Obtener información es un primer paso importante.

Obtener información es un
primer paso importante.
Nic es un paciente real que vive con AEH.
El angioedema hereditario
y usted.
Usted está ayudando a tomar el control de su angioedema hereditario (AEH)
al aprender más sobre su enfermedad y cómo CINRYZE® (inhibidor de la C1
esterasa [humano]) puede ayudarle a prevenir sus ataques de AEH. Este folleto
fue escrito específicamente para personas con AEH, como usted. Tómese el
tiempo necesario para leer este folleto y compártalo con familiares y amigos.
Indicación
CINRYZE® (inhibidor de la C1 esterasa [humano]) es un medicamento de venta con
receta inyectable que se usa para ayudar a prevenir la hinchazón y/o los ataques
dolorosos en adolescentes y adultos con angioedema hereditario (AEH).
Información importante de seguridad
No debe utilizar CINRYZE si ha sufrido reacciones de hipersensibilidad repentinas
potencialmente mortales, que incluyen anafilaxia, al producto.
Informe a su proveedor del cuidado de la salud acerca de todas sus condiciones
médicas, incluso si:
• Tiene un catéter/dispositivo de acceso venoso permanente en una de sus venas.
• Tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, cardiopatía o accidente
cerebrovascular.
• Está tomando píldoras anticonceptivas o andrógenos.
• Está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si CINRYZE puede dañar
al bebé por nacer.
• Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si CINRYZE pasa
a la leche y si puede dañar al bebé.
Consulte información importante de seguridad adicional en las siguientes páginas.
Consulte la Información de prescripción completa adjunta.
Saber mas
` acerca del AEH.
Comprenda la enfermedad.
El AEH es un trastorno genético infrecuente y potencialmente mortal que afecta a
aproximadamente 1 de cada 10,000 a 1 de cada 50,000 personas en los Estados Unidos.
Las personas con AEH tienen un defecto en el gen que fabrica una importante proteína:
el inhibidor de la C1 esterasa.
El inhibidor de la C1 esterasa desempeña una función importante en la regulación del
sistema responsable de la inflamación y la hinchazón en los ataques de AEH. En el AEH,
un defecto genético afecta la producción del inhibidor de la C1 esterasa en una de dos
maneras: o bien no se produce suficiente cantidad de proteína, o se produce cantidad
suficiente pero no funciona adecuadamente. En cualquiera de las dos situaciones, el
paciente no puede desactivar los sistemas que conducen a la hinchazón.
El AEH se denomina hereditario porque puede ser transmitido por uno de los padres.
Un niño tiene una probabilidad del 50% de contraer AEH si uno de sus padres tiene
la afección. Si bien aproximadamente el 75% de los pacientes contrae el AEH a causa
del conexión familiar, alrededor de 1 de cada 4 personas con AEH podría presentar una
mutación genética aleatoria que provoca la enfermedad.
El aspecto genético del AEH hace que la detección sea importante dentro del las familias.
Someterse a pruebas para la detección del AEH puede ayudar a las personas a reconocer
los síntomas y desencadenantes, evitar pruebas y procedimientos médicos innecesarios
y es importante para la educación y el manejo adecuados. Para aquellas personas con
AEH que tienen niños, la decisión de realizar pruebas a un niño es diferente para cada uno.
Conversar con su médico sobre la detección y las pruebas familiares puede ayudarlo a
tomar una decisión informada que sea la adecuada para usted.
Al ser AEH una enfermedad tan infrecuente, las personas son por lo común mal diagnosticadas.
El paciente de AEH promedio soporta entre 8 y 13 años repetidos de diagnósticos
equivocados antes de que la enfermedad sea precisamente identificada. En ocasiones,
el mal diagnóstico de los síntomas de AEH ha conducido a cirugías gastrointestinales
innecesarias, procedimientos médicos y derivaciones para evaluación psiquiátrica.
Por esta razón, conocer los antecedentes familiares de la enfermedad puede ser
muy importante.
Información importante de seguridad
Se pueden presentar reacciones alérgicas con CINRYZE® (inhibidor de la C1
esterasa [humano]). Llame a su proveedor del cuidado de la salud o procure
servicios de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes
síntomas:
• sibilancias
• inflamación facial
• dificultad para respirar
• desvanecimiento
• opresión de pecho
• sarpullido
• adquiere color azul (ver labios y encías)
• urticaria
• latidos acelerados
Consulte información importante de seguridad adicional en las siguientes páginas.
Consulte la Información de prescripción completa adjunta.
Reconozca los síntomas.
Los síntomas frecuentes de AEH incluyen ataques de hinchazón intensos, a veces
dolorosos, en cualquier parte del cuerpo, incluidas las extremidades (manos, pies,
brazos y piernas), el abdomen, la cara, el área de los genitales o la garganta. Además,
las personas con AEH a menudo sufren ataques de dolor abdominal insoportable,
náuseas y vómitos causados por la hinchazón de la pared abdominal.
Fotografías de Heather, una paciente con AEH, tomadas a la edad de 30 y de 15 años durante
un ataque facial.
“Tenía ataques de AEH de 2 a 3 veces
por mes, y podían durar de 3 a 5 días
—lo que significaba faltar a los trabajos
de clase y las reuniones de trabajo”.
No representativo de todos los pacientes.
Los síntomas de AEH pueden también variar en gravedad. Algunos ataques pueden
ser temporalmente desfigurantes debido a la hinchazón de la cara y las extremidades.
Otros, sin embargo, pueden ser más peligrosos. La hinchazón grave de la garganta
puede obstruir la respiración y resultar en una emergencia potencialmente mortal.
Información importante de seguridad
CINRYZE® (inhibidor de la C1 esterasa [humano]) puede causar la formación de
coágulos sanguíneos graves. Llame a su proveedor del cuidado de la salud o procure
servicios de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
• dolor y/o hinchazón de un brazo o una pierna, con sensación de calor en
el área afectada
• decoloración de la piel en un brazo o en una pierna
• dificultad para respirar de origen desconocido
• dolor o molestia en el pecho que empeora con la inspiración profunda
• aceleración de la frecuencia cardíaca de origen desconocido
• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
Debido a que CINRYZE se elabora a partir de sangre humana, puede conllevar el riesgo
de transmisión de agentes infecciosos, como virus, y, en teoría, el agente de la
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.
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Consulte la Información de prescripción completa adjunta.
Identifique los
desencadenantes.
Los ataques de AEH pueden ocurrir espontáneamente
sin razón aparente. Sin embargo, se han identificado
los desencadenantes y pueden incluir:
• Estrés emocional
• Traumatismo leve
• Enfermedad o infección
• Influencias hormonales
•Cirugía
Algunas personas han podido identificar los motivos que desencadenaron su primer
ataque de AEH. Por ejemplo, algunos han reportado hinchazón en las manos y los pies
después de movimientos repetitivos tales como empujar una cortadora de césped o
usar una tijera.
Los estrógenos también pueden influenciar los ataques de AEH. En las mujeres, la
menstruación y el embarazo parecen tener un efecto sobre la frecuencia de los ataques.
Algunas mujeres con AEH reportan un notable aumento en la cantidad de ataques durante
sus períodos menstruales. Si bien la mayoría de las mujeres no tiene problemas durante el
embarazo e incluso pueden experimentar una disminución en la cantidad de ataques,
algunas mujeres reportan un aumento en la cantidad de ataques durante el embarazo.
No existen estudios adecuados ni bien controlados de CINRYZE® (inhibidor de la esterasa
C1 [humano]) en mujeres embarazadas. Se desconoce si CINRYZE puede provocar daño
fetal al ser administrado a una mujer embarazada o si puede afectar su capacidad
reproductiva. CINRYZE deberá ser indicado a una paciente embarazada sólo si es
claramente necesario. Muchas mujeres también reportan que los anticonceptivos orales
que contienen estrógenos y las terapias de reemplazo hormonal pueden provocar un
aumento en la frecuencia y la gravedad de los ataques.
En general, los ataques no se dan en ambos lados del cuerpo a la misma vez, y a
menudo se extienden a áreas cercanas. Durante un único ataque, la hinchazón puede
originarse en una parte del cuerpo y luego en otra. Por ejemplo, los ataques pueden
originarse en la mano y luego darse en el pie. Los ataques pueden durar entre 1 y 4 días.
Información importante de seguridad
Los efectos colaterales más comunes observados con CINRYZE fueron dolor de cabeza,
náuseas, sarpullido y vómitos. Estos no son todos los efectos colaterales posibles de
CINRYZE. Informe a su proveedor del cuidado de la salud acerca de todo efecto colateral
que le preocupe o que no desaparezca. Se lo alienta a informar sobre todos los efectos
colaterales de los medicamentos con receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch
o llame al 1-800-FDA-1088. También puede informar a Shire Medical Information acerca
de sus efectos colaterales llamando al 1-866-888-0660.
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Consulte la Información de prescripción completa adjunta.
El poder de la prevencion.
`
El AEH puede hacerse sentir en la vida diaria. Aproximadamente el 75% de las personas
con AEH experimentan un ataque más de una vez al año. La frecuencia de los ataques es
impredecible y los síntomas de AEH pueden cambiar a lo largo del tiempo. Los ataques de
AEH pueden tener como resultado de 20 a 100 días de funcionamiento disminuido al año.
La prevención con CINRYZE® (inhibidor de la C1 esterasa [humano]) puede ser un paso
importante hacia el manejo de su AEH. Para obtener más información sobre la vida con
AEH y su manejo, consulte el programa OnePath®. Comuníquese con un Administrador
de Casos llamando al 1-866-888-0660 hoy mismo para obtener más información sobre
OnePath. También puede acceder a recursos y herramientas visitando www.cinryze.com
para obtener más información sobre la terapia preventiva con CINRYZE.
Consulte información importante de seguridad adicional en las siguientes páginas.
Consulte la Información de prescripción completa adjunta.
Para obtener más información sobre el AEH, consulte con su proveedor del
cuidado de la salud. Puede obtener información adicional en:
The US Hereditary Angioedema Association
Seven Waterfront Plaza
500 Ala Moana Boulevard, Suite 400
Honolulu, HI 96813
(866) 798-5598 (sin cargo)
www.haea.org
Lea la Información de prescripción completa
que se adjunta.
CINRYZE, OnePath y los logotipos asociados son marcas comerciales de Shire
o sus organizaciones asociadas.
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