FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 LECHE DE MAGNESIA SUSPENSIÓN ANTIÁCIDO LECHE DE MAGNESIA Página 1 LECHE DE MAGNESIA Suspensión Principio Activo Hidróxido de Magnesio coloida 400 mg Excipientes CMC 7MF Bentonita Goma tragacanto Metocel E4M Metocel K4M Oxido de silicio Sorbitol Glicerina Metil parabeno Propil parabeno Alcohol Agua ACCIÓN TERAPÉUTICA Antiácido. LUGAR Y MECANISMO DE ACCION Reacciona químicamente para neutralizar o tamponar el ácido existente en el estómago, pero no tiene efecto directo sobre su producción. Esta acción da lugar a aumento del pH del contenido Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected] LECHE DE MAGNESIA Página 2 estomacal, aliviando de esta manera los síntomas de hiperacidez. También reduce la concentración de ácidos en la luz del esófago, produciendo por tanto un aumento del pH intraesofágico y una disminución de la actividad de la pepsina, lo que contribuye al control del reflujo gastroesofágico. Acción laxante.- Estimulantes del peristaltismo. – Se desconoce le mecanismo exacto de acción. Se cree queaumenta el peristaltismo mediante un efectodirecto sobre la musculatura lisa intestinal pr estimulación de losplexos nerviosos intramusculares. También se ha demostrado que facilitan la acumulación de líquidos e iones en el colon (el aceite de recino y la fenoftaleína actúan en el intestino delgado) para aumentar el efecto laxante PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Y FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS Absorción: Los antiácidos que contienen magnesio aproximadamente el 10% del magnesio del hidróxido de magnesio se absorbe en el intestino. Eliminación: Renal y fecal, del 15 al 30% de las sales que se forman se absorben y después se eliminan por los riñones. DOSIS Vía oral como antiácido: Dosis Adultos: Una a dos cucharadas después de las comidas. Niños: Media cucharilla una a dos horas después de las comidas. INDICACIONES Utilice en casos de úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, hiperacidéz gástrica, meteorismo y como laxante suave. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo.En general los antiácidos se consideran seguros siempre que se eviten dosis crónicas elevadas. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en animales ni en humanos, sin embargo, se ha descrito que los antiácidos causan efectos adversos tales como hipercalcemia, hipomagnesemia, hipermagnesemia y aumento de los reflejos tendinosos en los fetos y/o en los neonatos cuyas madres toman de forma crónica antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, especialmente en dosis elevadas. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected] LECHE DE MAGNESIA Página 3 Lactancia.No se han descrito problemas en humanos, aunque en la leche materna se puede excretar cierta cantidad de aluminio, calcio y magnesio la concentración no es lo suficientemente grande como para producir efectos en el neonato. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al medicamento. PRECAUCIONES Debe emplearse con cautela en pacientes con insuficiencia renal, apendicitis, obstrucción gástrica y/o intestinal. EFECTOS ADVERSOS Podría presentar depleción de fosfatos, hipercaluria, diarrea por el magnesio, hipermagnesemia, cálculos urinarios, neurotoxicidad. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES Anfetaminas o quinidina (la administración simultánea con antiácidos y en dosis que alcalinizan la orina se puede inhibir la excreción urinaria, lo que posiblemente da lugar a toxicidad), Anticoagulantes orales derivados de la cumarina o de la indandiona ( el uso simultáneo con los antiácidos puede disminuir la absorción, reduciendo la eficacia de los anticoagulantes, estos medicamentos pueden administrarse por separado con intervalo de una hora), Diazepam (puede retrasar pero no disminuir su absorción). INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO La intoxicación por sobredosis con Leche de Magnesia generalmente responde al tratamiento sintomático con monitorización cardiovascular cuidadosa. Lavado gastroesofágico y control de la presión arterial. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected]