Normas de Esterilización

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HOSPITAL ESPAÑOL
NORMAS
DE
DECONTAMINACION,
LIMPIEZA
Y
ESTERILIZACION
Dra. Lidia L. Scaglione
Farmacéutica. Lic. en Industrias BioquìmicoFarmacéuticas (UBA). Académica Internacional
(Academie Internationale D`Histoire de la Pharmcie)
Ex. docente de la UBA y Universidad Kennedy
Jefe del Dpto de Servicios Centrales
Jefe de la Central de Esterilización
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PROCEDIMIENTOS GENERALES
Clasificación de productos de uso médico.
Prelavado.
Recepción y clasificación.
Lavado.
Enjuague final, Secado y Lubricado.
Inspección final, Clasificado y Selección del método.
Armado y acondicionado. Envasado. Envoltorios.
Cierre de paquetes. Rotulado.
Almacenado. Dispensación
METODOS DE ESTERILIZACION
Esterilización.
Métodos físicos: Esterilización con calor húmedo. Esterilización con calor seco.
Métodos químicos: Esterilización con Oxido de etileno.
Métodos físico-químicos: Esterilización con Vapor-Formaldehído. Esterilización con gas plasma de
Peróxido de Hidrógeno.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION
Control de procesos y de equipamiento.
Controles físicos.
Controles químicos.
Controles biológicos.
HIGIENE Y CUIDADOS EN EL AREA
Medidas de Higiene y sanitización.
Medidas de Seguridad.
REUSO
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PROCEDIMIENTOS GENERALES
INTRODUCCION
Estos lineamientos proporcionarán una orientación para la aplicación de normas
internacionalmente vigentes, al procesamiento de materiales y productos de uso médico en la Central de Esterilización.
CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS DE USO MEDICO
Los distintos productos de uso médico utilizados en la atención del paciente se
pueden agrupar en las siguientes tres categorías, de acuerdo al riesgo de infección que
implica su uso:
MATERIALES CRITICOS :
Son aquellos que en forma directa o indirecta se ponen en contacto con los tejidos o
cavidades habitualmente estériles y torrente sanguíneo del paciente, los mismos se deben esterilizar. Ejemplos : Instrumental, gasa quirúrgica, etc.
Estos materiales deben ser esterilizados en todos los casos, excepto aquellos
equipos o instrumental de diagnóstico, y/o tratamiento, que por sus características y de
acuerdo a normas y estadísticas internacionales admiten como estándar mínimo de
reprocesamiento la desinfección de alto nivel como proceso terminal mientras no
haya evidencia clínica de contraindicación.
MATERIALES SEMICRITICOS :
Son aquellos que en forma directa o indirecta se ponen en contacto con las mucosas
intactas del paciente. Se deben esterilizar o realizar desinfección de alto nivel.
Ejemplos : Equipos para reanimación, circuitos para anestesia, etc.
Para estos materiales se recomienda como método de primera elección la esterilizaciòn admitiéndose como mínimo la desinfección de alto nivel.
MATERIALES NO CRITICOS :
Son aquellos que en forma directa o indirecta se ponen en contacto con la piel intacta.
Ejemplos : Piletas, camas, etc.
Estos materiales deben ser sometidos a una desinfección de bajo nivel o nivel
intermedio como proceso terminal.
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PRELAVADO
Después de utilizar un elemento reutilizable, que estuvo en contacto con sangre o sustancias corporales del paciente, el mismo se debe decontaminar (excepto la ropa por
requerir otro tipo de proceso ).
El primer paso de la decontaminación es el PRELAVADO. Este proceso se encarga
de remover la materia orgánica residual inmediatamente luego de la utilización de los
productos de uso médico , con el objeto de brindar protección al personal que manipulará los elementos durante el lavado y traslado a la Central de Esterilización , como
así también evitar el deterioro de los mismos.
Durante el proceso, el personal deberá tomar las precauciones correspondientes, utilizando guantes resistentes, camisolín impermeable, protectores oculares y barbijo.
El prelavado se debe efectuar en las áreas de lavado correspondiente al sector que usa
el material.
La técnica de prelavado consiste en:
* Sumergir los materiales en la solución limpiadora recientemente preparada, debiendo la misma contactarse con toda la superficie del material (interna y externa).
Se debe utilizar detergentes enzimáticos formulados para uso médico u otros productos de iguales características, pero siempre siguiendo estrictamente las instrucciones del
fabricante. Descartar el líquido utilizado.
* El material debe ser luego enjuagado
Estos procedimientos ( prelavado y enjuague ), deben realizarse fuera del área de la
Central de Esterilización y lo más pronto posible luego del uso.
* Transportar los materiales en contenedores rígidos con tapa o en bolsas impermeables
a la Central de Esterilización., para completar el proceso .
NOTA: Para esta etapa no se debe utilizar otras sustancias como por ejemplo
lavandina, solución de iodopovidona jabonosa etc., sólo usar agentes de limpieza (detergentes enzimáticos) reconocidos por la autoridad sanitaria.
RECEPCION Y CLASIFICACION
Todo producto de uso médico que ingresa a la Central de Esterilización debe ser
contado y controlado. En este proceso habrá que diferenciar:
A. Material prelavado.
B.
Material biolimpio
A. Material prelavado :
:
Ingresa a la Central de Esterilización luego de haber sido sometido al prelavado mencionado anteriormente, en los sectores correspondientes.
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B. Material biolimpio :
Es aquel que fue lavado en otras áreas, por ejemplo: ropa, o bien aquel que se procesará a partir del punto final de su fabricación, por ej: gasa, algodón, envoltorio, etc.
La ropa proveniente de la lavandería, debe ser transportada en carros cerrados, higiénicos destinados para ese fin, y/o envasada en envoltorios impermeables.
Se debe realizar la transferencia de la ropa a carros propios de la Central
Los carros de la lavandería NO PUEDEN INGRESAR a la Central.
LAVADO
La condición fundamental que deben observar los materiales previo a la desinfección y
a la esterilización es la LIMPIEZA , que consecuentemente producirá la eliminación de
la suciedad y la disminución de la carga microbiana inicial..
El lavado se hará utilizando : detergentes enzimáticos formulados para uso médico,
cepillo de cerdas blandas, agua a temperatura entre 40-45°C, todo perfectamente compatible con el elemento, el cual se debe sumergir de modo que contacten sus superficies internas y externas en forma total con la solución limpiadora.
No se deben utilizar productos cáusticos que puedan alterar la superficie de los mismos (rayas, desprendimiento de la capa de cromado o niquelado, etc ).
Los cepillos de limpieza, una vez usados, deben ser desinfectados antes de ser usados
nuevamente, con hipoclorito de sodio al 1 % durante 15 minutos.
Para efectuar el proceso de lavado y enjuague, el personal debe usar guantes
resistentes , camisolí
n impermeable, protectores oculares y barbijo.
ALGUNAS RECOMENDACIONES :
No poner en contacto el instrumental con soluciones salinas.
Si durante el procedimiento quirúrgico, el instrumental se pone en contacto con sustancias cáusticas, debe eliminarse dicha sustancia inmediatamente, antes del prelavado.
El agua utilizada en el prelavado, lavado y enjuague debe tener calidad potable , preferentemente desmineralizada, pH neutro.
Desmontar totalmente cada instrumento para su profunda limpieza, enjuague y posterior secado.
Asegurarse la correcta limpieza del instrumental con lúmenes.
No utilizar ningún tipo de agente ni elemento corrosivo durante la limpieza.
Todo el instrumental contenido en la unidad quirúrgica se debe lavar al mismo
tiempo.
También se debe lavar muy bien el contenedor o caja.
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ENJUAGADO
Se llega al enjuagado, solo , cuando se cuenta con la seguridad de haber removido
toda la suciedad.
Se debe enjuagar muy bien y con suficiente cantidad de agua corriente (no contenida
en recipientes), calidad potable a fin de asegurar la eliminación de la solución limpiadora .
El personal deberá usar guantes, camisolín impermeable, antiparras y barbijo.
Se deberá tener mucho cuidado de no salpicar el ambiente físico y otras personas..
SECADO
Es muy importante realizarlo inmediatamente luego del enjuague para evitar la
contaminación posterior y deterioro del material.
El secado manual se debe hacer utilizando paños de tela muy absorbente o de
fibra celulosa, limpios únicamente destinados para este fin, pudiendo también utilizarse aire filtrado, máquinas secadoras o estufas secadoras.
Es importante cuidar que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie de los materiales y se recomienda el secado muy cuidadoso del interior de los lúmenes, del ensamble de los instrumentos y todo otro intersticio que acumule agua.
LUBRICADO
Se realiza sólo en caso que lo indique el fabricante del instrumental quirúrgico.
La solución lubricante debe ser compatible con el agente esterilizante y haber sido
específicamente elaborada para esterilización.
NO UTILIZAR ACEITES O SILICONAS
La lubricación se efectúa luego del enjuagado y antes del secado
REVISADO
•
•
•
•
•
•
Al material, una vez secado, habrá que efectuarle una minuciosa inspección de:
Limpieza.
Secado.
Funcionamiento de los cierres.
Presencia de roturas (para el material de vidrio, ropa no zurcida).
Presencia de pelusas, hilachas.
Correspondencia de partes (camisa, émbolo: cuerpo, tapa).
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CLASIFICADO Y SELECCION
DEL METODO DE ESTERILIZACION
Los elementos se clasifican o agrupan de acuerdo a:
Sector a que pertenece y/o
Unidad quirúrgica (para instrumental) y/o
Tipo de material (camisolines, campos, etc.)
Otros.
La elección del método de esterilización a aplicar se hace de acuerdo al producto de
uso médico que se trate.
1.
2.
3.
4.
CALOR
HUMEDO
CALOR
SECO
ETO
R
NO
N
N
N
1- 7
NO
O 3
O 3
O 3
Material de goma
R
NO
O 3
O 3
O 3
Instrumental de
Acero inoxidable
R
O 3- 4
O 3-4
O 3-4
Instrumental
Cromado-niquelado
N
R
O
5
O 5
O 5
Material de vidrio
R
R
O
6
O 6
O 6
N
R
N
N
N
Vaselina / Aceites
N
R
N
N
N
Instrumental óptico
R 7
N
O 7
O 7
O 7
Prótesis / Marcapasos
Implantes
R 7
N
O 7
O 7
O 7
R
N
N
N
N
Material textil
(gasa, ropa, vendas, etc)
Material plástico
R
Talco
Contenidos acuosos
R = Recomendado
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
O = Optativo
N = No recomendado
O 2 - 3
FO
PLASMA
Sólo si resiste la temperatura del calor húmedo
Sólo cuando no se dispone de autoclave de vapor
Sólo cuando se deteriora con la acción del calor húmedo
Sólo para instrumental muy delicado de microcirugía
Sólo cuando no se dispone de estufas
Sólo cuando este tipo de materiales pertenecen a un conjunto que
debe esterilizarse por métodos para termolábiles
Sólo cuando lo recomienda el fabricante
Sólo cuando contiene plásticos o son de este material
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ARMADO Y ACONDICIONADO
El armado y contenido de un paquete debe responder a :
1. Necesidad de uso.
2. Facilidad de uso.
3. Seguridad de procedimiento
Esto significa que un paquete debe reunir las siguientes características:
a. Contener la cantidad necesaria de material para un solo procedimiento o prestación.
b. Ser diseñado para permitir el fácil uso de su contenido, esto es en lo relativo
a su tamaño, ordenamiento interno, apertura aséptica, etc.
c. Considerarse seguro en lo que respecta al procedimiento de su confección, esto es
permitir la libre circulación del agente esterilizante en todo su contenido, no estar
sobrecargado, no comprimir, no exceder el peso y dimensiones establecidas, etc.
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Material
Ropa
Condiciones
No comprima. En los equipos de ropa se colocará arriba lo que se
usa primero Armar con doblado quirúrgico, no sobrecargar.Tamaño
máximo 30 x 30 x 50 cm y peso máximo de 5 Kg
Tubuladuras de
Tamaños mayores a 45 cm , se debe disponer en forma de espiral
plástico termosens.
Tubuladuras de
goma
Tamaños mayores a 45 cm, se debe disponer en forma de espiral,
pero humedecer previamente su lumen con agua destilada estéril.
Para métodos de materiales termolábiles no humedecer.
Talco
En pequeños sobres de 1 à 2 gramos
Vaselina
En potes de vidrio con tapa hermética, cantidad máxima 30 gramos
Aceites
En frascos vidrio neutro / tapa hermética, cantidad máxima 30 gr
Tubos ensayo
Cuando se esteriliza por calor húmedo, con tapón de gasa y capuchón de papel u otro tapón que permita la penetración del vapor.Si
se utiliza algodón, recubrir con gasa
Cuando se esteriliza por calor seco, con una tapa hermética y resistente al calor.
Gasas
Para cirugías el plegado debe realizarse manteniendo los bordes hacia adentro sin dejar hilachas ni pelusas. Diseñar las medidas necerías. Confeccionar con gasa hidrófila según F.A.
Apósitos
Confeccionarlos con gasa y algodón hidrófilos, según FA, sin dejar
pelusas
.
Contenidos acuosos Cargar sólo el 70 % de la capacidad del envase, con tapa hermética
y capuchón de papel.
Caja con
instrumental
quirúrgico
1. Por calor seco : no sobrecargar, ordenar internamente por tiempos.
El tamaño de la caja no debe exceder 10 x 10 x 30 y el peso no
mayor a 5 Kg.
2. Por calor húmedo : pinzas e instrumental abiertos o cerrados en el
primer punto de cremallera y en cajas cribadas.
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ENVASADO
OBJETIVO:
1. Guardar estéril un material.
2. Permitir su uso estéril.
Estas dos condiciones son independientes del método de esterilización aplicado, pero
tienen que ver con el tipo de envoltorio utilizado.
El envoltorio debe cumplir con las normas nacionales (IRAM 3110-1-2; 3108) y/o
internacionales u otra normativa vigente a la fecha.
CONDICIONES MÌNIMAS DE UN ENVOLTORIO IDEAL
*
*
*
*
*
*
*
*
*
Ser buena barrera biológica.
Permeable al agente esterilizante.
No ser tóxico, ni desprender pelusas, fibras u otro tipo de sustancias.
No desprender olor.
Resistente a la rotura y a la humedad.
Repelente al agua.
No combinarse con el agente esterilizante.
Fácil de adquirir.
Costo - beneficio positivo.
IMPORTANTE
Se debe desterrar el uso de:
* TAMBORES METÀLICOS.
* PAPEL DE DIARIO
* ENVOLTORIOS DE PAPELES RECICLADOS DE MEZCLAS DE
MUY BAJA CALIDAD
NOTA:
La doble envoltura se recomienda en los casos que la práctica específica lo
requiera ej: procedimientos quirúrgicos cuyo material debe ser colocado sobre la mesa
quirúrgica en perfecto estado de asepsia y envuelto.
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ENVOLTORIOS SEGUN METODO
Envoltorio
Calor
Seco
EtO
FO
Plasma
R
N
R
R
NO
R
NO
R
R
NO
Cajas metálicas c/ tapa hermética
N
R
N
N
N
Cajas metálicas organizadoras
Con filtro
R
N
O 2
Cajas plásticas organizadoras
Con filtro
R 1
N
R
R
R
Pouch doble faz
Papel grado mèdico/ poliester
Pouch doble faz
Papel Kraft / SPS
Cajas plásticas
Calor
Húmedo
N
N
R
R
R
Film de polietileno grado médico
N
N
R
N
N
Papel creppe
R
O
R
R
N
Bolsas papel Kraft
R
R
O
O
N
Papel grado médico 60 gr/ m2
R
O
R
R
N
Poliamida
N
N
O
N
N
SMS polipropileno
R
N
R
O
R
Algodón
R
N
N
N
N
Pouch Tyvek *( poliéster/polietileno)
N
N
R
R
R
R = Recomendado
1. Sòlo si son resistentes a la Tº del calor húmedo
O = Optativo
2. Sòlo si es irremplazable su uso
N = No Recomendado
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Se reconoce mundialmente la confección manual de los siguientes modelos para el
envasado de los materiales médicos en la Central de Esterilización, a saber :
a. TIPO SOBRE : para elementos pequeños y livianos. La apertura se hace sobre la
mano del operador.
b. TIPO RECTANGULAR : para elementos grandes y pesados. La apertura se
hace sobre la mesa.
CIERRE DE PAQUETES
Debe ser seguro y evitar todo tipo de apertura accidental de los paquetes.
Debe permitir una posterior apertura aséptica y de fácil técnica para evitar
caídas, roturas del material y/o contaminación del mismo.
Se realiza de acuerdo a las siguientes tècnicas :
a. Doblado manual asegurado con cinta autoadhesiva, resistentes al método de
esterilización ( cintas de papel de polipropileno )
b. Atado con piolines o hilo de algodón.
c. Termosellado
Las bolsas de papel se doblarán dos veces con cinta pegante, la que se colocará en
forma vertical al cierre.
IMPORTANTE
NO UTILIZAR para el sellado:
Ganchos.
Alfileres.
Otros elementos cortantes.
Todos estos objetos producen la rotura del envoltorio.
NO SE DEBERAN SELLAR LAS CAJAS ( METÀLICAS O PLASTICAS )
CON NINGUN TIPO DE CINTA PEGANTE
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ROTULADO
El rotulado debe ser claro, fácil de interpretar y conocido por los usuarios. Puede ser:
El rotulado manual se debe hacer sobre el envoltorio cuidando no perforar el mismo y
que las tintas de escritura no manchen el producto de uso médico. En caso que esto
suceda, habrà que descartarlo y envasar nuevamente.
El producto de uso médico debe estar identificado con los siguientes datos:
• Nombre del material.
• Destino (en caso que hiciera falta).
• Fecha de elaboración y/o esterilización
• Nombre del operador
ALMACENADO
El producto terminado y esterilizado se debe colocar en canastos o contenedores , preferentemente plàsticos, que se encuentren identificados externamente y que
se puedan apilar , para el ahorro de espacio fìsico..
Estos contenedores se colocan dentro de: armarios cerrados, higiénicos, frescos, y
secos.
Se debe evitar la manipulación innecesaria de todos los productos de uso médico
procesados.
DISPENSACION
El producto de uso médico esterilizado se dispensa procurando evitar caídas y manipulaciòn innecesaria.
El egreso de los mismos se debe documentar en el registro implementado para este
fin.
Se utilizan bolsas o contenedores limpios para disponer el producto de uso mèdico esterilizado que se dispensa a los distintos sectores de la institución.
Una vez concretada la dispensación, se implementan los mecanismos necesarios para
la rápida reposición del stock.
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METODOS DE ESTERILIZACION
ESTERILIZACION
:
Es el conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar todas las formas
de los seres vivientes, contenidas en un objeto o sustancia. (F.A.VI Ed.)
METODOS DE ESTERILIZACION
METODOS FISICOS:
Calor húmedo
Calor seco
METODO QUIMICO:
Oxido de Etileno
METODO FISICO-QUIMICO:
Vapor a baja temperatura - Formaldehído
Gas plasma peróxido de hidrógeno
MODO DE CARGAR UN ESTERILIZADOR
La cámara se debe encontrar en perfecto estado de limpieza.
La distribución de la carga debe permitir la libre circulación del agente esterilizante
en la cámara.
Cada paquete debe quedar separado de los vecinos y no debe estar en contacto
con las paredes, piso y techo del esterilizador.
La carga del esterilizador constituida preferentemente por materiales semejantes no
debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara.
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METODOS FISICOS
A. ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO
Este método se debe considerar de elección cada vez que los materiales lo permitan.
AGENTE ESTERILIZANTE:
Vapor de agua saturado seco a presión superior a la normal.
MECANISMO DE ACCION
Muerte microbiana por desnaturalización de las proteínas producidas por la acción de la temperatura y el vapor saturado.
El vapor de agua saturado es un agente esterilizante de superficie, razón por la cual
los materiales deben disponerse de tal manera que se asegure el íntimo contacto de
todas sus partes con el vapor; ej.: pinzas abiertas, textiles adecuadamente acondicionados.
CONDICIONES DEL PROCESO
Las condiciones a tener en cuenta son presión , temperatura y tiempo de exposición
que serán establecidos según la validación de los equipos y los procesos.
Para el vapor de agua saturado existe una equivalencia entre temperatura y presión
(AAMI/96)
A modo orientativo se presenta el siguiente cuadro:
PRESION ( Kg / cm2)
1.0
2.5
TEMPERATURA (º C )
121º
134º
TIEMPO (minutos)
20`
7`
(estas equivalencias se cumplen sólo para vapor saturado seco )
PRACTICA DEL METODO :
Cargar el esterilizador en forma homogénea ( en calidad y cantidad ) con los paquetes,
de forma tal que permita el pasaje y penetración del vapor de agua y su posterior eliminación en el proceso de secado
No apretar ni encimar los paquetes. No ocupar la cámara por encima del 80 % de su
capacidad.
El material debe estar perfectamente seco, cuando se lo retira del esterilizador. La
humedad que pudiera quedar en èl, dà lugar a la formación de colonias microbianas que
recontaminarían el mismo.
Los estantes del aparato, deberán ser cribados y sobre ellos se colocarán los paquetes
dejando espacios libres entre sí.
Los frascos o recipientes vacíos que se esterilizan por calor húmedo, deberán ubicarse
en posición que permita la salida del aire, “ NUNCA CON LA BOCA HACIA
ARRIBA” , y en el extremo inferior del autoclave a fin de evitar la condensación.
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MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR POR ESTE MÈTODO :
•
•
•
•
•
•
•
Material textil ( ropa, gasa, algodón, etc. )
Material de vidrio ( tubos, frascos, etc)
Material de goma (tubuladuras, etc )
Instrumental de acero inoxidable, metales inalterables
Contenidos acuosos
En general todo aquel material ( prótesis, implantes, instrumental óptico, etc) que
así lo especifique el fabricante.
Elementos de corte.
MATERIALES QUE NO SE PUEDEN ESTERILIZAR POR ESTE MÈTODO :
•
•
•
•
•
•
Sustancias oleosas
Sustancias grasas
Sustancias pulverulentas
Instrumental cromado o niquelado
Artículos eléctricos
Todo material sensible al calor y a la humedad.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL METODO
VENTAJAS:
Es considerado el método más económico, rápido y sin efectos adversos por no dejar
residuos del agente esterilizante.
DESVENTAJAS:
No es apto para aplicar en materiales que no soporten las condiciones del proceso.
B. ESTERILIZACION POR CALOR SECO
Sólo se podrá aplicar cuando los materiales no soporten la acción del calor húmedo.
AGENTE ESTERILIZANTE:
Aire caliente.
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MECANISMO DE ACCION :
La muerte microbiana se produce como consecuencia de mecanismos de transferencia de energía y oxidación.
CONDICIONES DEL PROCESO :
Las condiciones a tener en cuenta son : temperatura y tiempo de exposición que serán
establecidos según la validación de los equipos y procesos.. Estos parámetros variarán
de acuerdo a la carga, volumen , peso, resistencia térmica del material tipo y potencia
de la estufa.
Las temperaturas de esterilización por Calor Seco fluctúan entre 160°C - 180°C.
La temperatura empleada no deberá estar por debajo de los 160º C, durante 1 hora,
pues es la mínima condición para producir la coagulación de las proteínas, cuando el
tenor de agua es de 0%.
Tampoco deberán usarse temperaturas superiores a las establecidas (por encima de
180ºC ), ya que el material sufriría serios deterioros.
El tiempo total de exposición del material se determina mediante la correspondiente
validación del ciclo.
A manera orientativa se podrá tener en cuenta:
TEMPERATURA
160° C
170° C
180° C
TIEMPO DE ESTERILIZACION
2 Hs
1 Hs
30 minutos
PRACTICA DEL METODO :
El acondicionamiento y disposición de la carga se realiza teniendo en cuenta que el
calor seco es un agente esterilizante de masa y el aire es un mal conductor del calor, es
necesario extremar los cuidados en la preparación del material.
El mismo debe estar limpio , libre de materia orgánica, grasa o aceites que aislan los
microorganismos. También debe estar seco, a fin que se produzcan disminuciones de
temperatura por evaporación de agua dentro de la caja.
El material debe ser acondicionado de modo de permitir la libre circulación del agente
esterilizante en todo su contenido.
Se debe cargar el material ya acondicionado con la estufa fria
Cada unidad debe quedar separada de las vecinas, tratando de no superponerlas y alejada de las paredes, piso y techo de la estufa.
El esterilizador se debe cargar en forma homogénea ( calidad y cantidad ) y la carga
no debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara.
Durante el ciclo de esterilización no debe abrirse la puerta del esterilizador.
MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR POR ESTE MÈTODO :
• Instrumental cromado o niquelado, metales en general.
• Objetos de vidrio, aluminio o porcelana.
• Compuestos farmacológicos termoestables en forma de polvo (talco, borax )
• Vaselina, parafina, sustancias grasas, aceites.
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MATERIALES QUE NO SE PUEDEN ESTERILIZAR POR ESTE METODO :
•
•
•
•
•
Material textil : algodón, sedas, etc.
Materiales sintéticos y gomas.
Instrumental óptico
Material eléctrico
Todo material sensible a la temperatura de trabajo
NOTA :
Respecto a las sustancias grasas y pulverulentas es importante señalar que las mismas
deben acondicionarse en volùmenes pequeños para asegurar que el calor penetre en toda
la masa del material a esterilizar ya que son malos conductores tèrmicos.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL METODO
VENTAJAS:
Permite esterilizar vaselinas, grasas y polvos resistentes al calor, que no pueden ser
procesados por calor húmedo.
DESVENTAJAS:
Requiere largos períodos de exposición es un proceso dificultoso de certificar
o validar, acelera el proceso de destrucción del instrumental.
METODOS QUIMICO Y FISICO-QUIMICOS
Son aquellos que no utilizan el calor como agente esterilizante, sino que esterilizan
por medio de sustancias químicas al estado gaseoso, vapor o plasma, con poder
microbicida de espectro total y cuyo proceso se efectúa a baja temperatura.
Estos métodos se utilizan solamente en los casos en que los materiales no soporten el
calor y su naturaleza lo permita.
C. ESTERILIZACION CON OXIDO DE ETILENO
AGENTE ESTERILIZANTE:
Oxido de etileno (eter 1-2 epoxi-etano).
PROPIEDADES QUIMICAS:
-
El Oxido de etileno es una sustancia altamente reactiva:
Reacciona con el agua para formar etilenglicol
19
-
Reacciona con iones Cloruro para formar etilenclorhidrina
Tiene propiedades alquilantes, combinándose con distintos grupos químicos como
sulfhidrilo, amino, carbonilo, etc.
MECANISMO DE ACCION :
Actúa como agente alquilante de grupos funcionales de proteínas estructurales
y enzimas y de bases nitrogenadas de ácidos nucleicos.
CONDICIONES DEL PROCESO :
Concentración del gas : 300 – 600 mg/ lt
Temperatura : 37º - 55º C
Humedad Relativa : 35 -70 %
Tiempo de esterilización : 2 a 6 hs.
.
PRACTICA DEL METODO :
El material debe estar limpio y seco.
Acondicionado de manera tal que permitan la libre circulación del gas por todas sus
partes (internas y externas ) y también su posterior desorción.
El material será colocado dentro de canastillos ubicados en el interior de la cámara ,
de manera que permitan la libre circulación del gas, sin que los paquetes contacten con
las paredes, techos o piso del esterilizador.
MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR:
*
•
•
•
•
•
Instrumental óptico
* Plásticos
Instrumental de microcirugía
* Gomas sensibles
Implantes
* Material eléctrico
Prótesis
* Marcapasos
Respiradores
* Reanimadores
Materiales termosensibles que no se alteren por la esterilización con óxido de
etileno y no admitan otro procedimiento.
MATERIALES QUE NO SE PUEDEN ESTERILIZAR :
•
•
•
Elementos que reaccionan químicamente con el agente esterilizante disminuyendo o
anulando su actividad como tal.
En general todos aquellos elementos que pueden ser procesados por el calor
húmedo o seco ( ropa de algodón, gasa, aceites, polvos, soluciones acuosas, etc. )
Los materiales de PVC esterilizados por radiaciones gamma, no deben ser sometidos
a una esterilización por óxido de etileno.
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VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL METODO
VENTAJAS:
El óxido de etileno es una sustancia con gran poder de difusión y penetración, lo que
permite una amplia versatilidad en la esterilización de materiales sensibles al calor.
DESVENTAJAS:
Es altamente tóxico para los seres vivos, pudiendo provocar reacciones locales sobre
piel y mucosas y efectos tóxicos sistémicos con manifestaciones clínicas como
disnea, cianosis, trastornos gastrointestinales, hemólisis, necrosis, mutagénesis, carcinogénesis.
Debido a los efectos adversos es considerado una sustancia de gran peligrosidad, por
lo cual su uso debe estar restringido a personal debidamente capacitado y en lugares
habilitados para tal fin.
Es un proceso lento, requiere control ambiental y control residual en los materiales.
MEDIDAS DE SEGURIDAD :
-
se deberá ubicar a los esterilizadores de EtO apartados del resto y perfectamente
individualizados
paredes construidas con material no inflamable y aberturas resistentes al fuego y de
cierre rápido
poseer extractor en la parte inferior , el cuál deberá estar siempre prendido
instalación con Presión negativa respecto de las habitaciones lindantes
venteo a los cuatro vientos a 7.60 mt de altura por encima de la línea de edificación
NIVEL MAXIMO AMBIENTAL PERMITIDO:
1 ppm para una jornada de trabajo de 8 (ocho) horas (según Resolución 444/91Ministerio de Trabajo).
NIVEL MAXIMO PERMITIDO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS:
5 ppm (según resolución 255/94- Ministerio de Salud y Acción Social).
MEDIDAS DE PROTECCION PARA EL PERSONAL :
El personal debe someterse al control médico semestral. ; como también las mediciones semestrales del Oxido de Etileno ambiental.
Se prohíbe el trabajo con Oxido de Etileno a toda persona que presente discracias
sanguíneas o embarazo.
El personal debe disponer de máscara con filtro especifico para gas ETO o vapores
orgánicos, bata y guantes protectores (neoprene, caucho-nitrilo o material similar)
cada vez que intervenga en el proceso de esterilización con oxido de etileno.
21
El ambiente de trabajo se debe controlar periódicamente y cada vez que haya
sospecha de fuga de gas.
Medición de óxido de etileno ambiental: se realizará según dicta la Ley de Higiene y
Seguridad en el Trabajo vigente.
El personal no puede utilizar lentes de contacto debido a que absorben dicho gas,
afectando la còrnea.
IMPORTANTE:
Se debe descartar totalmente el uso de ampollas de vidrio conteniendo Oxido de
Etileno puro.
D. ESTERILIZACION CON VAPOR-FORMALDEHIDO
AGENTE ESTERILIZANTE:
Formaldehído al 2% con vapor de agua a baja temperatura.
MECANISMO DE ACCION:
Alquilación de grupos funcionales de proteínas estructurales, enzimas y bases
nitrogenadas de ácidos nucleicos en sinergismo con la acción letal del vapor de agua a
baja temperatura.
PRACTICA DEL METODO :
Los materiales se deben prelimpiar con sumo cuidado previo a su esterilización, para
reducir las cantidades albuminosas, minerales y de gérmenes a un mínimo.
Deben secarse bien para que no queden gotas de agua , que puedan acumularse con
el FO y no se deben secar en armarios de secado o de aire caliente, porque el calor causa
un cierto grado de desecación, afectando negativamente las condiciones necesarias para
la esterilización.
El material de embalaje debe cumplir con los requisitos de permeabilidad a la humedad y al gas para la esterilización y aireado. Rechazar el material de embalaje que tenga un efecto de unión particular con la humedad y el FO activo. No es aconsejable utilizar material textil, por esa razón.
Es aconsejable el embalaje de tipo mixto papel/ plástico usado en el vapor.
Si se utilizan contenedores de plástico ò metal ( Aluminio de pared fina) deben estar
provistos de perforaciones en la parte superior e inferior.
Admite el empleo de los embalajes convencionales y permite esterilizar todo tipo de
material, y la aireación posterior del material se realiza en el mismo ciclo.
Se deben colocar los paquetes individuales de manera que no se obstruyan mutuamente . Evitar las superficies horizontales grandes.
22
Las bolsas se colocaran en posición vertical, procurando que queden enfrentados el
papel con el papel y el plástico con el plástico.
La carga máxima no debe exceder de 3,5 Kg por cesta..
Antes de utilizar el material esterilizado, éste debe dejarse enfriar en una zona ventilada.
Area de instalaciòn :
-
no requiere de ningùn tipo de conexiòn especial , por ventilaciòn externa
MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Codos
Mascarillas
Tubos de Guedel
Catéteres y sondas reutilizables
Set respirador
Ópticas
Motores
Suturas mecánicas
Fresas
Mayoría de los polímeros
* Electrobisturí
* Bolsas de plástico
* Fundas intensificador
* Frascos de biopsia
* Instrumental acero
* Instrumental endoscopia
* Mangos de bisturì
* Tendones y aurículas artificiales
* Manómetros
* Motores neumáticos de traumatología
El número de usos del material reutilizable , una vez esterilizado con este sistema, depende de la composición y calidad del producto y deberá establecerse de acuerdo a las
instrucciones del fabricante.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL METODO:
VENTAJAS:
Rapidez, ausencia de residuos tóxicos, fácil instalación.
DESVENTAJAS:
Incompatible con materiales sensibles a la humedad.
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E . ESTERILIZACION CON GAS PLASMA DE PEROXIDO DE
HIDROGENO
AGENTE ESTERILIZANTE:
Peróxido de Hidrógeno vaporizado en solución acuosa al 58% al estado plasma.
MECANISMO DE ACCION:
Sinergismo entre la acción oxidante del peróxido de hidrógeno en estado vapor y la
actividad alquilante de los radicales libres.
PRACTICA DEL METODO :
El material debe estar perfectamente limpio, enjuagado y seco ; siendo necesario la
remoción de toda la materia orgánica e inorgánica
Preferible utilizar contenedores diseñados especialmente para permitir la difusión del
plasma de peróxido. No apilar las bandejas y configurar las cargas con una combinación de artículos metálicos y no metálicos.
La superficie inferior del contenedor sólo se puede acolchar con envoltorio polipropileno para esterilización. No usar acolchados de espuma
NO USAR MATERIAL TEXTIL.
No usar esponjas y retirar todos los elementos que contengan celulosa de los contenedores , incluyendo : algodón, papel, instrumentos envueltos en sábanas con etiquetas ,
cartón , lino , toallas de tela granítica, compresas de gasa o cualquier otro contenedor
o envoltorio de pulpa de madera.
Usar solamente envoltorio de polipropileno y pouches de poliolefin. NO USAR
POUCHES DE PAPEL O ENVOLTORIOS DE PAPEL O ENVOLTORIOS DE ESTERILIZACION CONTENIENDO PULPA DE MADERA O ALGODÓN.
Se deben ordenar los pouches de tal manera que el film transparente se enfrente con
el lado opaco del siguiente, de forma horizontal, y de manera tal de dejar libres los
bordes
La cámara debe cargarse al 80 % de su capacidad, dejando espacio libre entre paquete
y paquete, evitando apoyar los paquetes sobre las paredes y sin superponer los paquetes
No permita que los artículos toquen las paredes de la cámara de esterilización, ni la
puerta ni el electrodo.
PRECAUCIÒN :
Los objetos metálicos no deben entrar en contacto con las paredes de la cámara de esterilización, puerta ò electrodos. Esto podría interrumpir la fase de plasma del proceso,
suspender el ciclo ò dañar el artículo o el equipo.
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En caso de suspensión de un ciclo, los artículos de la carga presentan humedad ò líquido visible; es posible que haya peróxido de hidrógeno, en ese caso para sacar los artìculos de la cámara use : guantes de látex, PVC o nitrilo y limpiar con un paño ligeramente húmedo.
MATERIALES QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR :
•
•
•
•
•
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•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
endoscopios rígidos y flexibles
equipos con fibra óptica
paletas del desfibrilador
cables de marcapasos
mangueras de látex y silicona
instrumental metálico
lentes de microscopios
manguitos de presión
cables de fibra óptica
mangos y cables de electros
pinzas de electrocauterio
dilatadores esofágicos
cables transductores de presión craneana
cables conductores del paciente
palas del laringoscopio
vainas de trocar
resectoscopio
sondas de ultrasonido
lentes oftálmicas
MATERIALES COMPATIBLES CON EL METODO :
•
•
•
•
•
•
•
teflón
silicona
poliuretano
nylon
látex
polietileno de alta densidad
materiales eléctricos y motores
*
*
*
*
*
polipropileno
cloruro de polivinilo
acetato de vinilo
cartón
polimetacrilato de metilo
MATERIALES QUE NO SE ESTERILIZAN :
•
•
elementos que no estén perfectamente secos
elementos o materiales que absorben líquidos o polvos
*
*
*
*
policarbonato
etilvinilacetato
vidrio
metales
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•
•
•
•
•
•
•
elementos fabricados con materiales que contengan celulosa ( algodón, papel ò
cartón, madera, linos , toallas, esponjas de gasa o cualquier otro que contenga pulpa
de madera )
elementos elaborados para un solo uso, cuyo fabricante no recomienda la re-esterilización
implantes cuyo fabricante no dá especificaciones precisas para su esterilización por
este método
instrumentos y elementos lábiles por este método
líquidos, aceites y polvos
autoadhesivos de látex
superficies acolchadas de nylon
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL METODO :
VENTAJAS:
Ausencia de residuos tóxicos, fácil instalación, rapidez del proceso.
Compatible con materiales sensibles a la humedad.
La duración del ciclo es de 54 minutos y una vez abierta la cámara, los materiales
están en condiciones de ser utilizados.
Al finalizar el ciclo de esterilización como el plasma se descompone en O2 y H2O, no
se requiere de instalaciones especiales ni monitoreo ambiental.
DESVENTAJAS:
Tiene poco poder de penetración, no se pueden esterilizar materiales derivados
de la celulosa, requiere empaques especiales sin celulosa en su composición.
No utilizar plasma para lùmenes de diámetro menor a 1 mm y largo mayor a 2 mts.
En algunos aluminios anodizados se puede llegar a producir un denominado “cambio
cosmético” o de color, pero que no afecta la funcionabilidad de los instrumentos.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCESOS
CONTROL DE LOS PROCESOS Y EQUIPAMIENTO
La Central de Esterilización debe establecer un sistema de control que cumpla con los
siguientes objetivos :
a. identificar cada material para saber dónde, cuándo y cómo fue procesado
b. dejar constancia permanente de que el proceso fue realizado, a través de un control
químico, que indique claramente las condiciones del proceso
c. detectar fallas en los equipos antes de que èstas invaliden los procesos
d. fijar alternativas ante procesos invalidados
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Todo proceso de control pasa por el control previo de los equipos; a los cuales se les
debe efectuar periódicamente una revisación a fondo .
En el control de proceso se incluye el control de los insumos utilizados en cada etapa,
la materia prima ( gasa, papel, algodón, cápsulas de óxido de etileno, etc. ), monitores
biológicos, indicadores químicos, etc.
Las reparaciones deben ser realizadas por personal capacitado, contando con un plan
de mantenimiento correctivo y preventivo.
Para certificar si un proceso de esterilización se ha cumplido, es necesario utilizar los
denominados controles de esterilización que se clasifican en : físicos, químicos y bacteriológicos o microbiológicos.
CONTROLES DE ESTERILIZACION
Ind. Físico
Ind. Químico
Funcionamiento
mecánico
Tº , cc , tiempo
de exposición
Ind. Microbiológico
Destrucción de MO
y esporas
CONTROLES FISICOS :
Se utilizan para verificar las condiciones físicas en el equipo de esterilización y son :
a. Termómetros : miden la Tº a lo largo del proceso y pueden ser de dos tipos :
1. Termómetro indicador : mide la Tº a lo largo del proceso de esterilización,
pero sin dejar registro de ello.
2. Termómetro registrador : mide la misma Tº del indicador, pero deja
constancia de ella mediante un gráfico.
b. Manómetro : mide la presión del vapor del equipo. La P es el factor indispensable
para elevar la Tº sobre los 100ºC, existiendo una correspondencia entre P y Tº.
Manómetro
1 Kg / cm2
1.5 Kg / cm2
Termómetro
121 º C
Correcto. Sin aire
121 º C
Incorrecto. Hay aire
c. Vacuómetro : instrumento que mide presiones negativas, es decir , vacío.
d. Higrómetro : mide la humedad
e. Controles automáticos : sirven para controlar si el programa en la máquina se está
desarrollando en forma normal. Ej : luces, dígitos luminosos, etc.
Este instrumental de lectura debe ser exacto, para lo cual se lo debe calibrar periódicamente.
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Todos estos datos deben ser tomados durante el desarrollo del ciclo, y además registrarlos en el libro de procesos y archivados con el resto de la documentación del proceso.
Se deben controlar los valores de:
Temperatura: por medio de sensores de temperatura propios del aparato y otros
externos (termocuplas, etc.). Se registran temperatura de cámara y del interior de los
paquetes.
Presión: por medio de manómetros, manovacuómetros o sensores de Presión
que deben ser calibrados periódicamente.
Tiempo: según reloj propio del equipo calibrado periódicamente.
A la finalización del ciclo, verificar con los registros impresos que pudiera emitir el
equipo, el cumplimiento de los parámetros con los valores requeridos para el ciclo total
de esterilización.
CONTROLES BIOLOGICOS :
Son soportes que contienen MO vivos no patógenos, generalmente de una especie formadora de esporas, de termorresistencia estandarizada y cumplen con la condición de
tener 1.000.000 de esporas c/u. Existen diversos tipos de indicadores biológicos :
a. Tiras de papel inoculadas : son esporas de la cepa deseada, inoculadas en un soporte de papel contenido en un sobre de papel, fácilmente penetrable por el agente esterilizante ..
b. Monitor biológico completo : acá la principal diferencia es que el medio de recuperación forma parte de la unidad . Existen dos tipos de monitores completos.
1. Consta de esporas de Geobacillus stearothermophilus suspendidos en medio de
cultivo que se halla en una ampolla de vidrio. Sólo para esterilización por vapor.
Luego del ciclo se lo coloca directamente en la incubadora a 55º C.
2. El más usado, no pone las esporas en contacto directo con el medio de cultivo, hasta
que se ha completado el ciclo de esterilización. Se puede emplear tanto para la esterilización por vapor como para óxido de etileno.
Estos controles conviene efectuarlos periódicamente para control general de la càmara esterilizadora y de las cargas de material. Son de resultado seguro para establecer la
eficiencia funcional de un proceso de esterilización,
Cada indicador biológico debe especificar:
Cantidad de esporas.
Nº de lote
Fecha de vencimiento
Valor D (reducciòn decimal )
Los controles biológicos deben cumplir con normas nacionales y/o internacionales
vigentes.
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Ubicación de los controles :
Para control de la cámara: disponerlos en los lugares más inaccesibles al agente esterilizante ; ubicarlos en los ángulos superiores, centro de la cámara, al lado de la puerta,
cercano al centro de la cámara, en la zona próxima a la descarga del vapor en el caso
particular del esterilizador de vapor.
Para control de los paquetes: disponer el control en el centro de un paquete que se colocarà en el lugar más inaccesible al agente esterilizante.
Referentes biológicos:
Calor húmedo : Geobacillus stearothermophilus.
Calor seco :
Bacillus atrophaeus.
Oxido de etileno : Bacillus atrophaeus.
Vapor- formaldehído : Geobacillus stearothermophilus.
Gas plasma peróxido de hidrógeno : Geobacillus stearothermophilus.
CONTROLES QUIMICOS :
Son indicadores de naturaleza química que producen cambios visibles, que viran de
color en contacto con el agente esterilizante y son específicos para los diferentes procesos de esterilización; no son intercambiables.
Pueden ser : externos o internos.
a. Controles químicos externos :son indicadores de uso, colorimétricos. No son controles de parámetros y su único fin es el de distinguir entre paquetes procesados y
no procesados.
b. Controles químicos internos : son tiras de papel impresas con reactivos químicos
que cambian de color según las medidas de los parámetros de esterilización que controlan, se colocan en el interior de los paquetes
c. Integradores : son controles con tiras de distintos colores y las distintas zonas van
variando a medida que el proceso va avanzando; no sólo controlan la Temperatura,
sino también el tiempo de exposición.
d. Controles químicos de funcionamiento :
1. Test de Bowie & Dick: es una lámina de control que verifica la puesta en vacio
del esterilizador y la eficiencia de la bomba de vacio
En un proceso correcto : el indicador debe haber virado de color uniformemente
en toda su extensión.
Un resultado incorrecto : serà aquel en que la hoja presente un color final tenue
ò zonas de diferente color al resto de la hoja.
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2. Termómetro de máxima: tiene un uso muy limitado, ya que sólo indica la
Temperatura más elevada que se ha alcanzado, pero no su tiempo de duración.
Es para verificar cuando se sospecha que no penetra en el centro del paquete la
cantidad de calor en el tiempo que hemos estipulado.
CONCLUSIONES SOBRE LAS DISTINTAS TECNOLOGÌAS
En la actualidad existen varios métodos de esterilización que pueden ser utilizados en
el ámbito de atención en salud.
El autoclave a vapor se considera la tecnología màs barata y efectiva para estos efectos y la Institución debe tender a utilizar esta tecnología como primera opción y dejar
las otras sólo para aquellos materiales que no resistan altas temperaturas y no pueden ser
procesadas en este sistema.
Todas las tecnologías tienen ventajas y limitaciones por lo que, se debe seleccionar aquellas más apropiadas considerando el tipo de material a procesar, su volúmen y costo
HIGIENE Y CUIDADOS EN EL AREA
MEDIDAS DE HIGIENE Y SANITIZACION
La Central de Esterilización debe constituir un lugar higiénico y bioseguro: tomando
las medidas correspondientes para evitar o minimizar la generación de gotas o
aerosoles.
• no salpicar pisos, paredes, materiales o a las personas en el área de lavado
• no dejar jabones mojados dentro de las piletas
• usar jabones líquidos para evitar contaminación y taponamiento de las cañerías.
• proceder al lavado de manos antes y después de cada procedimiento.
• depositar materiales en lugares perfectamente secos, higiénicos y en buen estado de
construcción
• evitar corrientes o movimientos de aire dentro de las áreas de la unidad.
• NO ventiladores
• no utilizar cortinas
• cumplir con el programa de desinfestación de la Institución, procediendo a erradicar
cualquier tipo de insecto habitual en el área. Hacerlo sin salpicar con los productos
de fumigación las áreas, materiales o personas. Estos productos no deben ser tóxicos
para las personas.
• evitar en el área todo tipo de construcción o reforma no programada.
• el personal debe usar su uniforme completo , que es de uso exclusivo dentro de
la unidad , que incluye :
* ambo compuesto por chaqueta y pantalón de color distintivo de la unidad
* gorro o cofia completo , que cubra el cabello en su totalidad
* barbijo
• se prohíbe el uso de esmaltes de uñas, cosméticos y joyas.
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•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
la limpieza de la Central se debe hacer con métodos húmedos por arrastre, una vez
por turno, estando prohibido el uso de plumeros y escobas.
no guardar materiales a procesar en la zona de bajo-pileta, porque se pueden mojar.
no apoyar materiales limpios en el piso.
no tener plantas en el área.
comer o beber sólo en el área destinada a tal fin.
prohibido fumar
evitar el manipuleo innecesario de los productos de uso médico procesados.
los armarios deberán ser cerrados
no apoyar manos, cuerpos u otros objetos sobre los materiales procesados. No
mojarlos
no escribir sobre los envoltorios con birome.
no apoyar los materiales aún calientes sobre superficies frías o húmedas
resguardar los envoltorios de rotura.
MEDIDAS DE SEGURIDAD :
•
*
•
•
•
•
•
•
•
•
Todos los aparatos deberán tener polo a tierra.
Los carros de transporte deberán tener ruedas de goma.
El personal debe usar calzado con suela de goma o antideslizante.
Se contará con dispositivos contra incendios en perfecto estado de uso
El personal deberá evitar el uso de pulseras o anillos, pues pueden ser peligrosos en
el contacto o manejo de los equipos.
El personal deberá evitar el uso de ropas de nylon.
El personal que trabaja con los esterilizadores a vapor o estufas debe usar
guantes o manoplas antitérmicas (En ningún caso de amianto).
Se contará con aparatos disyuntores de corriente eléctrica.
Las máquinas cortadoras de gasa deberán tener reparo frontal de seguridad.
El personal que trabaja con máquinas cortadoras de material textil debe usar
guantes metálicos protectores.
La Central de Esterilización debe contar con salidas para emergencias, de fácil
acceso.
NORMAS COMPLEMENTARIAS
1. De acuerdo a las ‘ Normas de Decontaminación, Limpieza y Esterilización ‘ y a la
modalidad de trabajo, el Prelavado, Lavado, Enjuagado, Secado, Revisado, Armado
y Acondicionado del instrumental, se realizará en el área de Quirófano y los
Métodos de Esterilización, en el área de Esterilización.
2. El material se decontaminará en el sector donde ha sido utilizado, llegando a Esterlización en perfecto estado de pulcritud, sano y seco . No debe trasladarse material
sucio / contaminado por la Instituciòn.
3. Las pipetas, frascos bitubulados y otros elementos , se entregarán limpios y sanos
para ser procesados.
31
4. Las cajas de instrumental se entregarán limpias, secas y controladas. En el caso de
procederse por el método de calor seco, llevarán en su interior un testigo químico y
se envolverán con doble papel. Para el caso del método por calor húmedo se utilizaran cajas cribadas , conteniendo en su interior un testigo integrador y se envolverán
con un primer envoltorio de papel y el segundo, con compresa o lona fina, o con dos
compresas de tela de algodón de color identificatorio.
5. Todos los materiales deben ser solicitados a Esterilización mediante la presentación
de un vale de pedido, donde se deberá asentar la cantidad y calidad del material a
procesar.
6. La conservación del material textil no utilizado se efectuará en lugares secos y libres
de polvo, preferentemente en armarios.
7. Paquetes con envolturas lesionadas o abiertas se considerarán no estériles.
8. a. El método de Esterilización es competencia del servicio de Esterilización, el cuál
en primer término procesará por calor húmedo y en segundo término, el proceso
elegido será calor seco, en función del tipo de material.
b. Los procedimientos de Formaldehido y Gas plasma de peróxido de hidrógeno,
sólo deberán usarse cuando los materiales no soporten la acción del vapor de agua ni
aire caliente.
c. Todo material procesado por cualquiera de los métodos por la acción del calor,
no se entregarán hasta no cumplir con el tiempo de enfriado correspondiente.
9. Todos los materiales esterilizados previamente por radiaciones gamma, no pueden
reprocesarse por óxido de etileno, pues se producen sustancias tóxicas.
10. Para la re-esterilización se cumplirá con la resolución Nº 255 del Ministerio de
Acción Social y Salud Pública de la Nación vigente, la cual prohibe la re-esterilización de todo material que sea para un solo uso, y para aquellos que sì lo permite, se
cumplirá con las especificaciones del fabricante.
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REUSO DE LOS MATERIALES
Por ser un tema muy discutido, el Ministerio de Salud y Acción Social reglamentó los
aspectos técnicos del Decreto Ley Nº 2505 / 85 en el año 1994 , a través de la Resolución Ministerial Nº 255, la cual permite la reutilización en un número limitado de veces de 12 elementos detallados en su Anexo I , aún cuando sus propios fabricantes los
recomiendan para un solo uso , a saber :
* catéteres para coronariografías y arteriografías
• balones de contrapulsación
• catéteres intervencionistas sobre arterias coronarias, viscerales, cerebrales o de
miembros
• guías metálicas
• catéteres de Swan Ganz con punta óptica
• catéteres para estudios electrofisiológicos
• shunt carotìdeo
• cánula de retroplegía
El re-uso de los mismos está limitado como máximo a tres veces.
Es necesario conocer el significado de los siguientes términos :
a. Reuso : es para aquellos materiales biomédicos que han sido usados y son lavados,
acondicionados y posteriormente esterilizados entre cada paciente.
b. Reprocesados : son aquellos materiales biomédicos que son re-esterilizados luego
de producida la apertura del envase, pero sin haber sido utilizados con un paciente.
c. Reesterilizados : aquellos materiales biomédicos que son sometidos a un nuevo
proceso de esterilización o sea , que son re-esterilizados y cuyo envase original está
intacto , que no fué nunca abierto.
Se debe garantizar que los productos reutilizados puedan ser adecuadamente decontaminados, limpiados y esterilizados y que sus características físicas y funcionales
no se afectan y que su utilización se mantiene efectiva y segura.
-
Para aquellos elementos que legalmente pueden reusarse, se debe previamente
evaluar los siguientes pasos :
1. el material no debe dañarse físicamente y resistir el proceso
2. efectuar un estudio económico que demuestre beneficio incluyendo los costos
directos y los indirectos
3. cumplir con una serie de requisitos a saber :
limpiar adecuadamente el elemento
tener en cuenta la bioseguridad del personal
aplicar métodos de esterilización adecuados y validados correctamente
garantizar ausencia de residuos tóxicos en el material
el reuso no debe producir respuesta pirógena en el paciente
efectuar el procesamiento bajo protocolos normatizados y que se puedan controlar
mediante métodos adecuados y documentar los resultados
33
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Desinfecciòn para establecimientos de Salud dentro del Programa Nacional de
Garantìa de Calidad de la Atención Médica.