OpenLAB CDS
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Agilent OpenLAB Presentación general de Open LAB Page 1 Junio 2013 Gama de software Agilent OpenLAB OpenLAB Data Base Gestión de datos Gestión de datos científicos • Independiente de fabricante de instrumentos • Compatible con Agilent Workstation • Registro de auditoría • Captura de informes • Firmas electrónicas • Cumplimiento de normativas • Gestión de documentos • Archivado de datos • Visores, filtros, conversores Página 2 OpenLAB CDS OpenLAB ELN Sistema de datos cromatográficos Cuaderno electrónico de laboratorio Estaciones de trabajo independientes, en red, o sistemas distribuidos • Flujos de trabajo ChemStation o EZChrom • Distintos fabricantes • Generador inteligente de informes Open LAB • Modos regulado y no regulado • Exportación de datos • Cálculos según EP • Opciones basadas en web Captura, Organiza y Colabora • La alternativa inteligente y de gran productividad al cuaderno de papel • Funciones de protección de propiedad intelectual y conformidad regulatoria • Simplificación y aceleración del trabajo de laboratorio • Importación de datos inteligente y formularios dinámicos • Cliente sencillo basado en web • Módulo de peticiones analíticas Introducción al Agilent OpenLAB Data Base Presentación general de Open LAB Página 3 Junio 2013 OpenLAB Data Base – uniendo datos a través del laboratorio y más allá Procedimientos Normalizados deTrabajo GC/MS InstrumentosGC Mantenimiento de equipos Procesos Uniformidad de contenido MS Office Contenidos UV-vis LC/MS ICP-MS LC CE Lab-on-a Chip Legacy Data PDF Images ELN LIMS Research Drawings Intranet Internet Presentación general de Open LAB Página 4 Junio 2013 OpenLAB - Data Base Gestiona y organiza TODOS los contenidos electrónicos sin importar la fuente • • CUALQUIER contenido electrónico Datos analíticos • Resultados cromatográficos, informes • • • • • • • de Agilent de otras marcas de cromatografía de otros equipos del laboratorio de Agilent de otras marcas de cromatografía de otros equipos del laboratorio Fotografías, imágenes, documentos, etc. Archivos y formularios PDFs Archivos de documentos escaneados Correos electrónicos Archivos Microsoft Office Informes electrónicos Etc. Presentación general de Open LAB Página 5 Junio 2013 OpenLAB - Data Base • OpenLAB Data Base proporciona una solución segura para los laboratorios científicos, basada en web y, con almacenamiento centralizado, la cual ayuda a reducir el papel, compartir información, cumplir con los requerimientos regulatorios y ahorrar dinero. • A diferencia de cualquier otro producto en el mercado, OpenLAB Data Base gestiona e indexa cualquier tipo de registro electrónico, permitiendo la búsqueda de datos mediante palabras clave o por resultados analíticos y, al mismo tiempo, tiene la funcionalidad que permite el total cumplimiento mediante una única identificación del usuario. Presentación general de Open LAB Página 6 Junio 2013 Algunas funcionalidades de OpenLab Data Base • Acceso seguro basado en privilegios (permisos) • Herramientas de búsquedas tipo Google • Extracción automática de claves utilizables en las búsquedas • Definición de claves personalizables por el usuario (UDKs) • Definición de sinónimos que facilitan las búsquedas entre dieferentes marcas • Versionado de los datos, documentos y archivos • Copia automática de datos que se depositan en determinadas carpetas • Integración con aplicaciones corrientes como Office, Adobe Acrobat • Visualización directa de datos cromatográficos de otras marcas • Excel remediation tool • Trazabilidad • Audit Trail • Comparación de versiones • Firma electrónica • Impresión sobre impresora virtual PDF (Servicios de impresión de Data Base) • Archivado automático, con posibilidad de detenerlo en caso de litigio Presentación general de Open LAB Página 7 Junio 2013 Introducción del nuevo sistema de datos cromatográficos Agilent OpenLAB CDS Presentación general de Open LAB Página 8 Junio 2013 OpenLAB CDS, la siguiente generación de ChemStation Escalabilidad sin precedentes La arquitectura unificada se adapta a las necesidades de su laboratorio cualquiera que sea su tamaño; desde una simple Estación de Trabajo a un sistema de datos en Red Cliente/Servidor para todo el Laboratorio. Panel de Control Centralizado Los Servicios Compartidos como el “lab-at-a-glance” (“Vista del laboratorio”) le ayudarán a mejorar la gestión de su laboratorio. Generación avanzada y personalizada de informes El nuevo “OpenLAB Intelligent Reporting” le permitirá crear de forma sencilla informes avanzados que mejorarán su productividad …Y todo ello gracias a una actualización de software sin interrupciones La nueva “versión” de ChemStation es compatible con los datos, métodos y flujos de trabajo que ha utilizado hasta hoy, por lo que su inversión está protegida. Se ha diseñado teniendo en cuenta al usuario para que el impacto sea mínimo. Presentación general de Open LAB Página 9 Junio 2013 OpenLAB CDS: Escalabilidad en el almacenamiento de datos, en la gestión y administración del laboratorio La arquitectura flexible proporciona: • Administración y almacenamiento local o central • Acceso a instrumentos en modo local o remoto Configuraciones de ejemplo: Configuración de alta disponibilidad / independencia de red: • Adquisición local de datos con almacenamiento y administración local Configuración de bajo impacto/alta eficacia: • Estaciones de trabajo en red con administración central y “lab-at-a-glance” pero con control de instrumentos y almacenamiento centralizado OpenLAB CDS Configuración completamente distribuida: distribuido: - todo • Control remoto lo anterior con • Administración/almacenamiento centralizado acceso remoto a Estaciones de trabajo OpenLAB CDS Estaciones de trabajo OpenLAB CDS con administración/ almacenamiento centrales OpenLAB CDS distribuido corporativo con Data Base OpenLAB CDS distribuido con Data Base Workgroup los instrumentos 21 CFR Compliance Presentación general de Open LAB Página 10 Junio 2013 OpenLAB CDS Configuración: Workstation No 21 CFR compliance Administración: Local OpenLAB Control Panel en cada workstation Control Instrumentos: Local en cada workstation Almacenamiento: Local en cada workstation Beneficios: Fácil de instalar/actualizar, completa independencia de la red. Página 11 OpenLAB CDS Configuración: Workstation en Red (sin Data Base) OpenLab Shared Services Server No 21 CFR compliance Administración: Central en el Servidor OpenLab Shared Services Control Instrumentos: Local en cada workstation Almacenamiento: Local en cada workstation Beneficios: • Administración Central para todos los usuarios, sus privilegios y licencias •“Lab-at-a-glance” visualización del estado de todos los instrumentos del laboratorio Página 12 OpenLAB CDS Configuración: “Workstations” en red con OpenLAB Data Base 21 CFR compliance Administración: Central en el Servidor OpenLab Shared Services Control Instrumentos: Local en cada workstation Almacenamiento: Central en OpenLAB Data Base Beneficios: • Administración Central para todos los usuarios, sus privilegios y licencias •“Lab-at-a-glance” visualización del estado de todos los instrumentos del laboratorio • Resultados y Datos disponibles para cualquier usuario con los permisos adecuados • Almacenamiento central de todos los datos en la Base de Datos Página 13 OLSS Server Data Base OpenLAB CDS Configuración: Sistema de datos distribuido Cliente Cliente AIC AIC 21 CFR compliance Administración: Central en el Servidor OpenLAB Cliente Data Almacenamiento: Central en OpenLAB Data Base Base Control Instrumentos: Acceso Remoto desde cualquier cliente OLSS Server Beneficios: • Administración única para todos los usuarios, privilegios, etc… • “Lab-at-a-glance” visualización del estado del laboratorio • Resultados y Datos disponibles para cualquier usuario con los permisos adecuados y desde cualquier PC • Almacenamiento central de todos los datos en la Base de Datos Único punto para las copias de seguridad • Adquisición de datos autónoma con almacenamiento previo en los AIC antes de su envío al servidor. • Los Clientes pueden situarse en cualquier parte de la Red, lo que ahorra espacio en el laboratorio Página 14 OpenLAB CDS: El panel de control Nueva presentación: Intuitiva Fácil de usar Lanzamiento de instrumentos en entorno ChemStation o EZChrom Punto central para: “Lab-at-a-Glance”, vista rápida del estado del laboratorio Administración de usuarios, almacenamiento e instrumentos Administración y gestión de instrumentos escalable Presentación general de Open LAB Página 15 Junio 2013 OpenLAB CDS: El panel de control Algunos detalles: Administración y gestión de instrumentos escalable Identificación del equipo a usar y su estado actual Ejemplos de ubicaciones Posibilidad de arrancar el equipo Online y Offline Detalles del estado del instrumento Presentación general de Open LAB Página 16 Junio 2013 Informes de resultados Ejemplo de desarrollo de métodos Tabla resumen que incluye los picos encontrados y la resolución de picos El mapa de burbujas muestra una representación gráfica de los resultados en las tres dimensiones de la tabla anterior: inyecciones, tiempo de retención y resolución (representada por el tamaño de la burbuja) Presentación general de Open LAB Página 17 Junio 2013 Análisis de componentes minoritarios Múltiples cromatogramas o espectros por página Presentación general de Open LAB Página 18 Junio 2013 Marcado de valores fuera de especificaciones Señalización de valores atípicos con criterios de aceptación/rechazo mediante formateado condicional Clasificación automática de resultados, etc. Presentación general de Open LAB Página 19 Junio 2013 Estadísticas de secuencias cruzadas con gráficas de tendencias Plantilla de informes Informes con elementos interactivos durante su visualización Presentación general de Open LAB Página 20 Junio 2013 OpenLAB CDS: Generador inteligente de informes Nueva herramienta de generación de informes personalizados: incorporada en OpenLAB CDS Generación intuitiva de plantillas de informes con funciones “drag & drop” Elementos pre-configurados (tablas, gráficos, matrices) que facilitan la generación de nuevas plantillas personalizados Inclusión sencilla de gráficos como el logotipo de su empresa Función de cálculos personalizados integrada para obtener resultados finales (ej. % declarado en etiqueta) Vista previa de informes interactiva Generación inteligente de informes: Comprobación de límites incluida en los informes. Resultados en función de criterios de decisión (aceptado/rechazado) Presentación general de Open LAB Página 21 Junio 2013 OpenLab CDS: algunas características 21 CFR part 11 Compliance Muy fácil adaptación de los usuarios a la nueva versión. Conceptos casi idénticos. Compatible con datos, métodos y secuencias de versiones anteriores Uso de Results Sets de secuencias: toda la secuencia con un único click!!! Posibilidad de incluir la integración manual en el cromatograma Parámetros personalizados incluidos en los métodos (Custom Fields) Uso de Master Methods y Secuencias Easy Sequence Presecuencias con listado típico de muestras: blancos, System Suit., estándares, problemas Nuevo generador de plantillas de informes totalmente personalizable por el usuario Impresión de informes en formato PDF, DOC, Excel Vista del laboratorio desde una única pantalla con información completa de todos los equipos Administración desde un único Panel de Control central que incluye informes de administración Soportado en Windows XP y Windows 7 (próximamente en Windows 8) Drivers de control de instrumentos de última generación (RC.Net) Sistema totalmente escalable Ubicación de los datos en la Open LAB Data Base Preparado para interaccionar con LIMS Basado en las últimas tecnologías web de Microsoft (WCF, WPF) WCF= Windows Communication Foundation (Plataforma .NET) WPF= Windows Presentation Foundation Presentación general de Open LAB Página 22 Junio 2013 Ejemplo de arquitectura inicial PCs conectados a los Insrumentos Características: • Mínima necesidad de hardware • Cumplimiento íntegro de la 21 CFR parte 11 • Integración opcional en el dominio existente • Escalable a sistema distribuido IT Room Instrumentos conectados a los PCs Laboratory LAN Corporate LAN Data Base Workgroup server Shared Services Windows Domain Controller + DNS Presentación general de Open LAB Página 23 Junio 2013 Ejemplo de architectura futura Instrumentos cromatográficos Características: • Además de lo anterior: • Todos los instrumentos y sus controladores en una red independiente • Los PC Clientes no tienen software instalado (sólo el panel de control) • Identificación obligatoria via Windows Domain o Built in (Data Base) Controladores de Instrumentos (Win 2088 R2 Servers) Sala de servidores ……. PCs Clientes (remote connection) Instruments LAN CDS LAN Corporate LAN Data Base Functional Servers Oracle Database Server CORE Data Base SYSTEM SAN Windows Domain Controller + DNS Presentación general de Open LAB Página 24 Junio 2013 OpenLab CDS Sesiones de demostración Presentación general de Open LAB Página 25 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Posibilidades del Intellient Report Presentación general de Open LAB Página 26 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Directamente generado en formato pdf por el Open LAB y guardado junto con los resultados automáticamente. Validado por Agilent, incluyendo cálculos También se puede exportar en formato XLS, DOC y PDF a cualquier carpeta Directamente útil para exportar datos a LIMS El informe puede ser: • de una inyección, • de una secuencia o, • de varias secuencias Presentación general de Open LAB Página 27 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Cabecera de página con logo de la empresa y otros detalles Indice personalizado durante la creación del informe de forma automática Pie de página con fecha, número de página y otros detalles Presentación general de Open LAB Página 28 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Listado de la secuencia personalizado Presentación general de Open LAB Página 29 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Títulos de muestra resaltados Tipos de letra configurables Campos seleccionables y personalizados Diferentes cromatogramas con escala automática y personalizable Reporte de mediciones hechas por el software Presentación general de Open LAB Página 30 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Ejemplo de idoneidad del sistema (System Suitability) Cálculos según Farmacopea Europea última versión Criterios de aceptación definibles. Resultados remarcados en colores para mayor facilidad de revisión. Presentación general de Open LAB Página 31 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Resúmenes en matrices de resultados, para mayor facilidad de revisión. Cálculos estadísticos Gráficas representativas de ditintas formas Presentación general de Open LAB Página 32 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Por compuestos y con detalles…. Todo tipo de detalles de las calibraciones Curva de calibración completa …. … o con zonas ampliadas personalizables Presentación general de Open LAB Página 33 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Límites de detección Cálculos de relación señal ruido según diferentes normativas Presentación general de Open LAB Página 34 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Espectros de compuestos Presentación general de Open LAB Página 35 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Informes de muestras Definición y cálculos personalizables Campos personalizados (Custom Fields) incluidos con la muestra e introducidos al lanzar la secuencia. Los podemos utilizar en cálculos posteriores. Por supuesto con criterios de aceptación automáticos…. Presentación general de Open LAB Página 36 Junio 2013 OpenLab CDS: Intelligent Report Y muchos detalles más…. Presentación general de Open LAB Página 37 Junio 2013
