Productor o poseedor inicial

“Principales cambios contractuales y
normativos”
Marcos Posada
Abogado asociado J&A Garrigues, S.L.P
Ley de Residuos: Introducción
 INTRODUCCIÓN

La Ley 22/2011, de 28 de julio, de Residuos y Suelos Contaminados


publicada en el BOE el 29 de julio de 2011.
Entrada en vigor el día 30 de julio de 2011.

Transposición Directiva 2008/98/CE, de 19 de noviembre, del Parlamento
Europeo y del Consejo, sobre Residuos.

La Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envases y Residuos de Envases ha sido
degradada pasando de Ley a reglamento y su régimen sancionador
derogado.

Modificación parcial mediante el Real Decreto-ley 17/2012, de 4 de mayo,
de medidas urgentes en materia de medio ambiente. Actualmente en
tramitación parlamentaria (enmiendas en el Congreso de los Diputados).
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Ley de Residuos: objeto y definiciones
 Objeto y Definiciones
 la Ley tiene por objeto regular la gestión de los residuos impulsando
medidas que prevengan su generación y mitiguen los impactos adversos
sobre la salud humana y el medio ambiente asociados a su generación y
gestión, mejorando la eficiencia en el uso de los recursos. Tiene asimismo
como objeto regular el régimen jurídico de los suelos contaminados
(artículo 1).
 Destacan las definiciones incluidas en el artículo 3, entre otras:

Residuo: “cualquier sustancia u objeto que su poseedor deseche o tenga la
intención o la obligación de desechar”.

Residuos domésticos: “residuos generados en los hogares como consecuencia
de las actividades domésticas. Se consideran también residuos domésticos los
similares a los anteriores generados en servicios e industrias. (…)”.
 Ejemplo: residuos de medicamentos de un botiquín ubicado en un hogar,
oficina o fábrica
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Ley de Residuos: objeto y definiciones (cont.)

Residuos Comerciales: “residuos generados por la actividad propia del
comercio, al por mayor y al por menor, de los servicios de restauración y bares,
de las oficinas y de los mercados, así como del resto del sector servicios”.
 Ejemplo: residuos derivados de las cajas de agrupación.

Residuos Industriales: “residuos resultantes de los procesos de fabricación, de
transformación, de utilización, de consumo, de limpieza o de mantenimiento
generados por la actividad industrial, excluidas las emisiones a la atmósfera
reguladas en la Ley 34/2007, de 15 de noviembre”.

Recogida Separada: “la recogida en la que un flujo de residuos se mantiene por
separado, según su tipo y naturaleza, para facilitar un tratamiento específico”.

Tratamiento: “las operaciones de valorización o eliminación, incluida la
preparación anterior a la valorización o eliminación”.

Negociante: “toda persona física o jurídica que actúe por cuenta propia en la
compra y posterior venta de residuos, incluidos los negociantes que no tomen
posesión física de los residuos”.
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Ley de Residuos: jerarquía de residuos
 Jerarquía de residuos de conformidad con la Directiva de Residuos
(artículo 8):





Prevención.
Preparación para la reutilización
Reciclado
Otro tipo de valorización, incluida la valorización energética y
Eliminación
 El artículo 8.2 permite adoptar un orden distinto si se espera conseguir
el mejor resultado medioambiental global en determinados flujos de
residuos, previa justificación, teniendo en cuenta los principios
generales de precaución y sostenibilidad en el ámbito de la protección
medioambiental, viabilidad técnica y económica, protección de los
recursos, así como el conjunto de impactos medioambientales sobre la
salud humana, económicos y sociales.
 Disposición Adicional Única RD 252/2006: Valorización energética y
Reciclado.
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Ley de Residuos: productor o poseedor inicial
 Productor o poseedor inicial, para asegurar el tratamiento adecuado
de sus residuos, esta obligado alternativamente a (artículo 17):

Realizar el tratamiento de los residuos por sí mismo.
 Encargar el tratamiento de sus residuos a un negociante, o a una entidad o
empresa, todos ellos registrados conforme a lo establecido en esta Ley.
 Entregar los residuos a una entidad pública o privada de recogida de
residuos, incluidas las entidades de economía social, para su tratamiento.
 Asimismo, para facilitar la gestión de sus residuos, estará obligado a:
 Suministrar a las empresas autorizadas para llevar a cabo la gestión de
residuos la información necesaria para su adecuado tratamiento y
eliminación.
 Proporcionar a las Entidades Locales información sobre los residuos que
les entreguen cuando presenten características especiales, que puedan
producir trastornos en el transporte, recogida, valorización o eliminación.
 Informar inmediatamente a la administración ambiental competente en caso
de desaparición, pérdida o escape de residuos peligrosos o de aquellos que
por su naturaleza o cantidad puedan dañar el medio ambiente.
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Ley de Residuos: productor o poseedor inicial (cont.)
 Las normas de cada flujo de residuos podrán establecer la obligación
del productor u otro poseedor de residuos de separarlos por tipos de
materiales, siempre que esta obligación sea técnica, económica y
medioambientalmente factible y adecuada, para cumplir los criterios de
calidad necesarios para los sectores de reciclado correspondientes.
 Además, el productor u otro poseedor de residuos peligrosos cumplirá
los requisitos recogidos en el procedimiento reglamentariamente
establecido y estará obligados a elaborar y remitir a la Comunidad
Autónoma un estudio de minimización comprometiéndose a reducir la
producción de sus residuos (están exentos los pequeños productores
de residuos peligrosos que se establezcan reglamentariamente).
 El productor de residuos peligrosos debe prestar garantía financiera.
 La responsabilidad de los productores u otros poseedores iniciales de
residuos domésticos y comerciales, concluye, cuando los hayan
entregado en los términos previstos legalmente.
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Ley de Residuos: productor o poseedor inicial (cont.)
 Otras obligaciones del productor o poseedor inicial (artículo 18):

Mantener los residuos almacenados en condiciones adecuadas de higiene
y seguridad mientras se encuentren en su poder.


La duración del almacenamiento de los residuos no peligrosos en el lugar de
producción será inferior a dos años cuando se destinen a valorización y a un año
cuando se destinen a eliminación.
En el caso de los residuos peligrosos la duración máxima será de seis meses.

No mezclar ni diluir los residuos peligrosos con otras categorías de
residuos peligrosos ni con otros residuos, sustancias o materiales.

Almacenar, envasar y etiquetar los residuos peligrosos en el lugar de
producción antes de su recogida y transporte con arreglo a las normas
aplicables.
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Ley de Residuos: Gestión de residuos
 Gestión de Residuos:
 No introduce novedades muy importantes respecto de la Ley 10/1998.
 Se obliga a las autoridades ambientales a fomentar un reciclado de alta
calidad, motivo por el que se exige establecer una recogida separada de
residuos cuando sea técnica, económica y medioambientalmente factible y
adecuada para cumplir los criterios de calidad necesarios para los sectores
de reciclado correspondientes. Así, antes de 2015 deberá estar establecida
una recogida separada para, al menos, los materiales siguientes: papel,
metales, plástico y vidrio (artículo 21).
 Respecto a los objetivos específicos de preparación para la reutilización,
reciclado y valorización, se establece que, antes de 2020, la cantidad de
residuos domésticos y comerciales destinados a la preparación para la
reutilización y el reciclado para las fracciones de papel, metales, vidrio,
plástico, biorresiduos u otras fracciones reciclables deberá alcanzar, en su
conjunto, como mínimo el 50% en peso (artículo 22).
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Ley de Residuos: Sistemas individuales y colectivos
 Responsabilidad Ampliada del productor del producto (artículo 32): se
dará cumplimiento a las obligaciones que se establezcan de forma
individual o de forma colectiva.

Sistemas individuales: comunicación previa
 Sistemas Colectivos = Sistemas Integrados de Gestión: autorización



Forma jurídica: Asociación de las previstas en la Ley Orgánica 1/2002 u otra entidad
con personalidad jurídica propia sin ánimo de lucro.
La admisión de un nuevo productor se establecerá en función de criterios objetivos.
El derecho de voto de cada partícipe se determinará mediante tramos o intervalos en
función de la cantidad de productos que este pone en el mercado en relación con los
que pone el conjunto de los partícipes.
Necesita autorización previa al inicio de su actividad: se presentará ante el órgano
competente de la Comunidad Autónoma donde el sistema tenga previsto establecer
su sede social, será remitida a la Comisión de coordinación en materia de residuos
para su informe con carácter previo y, la Comunidad autónoma concederá, si
procede, la autorización que será válida para todo el territorio nacional y se inscribirá
en el Registro de producción y gestión de residuos.
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Ley de Residuos: Sistemas individuales y colectivos (cont.)
 Los sistemas individuales y colectivos estarán obligados, entre otras, a:







Cumplir con lo establecido en sus normas específicas, así como en el resto de las
normas que le resulten aplicables con carácter general.
Organizar la recogida en todo el territorio estatal de todos los residuos generados por
los productos que han puesto en el mercado.
Suministrar a las Comunidades Autónomas anualmente la información que
reglamentariamente se establezca relativa a los residuos gestionados, la relación de
las entidades o empresas, o en su caso de las Entidades locales, que realicen la
gestión de los residuos, así como un informe de los pagos efectuados a estas
entidades o empresas en relación con estas actividades.
Suscribir las fianzas, seguros o garantías financieras, que se establezcan en cada
caso en los reales decretos que regulen la responsabilidad ampliada del productor en
cada flujo de residuos.
Celebrar acuerdos con las administraciones cuando éstas intervengan en la
organización de la gestión de los residuos y con los gestores de residuos, o en su
caso con otros agentes económicos.
En el caso en que se repercuta una cantidad en el precio de los productos destinada
a cubrir el cumplimiento de las obligaciones derivadas de la responsabilidad
ampliada del productor, dicha cantidad no podrá superar el coste de estas
obligaciones.
Las aportaciones de los productores al sistema colectivo, cuando se establezcan,
deberán cubrir en todo caso las obligaciones derivadas de la responsabilidad
ampliada del productor.
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Ley de Residuos: adaptación de las disposiciones
 Disposición Transitoria Cuarta: Adaptación al nuevo régimen de
responsabilidad ampliada del productor


La normativa de aplicación para aquellos SIG autorizados a la entrada en vigor de la
LRSC, es la Ley 10/1998, de 21 de abril, y las normas reguladoras de cada flujo de
residuos. No obstante, dichos sistemas se adaptarán a lo establecido en la LRSC en
el plazo de un año desde que entren en vigor las normas que adapten las citadas
disposiciones reguladoras.
Por su parte, el RD-ley 17/212 ha modificado su apartado segundo señalando que
aquellos sistemas de responsabilidad ampliada cuya solicitud de autorización haya
sido presentada antes de la entrada en vigor de las normas de adaptación
mencionadas anteriormente quedan sometidos, igualmente, al régimen jurídico
previsto en la Ley 10/1998 y las normas reguladoras de cada flujo de residuos.
 Disposición Transitoria Octava: Régimen transitorio de las autorizaciones
y comunicaciones

Las Comunidades Autónomas adaptarán a lo establecido en esta ley las
autorizaciones y comunicaciones de las instalaciones y actividades ya existentes, o
las solicitudes y comunicaciones que se hayan presentado antes de la fecha de
entrada en vigor de la ley, en el plazo de un año desde esa fecha.
 Disposición Adicional Octava: Adecuación de la normativa a esta Ley.

En el plazo de tres años desde la entrada en vigor de esta Ley se adaptarán a las
previsiones contenidas en la misma las disposiciones de desarrollo en materia de
residuos.
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Directiva de Residuos: propuesta para modificar los códigos
LER
 el 25 de octubre de 2011, tuvo lugar en Viena, un Workshop organizado
por la Comisión Europea, referente a “Practical implications of the
aplication of the CLP concentration limits on the hazardous properties of
waste”.
 Los principales puntos que deben tenerse en cuenta respecto a este tema
son:

La revisión de la Lista Europea de Residuos (Decisión 2000/532/CE) ha sido
encargada por la Comisión Europea a la consultora Okopol.

El borrador de conclusiones del estudio llevado a cabo por esta Consultora, ha
sido enviado a Comitología para su análisis.

De conformidad con una ponencia de Gunther Wolff (European CommissionDG Environment) se elaborará una propuesta para finales de este año, con el
objetivo de adoptar una decisión en el año 2012.
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Directiva de Residuos: propuesta para modificar los códigos
LER (cont.)
 La Directiva 2008/98/CE sobre residuos define en su Anexo III los
criterios para clasificar a los residuos como peligrosos (explosivo,
inflamable, oxidante, etc.). Con la entrada en vigor del Reglamento
1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y
mezclas es necesaria la adaptación de la Directiva para adecuarla a
los nuevos requisitos de peligrosidad establecidos en el Reglamento.
 Okopol en su Informe Final relativo a la Revisión de la Lista Europea
de Residuos, adapta la lista con la inclusión de nuevos apartados,
incluyendo algunos medicamentos que pasarían a considerarse como
peligrosos (entre otros, antibióticos, medicamentos con narcóticos y
efectos psicotrópicos; medicamentos que contengan otros ingredientes
activos peligrosos; lotes de medicamento sin clasificar), aunque es sólo
una propuesta de la consultora contratada.
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Propuesta de Modificación de la Directiva Marco del Agua
 La Directiva 2000/60/CE, por la que se establece el marco comunitario de
actuación en la política de aguas (Directiva Marco de Aguas), indica en su
artículo 16, las estrategias para combatir la contaminación de las Aguas.
En dicho artículo se establece que la Comisión presentará una propuesta
que establezca

una lista prioritaria de sustancias que presenten un riesgo significativo para el
medio acuático (aprobada por la Decisión 2001/2455/CE y sustituida por el
anexo II de la Directiva 2008/105/CE).
 las sustancias peligrosas prioritarias.
 Estas listas serán revisables cada cuatro años de conformidad con la
Directiva Marco de Aguas. En este sentido, la Comisión ha presentado
una Propuesta de Modificación de la Directiva Marco de Aguas y de la
Directiva 2008/105/CE [COM (2011)876] con fecha de 31 de enero de
2012.
 Entre los principales puntos que se pretenden modificar está la adición de
15 sustancias prioritarias a las 33 existentes, de las cuales 6 serán
designadas como sustancias peligrosas. En concreto, dichas sustancias
son:
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Propuesta de Modificación de la Directiva Marco del Agua






sustancias fitosanitarias: aclonifén, bifenox, cipermetrina, dicofol, heptacloro y
quinoxifeno;
sustancias utilizadas en biocidas: cibutrina, diclorvós y terbutrina;
sustancias químicas industriales: ácido perfluorooctanosulfónico (PFOS) y
hexabromociclododecano (HBCDD);
productos derivados de la combustión: dioxina y policlorobifenilos (PCB) similares
a las dioxinas;
sustancias farmacéuticas: 17 alfa-etinilestradiol (EE2), 17 beta-estradiol (E2)
y diclofenaco
Respecto a las sustancias farmacéuticas que se proponen por primera vez,
en la nota de prensa de la Comisión en relación a la Propuesta se señala al
respecto que: “La propuesta no cuestiona el valor médico de esas
sustancias, sino que aborda los posibles efectos perjudiciales de su
presencia en el medio acuático. Las concentraciones superiores a las
normas propuestas pueden afectar a la salud de los peces, por ejemplo al
reducir su capacidad de reproducirse con éxito, además de dañar a otros
organismos vivos. Nuestra conciencia de la incidencia de las sustancias
farmacéuticas en el medio ambiente ha aumentado de forma considerable
en los últimos años. La propuesta se basa en los conocimientos científicos
más recientes”.
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Nuevo Contrato de Adhesión a SIGRE
 Sustituye al anterior a partir del 1 de julio 2011.
 Principales novedades y mejoras:
 Adaptación a la legislación sanitaria: se incluye el RD 1345/2007, de 11 de
octubre. SIGRE es un SIG de envases y de restos de medicamentos.
 Inclusión del nuevo concepto de Producto SIGRE:


Subcategoría 1ª): los medicamentos de uso humano y sus envases de venta,
dispensados en oficinas de farmacia o de consumo domiciliario.
Subcategoría 2ª): los envases de venta de sustancias o preparados que tengan la
consideración de productos de parafarmacia y cuya formulación, presentación,
administración, aplicación y fines sean similares a los de los medicamentos, siempre
que:
 la Empresa Farmacéutica Adherida haya incluido en el SIG productos de la
Subcategoría Primera o pertenezca a un Grupo de empresas que haya incluido
dichos productos.
 sean de venta mayoritariamente a través de oficinas de farmacia.
 sean de consumo domiciliario.
 no distorsionen el funcionamiento ordinario del sistema
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Nuevo Contrato de Adhesión a SIGRE





No tienen la consideración de Productos SIGRE: (i) productos y sus
envases de uso hospitalario y (ii) los envases de agrupación o colectivos,
de transporte e industriales o comerciales.
Previsión de un procedimiento de admisión para productos de la
subcategoría 2ª de Producto SIGRE (Circular J-1-2011).
Los productos incluidos en el SIG que no cumplan los requisitos para ser
considerados Producto SIGRE podrán continuar hasta el 31 de diciembre
de 2012.
SIGRE podrá rechazar la inclusión o excluir unilateralmente del SIG a
aquellos productos que puedan distorsionar o impedir el funcionamiento del
SIG.
Contraprestaciones: se mantienen una Cuota de Adhesión para los
laboratorios de nueva adhesión y una Aportación Anual basada en la Cuota
de Financiación por Producto. Se han mejorado la sistemática y las
fórmulas y definiciones.
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Nuevo Contrato de Adhesión a SIGRE

Se ha mejorado también la sistemática de la Cláusula relativa a la
utilización del SÍMBOLO SIGRE, que mantiene un contenido
sustancialmente idéntico (Circular J-I-2012).



Cabe recordar , en relación al SIMBOLO SIGRE, que la Circular nº 1/2011 de la
AEMPS establece que los prospectos de los medicamentos deben incorporar
información relativa a cómo eliminar de manera responsable los medicamentos
no utilizados mediante su depósito en el Punto SIGRE de las oficinas de
farmacia.
Obligaciones de información:

Concepto de Declaración de Empresa, que incluye la información necesaria para
elaborar DAE y PEP. En el PEP se incluirán aquellos productos de la
subcategoria 2ª de la definición de Producto SIGRE pero que no se dispensen en
oficinas de farmacias o no se consuman en los domicilios particulares.

Notificar a SIGRE cualquier cambio en la denominación, domicilio social o
cualquier operación societaria que afecte a la titularidad de los Productos SIGRE
o a la relación contractual, así como la designación de un interlocutor válido a los
efectos de este contrato.
Labores de control: posibilidad de que sea el auditor de cuentas de la
empresa quién realice la verificación de los datos.
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Muchas gracias