contestación a la consulta de la junta de castilla y león

FONDO ESPAÑOL DE
GARANTIA AGRARIA
MINISTERIO
DE AGRICULTURA, PESCA
Y ALIMENTACION
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE
ARMONIZACIÓN NORMATIVA Y
SISTEMA INTEGRADO
CONTESTACIÓN A LA CONSULTA DE LA JUNTA DE CASTILLA Y LEÓN
SOBRE LA GESTIÓN DE LA RESTITUCIÓN A LA PRODUCCIÓN DE
DETERMINADOS PRODUCTOS DEL SECTOR DEL AZÚCAR
UTILIZADOS EN LA INDUSTRIA QUÍMICA.
PREGUNTA:
“Con el fin de aclarar determinados aspectos de la gestión de las
restituciones a la producción para determinados productos del sector del azúcar
utilizados en la industria química Reglamento (CE) nº 1265/2001, así como para
optimizar los controles que deben realizarse en la industria ANTIBIÓTICOS, S.A.
queremos plantearle las siguientes consultas:
1. ¿Las autorizaciones que se conceden a las empresas transformadoras se
refieren a productos bases o intermedios concretos, o a todos los productos
recogidos en el artículo 1 del Reglamento (CE) nº 1265/2001?.
2. El proceso productivo en la industria citada es:
 De los tanques de fermentación se obtiene una masa compuesta por micelio
del hongo, medio nutriente y penicilina (Código NC 294110). En esta masa es
posible determinar, mediante analítica, la cantidad de penicilina que hay en
billones de unidades (BU), y utilizando un factor de conversión específico de
la empresa, en kilogramos.
 De dicha masa, mediante filtraciones, centrifugaciones y otros medios de
depuración, se obtiene penicilina disuelta en un medio orgánico.
En esta fase se podría conocer la cantidad de penicilina, en BU, también
mediante analítica.
 Posteriormente se obtienen dos productos intermedios denominados 6APA y
7ADCA precursores de la amoxicilina (código NC 2941 1010) y cefalosporina
(¿código NC 2941 1090?). Estos productos se podrían pesar directamente.
¿Se puede considerar que en la masa que se obtiene de los tanques de
fermentación ya se ha producido la transformación del producto base en el
producto autorizado correspondiente).
En caso afirmativo, ¿Con determinar en esa masa el contenido en penicilina es
suficiente?.
CORREO ELECTRÓNICO:
[email protected]
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C/ALMAGRO, 33
28004 – MADRID
TEL.: 91.347.64.66 – 68
FAX. 91.347.64.65
En caso negativo, ¿En qué fase se tendría que determinar la cantidad de
producto autorizado obtenido?.
Señalar que, debido a la automatización de la industria, todas las
comprobaciones deberían ser contables y apoyadas en los datos de la propia
empresa.
3. El artículo 7 del Reglamento (CE) nº 1265/2001 recoge las características que
ha de tener la isoglucosa para ser considerada producto de base.
Puestos en contacto con múltiples laboratorios, incluido el Arbitral
Agroalimentario, del MAPA, las únicas determinaciones analíticas que realicen
son:
 Porcentaje de fructuosa.
 Porcentaje de materia seca.
 Porcentaje de polisacáridos y oligosacáridos, incluidos, disacáridos y
trisacáridos. Se obtiene restando a 100 la suma de los porcentajes
obtenidos de glucosa, fructuosa y humedad.
¿Es suficiente con esta analítica para comprobar que la isoglucosa cumple con
lo recogido en el artículo citado?.
El Reglamento (CE) nº 1265/2001 no exige la realización de analítica pero la
Circular 10/2002 del FEGA si.
4. Los laboratorios consultados realizan, en isoglucosa, la determinación del origen
de dicho producto mediante la determinación del carbono 13.
¿Es necesario que la isoglucosa proceda de algún tipo de producto concreto?”
RESPUESTA:
1. El Reglamento (CE) nº 1265/2001, en su apartado 2 del artículo 3 establece:
“El Estado miembro en cuestión podrá supeditar la concesión de la restitución a
una autorización previa a la transformación a que se refiere el apartado 1”.
El Real Decreto 461/2002, de 24 de mayo, que desarrolla la reglamentación
comunitaria a nivel nacional dispone en la letra a) del artículo 3, al hablar de los
beneficiarios:
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“Estar autorizado como transformador por la autoridad competente…”
De cuanto antecede se concluye que, tanto la reglamentación comunitaria como
la legislación básica nacional, únicamente aluden a la necesidad de una
autorización previa, no mencionando ninguna otra condición, por lo que se
deduce que la misma tiene carácter general para todos los productos
autorizados en el articulo 1 del Reglamento (CE) nº 1265/2001.
2. De acuerdo con su descripción del proceso productivo en ANTIBIÓTICOS, S.A.,
parece deducirse que, a los efectos de determinar la cantidad de producto
obtenido, los controles podrían realizarse sobre los productos intermedios 6APA
y 7ADCA, dado que éstos pueden pesarse.
A los efectos de determinar la cantidad de productos de base utilizados en el
proceso industrial de transformación, esa Comunidad Autónoma adoptará las
medidas de control que estime oportunas, que le permitan relacionar las
cantidades de isoglucosa utilizadas con las cantidades de productos obtenidos.
3. El artículo 7 del Reglamento (CE) nº 1265/2001 indica las características que ha
de reunir la isoglucosa para poder percibir la restitución a la producción. El
FEGA, en su Circular 10/2002 de Coordinación Técnica, consensuada en su
momento con las Comunidades Autónomas, considera necesaria la toma de
muestras para la determinación de las características del producto de base
utilizado, ya que en caso de no reunir las fijadas en dicha disposición no se
concedería la restitución a la producción.
Las determinaciones analíticas realizadas por los laboratorios de análisis, son
suficientes. Ni la reglamentación comunitaria ni la Circular del FEGA exigen la
determinación individual de los polisacáridos y oligosacáridos, incluidos los
disacáridos y trisacáridos, bastando con la determinación de su contenido global.
4. El Reglamento (CE) nº 1260/2001 del Consejo, por el que se establece la
organización común de mercados en el sector del azúcar, en su artículo 1, define
la isoglucosa como “el producto obtenido a partir de la glucosa o sus polímeros
que contenga al menos un 10% de fructosa en peso seco.”
En los considerandos del Reglamento (CE) nº 1265/2001 se hacen reiteradas
referencias a la isoglucosa natural sin hacer mención a su posible origen, por lo
que no es necesaria la determinación del mismo.
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Los criterios contenidos en esta respuesta y elaborados por este Organismo, en
calidad de Organismo de Coordinación, deberán adoptarse de forma homogénea en
todo el territorio nacional a fin de garantizar la igualdad de tratamiento a los
transformadores autorizados en todo el ámbito nacional.
Por lo expuesto, las Comunidades Autónomas deberían tomar las medidas
necesarias para su aplicación asumiendo, en caso contrario, las responsabilidades
que se deriven de su actuación en lo relativo al proceso de liquidación de cuentas
por parte de la Comisión Europea y sus consecuencias financieras.
Madrid, 5 de marzo de 2004.
EL PRESIDENTE. P.S.R. (Art. 4.3 a) Estatuto FEGA, aprobado por R.D. 1441/2001, de 21 de
diciembre, B.O.E. 14/01/02),
EL SECRETARIO GENERAL. Fdo.: Carlos Sánchez Laín.
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