DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA REACTIVOVIGILANCIA PUBLICACION CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 FECHA DE ACTUALIZACION 03 DE MARZO DE 2016 ENERO 2016 ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO REGISTRO SANITARIO FUENTE IRD-010116 REACTIVO ZYM B INVIMA 2006RD-0000289 ANSM ESTADO COMUNICADO INVIMA https://www.invima.gov.co/image SEGUIMIENTO s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a IRD-020116 DG GEL RH PHENO INVIMA 2015RD-0003168 ANSM CERRADO IRD-030116 B 123 FLUID PACK COBAS COOX INVIMA 2011RD-0001953 ANSM CERRADO IRD-040116 IMMULITE ESTRADIOL (E2) ADVIA ESTRADIOL - 6 (E2-6) INVIMA 2006RD-0000063 INVIMA 2007RD-0000554 ANSM ABIERTO IRD-050116 PFA P2Y INNOVANCE INVIMA 2010RD-0001804 ANSM ABIERTO RRD-010116 BACT/ALERT SN BACT/ALERT FA INVIMA 2007RD-0000541 ANSM ABIERTO RRD-020116 ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I INVIMA 2013RD-0002487 FRIARH ABBOTT CERRADO RRD-030116 HEMOSIL PLASMINOGEN INVIMA 2011RD-0001896 ANSM ABIERTO lertas/2016/IRD-010116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-020116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-030116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-040116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-050116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-010116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-020116.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-030116.pdf DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA REACTIVOVIGILANCIA RRD-040116 Novo Link Polymer Detection System Bond Polymer Detection CMV PROBE EBER PROBE KAPPA PROBE LAMBDA PROBE RNA NEGATIVE CONTROL PROBE RNA POSITIVE CONTROL PROBE SPOTCHEM II PANEL-1 / RRD-050116 SPOTCHEM II Glucose Reagent Test Strip PUBLICACION CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 FECHA DE ACTUALIZACION 03 DE MARZO DE 2016 CERRADO https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-040116.pdf FDA CERRADO https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-050116.pdf REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA FRIARH ABBOTT INVIMA 2010RD-0001583 INVIMA 2011RD-0001856 INVIMA 2014RD-0002813 INVIMA 2014RD-0002807 ANSM FEBRERO 2016 ID REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO ARD-010216 ACETAMINOPHEN REAGENT INVIMA 2012-RD0002155 IRD-010216 CAPTURE R READY ID PANOCELL 10,16,20 INVIMA 2014RD-0002919 INVIMA 2014RD-0002843 VIDAS TOXO IgM INVIMA 2013RD-0000745R1 IRD-020216 IRD-030216 XPERT FLU ASSAY INVIMA 2012RD-0002226 ANSM MHRA ANSM CERRADO ABIERTO ABIERTO ABIERTO https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/ARD-010216.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-010216.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-020216.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-030216.pdf DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA REACTIVOVIGILANCIA IRD-040216 ESTRADIOL II ESTRADIOL III IRD-050216 TOTAL BHCG II REAGENT PACK/TOTAL BHCG II CALIBRATOR VERSANT HIV-1 RNA 1.0 ASSAY (KPCR) BOX 1 Y RRD-010216 VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY (kPCR) ICHEM VELOCITY URINE CHEMISTRY TEST STRIPS RRD-020216 (TIRAS DE QUIMICAS URINARIAS) RRD-030216 CALDO TIOGLICOLATO CON RESAZURINA (THIO-T) RRD-040216 CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS RRD-050216 SOLUCIONES DE CALIBRACIÓN 1 Y 2./CAL PACK PUBLICACION CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016 FECHA DE ACTUALIZACION 03 DE MARZO DE 2016 https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-040216.pdf INVIMA 2006RD-0000010 INVIMA 2015RD-0003164 PRODUCTOS ROCHE S.A. INVIMA 2007RD-0000528 JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A ABIERTO INVIMA 2015RD-0001609R1 INVIMA 2014RD-0002972 ANSM ABIERTO https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-010216.pdf ABIERTO https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-020216.pdf INVIMA 2009RD-0001277 INVIMA 2008RD-0001143 INVIMA 2007RD-0000649 INVIMA 2008RD-0000917 ANSM ANSM HEALTHY CANADIANS ANSM ABIERTO ABIERTO ABIERTO ABIERTO https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/IRD-050216.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-030216.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-040216.pdf https://www.invima.gov.co/image s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a lertas/2016/RRD-050216.pdf