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Unase A La Victoria (Join the Conquest)
Preguntas &Respuestas
¿Por qué están llevando a cabo este estudio investigativo?
Es importante entender el plan que el investigador/científico tiene y como el estudio
investigativo puede ayudar a resolver el tema o problema que se está estudiando.
¿Quién está haciendo la investigación?
Pregunte por los nombres de los médicos involucrados en el estudio y si vera a una enfermera
o a que otro tipo de proveedor. Averigüe a quien debe llamar si tiene cualquier tipo de
pregunta o duda.
¿Cuántas otras personas participaran en el estudio?
Algunas veces el estudio investigativo es llevado a cabo en diferentes localidades. Inclusive
hasta en otros países. Pregunte cuantas personas participaran en total y cuantas participaran
solo en su localidad.
¿Qué tendría que hacer si decido participar?
El investigador/científico tendrá un papel para Usted con una lista detallada de actividades e
información importante en relación al estudio. Este papel se llama Forma de Consentimiento.
Se le pedirá firme esta para indicar que Usted ha leído y discutido el contenido de la forma con
el investigador/científico. No debe firmar la forma hasta que haya hecho todas las preguntas
necesarias y recibido respuestas que lo satisfagan.
¿Por cuánto tiempo se espera que participe en el estudio?
Cada persona esta supuesta a participar en el estudio por un determinado periodo de tiempo.
El investigador/científico no debe cambiar este periodo de tiempo sin antes obtener
aprobación del Comité de Revisión Institucional (Institutional Review Board). Su
investigador/científico le dirá por cuánto tiempo se espera que participe en el estudio.
¿Por qué se necesitan voluntarios para esta investigación?
Alguna investigación se hace sin voluntarios. Pregunte por que este estudio investigativo
requiere voluntarios.
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¿Informaran a mi médico regular de que estoy participando en un estudio
investigativo?
La mayoría de investigadores/científicos tienen un proceso establecido para notificarle a su
médico regular que Usted está participando en un estudio investigativo. Pregúntele al
investigador/científico al respecto.
¿Cómo puedo informarme sobre los resultados del estudio investigativo?
El investigador/científico puede darle información con respecto a los resultados del estudio.
Usualmente se toma mucho tiempo el completar un estudio investigativo así que se pueden
tomar muchos años antes de que sepa los resultados.
¿Recibiré dinero o algún otro tipo de compensación por participar?
Lo más probable es que reciba dinero u otro tipo de compensación como por ejemplo:
certificados de regalo por su tiempo y gastos de viaje. Aunque debe tener en cuenta que no
todos los estudios proveen esta forma de compensación. El Comité de Revisión Institucional
aprueba todo tipo de compensación ofrecida a los voluntarios por completar actividades
relacionadas al estudio. Usted recibirá un papel denominado Forma de Consentimiento la cual
enumera los detalles referentes a la compensación ofrecida.
¿Se espera que yo pague por cualquier cosa que haga relacionada al estudio?
Usualmente todos los gastos relacionados con el estudio son cubiertos por el
investigador/científico aunque no todos los estudios siguen estas pautas. Pregúntele al
investigador/científico si tiene que pagar por alguna parte del estudio.
¿Le cobraran a mi seguro si yo participo?
Usualmente todos los gastos relacionados con el estudio son cubiertos por el
investigador/científico sin hacerle cargos a su seguro, aunque no todos los estudios siguen
estas pautas. Pregúntele al investigador/científico si a su seguro se le cobrara por alguna parte
del estudio.
¿Cuáles son los riesgos o malestares asociados con participar en el estudio?
Algunos estudios pueden generar malestares que son de esperarse como por ejemplo: a
dolorimiento en un área del cuerpo donde se aplicó una aguja o inyección. Otros estudios
pueden tener riesgos diferentes como por ejemplo: efectos secundarios inesperados al tomar
un medicamento que no ha sido probado anteriormente por mucha otra gente. El
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investigador/científico debe dejarle saber todos los riesgos esperados y también notificarle
que efectos inesperados pueden ocurrir. De Usted depende decidir si vale la pena tomar
riesgos para mejorar su salud o la salud de otros. Esto es algo que debe conversarlo con
familia y amigos de confianza antes de tomar una decisión.
¿Qué pasa si tengo una herida asociada con mi participación en el estudio?
Los investigadores/científicos hacen todo lo posible para que el estudio sea seguro, pero
ocasionalmente un voluntario puede sostener una herida o efecto secundario inesperado. El
investigador/científico proveerá instrucciones de qué hacer si esto sucede. Pregúntele al
investigador/científico cuando se le proveerá con el cuidado necesario y a quien se le cobrara
por este.
¿Se mantendrá mi información médica segura?
Los investigadores/científicos mantienen con mucho cuidado la privacidad de su información.
Todas las bases de datos son construidas con medidas de seguridad. Los
investigadores/científicos no discuten su historial médico con alguien que no sea parte del
estudio. Su información médica es documentada con el propósito exclusivo de servir al
estudio.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio?
Si el estudio investigativo comprueba que una nueva medicina funciona mejor que la anterior
y Usted tiene la enfermedad que están estudiando, Usted será de las primeras personas que
obtiene la nueva medicina. La mayoría del tiempo los beneficios son para los miembros de la
comunidad y la sociedad en general.
¿El medico encargado del estudio será responsable por mi cuidado médico
mientras participo en el estudio?
Los médicos y enfermeras encargados de estudios investigativos normalmente no proveen
cuidado médico general para personas que participan en el estudio. Usted continuara yendo a
visitar a su médico regular. De todos modos, hay algunos estudios que ofrecen exámenes
médicos que son útiles para condiciones de salud que requieren análisis permanente.
Pregúntele al investigador/científico que tipo de cuidado médico será ofrecido durante el
estudio.
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¿Puedo parar de participar en cualquier momento y por cualquier razón?
Toda la participación en investigación es completamente voluntaria. Nadie puede obligarlo a
participar en un estudio investigativo y Usted puede dejar de participar en cualquier
momento. Asegúrese de notificar al investigador/científico de su decisión. Usualmente por su
seguridad él/ella hará una cita para realizar un último chequeo de salud.
¿Si dejo de participar se me penalizara?
Si decide no continuar participando en un estudio investigativo a Usted no se le negara el
cuidado o beneficios que de otra manera recibiría.
¿Me podrían pedir que deje de participar en un estudio investigativo?
Un voluntario puede ser retirado de un estudio investigativo por muchos motivos diferentes.
Algunas veces sucede porque el voluntario no tiene disponibilidad de asistir a las visitas
necesarias. Algunas otras veces es porque no se están tomando la medicina con le frecuencia
que se requiere. El investigador/científico le dejará saber la razón por la cual está siendo
retirado.
¿Podría el estudio investigativo parar inesperadamente?
Un estudio investigativo puede ser detenido por un numero diferente de razones. Algunas
veces ocurre porque una medicina mejor ha sido creada. Otras veces sucede porque el dinero
asignado al estudio debe ser usado para otros propósitos. A veces es porque se ha
determinado que el estudio es más dañino que beneficioso. El investigador/científico le
proveerá con detalles si eso llega a suceder.
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