20130717 Comunicación EstudioIR

Efectos de una dieta específica para diabetes en pacientes
críticos con hiperglucemia de estrés y ventilación mecánica.
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado
Mesejo A1, Montejo JC2, Lobo G3, Zabarte M4, Herrero I5, Acosta J6, Blesa A7, Sánchez C8, Vaquerizo C9
1H
Clínico, Valencia; 2H 12 de Octubre, Madrid; 3H Virgen de las Nieves, Granada; 4H de Donostia; 5H de Bellvitge, Barcelona;
6H General, Alicante; 7H Clínico, Madrid; 8H Reina Sofía, Murcia; 9H de Fuenlabrada, Madrid
Objetivos primarios:
- Valorar si la fórmula estudio, a igualdad calórica y proteica, consigue mejor control metabólico cuantificado por mejor
control glucémico, menores necesidades de insulina, disminución de la resistencia a la misma y mejor perfil lipídico que una
dieta control hiperproteica convencional y una dieta específica para diabetes de diferente composición.
- Evaluar la disminución de complicaciones infecciosas con la fórmula a estudio.
Objetivos secundarios:
- Complicaciones propias de la nutrición enteral
- Estancia en UCI
- Mortalidad en UCI y a los seis meses
- Días de ventilación mecánica
- Estancia hospitalaria
Características del estudio:
Prospectivo, multicéntrico, aleatorización ciega centralizada, paralelo, de muestras independientes, alojado en web.
Grupos:
- Grupo A: Dieta hiperproteica específica para diabéticos con maltodextrinas modificadas (DIABA HP).
- Grupo B: Control. Dieta hiperproteica convencional.
- Grupo C: Control. Dieta para diabetes hiperproteica con maltodextrinas modificadas.
*Resultados:
o El índice de variabilidad glucémica es menor con la fórmula específica para diabetes (DIABA HP), respecto de la dieta
hiperproteica convencional con diferencia significativa.
o Los deltas de glucosa capilar y plasmática son claramente mejores con la dieta A (DIABA HP) frente a las dos dietas control,
con diferencia significativa o muy cerca de ella.
o Las dietas formuladas con maltodextrinas modificadas (DIABA HP) requieren menores necesidades de insulina exógena.
o Hay una tendencia a la reducción en los niveles de glucosa capilar y plasmática con la dieta A (DIABA HP).
o Las dietas específicas para diabéticos, formuladas con maltodextrinas modificadas, consiguen una disminución de
complicaciones infecciosas como incidencia de traqueobronquitis y de neumonía ligada a ventilación mecánica por mil
días de VM comparado con la dieta hiperproteica convencional.
DIABA HP permite un mejor control glucémico del paciente crítico, de
manera estadísticamente significativa, lo que incide de forma positiva en la
reducción de complicaciones infecciosas y sus comorbilidades asociadas.
*Resultados provisionales. Pendiente de análisis final del estudio.