(3) 136-148 Fenitoína - Fenobarbital

XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Fenitoína
No se observan grandes diferencias en la imprecisión para
los usuarios del AxSym por Comunidades Autónomas; no
obstante, los laboratorios obtienen imprecisiones diferentes
con los autoanalizadores Dimension, Cobas Integra y Vitros,
como se puede observar en la tabla IV.
Participación
En la tabla I se muestra el sistema de codificación basado en los
instrumentos utilizados que describe también el método analítico.
Al igual que el año anterior el instrumento más utilizado es
el AxSym con un 32,7% de participación, seguido del Dimension
y Cobas Integra (tabla II).
Comparación entre métodos
Imprecisión
En la figura 1 se comparan los valores medios de cada
instrumento y lote control, con los obtenidos por el instrumento
más frecuente, calculándose en términos de desviación porcentual.
Todos los instrumentos obtienen resultados muy similares
en los lotes de menor concentración.
Como el año anterior las mayores diferencias se observan en
el lote de mayor concentración entre los laboratorios que
utilizan los autoanalizadores Dimension y Vitros.
Los laboratorios que utilizan los autoanalizadores AxSym
y TDX/FLX son los que obtienen una menor imprecisión (4,5
y 5,4%).
Los laboratorios participantes con otros instrumentos obtienen coeficientes de variación comprendidos entre el 6 y el
13,1% (tabla II).
El análisis de los cuatro lotes de control distribuidos en el 2005
nos permite obtener el mismo tipo de información (tabla III).
Tabla I. Fenitoína. Métodos analíticos
Código
0115
0216
0317
0418
0519
0706
0810
0902
1207
1301
1420
1509
Método
AxSym
TDX/FLX
Immulite
Immulite 2000
Advia Centaur, ACS 180
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
Olympus, Mega
Dade Behring Dimension
Modular Analytics D/P, Hitachi, Cobas Mira
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO,
LXi725
Immage
1611
Instrumento
AxSym
TDX/FLX
Immulite one
Immulite 2000
Advia Centaur, ACS 180
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
Olympus, Mega
Dade Behring Dimension
Modular Analytics D/P, Hitachi
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Immage
Tabla II. Fenitoína. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Código
0115
1207
1420
1509
0810
1301
0216
Instrumento
Nº Laboratorios
AxSym
Dade Behring Dimension
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
VITROS 250, 500, 700, 950
Modular Analytics D/P, Hitachi
TDX/FLX
Participación (%)
Media (µmol/L)
CV (%)
DP (%)
52
18
19
32,7
12,3
11,7
59,0
61,9
60,3
4,5
8,2
6,2
0,0
5,0
2,2
16
14
12
11
10,5
9,3
7,4
6,8
57,1
53,4
55,7
58,6
6,4
13,1
11,8
5,4
-3,3
-9,5
-5,5
-0,7
Tabla III. Fenitoína. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0115
1207
1420
1509
0810
1301
0216
Instrumento
AxSym
Dade Behring Dimension
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
VITROS 250, 500, 700, 950
Modular Analytics D/P, Hitachi
TDX/FLX
136 • Química Clínica 2006; 25 (3)
Media (µmol/L) CV (%)
Lote 2
Lote 3
Lote 4
Media (µmol/L) CV (%) Media (µmol/L) CV (%)
Media (µmol/L) CV(%)
25,3
25,6
24,5
4,5
9,0
6,5
46,2
46,5
45,7
4,8
7,5
5,6
70,0
74,3
72,2
3,8
7,3
5,6
94,6
101,4
99,0
4,2
7,4
5,6
23,2
25,6
23,3
25,2
7,7
12,5
10,3
4,2
43,4
46,4
43,2
45,4
4,7
24,8
12,1
4,1
67,3
61,8
65,6
69,9
6,1
5,6
7,0
4,2
94,4
79,8
90,7
93,9
5,8
8,1
12,0
5,5
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla IV. Fenitoína. Resultados por Comunidades Autónomas
Código
Instrumento
0115
1207
1420
1509
AxSYM
Dade Behring Dimension
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
VITROS 250, 500, 700, 950
Modular Analytics D/P, Hitachi
TDX/FLX
0810
1301
0216
Tabla V.
Andalucía
País Vasco
Cataluña
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
-0,2
3,8
0,3
4,3
7,6
18,3
0,3
1,1
2,6
4,9
11,9
3,8
-2,8
-11,2
-5,6
6,9
7,1
13,0
-0,4
5,5
-1,5
4,9
2,6
6,4
8,8
6,2
-9,2
-5,7
-0,3
19,0
11,3
2,2
Madrid
DP (%) CV (%)
-0,5
4,6
0,0
13,4
-6,6
9,0
Fenitoína. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Programa
RIQAS/INMUNO
CAP-TDM
STRATUS TDM
PCQLC
SEQC
•
•
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
Fecha inicio
(2005)
(2002)
(1989)
(1989)
1989
1989
•
•
•
•
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
1989
1991
1992
1995
1998
1989
1989
1991
1992
1995
1998
1989
1989
1991
1992
1995
1989
Intervalo (µmol/L)
CV global (%)
17,94-88,56
28,63-117,97
18,22- 53,06
22,43-82,81
22,73-82,97
6,48
8,83
10,50
7,29
7,05
•
•
•
•
27,17-98,95
24,52-98,64
25,96-101,28
26,25-102,33
27,36-101,62
26,92-101,82
27,22-97,00
27,32-103,26
26,65-95,98
26,80-98,23
27,74- 97,80
27,20-97,45
24,81-92,25
24,91-93,06
25,07-96,45
24,76-93,61
24,74-94,35
Fig. 1
10,10
8,90
6,00
8,00
5,00
7,10
8,70
6,80
6,70
6,80
7,10
8,20
11,51
9,55
6,34
12.2
8,66
Fenitoína. Comparación de métodos
Fenobarbital
Participación
Imprecisión
En la tabla I se muestra el sistema de codificación basado en los
instrumentos utilizados que describe también el método analítico.
La participación se distribuye de la misma forma que para la
fenitoína, siendo el instrumento más utilizado es el AxSym con
un 32,6% de participación, seguido del Dimension y Cobas
Integra (tabla II).
Los laboratorios que utilizan el autoanalizador Cobas Integra son los que obtienen una menor imprecisión (3,8%); la peor
imprecisión la obtienen los laboratorios que utilizan
El Modular Analytics D/P, Hitachi (12%) (tabla II).
El análisis de los cuatro lotes de control distribuidos en el 2005
nos permite obtener el mismo tipo de información (tabla III).
Química Clínica 2006; 25 (3) • 137
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
En la tabla IV se observan las diferencias en la imprecisión
para los usuarios de los mismos instrumentos por Comunidades Autónomas.
más frecuente, calculándose en términos de desviación porcentual.
Excepto para los laboratorios que utilizan los instrumentos Vitros y Synchron, las diferencias entre los valores
medios no superan el 5%. Las mayores diferencias de
observan en el lote de menor concentración entre los laboratorios que utilizan los autoanalizadores Cobas y Vitros.
Comparación entre métodos
En la figura 1 se comparan los valores medios de cada
instrumento y lote control, con los obtenidos por el instrumento
Tabla I. Fenobarbital. Métodos analíticos
Código
Método
0115
0216
0317
0418
0519
0706
0810
0902
1108
1207
Instrumento
AxSym
TDX/FLX
Immulite
Immulite 2000
Advia Centaur, ACS 180
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
Olympus, Mega
Aeroset
Dimension ES, AR, XL, RxL, ARX, Xpand¿,
RxL Max¿
Modular Analytics, Hitachi, Cobas Mira
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO,
LXi725
Immage
1301
1420
1509
1611
AxSym
TDX/FLX
Immulite One
Immulite 2000
Advia Centaur, ACS 180
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
Olympus, Mega
Aeroset
Dade Behring Dimension
Modular Analytics D/P, Hitachi
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO,
LXi725
Immage
Tabla II. Fenobarbital. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Código
0115
1420
1207
1509
0216
1301
0810
Instrumento
AxSym
Cobas Integra
Dade Behring Dimension
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
TDX/FLX
Modular Analytics D/P, Hitachi
VITROS 250, 500, 700, 950
Nº Laboratorios
46
20
16
Participación (%)
32,6
13,9
11,8
13
12
11
10
Media (µmol/L)
118,2
122,3
126,2
9,0
8,3
8,3
6,9
106,0
111,2
126,5
106,3
CV (%)
7,3
3,8
6,9
DP (%)
0,0
3,4
6,7
7,5
9,3
12,1
10,3
-10,3
-5,9
7,0
-10,1
Tabla III. Fenobarbital. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0115
1420
1207
1509
0216
1301
0810
Instrumento
AxSym
Cobas Integra
Dade Behring Dimension
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
TDX/FLX
Modular Analytics D/P, Hitachi
VITROS 250, 500, 700, 950
Lote 2
Media (µmol/L) CV (%)
Lote 3
Lote 4
Media (µmol/L) CV (%) Media (µmol/L) CV (%)
Media (µmol/L) CV(%)
40,7
40,8
39,6
5,9
4,5
9,6
95,8
96,4
97,5
6,9
3,1
5,8
143,9
148,3
155,2
6,5
3,8
6,5
192,4
203,6
212,3
6,6
3,3
5,8
31,3
38,8
40,1
31,5
9,2
10,5
15,8
9,7
82,3
92,1
99,2
86,7
7,4
9,9
13,6
8,6
130,1
138,5
155,2
133,8
6,4
9,7
11,0
9,2
180,3
175,5
211,4
173,1
6,5
7,0
9,8
9,4
Tabla IV. Fenobarbital. Resultados por Comunidades Autónomas
Código
0115
1420
1207
1509
0216
1301
0810
Instrumento
AxSym
Cobas Integra
Dade Behring Dimension
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
TDX/FLX
Modular Analytics D/P, Hitachi
VITROS 250, 500, 700, 950
138 • Química Clínica 2006; 25 (3)
Andalucía
País Vasco
Cataluña
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
-0,2
3,1
3,7
10,3
16,6
5,7
-2,6
4,7
9,5
5,7
2,5
4,8
-5,7
6,0
-9,0
8,4
-9,8
5,8
-0,7
2,4
8,1
8,9
4,5
7,6
-4,6
2,5
-11,3
10,0
10,2
10,7
Madrid
DP (%) CV (%)
1,4
1,8
12,6
9,4
-13,4
5,4
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla V.
Fenobarbital. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de Calidad
Programa
Fecha inicio
CAP-TDMI
(2002)
IEQAS/TDM/STRATUS TDM
PCQLC
(1989)
SEQC
(1989)
•
•
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
•
•
2002
1989
1989
Intervalo (µmol/L)
7,58
8,50
8,50
7,13
•
•
•
•
•
•
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
1989
1991
1992
1995
1998
1989
1989
1991
1992
1995
1998
1989
1989
1991
1992
1995
1989
CV global (%)
56,20-267,48
26,77-178,86
54,21-209,01
54,91-207,31
40,03-207,99
38,99-206,45
41,18-201,34
39,13-206,46
42,51-205,92
40,57-206,57
40,85-200,70
42,19-202,57
41,74-189,15
40,09-201,04
43,82-207,71
42,05-198,51
39,10-186,37
37,69-189,78
39,39-189,83
39,04-193,52
38,98-194,97
Fig. 1
9,60
18,80
9,50
8,80
9,20
10,00
11,20
10,70
12,70
7,90
9,20
10,20
16,62
12,63
9,08
12,69
10,45
Fenobarbital. Comparación de métodos
Teofilina
Participación
En la tabla I se muestra el sistema de codificación basado en los
instrumentos utilizados que describe también el método analítico.
La participación se distribuye de la misma forma que para la
fenitoína y fenobarbital, siendo el instrumento más utilizado es
el AxSym con un 31,7% de participación, seguido del Dimension
y Cobas Integra (tabla II).
Imprecisión
Los laboratorios que utilizan el autoanalizador Cobas Integra
son los que obtienen una menor imprecisión (4,5%) (tabla II).
El análisis de los cuatro lotes de control distribuidos en el 2005
nos permite obtener el mismo tipo de información (tabla III).
En la tabla V se observa que existen diferencias en la
imprecisión para los usuarios de los instrumentos AxSym y
Cobas por Comunidades Autónomas.
Comparación entre métodos
En la figura 1 se comparan los valores medios de cada
instrumento y lote control, con los obtenidos por el instrumento
más frecuente, calculándose en términos de desviación porcentual.
Excepto para los laboratorios que utilizan Vitros, las diferencias entre los valores medios no superan el 5%. Las mayores
diferencias de observan en el lote de menor concentración para
los laboratorios que utilizan el autoanalizador Vitros.
Tabla I. Teofilina. Métodos analíticos
Código
0115
0216
0317
Método
AxSym
TDX/FLX
Immulite
Instrumento
AxSym
TDX/FLX
Immulite One
→
Química Clínica 2006; 25 (3) • 139
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
←
Código
Método
0519
0810
0902
1207
Instrumento
Advia Centaur, ACS 180
VITROS 250, 500, 700, 950
Olympus, Mega
Dimension ES, AR, XL, RxL, ARX, Xpand¿,
RxL Max¿
Modular Analytics, Hitachi, Cobas Mira
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725. Turbidimetria
Synchron LXi725, Access 2. Inmunoanálisis
luminiscente
1301
1420
1509
1609
Advia Centaur, ACS 180
VITROS 250, 500, 700, 950
Olympus, Mega
Dade Behring Dimension
Modular Analytics D/P, Hitachi
Cobas Integra
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725. Turbidimetria
Synchron LXi725, Access 2. Inmunoanálisis
luminiscente
Tabla II. Teofilina. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Código
Instrumento
0115
0216
1420
1207
0810
1301
1509
Nº Laboratorios
AxSym
TDX/FLX
Cobas Integra
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725.
Turbidimetría
Participación (%)
Media (µmol/L)
CV (%)
DP (%)
39
17
16
13
10
10
31,7
13,5
12,7
11,1
7,9
7,9
82,2
79,0
83,2
81,4
117,4
76,5
5,3
7,4
4,5
6,8
7,2
8,3
0,0
-3,9
1,2
-0,9
42,9
-6,8
8
6,3
72,6
6,7
-11,6
Tabla III. Teofilina. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0115
0216
1420
1207
0810
1301
1509
Instrumento
Lote 2
Media (µmol/L) CV (%)
AxSym
TDX/FLX
Cobas Integra
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7,
CX9, LX20, LX20PRO,
LXi725. Turbidimetría
Lote 3
Lote 4
Media (µmol/L) CV (%) Media (µmol/L) CV (%)
Media (µmol/L) CV(%)
28,9
27,4
30,3
28,4
58,3
27,6
5,5
7,0
4,9
8,1
11,9
8,3
67,4
64,2
68,4
66,3
108,0
63,6
5,0
6,1
4,5
5,5
7,0
7,5
93,7
89,0
93,4
93,7
134,3
87,7
4,8
5,7
5,1
6,8
7,1
6,9
138,6
135,3
140,6
137,4
169,0
127,4
4,7
7,1
3,3
5,9
5,6
7,8
26,7
9,7
59,5
8,1
82,1
6,2
122,2
5,0
Tabla IV. Teofilina. Resultados por Comunidades Autónomas
Código
0115
0216
1420
1207
0810
1301
1509
Instrumento
AxSym
TDX/FLX
Cobas Integra
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725.
Turbidimetría
Tabla V.
Andalucía
País Vasco
Cataluña
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
-1,8
4,8
1,0
-4,7
16,8
5,5
1,5
2,3
-0,2
4,9
7,8
3,2
0,1
-7,8
46,3
-11,3
-12,2
5,8
-12,1
6,1
12,0
8,7
Madrid
DP (%) CV (%)
4,0
5,1
2,2
6,0
-13,6
6,5
7,2
7,4
Teofilina. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Programa
EEQ
STRATUS TDM
CAP-TDM
IEQAS/TDM/PCQLC
SEQC
•
•
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
Fecha inicio
Intervalo (µmol/L)
CV global (%)
(1994)
(2002)
(1989)
(1989)
1989
1989
23,10-163,70
27,75-78,25
41,51-161,84
24,80-219,11
13,79-113,12
8,67
10,50
11,29
19,04
9,89
•
•
•
•
•
•
•
•
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
1989
1991
1992
1995
28,60-143,58
30,58-143,95
29,57-145,91
29,40-142,73
11,10
9,80
8,00
7,90
→
140 • Química Clínica 2006; 25 (3)
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
←
Programa
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
Fecha inicio
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
1998
1989
1989
1991
1992
1995
1998
1989
1989
1991
1992
1995
1989
Intervalo (µmol/L)
CV global (%)
28,96-145,45
29,24-145,34
28,98-143,79
30,28-136,20
29,36-137,00
31,22-138,18
31,36-144,01
30,49-144,95
32,07-137,44
29,54-136,92
28,24-138,88
28,99-131,90
28,60-137,30
Fig. 1
8,00
8,40
16,70
8,20
7,60
6,50
6,90
8,90
18,79
10,53
8,87
12,23
8,72
Teofilina. Comparación de métodos
Fosfato (no esterificado)
Participación
El método con mayor participación este año fue, al igual que en
otros, el del fosfomolibdato espectrofotométrico a 340 nm, que
representa el 77,2% del total. La química seca representa el 8,9%.
Imprecisión
Los instrumentos 0102 y 0120 son los que ofrecen una menor
imprecisión analítica global, con unos CV de 3,4 y 4,2%,
respectivamente. Las mayores imprecisiones la proporcionan
los instrumentos 0103 y 0109 con un CV de 10,2% y 10,1%,
respectivamente.
Por lotes se aprecia, al igual que en otros años, una
imprecisión más alta para el lote de menor concentración,
frente a unos CV, progresivamente más bajos para los tres
lotes restantes.
Por Comunidades Autónomas y, a partir del instrumento
mayoritario, la que menor imprecisión global muestra es
Madrid (CV = 3,0%), seguida de País Vasco (CV = 4,6%),
Cataluña (CV = 6,0%) y Andalucía (CV = 11,3%).
Comparación entre métodos
Los valores medios globales para los diferentes instrumentos son similares a la media del instrumento más frecuente. Así,
los instrumentos representados en la figura 1 se ajustan a los
límites de aceptación derivados de la variación biológica para
el error sistemático, excepto para el 0107 que proporciona
valores por debajo de estos límites.
Tabla I. Fosfato (no esterificado). Métodos analíticos
Código
0101
0102
0103
0104
0106
0107
0108
0109
Método
Instrumento
Fosfomolibdato a 340 nm
Modular Analytics D/P, Hitachi
Olympus, Mega
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400
Advia 1650/2400
ILAB 600, 900, 1800
Dade Behring Dimension
Aeroset, Architect c8000, Alcyon
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Cobas Integra
Lisa, Gernonstar
0205
Reducción del fosfomolibdato
Classic, Falcor 300, Falcor 349
0310
Química seca
VITROS 250, 500, 700, 950
0120
0128
Química Clínica 2006; 25 (3) • 141
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla II. Fosfato no esterificado. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Código
Instrumento
0101
0109
Nº Laboratorios
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
Dade Behring Dimension
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus
Extra, Pentra 400
Olympus, Mega
Advia 1650/2400
Cobas Integra
Aeroset, Architect c8000, Alcyon
0107
0106
0310
0103
0102
0104
0120
0108
Media (mmol/L)
CV (%)
DP (%)
171
Participación (%)
31,3
0,72
4,9
0,0
53
48
42
46
9,8
9,3
8,9
8,9
0,68
0,68
0,70
0,73
10,1
5,3
5,7
6,1
-4,9
-4,9
-2,7
2,5
33
24
21
18
14
6,0
4,7
4,6
3,3
2,6
0,73
0,70
0,70
0,69
0,68
10,2
3,4
4,6
4,2
4,9
2,5
-1,5
-2,8
-3,5
-5,6
Tabla III. Fosfato (no esterificcado). Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0101
0109
0107
0106
0310
0103
0102
0104
0120
0108
Tabla IV.
Instrumento
Lote 2
Media (mmol/L) CV (%)
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7,
CX9, LX20, LX20PRO, LXi725
Dade Behring Dimension
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus
Extra, Pentra 400
Olympus, Mega
Advia 1650/2400
Cobas Integra
Aeroset, Architect c8000, Alcyon
Lote 3
Lote 4
Media (mmol/L) CV (%) Media (mmol/L) CV (%)
Media (mmol/L) CV(%)
0,72
4,9
1,24
3,9
1,61
3,2
2,75
2,9
0,68
0,68
0,70
0,73
10,1
5,3
5,7
6,1
1,21
1,18
1,21
1,25
8,2
3,4
5,4
4,4
1,56
1,53
1,56
1,64
8,6
2,8
6,0
3,9
2,73
2,60
2,63
2,73
7,2
2,7
4,1
3,5
0,73
0,70
0,70
0,69
0,68
10,2
3,4
4,6
4,2
4,9
1,24
1,22
1,21
1,18
1,16
6,4
3,4
3,7
3,3
4,0
1,63
1,56
1,58
1,54
1,48
5,5
3,0
4,0
3,2
2,6
2,67
2,66
2,65
2,60
2,44
4,6
4,6
2,7
2,7
5,7
Fosfato (no esterificado). Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Programa
Intervalo (mmol/L)
CV global (%)
(2005)
(2002)
(2003)
(2001)
(1980)
1996
1980
0,77-2,41
1,23-2,61
0,24-2,84
1,65-1,73
1,08-2,05
4,52
4,59
8,39
9,53
14,89
•
•
•
•
•
•
•
•
PCQLC
SEQC
(1984)
(1984)
1984
1980
1,15-2,23
1,16-2,22
11,09
11,81
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
1984
1991
1992
1995
1998
1980
1984
1991
1992
1995
1998
1980
1984
1991
1992
1995
1980
0,73-2,74
0,74-2,74
0,72-2,77
0,72-2,74
0,72-2,74
0,73-2,75
0,80-2,64
0,81-2,71
0,81-2,69
0,80-2,67
0,81-2,67
0,80-2,65
0,72-2,63
0,70-2,72
0,72-2,76
0,74-2,71
0,71-2,69
6,90
5,40
4,60
4,30
6,00
5,70
7,10
3,80
3,50
4,00
6,00
5,90
11,93
4,52
6,18
10,16
5,80
RIQAS
CAP
Bio-Rad/EQAS
IEQAS
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
Fecha inicio
142 • Química Clínica 2006; 25 (3)
•
•
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla V. Fosfato (no esterificado). Resultados por Comunidades Autónomas
Código
0101
0109
0107
0106
0310
0103
0102
0104
0120
0108
Instrumento
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Dade Behring Dimension
ILAB 600, 900, 1800
VITROS 250, 500, 700, 950
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra,
Pentra 400
Olympus, Mega
Advia 1650/2400
Cobas Integra
Aeroset, Architect c8000, Alcyon
Andalucía
País Vasco
Cataluña
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
Madrid
DP (%) CV (%)
0,9
11,3
0,6
4,6
-0,5
6,0
0,0
3,0
2,5
-5,8
1,3
1,9
4,3
4,1
-3,0
-7,1
-2,7
-0,6
8,8
4,0
7,7
3,6
4,0
1,8
-6,6
5,3
0,7
-2,5
-7,7
-5,3
4,0
1,6
4,2
6,9
-3,7
-3,9
-5,2
-3,7
-9,0
17,2
6,3
5,5
3,6
4,6
-4,4
4,6
-10,0
3,8
Fig. 1 Fosfato (no esterificado). Comparación de métodos
Glucosa
Participación
Predomina la participación de métodos basados en
hexoquinasa (tabla II).
Imprecisión
Los métodos participantes presentan imprecisiones superiores
a la especificación basada en la variación biológica (2,9%). La
imprecisión es más alta para los métodos 0106 y 0103 (tabla II).
Comparación entre métodos
Todos los sistemas proporcionan resultados muy parecidos entre sí para los cuatro lotes estudiados (tabla III). En
la figura 1 puede observarse que muchas desviaciones
respecto al método mayoritario superan las especificaciones de error sistemático deseables según la variación
biológica. Este hecho hace cuestionar la comparabilidad
de resultados obtenidos con diferentes sistemas analíticos,
así como el uso de valores de referencia poblacionales
comunes.
En la tabla V se muestran los resultados de los deferentes
sistemas analíticos en las Comunidades Autónomas que participan en el Programa. Destacamos especialmente la elevada
imprecisión que presenta el sistema analítico 0410 en Catalunya
y el 0301 en Andalucía.
Fig. 1 Glucosa. Comparación de métodos
Química Clínica 2006; 25 (3) • 143
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla I. Glucosa. Métodos analíticos
Código
0101
0103
0104
0105
0106
0128
Método
Glucosa oxidasa, colorimétrico
Instrumento
Modular Analytics D/P, Hitachi
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400
Advia 1650/2400
Classic, Falcor 300, Falcor 349
ILAB 600, 900, 1800
Lisa, Gernonstar
0209
Glucosa oxidasa, polarográfico
Synchron CX3, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725
0301
0302
0303
0304
0305
0306
0307
0308
0309
0320
Hexoquinasa
Modular Analytics D/P, Hitachi
Olympus, Mega
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400
Advia 1650/2400
Classic, Falcor 300, Falcor 350
ILAB 600, 900, 1800
Dade Behring Dimension
Aeroset, Architect c8000, Alcyon
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725
Cobas Integra
0410
Química seca
VITROS 250, 500, 700, 950
Tabla II. Glucosa. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Código
0301
0101
0307
0410
0106
0103
Instrumento
Modular Analytics D/P, Hitachi
Modular Analytics D/P, Hitachi
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
ILAB 600, 900, 1800
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus
Extra, Pentra 400
Synchron CX3, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Cobas Integra
0209
0320
Nº Laboratorios
134
99
99
78
70
Participación (%)
14,6
11,0
10,9
9,0
7,9
Media (mmol/L)
7,8
8,0
7,9
8,1
7,6
CV (%)
4,0
3,8
3,6
3,4
6,2
DP (%)
0,0
3,1
2,3
4,6
-1,5
71
7,8
7,9
6,0
1,5
66
50
7,4
5,5
7,9
7,5
3,5
4,3
1,3
-2,8
Tabla III. Glucosa. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0301
0101
0307
0410
0106
0103
Instrumento
Media (mmol/L) CV (%)
Modular Analytics D/P, Hitachi
Modular Analytics D/P, Hitachi
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
ILAB 600, 900, 1800
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus
Extra, Pentra 400
Synchron CX3, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Cobas Integra
0209
0320
Tabla IV.
Lote 2
Lote 3
Lote 4
Media (mmol/L) CV (%) Media (mmol/L) CV (%)
Media (mmol/L) CV(%)
2,7
2,9
2,8
2,8
2,7
3,6
4,5
4,5
5,0
8,7
5,1
5,3
5,2
5,2
5,0
3,5
3,4
3,8
3,1
6,1
7,3
7,5
7,5
7,6
7,2
3,5
3,8
3,4
2,8
5,6
16,0
16,3
16,3
16,8
15,6
3,3
3,0
2,9
2,8
4,9
2,8
7,2
5,2
5,4
7,4
5,7
16,1
4,8
2,8
2,6
4,0
4,4
5,2
4,8
3,4
3,6
7,5
7,0
3,1
3,9
16,0
15,7
2,8
3,5
Glucosa. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Programa
CAP
RIQAS
BIO-RAD/EQAS
IEQAS
SEQC
Fecha inicio
Intervalo (mmol/L)
CV global (%)
(2002)
(2004)
(2003)
(2001)
(1980)
1965
1980
2,71-16,77
2,16-17,18
2,55-24,48
2,92-18,32
7,10-7,80
3,07
3,58
3,95
9,07
9,80
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
PCQLC
SEQC
(1984)
(1984)
1984
1980
4,60-10,26
4,57-10,17
6,48
6,81
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(2003)
(2003)
1991
1984
2,95-16,35
3,02-16,36
4,90
5,20
PCQLC/URG
PCQLC
→
144 • Química Clínica 2006; 25 (3)
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
←
Programa
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA/URG
SEQC/CAA
SEQC/URG
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC/URG
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA/URG
SEQC/CAA
SEQC/URG
SEQC/CAG
SEQC/SAN
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
Fecha inicio
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
Intervalo (mmol/L)
1991
1992
1995
1995
1991
1998
1980
1991
1984
1991
1992
1995
1995
1991
1998
2001
1980
1984
1991
1992
1995
1980
CV global (%)
2,95-15,99
2,96-16,22
2,86-16,09
2,91-16,07
2,91-16,09
3,00-16,46
2,97-16,34
2,99-16,14
3,05-16,14
3,04-15,88
3,00-15,91
2,95-15,89
2,99-15,90
2,94-15,98
3,03-16,00
3,12-16,09
3,02-15,98
2,85-16,21
2,85-16,20
2,80-16,20
2,84-16,00
2,81-16,18
4,00
4,10
4,40
4,30
5,40
4,10
5,10
5,00
5,20
3,60
3,50
4,50
4,40
4,70
4,60
5,80
5,00
8,30
5,18
3,69
8,85
5,08
Tabla V. Glucosa. Resultados por Comunidades Autónomas
Código
0301
0101
0307
0410
0106
0103
0209
0320
Instrumento
Modular Analytics D/P, Hitachi
Modular Analytics D/P, Hitachi
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
ILAB 600, 900, 1800
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra,
Pentra 400
Synchron CX3, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Cobas Integra
Andalucía
País Vasco
Cataluña
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
-1,2
2,8
3,6
0,9
-3,0
12,0
4,6
6,8
2,9
4,8
0,5
3,1
2,9
3,7
0,7
4,0
2,2
0,3
1,5
6,3
3,6
5,0
18,1
8,8
0,3
6,1
2,3
4,2
Madrid
DP (%) CV (%)
-2,5
3,5
2,8
4,3
1,8
1,6
Hierro
Participación
La mayoría de los laboratorios participantes utiliza métodos
basados en ferrocina (tabla II).
Imprecisión
Como puede observarse en la tabla II, destaca el alto CV de
los métodos de química en fase sólida (0410), que junto al
grupo 0206 superan el límite óptimo de imprecisión recomendado según la variación biológica (6,6%).
Fig. 1 Hierro. Comparación de métodos
Comparación entre métodos
Los resultados medios obtenidos por los diferentes sistemas
analíticos presentan diferencias sistemáticas que superan en
muchos casos los límites óptimos de error sistemático basados
en la variación biológica (tabla III y figura 1). Para esta
magnitud también debemos cuestionar la comparabilidad de
resultados obtenidos con diferentes sistemas analíticos, así
como el uso de valores de referencia poblacionales comunes.
La tabla V muestra los resultados de los diferentes sistemas
analíticos en las Comunidades Autónomas participantes en el
Programa.
Química Clínica 2006; 25 (3) • 145
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla I. Hierro. Métodos analíticos
Código
Método
Instrumento
0101
0104
0109
0120
Ferrocina
Modular Analytics D/P, Hitachi
Advia 1650/2400
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20, LX20PRO, LXi725
Cobas Integra
0203
0205
0206
0207
0208
0228
Ferene S
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra, Pentra 400
Classic, Falcor 300, Falcor 350
ILAB 600, 900, 1800
Dade Behring Dimension
Aeroset, Architect c8000, Alcyon
Lisa, Gernonstar
0302
TPTZ
Olympus, Mega
0410
Química seca
VITROS 250, 500, 700, 950
Tabla II. Hierro. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Código
0101
0109
Instrumento
Nº Laboratorios
Modular Analytics D/P, Hitachi
161
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
52
Dade Behring Dimension
45
VITROS 250, 500, 700, 950
40
ILAB 600, 900, 1800
29
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra,
Pentra 400
25
0207
0410
0206
0203
Participación (%)
31,5
Media (µmol/L)
44,5
CV (%)
3,0
DP (%)
0,0
10,6
8,8
8,1
5,6
41,9
38,5
47,3
40,9
3,7
2,7
10,0
8,2
-5,8
-13,5
6,4
-8,1
5,0
40,3
4,8
-9,5
Tabla III. Hierro. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0101
0109
Instrumento
Media (µmol/L) CV (%)
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9,
LX20, LX20PRO, LXi725
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
ILAB 600, 900, 1800
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus
Extra, Pentra 400
0207
0410
0206
0203
Tabla IV.
Lote 2
Lote 3
Lote 4
Media (µmol/L) CV (%) Media (µmol/L) CV (%)
Media (µmol/L) CV(%)
19,6
3,4
37,3
3,0
52,1
2,7
68,9
2,8
18,3
16,4
19,3
18,3
4,2
3,2
7,1
8,9
35,2
32,2
38,7
34,4
3,3
2,6
10,1
8,3
49,4
45,2
56,6
48,0
3,2
2,6
8,7
7,5
64,8
60,1
74,8
62,8
3,5
2,3
9,3
7,3
18,2
4,4
34,3
4,5
47,3
4,7
61,3
4,3
Hierro. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Programa
RIQAS
CAP
IEQAS
SEQC
•
•
(2005)
(2002)
(2001)
(1980)
Fecha inicio
1969
1980
Intervalo (µmol/L)
13,12-37,93
12,53-46,72
28,98-35,74
15,00-19,00
CV global (%)
6,18
5,13
11,03
21,48
•
•
•
•
•
•
•
•
PCQLC
SEQC
(1984)
(1984)
1984
1980
19,67-30,01
19,20-29,70
13,86
14,98
•
•
•
•
•
•
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
1984
1991
1992
1995
1998
1980
1984
1991
1992
1995
1998
1980
1984
1991
1992
1995
1980
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
146 • Química Clínica 2006; 25 (3)
•
•
17,18-58,80
17,33-60,29
17,79-60,99
17,07-59,26
17,00-58,34
17,18-59,48
17,06-60,26
17,59-62,39
17,74-63,00
17,27-61,73
16,82-58,68
17,11-61,38
18,51-63,73
18,72-66,14
19,18-67,38
19,10-65,41
18,49-64,57
•
•
8,80
8,40
4,00
6,20
7,50
8,30
9,60
6,10
4,60
6,60
7,80
9,30
12,63
10,22
4,75
8,62
9,57
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla V. Hierro. Resultados por Comunidades Autónomas
Código
0101
0109
0207
0410
0206
0203
Instrumento
Modular Analytics D/P, Hitachi
Synchron CX4, CX5, CX7, CX9, LX20,
LX20PRO, LXi725
Dade Behring Dimension
VITROS 250, 500, 700, 950
ILAB 600, 900, 1800
ABX Mira, Mira Plus, Mira Plus Extra,
Pentra 400
Andalucía
País Vasco
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
Cataluña
Madrid
DP (%) CV (%)
-0,7
7,6
0,2
3,1
-0,6
6,3
-4,8
-13,4
2,0
1,7
-4,6
3,4
-4,3
-13,7
5,2
3,0
-4,2
6,8
-7,0
10,4
-11,3
10,1
DP (%) CV (%)
-0,1
3,7
Ión litio
Participación
Comparación entre métodos
Destaca el aumento respecto al 2004 de participantes que
usan métodos de química en fase sólida (0410).
Los sistemas analíticos proporcionan resultados muy similares
y la dispersión de resultados es muy baja en las concentraciones
dentro del intervalo terapéutico (tabla III y figura 1). La dispersión
de resultados es mayor en el lote de concentración baja.
La tabla V muestra los resultados de los diferentes sistemas
analíticos en las Comunidades Autónomas participantes en el
Programa.
Imprecisión
En las tablas II y III podemos observar que la imprecisión más
baja es la obtenida con potenciometría indirecta en el sistema
analítico Elise (0309).
Tabla I. Ión litio. Métodos analíticos
Código
Método
Instrumento
0126
Emisión de llama
IL943
0220
0224
0225
Potenciometría directa
Cobas Integra
Spotlyte
Ilyte
0309
0324
Potenciometría indirecta
Elise
Spotlyte
0410
Química seca
VITROS 250, 500, 700, 950
0507
Tintura de Litio
Dade Behring Dimension
Tabla II.
Código
0410
0220
0126
0225
0309
0507
Ión litio. Resultados globales obtenidos por instrumentos
Instrumento
Nº Laboratorios
VITROS 250, 500, 700, 950
Cobas Integra
IL943
Ilyte
Elise
Dade Behring Dimension
Participación (%)
40
26
16
15
13
13
18,0
12,3
7,9
7,0
6,1
6,1
Media (mmol/L)
CV (%)
1,25
1,26
1,28
1,31
1,30
1,26
DP (%)
6,9
4,8
7,0
5,9
2,8
7,0
0,0
1,5
2,5
5,1
4,5
1,1
Tabla III. Ión litio. Resultados obtenidos por instrumentos y lotes control
Lote 1
Código
0410
0220
0126
0225
0309
0507
Instrumento
VITROS 250, 500, 700, 950
Cobas Integra
IL943
Ilyte
Elise
Dade Behring Dimension
Media (mmol/L) CV (%)
0,46
0,45
0,47
0,50
0,47
0,41
12,0
5,6
6,8
10,8
5,8
14,6
Lote 2
Lote 3
Lote 4
Media (mmol/L) CV (%) Media (mmol/L) CV (%)
0,98
0,96
0,96
0,99
0,98
0,95
8,3
3,9
5,7
2,5
3,1
9,9
1,45
1,45
1,50
1,47
1,50
1,49
6,4
3,9
3,9
3,5
2,4
6,1
Media (mmol/L) CV(%)
2,10
2,21
2,19
2,28
2,26
2,19
5,2
4,4
7,1
5,8
2,2
4,6
Química Clínica 2006; 25 (3) • 147
XXVI Programa de Evaluación Externa de la Calidad de Bioquímica (suero)
Tabla IV.
Ión litio. Imprecisión de distintos Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Programa
BIO-RD/EQAS
CAP
PCQLC
SEQC
•
•
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC/CAG
SEQC
PCQLC
SEQC/CAM
SEQC/CAPV
SEQC/CAA
SEQC
Fecha inicio
Intervalo (mmol/L)
CV global (%)
(2003)
(2002)
(1988)
(1988)
1967
1988
1988
0,57-3,12
0,70-2,18
1,71-3,07
1,72-3,06
5,30
8,85
15,13
13,61
•
•
•
•
•
•
•
•
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2003)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2004)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
(2005)
1988
1992
1995
1995
1998
1988
1988
1992
1995
1995
1998
1988
1988
1992
1995
1995
1988
0,51-2,01
0,51-1,96
0,52-1,98
0,50-2,04
0,52-2,01
0,52-2,01
0,52-1,85
0,53-1,92
0,54-1,85
0,52-1,88
0,53-1,83
0,54-1,84
0,48-2,17
0,48-2,19
0,48-2,22
0,48-2,25
0,47-2,18
6,80
6,80
8,90
5,40
6,80
6,60
8,30
6,70
6,00
4,90
6,40
6,90
13,28
7,59
4,48
9,53
6,72
Tabla V. Ión litio. Resultados por Comunidades Autónomas
Código
0410
0220
0126
0225
0309
0507
Instrumento
VITROS 250, 500, 700, 950
Cobas Integra
IL943
Ilyte
Elise
Dade Behring Dimension
Andalucía
País Vasco
Cataluña
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
DP (%) CV (%)
6,3
5,7
12,6
14,9
5,9
4,0
1,9
4,8
4,5
6,0
Fig. 1 Ión litio. Comparación de métodos
148 • Química Clínica 2006; 25 (3)
1,8
2,3
6,6
3,7
-0,5
2,5
3,4
5,5
5,6
0,8
8,9
8,3
4,4
6,9
2,2
8,3
Madrid
DP (%) CV (%)
1,3
3,6