricionales elaborado por la Comisión: http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/perfil es_nutricionales.shtml SISTEMA DE PERFILES NUTRICIONALES (propuesta 13 febrero 2009) SUSTANCIAS BOTÁNICAS Queja de trato discriminatorio respecto al resto: algunos recursos ya planteados al Tribunal de Justicia de la UE Reglamento (CE) 1924/2006 Decisión 2013/63 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?ur i=OJ:L:2013:022:0025:0028:ES:PDF. Directrices para la aplicación de las condiciones específicas PRINCIPIOS GENERALES DE FLEXIBILIDAD EN LA REDACCIÓN DE DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES http://www.aesan.msssi.gob.es/AE SAN/docs/docs/cadena_alimentaria /gestion_de_aspectos_nutricionales /PRINCIPIOS_GENERALES_FLEXIBILID AD.pdf Para saber más… Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) http://www.aesan.msps.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/subseccio n/declaraciones_nutricionales_saludables.shtml ¿ 2022 ? Guía de declaraciones de propiedades saludables en alimentos relacionadas con factores de riesgo en enfermedades crónicas http://www.osakidetza.euskadi.net/r85cksalu09/es/contenidos/informacion/sanidad_alimentaria/es_1247/adjunt os/Declaraciones%20de%20propiedades%20saludables%20en%20relación%2 0con%20el%20riesgo%20de%20enfermedades.pdf Guía de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables autorizadas por el Reglamento (UE) 432/2012 http://blog.fiab.es/index.php/fiab-elabora-una-guia-dedeclaraciones-nutricionales-y-de-propiedades-saludablesautorizadas-por-el-reglamento-ue-4322012/ ¿Qué nos deparará el FUTURO ?????? Perfiles nutricionales???? Nuevas incorporaciones a la lista ???? Declaraciones denegadas que se convierten en autorizadas y viceversa ?????? Botánicos???? ……………… MILA ESKER ZUEN ARRETAGATIK [email protected]
