Disposición 3109/2016

"2016. Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia
Nacional".
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13 1 O
1
DISPDSICIONN°
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MAT.
BUENOSAIRES
VISTO el
Expediente
N°
1-47-1110-557-14-1
3 1 MAR 2016
del
Registro
de esta
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
Considerando:
Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO remitidal~
por la
,
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (en adelante DVS) dohde hace
saber que en fecha 17 de junio de 2014 fiscalizadores' de la Direlción
Vigilancia
de
comercialización
Productos
Para la
de medicamentos
Salud
han tomado
por parte
conocimient!
de
de
la
de la o las firmas !RO-BRI-
MAR/PATA ANCHA. COSAS LINDAS", propiedad de Freddy Hugo GIAN:o.NDREA,
con domicilio en Pasaje Cárcano III NO 36 y/o Pasaje Cárcano NO 1+0
d~ la
ciudad de Villa Carlos Paz, provincia de Córdoba, fuera de la referida jurisdicción,
Que dicha circunstancia
fue constatada
con motivo
I
de la Orden de
Inspección N° 45.000, obrante a fojas 3/6, efectuada en sede de la farmacia
"ARIAS", sita en la calle Pringles y 24 de Febrero de la localidad de Quines,
1
provincia de San Luis, oportunidad en la que se observó la documentació,n que se
detalla a continuación: Remito R y Factura C N° 0001-00000682 de fecha 25 de
•
I
noviembre de 2013, obrantes a fojas 8/9, a favor de Arias Mana del Carmen
I
'--\
~"Farmacia
Arias", de la provincia de San Luis.
1
DISPOSICION N°
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MAT.
continuación:
Remito R y Factura C NO 0001-00000682,
de fecha 25 de
noviembre de 2013, obrantes a fojas 8/9, a favor de Arias María del Garmen
"Farmacia Arias", de la provincia de San Luis.
Con relación a la documentación aludida, se hace constar que ambos
documentos describen la comercialización de idénticas unidades de proéluctos,
1
entre los que se observan medicamentos.
Asimismo, cabe señalar que el membrete del Remito mencionad,
"RO-BRI-MAR", con domicilio en Pasaje Cárcano I1I, NO 36 de ia ciudad
reza:
be Villa
Carlos Paz, provincia de Córdoba, mientras que en el membrete de la ractura
descripta, se observa lo siguiente: Pata Ancha. Cosas Lindas, con domicilio en
Pasaje Cárcano
NO 1840
de
la mencionada
ciudad,
mencionando
ambos
documentos como propietario a Freddy Hugo Gianandrea.
Que corresponde poner de resalto que la o las firmas "RO-BRI-MAR"/PATA
ANCHA. COSAS LINDAS" de Freddy Hugo Gianandrea no se encontrJa/n
momento
de la comercialización
referida
(ni
se encuentra/n
al
actual~ente)
habilitada/s por esta Administración para efectuar tránsito interjUriSdiccibnal de
medicamentos en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09.
Sin perjuicio de [o expuesto, mediante Nota I 54-0714,
obrante a fojas 10,
se consultó al Ministerio de Salud de la provincia de Córdoba si la o las firmas
l
"RO-BRI-MAR/PATA ANCHA. COSAS LINDAS" de Freddy Hugo Gianandrea se
encontraban habilitadas en su jurisdicción.
Es así que la Directora de la Jurisdicción Farmacia, Dra. Viviana MI l BILE,
informó a fojas 11 que: "no existe establecimiento
1#2
alguno habilitado' en los
¡,
"2016, MIo del Bicentenario de la Declaración de la Indcpenderlcia Nacional".
I
D1SPOSICION N°
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
Que
en
,
consecuencia,
la
aludida
Dirección
consideró
qufe dichas
circunstancias implican una infracción a lo normado en el articulo 20 della Ley N°
16.463 -Ley de Medicamentos-, y los articulos 10 y 20 de la Disposición ANMAT
N° 5054/09.
Que asimismo, la referida Dirección considera demostrada la distribución
interjurisdiccional
de medicamentos que habilita el ejercicio de su coJpetencia,
puesto que las constancias documentales
corroborar
procedente:
los hechos
motivo
agregadas a fojas
de la presente,
a) Prohibir la comercialización
medicinales en todo el territorio
3/11 permiten
y en consecuencia
estimó
y espeiCialidades
de medicamentos
I
nacional a ia o las firmas "RO-BRI-rAR/PATA
ANCHA. COSAS LINDAS", propiedad de Freddy HU90 GIANANDREA, hasta tanto
obtenga/n [a/5 habilitación/es sanitaria/s a nivel jurisdiccional
habilitación/es
para efectuar
tránsito
interjurisdiccional
y su/s pJsterior/es
de medica~entos
y
especialidades medicinales en los términos de ia Disposición ANMAT NO/5054/09;
b) Iniciar el pertinente
sumario a dicha/s firma/s
y a quien/es ejeJ¡za/n su/s
dirección/es técnica/sI por las infracciones señaladas; c) Informar a la Autoridad
Sanitaria jurisdiccional;
d) Comunicar la prohibición dispuesta a la Dirrección de
Gestión de Información Técnica, a sus efectos.
Que desde el punto de vista procedimental
esta Administraciól
Naciona'l
resulta competente en [as cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud
de lo dispuesto por el artículo 30 inciso a) del Decreto 1490/92.
1
3
"2016,AO, 'el B'ce,te",," d, loO,elo,,"',,', lol'd"'""r'
OISPOSICION N°
N"io",l",
3' 1 01 9
Ministerio de Salud
Secretaria de Pollticas,
Regulación e Institutos
A.N.M.A.T,
Que en virtud de las atribuciones
conferidas
por el inciso n)
y ñ) del
artículo 80 Y el inciso q) del artículo 100 del Decreto NO 1490/92 las medidas
aconsejadas
resultan
ajustadas
a derecho.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección
General de Asuntos Jurídicos han tomado
la intervención
de su
compet€rC¡a.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el O creto N°
1490/92 Y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015,
Por ello:
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONJ'lL
DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO
1°-
Prohíbase
la comercialización
de medicamentos
y espeoialidades
medicinales en todo el territorio nacional a la o las firmas "RO-SRI-M)R/
PATA
ANCHA, COSAS LINDAS", propiedad de Freddy Hugo GIANANDREA, con 6omicilio
en Pasaje Cárcano IlI, N° 36 y/o Pasaje Cárcano NO 1840 de la Ciudad de Villa
Carlos
Paz,
sanitaria/s
tránsito
provincia
de Córdoba,
a nivel jurisdiccional
interjurisdiccional
hasta
tanto
y su/s posterior/es
de medicamentos
obtenga/n
la/5
habiliJ'ación/es
habilitación/es
para efectuar
y especialidades
medicinales
en los
términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09,
ARTÍCULO 20- Instrúyase sumario a la fi,ma o las firmas "RO-BRI-MAIR/ PATA
ANCHA, COSAS LINDAS", propiedad de Freddy Hugo GIANANDREA, con Lmicilio
en Pasaje Cárcano III, N° 36 y/o Pasaje Cárcano N° 1840 de la ciudad de Villa
4
DISPOSICIÚN N°
3' 1 O 9
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
Carlos Paz, provincia de Córdoba, y a su/s Director/es
incumplimiento
Técnico/s,
por el presunto
al artículo 20 de la Ley NO 16.463 Y los artículos
10 Y 2° de la
Disposición ANMAT NO 5054/09.
ARTÍCULO 30- Regístrese, Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para
su publicación
provincia
en el Boletin Oficial. Comuníquese
de Córdoba,
a las autoridades
al Ministerio
sanitarias
de sal~d de la
provinciales
y a la del
Gobierno Autónomo de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. comuníqlese a la
Dirección de Gestión de Información
Técnica. Comuníquese a la DirelCCión de
Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección
Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos.
.
EXPEDIENTE N° 1-47-1110-557-14-1
DISPOSICIÓN N"
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