DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS

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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
03 DE MARZO DE 2016
ENERO 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
IRD-010116
REACTIVO ZYM B
INVIMA 2006RD-0000289
ANSM
ESTADO
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/image
SEGUIMIENTO s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
IRD-020116
DG GEL RH PHENO
INVIMA 2015RD-0003168
ANSM
CERRADO
IRD-030116
B 123 FLUID PACK COBAS
COOX
INVIMA 2011RD-0001953
ANSM
CERRADO
IRD-040116
IMMULITE ESTRADIOL (E2)
ADVIA ESTRADIOL - 6 (E2-6)
INVIMA 2006RD-0000063
INVIMA 2007RD-0000554
ANSM
ABIERTO
IRD-050116
PFA P2Y INNOVANCE
INVIMA 2010RD-0001804
ANSM
ABIERTO
RRD-010116
BACT/ALERT SN
BACT/ALERT FA
INVIMA 2007RD-0000541
ANSM
ABIERTO
RRD-020116
ARCHITECT STAT High
Sensitive Troponin-I
INVIMA 2013RD-0002487
FRIARH
ABBOTT
CERRADO
RRD-030116
HEMOSIL PLASMINOGEN
INVIMA 2011RD-0001896
ANSM
ABIERTO
lertas/2016/IRD-010116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-020116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-030116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-040116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-050116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/RRD-010116.pdf
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s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/RRD-020116.pdf
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s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
RRD-040116
Novo Link Polymer Detection
System
Bond Polymer Detection
CMV PROBE
EBER PROBE
KAPPA PROBE
LAMBDA PROBE
RNA NEGATIVE CONTROL
PROBE
RNA POSITIVE CONTROL
PROBE
SPOTCHEM II PANEL-1 /
RRD-050116 SPOTCHEM II Glucose Reagent
Test Strip
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CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
03 DE MARZO DE 2016
CERRADO
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FDA
CERRADO
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s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/RRD-050116.pdf
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
ESTADO
COMUNICADO INVIMA
FRIARH
ABBOTT
INVIMA 2010RD-0001583
INVIMA 2011RD-0001856
INVIMA 2014RD-0002813
INVIMA 2014RD-0002807
ANSM
FEBRERO 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN
VITRO
ARD-010216
ACETAMINOPHEN REAGENT
INVIMA 2012-RD0002155
IRD-010216
CAPTURE R READY ID
PANOCELL 10,16,20
INVIMA 2014RD-0002919
INVIMA 2014RD-0002843
VIDAS TOXO IgM
INVIMA 2013RD-0000745R1
IRD-020216
IRD-030216
XPERT FLU ASSAY
INVIMA 2012RD-0002226
ANSM
MHRA
ANSM
CERRADO
ABIERTO
ABIERTO
ABIERTO
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s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/ARD-010216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-010216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-020216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-030216.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
IRD-040216
ESTRADIOL II
ESTRADIOL III
IRD-050216
TOTAL BHCG II REAGENT
PACK/TOTAL BHCG II
CALIBRATOR
VERSANT HIV-1 RNA 1.0
ASSAY (KPCR) BOX 1 Y
RRD-010216
VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY
(kPCR)
ICHEM VELOCITY URINE
CHEMISTRY TEST STRIPS
RRD-020216
(TIRAS DE QUIMICAS
URINARIAS)
RRD-030216
CALDO TIOGLICOLATO CON
RESAZURINA (THIO-T)
RRD-040216
CLINITEK ATLAS POSITIVE
CONTROL STRIPS
CLINITEK ATLAS NEGATIVE
CONTROL STRIPS
RRD-050216
SOLUCIONES DE
CALIBRACIÓN 1 Y 2./CAL PACK
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
03 DE MARZO DE 2016
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s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/IRD-040216.pdf
INVIMA 2006RD-0000010
INVIMA 2015RD-0003164
PRODUCTOS
ROCHE S.A.
INVIMA 2007RD-0000528
JOHNSON &
JOHNSON
DE
COLOMBIA
S.A
ABIERTO
INVIMA 2015RD-0001609R1
INVIMA 2014RD-0002972
ANSM
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/RRD-010216.pdf
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_a
lertas/2016/RRD-020216.pdf
INVIMA 2009RD-0001277
INVIMA 2008RD-0001143
INVIMA 2007RD-0000649
INVIMA 2008RD-0000917
ANSM
ANSM
HEALTHY
CANADIANS
ANSM
ABIERTO
ABIERTO
ABIERTO
ABIERTO
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lertas/2016/RRD-030216.pdf
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lertas/2016/RRD-040216.pdf
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