LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS
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LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Análisis de actividad y situación actual Elena Pérez Cañellas Tesina Master en Administración y Dirección de Servicios Sanitarios XX Edición Fundación Gaspar Casal y Universidad Pompeu Fabra Director: Álvaro Hidalgo Vega Febrero 2011 LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Análisis de actividad y situación actual Elena Pérez Cañellas Master en Administración y dirección de servicios sanitarios (Edición nº20) Director Proyecto:ALVARO HIDALGO VEGA Departamento de Economía de la Salud 2 Las Agencias de Evaluación de tecnologías sanitarias en España Análisis de actividad y situación actual 3 INDICE Contenido ........................................................................................................................ 3 Acrónimos ....................................................................................................................... 6 1 La Evaluación de Tecnologías Sanitarias ................................................................. 9 2 El marco legislativo y organizativo de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en España. ....................................................................................................... 16 2.1 Agencia de Evaluación de tecnologías sanitarias (ISCIII) .............................. 24 2.1.1 Ficha técnica ............................................................................................. 24 2.1.2 Organización y estructura ......................................................................... 24 2.1.3 Funciones .................................................................................................. 25 2.1.4 Objetivos................................................................................................... 26 2.1.5 Tipo de publicaciones y servicios............................................................. 26 2.2 Agència d’informació, Avaluació i Qualitat en Salut ...................................... 28 2.2.1 Ficha técnica ............................................................................................. 28 2.2.2 Organización y estructura ......................................................................... 28 2.2.3 Funciones .................................................................................................. 30 2.2.4 Objetivos................................................................................................... 30 2.2.5 Tipo de publicaciones y servicios............................................................. 31 2.3 OSTEBA. Agencia de Evaluación de Tecnologías del País vasco .................. 33 2.3.1 Ficha técnica ............................................................................................. 33 2.3.2 Organización y estructura ......................................................................... 33 2.3.3 Funciones .................................................................................................. 34 2.3.4 Objetivos................................................................................................... 34 2.3.5 Tipo de publicaciones y servicios............................................................. 34 2.4 2.4.1 Agencia de Evaluación de Tecnologías de Andalucía ..................................... 36 Ficha técnica ............................................................................................. 36 4 2.4.2 Organización y estructura ......................................................................... 36 2.4.3 Objetivos................................................................................................... 37 2.4.4 Funciones .................................................................................................. 37 2.4.5 Tipo de publicaciones ............................................................................... 38 2.5 Servicio de Evaluación del Servicio Canario de salud .................................... 40 2.5.1 Ficha técnica ............................................................................................. 40 2.5.2 Organización y estructura ......................................................................... 40 2.5.3 Objetivos................................................................................................... 41 2.5.4 Funciones .................................................................................................. 41 2.5.5 Tipo de publicaciones ............................................................................... 41 2.6 Unidad de evaluación de Tecnologías de la Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo 43 2.6.1 Ficha técnica ............................................................................................. 43 2.6.2 Organización y estructura ......................................................................... 43 2.6.3 Objetivos................................................................................................... 44 2.6.4 Funciones .................................................................................................. 44 2.6.5 Tipo de publicaciones y servicios............................................................. 45 2.7 Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud...................................................... 46 2.7.1 Organización y estructura ......................................................................... 46 2.7.2 Objetivos................................................................................................... 47 2.7.3 Funciones .................................................................................................. 47 2.7.4 Tipo de publicaciones y servicios............................................................. 48 2.8 Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia (AVALIAT) 49 2.8.1 Organización y estructura ......................................................................... 49 2.8.2 Objetivos................................................................................................... 50 2.8.3 Funciones .................................................................................................. 51 5 2.8.4 3 Tipo de publicaciones ............................................................................... 52 Cartera de servicios de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias ........ 53 3.1 Elaboración de informes de evaluación de tecnologías sanitarias. .................. 53 3.2 Guías de práctica clínica. ................................................................................. 53 3.3 Proyectos de investigación y estudios científicos. ........................................... 54 3.4 Docencia y acciones formativas....................................................................... 54 3.5 Reuniones científicas y colaboraciones. .......................................................... 55 3.6 Detección de Tecnologías Emergentes. ........................................................... 56 3.7 Apoyo metodológico, documentación, bibliografías y fichas técnicas............ 56 3.8 Otros................................................................................................................. 57 4 Productos y publicaciones de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias…… ................................................................................................................. 58 4.1.1 Publicaciones específicas de las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AAETS) ........................................................................................................ 58 4.1.2 Análisis de las publicaciones y proyectos de las AAETS ........................ 63 Referencias Bibliográficas………………………………………...……………………84 6 Acrónimos AATRM Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques AIAQS Agència d’informació, Avaluació i Qualitat en Salut AAETS AETS Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del ISCIII AETSA Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía AUnETS Agencias y Unidades de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Avalia-T Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia CDC Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades CE Clinical Evidence CNE Centro Nacional de Epidemiología ETS Evaluación de Tecnologías Sanitarias EUnetHTA European Network for Health Technology Assessment EuroScan Red Internacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nuevas y Emergentes INAHTA Eurostat Statistical 0ffice of the European Communities FDA Food and Drug Administration HTA Health Technology Assessment I+CS Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud IME Índice Médico Español INE Instituto Nacional de Estadística ISCIII Instituto de Salud Carlos III International Network of Agencies for Health Technology Assessment MBE Medicina Basada en la Evidencia MSPS Ministerio de Sanidad y Política Social NGC National Guidelines Clearinghouse NICE National Institute for Clinical Excellence NHS National Health Service NHS-EED NHS Economic Evaluation Database OCDE OMS Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico Organización Mundial de la Salud 7 OSTEBA Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País Vasco OTATM Oficina Tècnica d'Avaluació de Tecnologia Mèdica SESCS Servicio de Planificación y Evaluación del Sistema Canario de Salud SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network SNS Sistema Nacional de Salud UETS Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Agencia Laín Entralgo de Madrid WHO World Health 0rganization 8 1 La Evaluación de Tecnologías Sanitarias A lo largo de las dos últimas décadas, la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) está siendo cada vez más utilizada para informar en la toma de decisiones y en la formulación de políticas en el sector sanitario. Por tanto, el objetivo último de la ETS es constituir una herramienta útil para el decisor, en contraposición a la Medicina Basada en la Evidencia (MBE), que tiene un enfoque eminentemente clínico y está orientada a la utilización en la práctica clínica de la mejor evidencia disponible. De hecho, si comparamos las definiciones de ambos conceptos podemos apreciar claramente sus diferencias. Así la MBE se define como el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia existente en la toma de decisiones en la atención a los pacientes individuales. Por su parte podemos definir la ETS como aquel proceso de análisis e investigación, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto económico y social. Por tanto, la ETS es un proceso más amplio, que implica, además de la búsqueda y síntesis de la información disponible en la literatura científica, la toma en consideración de otros elementos del contexto donde se realiza la evaluación tales como datos epidemiológicos, demográficos, económicos o de utilización de tecnologías y servicios de salud. Ahora bien, el objetivo final es proporcionar respuesta a preguntas que se plantean los diferentes actores que operan en el escenario sanitario a nivel macro, meso y micro. Por tanto, no sólo es útil a los clínicos, sino que también sirve a los poderes públicos, aseguradores y administradores (públicos y privados) y ciudadanos. En resumen, podríamos afirmar que la ETS es una disciplina cientifico-politica que pretende informar a tiempo en los procesos de toma de decisiones desde los niveles de microdecisión (orientados al paciente), hasta los de macrodecisión que comportan la definición de políticas y estrategias de salud. 9 La evaluación de tecnologías sanitarias aparece como concepto y disciplina a mediados de los ochenta como probable respuesta a un triple problema que se presenta en la mayor parte de los países desarrollados: el fuerte incremento del gasto sanitario; la constatación de la variabilidad inexplicada de la práctica clínica; y, la incertidumbre acerca de los resultados finales y globales de la utilización de muchas tecnologías médicas. La coincidencia, a mediados de los ochenta, de estos tres fenómenos, motivo que los diferentes decisores que operan en un sistema sanitario reclamasen una mayor y mejor información sobre el nivel de eficacia real de las tecnologías sanitarias, así como sobre su impacto económico y social, para así poder decidir más racionalmente, generándose las diferentes iniciativas de ETS. En el momento actual existen en el mundo alrededor de 400 organizaciones públicas o privadas, gubernamentales, académicas o consultoras, dedicadas de modo específico a realizar evaluación de tecnologías, incluyendo o no la evaluación económica de las mismas. Todas ellas producen documentos o publicaciones de mayor o menor extensión y rigor, cuyo pretendido objetivo es ayudar a la toma de decisiones a los clínicos, administradores, aseguradoras y poderes públicos en el terreno de la introducción y uso apropiado de tecnologías médicas nuevas y establecidas. En la actualidad existen en España 8 Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AAETS), siendo la agencia catalana la más antigua, ya que nace en 1991 como Oficina Tècnica d'Avaluació de Tecnologia Mèdica (OTATM), para convertirse en 1994 en la Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques (AATRM) y cambiar su denominación y funciones en 2010 y pasar a denominarse Agència d’informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS). En 1992 se crea OSTEBA, como el primer servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y dos años mas tarde se crea la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) en el seno del Instituto de Salud Carlos III. Este proceso culmina con la creación en el año 2002 del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud. En la tabla 1 se puede encontrar un resumen de las fichas técnicas de cada una de las AAETS existentes en España. 10 Hay que señalar que la labor de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias ha sido ingente a lo largo de este tiempo. Baste señalar que según la HTA database de la INAHTA en el período 2000-2005, las 31 AAETS existentes habían realizado 1.799 informes de evaluación, mientras que la producción de las 57 AET mundiales en ese mismo periodo alcanzó los 3.624 informes de evaluación. De esta producción, las agencias españolas existentes hasta dicha fecha, seis en concreto, habían realizado 186 informes de evaluación lo que suponía el 10,3% de los informes europeos, en segundo lugar detrás del Reino Unido, y el 5,1% de los informes mundiales, 4º lugar tras EEUU, R.U., Canadá y Australia. Esta ingente actividad se ha concentrado sobre todo en tecnologías sanitarias, aunque existe alguna evaluación sobre medicamentos éstas son muy escasas en términos relativos. Sin embargo, todo indica que el papel de las AAETS en la evaluación de medicamentos va a ser mucho más central. En este sentido, el acuerdo alcanzado en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de 18 de marzo de 2010 sobre Acciones y medidas para promover la calidad, la equidad, la cohesión y la sostenibilidad del sistema nacional de salud propone dentro del aparatado de medidas y actuaciones que “se considera conveniente que la incorporación de nuevos medicamentos en la cartera de servicios del SNS ha de basarse en criterios de costeefectividad, así como trabajar de manera conjunta para desarrollar Guías farmacoterapéuticas que ayuden a que las decisiones clínicas se fundamenten en criterios de evidencia y coste-efectividad”, para ello el documento propone “reforzar el papel de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Se trabajará para reforzar las garantías y la seguridad en el procedimiento de autorización de las nuevas tecnologías en el SNS, mejorando la disponibilidad de evidencias científicas y de coste-efectividad como base para la toma de decisiones, mediante la creación de un modelo organizativo en red con las Agencias estatal y autonómicas”. Por tanto, parece claro que existe voluntad política de implementar la cuarta barrera en nuestro país y que sean las AAETS las que articulen dentro de su organización en red la evaluación de nuevos medicamentos. 11 Por este motivo, consideramos especialmente importante conocer las características, funciones y actividad de las AAETS en España. El presente documento pretende ser una guía para conocer dicho funcionamiento y presentar las principales guías de actuación que han mantenido las agencias a lo largo de la última década. Para ello, en el epígrafe segundo se describe el marco organizativo y legislativo de cada una de las 8 agencias, para pasar en el apartado tercero a describir la cartera de servicios de las diferentes AAETS. En el apartado cuarto se analizan los tipos de productos y publicaciones que han elaborado las AAETS hasta la fecha. En el último apartado se presentan los resultados de un cuestionario que se distribuyó entre las diferentes AAETS con el fin de conocer aspectos prácticos y de funcionamiento interno. 12 Tabla 1.Tabla resumen de las Fichas Técnicas de las AETS AETS AIAQS OSTEBA AETSA SESCS UETS-ALE (ESPAÑA) (Cataluña) (País Vasco) (Andalucía) (Canarias) (Madrid) Agencia de Agència Osasunareko Agencia de Servicio de Unidad de Instituto Axencia de Teknologien Evaluación de Evaluación del evaluación de Aragonés de Avaliación de Evaluación de d’informació, I+CS (Aragón) AVALIA-T (Galicia) Tecnologías Avaluació i Ebaluaketa. Tecnologías de Servicio Tecnologías de la Ciencias de la Tecnoloxías Sanitarias Qualitat en Servicio de Andalucía Canario de Agencia para la Sanitarias de (ISCIII) Salut Evaluación de salud Formación, Nombre Tecnologías Investigación y Sanitarias Estudios Salud Galicia Sanitarios de la Comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo Dependencia Ministerio de Servei Català Dirección de Junta de Servicio Viceconsejería Departamento Servicio de Sanidad y de la Salut. Planificación y Andalucía. Canario de de Ordenación de salud y Desenvolvement Consumo. I. Departament Evaluación Consejería de Salud Sanitaria e Consumo. o de Sistemas e de Salud de Sanitat i Sanitaria. Salud. Infraestructuras Gobierno de Avaliación de Carlos III Seguretat Departamento Viceconsejería de la Consejería Aragón. Tecnoloxías. Social de Sanidad del de Sanidad. Subdirección Generalitat de Gobierno Xeral de Catalunya Planificación Vasco Sanitaria e Aseguramento da Secretaría 1994 OTATM, 1992 1996 1995 2001 2002 1999 C/ Pérez de C/ Gran Vía, 27 Avda. Gómez Edificio (28013 Madrid) Laguna, 25, 3ª administrativo S. Lázaro (15703 S. 1991; AATRM, Año creación 1994; AIAQS, 2010 Sinesio C/ Roc Donostia-San Avda. de la Delgado, 4 - Boronat, 81- Sebastián, 1 Innovación s/n. Rozas nº 5 4ª Dirección Pabellón 4 95 (segunda (01010 Edificio Renta Planta (38004 y 11ª plantas. postal (28029 planta) (08005 VITORIA- Sevilla, 2ª S/C de 50009 Zaragoza DE MADRID) Barcelona) GASTEIZ) planta (41020 Tenerife) Álava Sevilla) Teléfono Fax (A Coruña) + (34) 91 822 + (34) 935 + (34) 945 01 + (34) 955 407 +34 922 47 57 20 04 513 888 92 50 234 15 + (34) 91 387 935 517 510 + (34) 945 01 + (34) 955 407 +34 922 47 57 14 COMPOSTELA) +34 91 308 94 80 +34 976 71 58 +34 881 541 831 95 +34 91 308 94 58 +34 976 71 46 +34 881 542 854 78 41 92 80 238 51 [email protected] direccio@aatr Osteba-san@ej- aetsa.csalud@ju [email protected] m.catsalut.net gv.es E-mail ntadeandalucia. 70 [email protected] contacto avalia- adrid.org [email protected] es Internet http://www.is http://www.ge http://www.osa http://www.junt http://www.gob http://www.madr http://www.ics. http://avalia- ciii.es ncat.cat/salut/ net.euskadi.net/ adeandalucia.es iernodecanarias id.org/ depsan/units/a osteba.html /salud/servicios/ .org/sanidad/ses atrm aetsa/ cs/ Fuente: Elaboración propia. 15 aragon.es t.sergas.es 2 El marco legislativo y organizativo de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en España. En este apartado se presenta la ficha técnica de cada una de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias, además de describir brevemente sus funciones, estructura organizativa y el marco legislativo de las mismas. Así en la tabla 2 se puede observar el resumen de la organización y estructura de las diferentes AAETS. De la tabla se aprecia que la estructura organizativa depende en gran medida del tamaño de la agencia en cuestión, ya que son las agencias con mayor personal - la AETS, la AIAQS y la AETSA- las que tienen una organización por áreas bien definidas, mientras que las agencia de menor tamaño tienen una organización más jerárquica y menos horizontal, sin la división en distintas áreas o servicios, estando todos ellos integrados. En la tabla 3 se muestra un resumen de las funciones, objetivos y diferentes tipos de publicaciones de cada una de las AAETS que existen en España. En términos generales la totalidad de las agencias tienen como función la evaluación de tecnologías sanitarias previa a su introducción en el SNS, así como facilitar su introducción sistematizada. Por ello, sus objetivos comunes se centran en facilitar información útil, basada en el conocimiento científico, para promover la correcta introducción, adopción difusión y utilización de las tecnologías sanitarias. Por ello, todas las agencias presentan como publicación los informes de evaluación de tecnologías sanitarias. Ahora bien, a pesar de existir un gran número de coincidencias tanto en las funciones, objetivos y tipos de publicaciones, también es cierto que existen peculiaridades concernientes a cada una de las agencias en función del Sistema Regional de Salud en las que están encuadradas y de su proceso de formación y creación que las confieren rasgos de identidad bien diferenciados, haciendo que el resultado final sea muy heterogéneo. Por dicho motivo analizaremos cada una de ellas de forma aislada. Tabla 2. Tabla Resumen de la organización y estructura de las AETS en España Estructura dividida en 5 áreas: - Área de Dirección Enlace externo - Área de Evaluación de Procedimientos y Prácticas Clínicas - Área de Informes internos y Evaluación Integral de AETS Productos - Área de Análisis de la Información, Formación y Documentación Directorio de la AETS - Área de Relaciones institucionales y Coordinación Territorial Estructura en torno a 3 órganos diferenciados: Enlace externo - Consejo de administración AIAQS - Comité científico Directorio de la - Dirección de la agencia AIAQS Encuadrada dentro de la Dirección de planificación y Evaluación Sanitaria del Departamento de Sanidad del País Vasco: OSTEB - Jefatura de servicio A - Investigadores adscritos Enlace externo Directorio de - Personal de apoyo administrativo OSTEBA Integrada en la estructura de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía y adscrita funcionalmente a la Secretaria General de Calidad y Modernización, la agencia cuenta con la siguiente estructura: AETSA Enlace externo - Equipo Directivo - Servicio de Documentación e Información - Área de Gestión Operativa - Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Directorio de la 17 AETSA - Área Análisis y Proyectos - Servicio de apoyo estadístico - Área de Administración - Servicio técnico de Docencia e Investigación Depende directamente de la Dirección del Servicio Canario de la SESCS Salud en la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias Enlace externo Directorio del SECS Madrid está integrada en la Agencia para la Formación, Investigación y estudios sanitarios de la comunidad de Madrid UETS- Pedro Laín Entralgo que depende jerárquicamente de la ALE Viceconsejería de Ordenación Sanitaria e Infraestructuras de la Directorio de la UETS-ALE Consejería de Sanidad Formado por unos servicios centrales, y por todos los grupos e instalaciones de los hospitales, centros de atención primaria y otras instituciones que realizan proyectos de investigación y de Enlace externo transferencia de conocimiento en Biomedicina y Ciencias de la IACS Salud que se vinculan como miembros a él Directorio del I+CS Dependiente de la Dirección General de Salud Pública y Planificación de la Consellería de Sanidad de Galicia El equipo de trabajo está formado por un grupo multidisciplinar de AVALI licenciados y doctores en Medicina, Farmacia, Psicología, A-T Biología, y Documentación. Enlace externo Cuentan con un importante número de profesionales que colaboran participando en diferentes grupos de trabajo como expertos, investigadores asociados, revisores externos,… Fuente: Elaboración propia. 18 Directorio de AVALIA-T Tabla 3. Tabla resumen de funciones, objetivos y publicaciones de las AETS FUNCIONES OBJETIVOS PUBLICACIONES - La introducción sistematizada de - Ayudar en la formulación de - Informes de evaluación las nuevas tecnologías en la políticas y toma de decisiones - Informes breves para práctica clínica dirigidas a la introducción en unidades administrativas la práctica clínica de nuevas técnicas sanitarias, - La definición de los criterios de - y orientar el uso apropiado - Proyectos de uso apropiado de las tecnologías de técnicas o procedimientos investigación específica ya establecidas ya establecidos - Actividades formativas AETS y colaboraciones internacionales - Detección de tecnologías emergentes: - La organización de los servicios SINTESIS - nuevas de salud. tecnologías - Usos Tutelados de Tecnologías Sanitarias - Generación de información útil a - Facilitar información basada - Informes de evaluación través de sus publicaciones para la en el conocimiento científico y AIAQS definición de políticas de salud y en el análisis del contexto de cobertura sanitario, con la finalidad de - Evaluación previa a la promover la introducción, la introducción de tecnologías adopción, la difusión y la médicas utilización de les tecnologías - Asesoramiento técnico para la médicas de acuerdo con compra de equipos y servicios criterios de eficacia, sanitarios seguridad, efectividad y - Análisis de situación para la eficiencia demostradas gestión de centros y servicios científicamente, atendiendo a - Información de referencia para sus efectos sobre los pacientes - Docencia y formación 19 - Guías de práctica clínica - Consultas técnicas - Asesoría la práctica clínica (supervivencia y calidad de - Impulso de la cultura de la vida), y desde el punto de - Planificación y gestión evaluación vista de su impacto clínico, de la investigación económico, organizativo, social, ético y legal - Impulso de la investigación - Evaluación de proyectos de investigación - Colaboración con la formación - Central de Resultados de la - Memorias científicas de continuada Red Sanitaria de Utilización proyectos de Pública de Cataluña investigación financiados - Promoción del posicionamiento - Evaluación del impacto de Cataluña en la red científica de la investigación estatal, europea e internacional OSTEBA - Desarrollar las actuaciones - Promover el uso apropiado - Informes de evaluación administrativas relacionadas con de Tecnologías Sanitarias en - Evaluación de la evaluación y auditoría de los términos de seguridad, tecnologías emergentes procesos y tecnologías sanitarias, efectividad, accesibilidad y - Guías de práctica clínica - y proponer las directrices y equidad, proporcionando - Actividades formativas criterios estratégicos sobre la información necesaria para la y colaboraciones cartera de prestaciones sanitarias toma de decisiones internacionales y sobre los recursos necesarios - Evaluación económica para la atención de las en el sector de salud necesidades de salud de la - Documentos población metodológicos, protocolos de búsqueda bibliográfica,… - Proyectos de análisis de la evidencia científica y lectura crítica AETSA - Selección y evaluación de - Apoyar la toma de - Informes de evaluación tecnologías sanitarias que son de decisiones en materia de - Informes cortos 20 interés para la administración tecnologías sanitarias - Análisis y revisión de toda la - Ser un referente en - Consultas técnicas de información científica relacionada Andalucía en materia de respuesta rápida a la evaluación de tecnologías Evaluación de Tecnologías - Proyectos de sanitarias y su difusión Sanitarias investigación de en servicios sanitarios - Actividades formativas y colaboraciones internacionales - Evaluación de tecnologías emergentes - Boletín NETS - Documentos de Consenso SESCS - Informes del Plan de - Planificación, gestión y - Comunicar la toma de evaluación en materia de decisiones en política sanitaria Calidad para el SNS Recursos Humanos, de la para contribuir a reducir la comunidad canaria incertidumbre con respecto a - Valoración de tecnologías la incorporación, difusión y - Proyectos de sanitarias tanto nuevas como en utilización apropiada de las investigación uso tecnologías sanitarias en el - Encuestas realizadas sobre la Sistema Canario de Salud - Reuniones científicas a población de Canarias para nivel nacional e identificar sus hábitos de vida, internacional salud autopercibida, utilización y satisfacción con los servicios sanitarios - Coordina la elaboración, seguimiento y evaluación del Plan de Salud de Canarias FUNCIONES OBJETIVOS 21 PUBLICACIONES - Llevar a cabo una adecuada - Encargado de desarrollar una - Informes de evaluación promoción, ordenación, adecuada promoción, de tecnologías sanitarias coordinación, gestión, mejora y ordenación, coordinación, - Guías de práctica clínica evaluación de todas las gestión, evaluación y actividades de formación de los acreditación de todas las profesionales sanitarios, y la actividades de formación e investigación e innovación en el investigación en Ciencias de la ámbito específico de las Ciencias Salud de la Salud. - Colaborar con las autoridades - Evaluación uso UETS- sanitarias y docentes para el adecuado de ALE desarrollo de la formación procedimientos médico- práctica de grado, formación de terapéuticos especialistas en Ciencias de Salud - Coordina los usos y formación continuada. tutelados del SNS - Promover el fomento de la - Actividades de innovación permanente y la formación continuada gestión del conocimiento, la prospectiva y anticipación a las tendencias, los cambios y demandas de la formación en todos sus niveles - Guías de práctica clínica IACS - Diseño y coordinación de - Facilitar la innovación estudios de evaluación de los efectiva en los servicios de servicios de salud y tecnologías salud mediante la gestión del sanitarias, entre otras conocimiento - Herramientas de apoyo metodológico - Informes de evaluación de tecnologías sanitarias AVALIAT - Seleccionar las tecnologías - La toma de decisiones dentro - PRITEC: evaluación de sanitarias, jóvenes o en uso, del Sistema Público de Salud susceptibles de evaluación, por su de Galicia se realice de la repercusión. manera más objetiva posible y 22 tecnologías - Diseñar estudios específicos de fundamentada en la mejor - Informes de evaluación investigación información disponible propios - Promover la investigación - Guías de práctica clínica específicamente dirigida a obtener la información necesaria para la evaluación de tecnologías - Analizar y revisar la - Ayudar a la toma de información científica relacionada decisiones en el ámbito con la evaluación de las sanitario, aportando tecnologías sanitarias información con un alto nivel - Analizar la difusión y los de calidad científica en un patrones de utilización de las lenguaje comprensible, a tecnologías médicas de mayor distintos niveles: grupos impacto, en términos de salud o profesionales, órganos económicos, en el sistema gestores y población general - Documentos metodológicos - Informes breves sanitario, principalmente en relación con su accesibilidad, demanda potencial y utilización apropiada. - Promover la utilización - Consultas técnicas apropiada de las tecnologías médicas mediante diseño, elaboración y difusión de guías de práctica clínica, recomendaciones y participación en la aplicación de las tecnologías sanitarias, en los distintos enfoques: prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. Fuente: Elaboración propia. 23 2.1 2.1.1 Agencia de Evaluación de tecnologías sanitarias (ISCIII) Ficha técnica Siglas: AETS (ESPAÑA) Nombre: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Dependencia: Ministerio de Sanidad y Consumo. Instituto de Salud Carlos III Año de creación: 1994 Dirección postal: Sinesio Delgado, 4 - Pabellón 4 (28029 MADRID) 2.1.2 Teléfono: + (34) 91 822 20 04 Fax: + (34) 91 387 78 41 E-mail: [email protected] Internet: http://www.isciii.es Organización y estructura La Agencia de evaluación de tecnologías sanitarias del Instituto de Salud Carlos III se crea a raíz de la necesidad del Sistema Nacional de Salud español de disponer de evidencias objetivas acerca del impacto médico, económico, social y ético de las técnicas y procedimientos de uso médico-sanitario. Su estructura está dividida en las siguientes áreas: • Área de Dirección: Encargada de gestionar el departamento de Relaciones institucionales y cooperación internacional. Simultáneamente se encarga de la coordinación general del funcionamiento de la Agencia y del establecimiento de su plan anual. • Área de Evaluación de Procedimientos y Prácticas Clínicas: Área comisionada para evaluar la seguridad y efectividad de intervenciones preventivas, diagnósticas, terapéuticas y rehabilitadoras utilizadas en el contexto de la práctica clínica. 24 • Área de Informes Internos y Evaluación Integral de Productos: Realización de informes de evaluación elaborados a petición de agentes y operadores del sistema sanitario, tanto públicos como privados. • Área de Análisis de la Información, Formación y Documentación: En esta área se realizan análisis exhaustivos de la información existente a cerca de nuevas tecnologías sanitarias y se plantean estrategias relativas a su evaluación. Esta área lleva a cabo el plan de publicaciones de la AETS y coordina el Servicio de Documentación. • Área de Relaciones Institucionales y Coordinación Territorial: Desde esta área se elaboran estrategias de colaboración y formalización de convenios con las Agencias Territoriales en el marco del Plan de Calidad de Sistema Nacional de Salud. Para consultar el organigrama detallado de la AETS puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Directorio de la AETS 2.1.3 Funciones Las funciones específicas de la AETS están definidas en los Reales Decretos 1415/1994, de 25 de junio, y 1893/1996, de 2 de agosto, por los que se modifica parcialmente la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo. Las principales funciones atribuidas a esta agencia son: • La introducción sistematizada de las nuevas tecnologías en la práctica clínica • La definición de los criterios de uso apropiado de las tecnologías ya establecidas. • La organización de los servicios de salud. Esta labor general de soporte a los procedimientos de decisión sobre prestaciones sanitarias se consolida y concreta por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y 25 Calidad del Sistema Nacional de Salud, que vincula expresamente la AETS al procedimiento de actualización de la Cartera de Servicios. La AETS asume estas funciones en coordinación con la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad y Consumo y con la Secretaría del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (máximo órgano de coordinación entre las administraciones sanitarias existentes en España). 2.1.4 Objetivos La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias fue creada en 1994 enmarcada en el Instituto de Salud "Carlos III", con el objetivo de atender las necesidades de Sistema Nacional de Salud en relación con la definición de su Política de Prestaciones Sanitarias. Por tanto, su función principal es proveer información técnica relevante de la manera y contexto apropiados para que sea utilizable a la hora de tomar decisiones. Sus funciones principales son: • ayudar en la formulación de políticas y toma de decisiones dirigidas a la introducción ordenada en la práctica clínica de nuevas técnicas sanitarias, • 2.1.5 y orientar el uso apropiado de técnicas o procedimientos ya establecidos. Tipo de publicaciones y servicios La agencia de evaluación de tecnologías del Instituto de Salud Carlos III está involucrada en la mayoría de los servicios relativos a tecnologías emergentes observables en España. Destaca su labor en el campo de la elaboración de informes públicos de evaluación de tecnologías sanitarias así como también en la realización de informes breves para unidades de las Administraciones Sanitarias. 26 Además de realizar proyectos de investigación específica, también dedica un amplio apartado de la agencia a la detección de tecnologías emergentes. A este respecto ha desarrollado un sistema denominado “SINTESIS– nuevas tecnologías”, un sistema de información sobre tecnologías sanitarias nuevas y emergentes que se inscribe en una estrategia reconocida internacionalmente como "early warning" o "early assessment" y que tiene como objetivo identificar las necesidades de evaluación que suscitan las innovaciones que se producen en las distintas áreas y especialidades clínicas; detectar sus principales impactos asistenciales y anticipar y orientar la respuesta de los administradores sanitarios que han de resolver al respecto. Esta agencia juega un papel importante en otros servicios como los usos Tutelados de Tecnologías Sanitarias. Este procedimiento es un tipo singular de evaluación que, mediante diseños de investigación, se orienta a subsanar carencias de información imprescindible para decidir sobre la inclusión de una Tecnología Sanitaria en la Cartera de Servicios del SNS. Otra área importante de esta agencia es la promoción de la Investigación Evaluativa, articulada en un conjunto de ayudas gestionadas por la Subdirección General, que se materializa en la convocatoria de subvenciones destinadas a la realización de estudios e investigaciones en materia de evaluación de tecnologías sanitarias, de acuerdo a los objetivos marcados en el Plan Nacional de I+D+I y conforme a un temario cerrado de cuestiones relevantes al SNS. Sus publicaciones son: • Informes de evaluación • Informes breves para unidades administrativas • Proyectos de investigación específica • Actividades formativas y colaboraciones internacionales • Detección de tecnologías emergentes: SINTESIS – nuevas tecnologías • Usos Tutelados de Tecnologías Sanitarias 27 2.2 2.2.1 Agència d’informació, Avaluació i Qualitat en Salut Ficha técnica Siglas: AIAQS (Cataluña) Nombre: Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS) Dependencia: Servei Català de la Salut. Departament de Sanitat i Seguretat Social Generalitat de Catalunya Año de creación: OTATM, 1991; AATRM, 1994; AIAQS, 2010 Dirección postal: C/ Roc Boronat, 81-95 (segunda planta) (08005 Barcelona) 2.2.2 Teléfono: 935 513 888 Fax: 935 517 510 E-mail: [email protected] Internet: http://www.gencat.cat/salut/depsan/units/aatrm Organización y estructura La estructura de la AIAQS se articula en torno a tres órganos bien diferenciados: el consejo de administración, el comité científico y la dirección de la agencia. El Consejo de Administración es el órgano de gobierno de la AIAQS y está formado por cinco personas: ‐ Presidente ‐ Consejero delegado ‐ Vicepresidente ‐ Vocales ‐ Secretaria 28 Por su parte, el comité científico de la AIAQS es un órgano de tipo consultivo formado por profesionales sanitarios de reconocido prestigio pertenecientes a diversas especialidades médicas (al final de este documento se presenta una lista con todos los investigadores y directivos). El comité científico está compuesto por un presidente, un secretario y los vocales; todos los miembros de este comité se renuevan cada dos años, con el fin de potenciar su dinamismo. Por último, el equipo directivo de este organismo tiene como funciones principales la planificación, programación, dirección, gestión y coordinación de las actividades de la Agencia. Una de las novedades adjuntas al cambio de organización de AATRM a AIAQS es la integración en un mismo modelo organizativo de los dos ámbitos de actuación de la AIAQS, las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) y la evaluación, con el objetivo de facilitar la gestión global del ciclo de vida de la información. La integración de los sistemas de información y las TIC (tecnologías de la información y las comunicaciones) aplicadas a la salud se concreta principalmente en el desarrollo del Plan Estratégico SITIC para la mejora del sistema sanitario de cobertura pública. La evaluación de las tecnologías, la investigación y la calidad en el ámbito de la salud se observa en la manera en la que aporta información basada en el conocimiento científico para la toma de decisiones en cuanto a la seguridad, eficacia, efectividad y eficiencia de cualquier tecnología e investigación médicas Para consultar el organigrama detallado de la AIAQS puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Directorio de la AIAQS 29 2.2.3 Funciones Entre las funciones principales de la AIAQS destacamos las siguientes: ‐ Generación de información útil a través de sus publicaciones para la definición de políticas de salud y de cobertura ‐ Evaluación previa a la introducción de tecnologías médicas ‐ Asesoramiento técnico para la compra de equipos y servicios sanitarios ‐ Análisis de situación para la gestión de centros y servicios ‐ Información de referencia para la práctica clínica ‐ Impulso de la cultura de la evaluación ‐ Impulso de la investigación ‐ Colaboración con la formación continuada ‐ Promoción del posicionamiento de Cataluña en la red científica estatal, europea e internacional La AIAQS integra entre sus funciones la Central de Resultados de la Red Sanitaria de Utilización Pública de Cataluña, la cual tiene por misión medir, evaluar y difundir los resultados alcanzados en el ámbito de la asistencia sanitaria por los diferentes agentes integrantes del sistema sanitario de utilización pública, para facilitar una toma de decisiones corresponsable al servicio de la calidad de la atención sanitaria prestada a la ciudadanía de Cataluña. Para el desarrollo de las funciones de la Central de Resultados se crea, en el marco de la AIAQS, la Comisión Técnica de la Central de Resultados, que también cuenta con la participación del sector. 2.2.4 Objetivos La AIAQS nace con el objetivo de generar conocimiento relevante para contribuir a la mejora de la calidad, seguridad y sostenibilidad del sistema de salud, facilitando la toma de decisiones a los ciudadanos, profesionales, gestores y planificadores, todo esto inspirado en los valores de utilidad, agilidad, cooperación, proactividad, transparencia, independencia y fiabilidad. 30 Todas estas ideas se concretan en 3 funciones principales: • Facilitar el despliegue de los sistemas y servicios que permitan obtener la información del sistema de salud • Estructurar la información disponible para permitir el análisis y uso en condiciones óptimas de accesibilidad y seguridad • Generar conocimiento útil para ciudadanos, profesionales, gestores y planificadores a partir de la información y metodologías 2.2.5 Tipo de publicaciones y servicios La AIAQS se dedica principalmente a elaborar informes de evaluación, guías de práctica clínica, consultas técnicas, asesoría y a actividades de docencia y formación. Respecto a los servicios específicos de esta agencia destacamos la planificación y gestión de la investigación (Incluye el diseño de los sistemas de priorización y selección de temas para convocatorias públicas de ayudas a la investigación en el ámbito de la salud y los servicios sanitarios, así como la ejecución y el seguimiento de estas convocatorias y la diseminación de sus resultados), la evaluación de proyectos de investigación (Mediante la metodología de la evaluación por expertos (peer-review), de acuerdo con unos criterios y unos plazos preestablecidos y de forma anonimizada, se valoran la relevancia y la calidad científica de los proyectos y, posteriormente, la experiencia y la capacidad investigadora de los equipos investigadores), la evaluación de memorias científicas de proyectos de investigación financiados (Tiene en cuenta la consecución de los objetivos formulados, las actividades llevadas a cabo, el cumplimiento del calendario establecido y la producción científica derivada de la investigación financiada. Se realiza, también, por dos revisores independientes) y por último la evaluación del impacto de la investigación (Comprende la evaluación del retorno de la inversión en investigación, no sólo en cuanto a los resultados primarios sino también en lo que se refiere a los avances en el proceso de investigación, los beneficios para las instituciones implicadas y los impactos sociales). 31 Sus principales publicaciones son: • Informes de evaluación • Guías de práctica clínica • Consultas técnicas • Asesoría • Docencia y formación • Planificación y gestión de la investigación • Evaluación de proyectos de investigación • Memorias científicas de proyectos de investigación financiados • Evaluación del impacto de la investigación 32 2.3 2.3.1 OSTEBA. Agencia de Evaluación de Tecnologías del País vasco Ficha técnica Siglas: OSTEBA (País Vasco) Nombre: Osasunareko Teknologien Ebaluaketa Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Dependencia: Dirección de Planificación y Evaluación Sanitaria. Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco Año de creación: 1992 Dirección postal: Donostia-San Sebastián, 1 (01010 VITORIA-GASTEIZ) Álava 2.3.2 Teléfono: + (34) 945 01 92 50 Fax: + (34) 945 01 92 80 E-mail: [email protected] Internet: http://www.osanet.euskadi.net/osteba.html Organización y estructura OSTEBA está encuadrada dentro de la Dirección de Planificación y Evaluación Sanitaria del Departamento de Sanidad del Gobierno Vaco. Esta organizada en torno a una jefatura de servicio y cuenta con investigadores adscritos y personal de apoyo administrativo. Para consultar el organigrama detallado de OSTEBA puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Directorio de OSTEBA 33 2.3.3 Funciones De conformidad con el artículo 12 del Decreto 268/2001, de 6 de noviembre, se establece que corresponde al Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País vasco, dentro de la Dirección de Planificación y Evaluación Sanitaria, las competencias relativas a: ‐ desarrollar las actuaciones administrativas relacionadas con la evaluación y auditoría de los procesos y tecnologías sanitarias, ‐ y proponer las directrices y criterios estratégicos sobre la cartera de prestaciones sanitarias y sobre los recursos necesarios para la atención de las necesidades de salud de la población. 2.3.4 Objetivos El Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País vasco se estableció en otoño de 1992. Su objetivo principal es promover el uso apropiado de Tecnologías Sanitarias en términos de seguridad, efectividad, accesibilidad y equidad, proporcionando información necesaria para la toma de decisiones. Para ello se han realizado esfuerzos para optimizar los métodos de trabajo, tanto para las búsquedas bibliográficas, como la lectura crítica de los diferentes diseños de las investigaciones, evaluación económica, identificación y evaluación de tecnologías emergentes y obsoletas, formulación de recomendaciones y elaboración de Guías de Práctica Clínica. 2.3.5 Tipo de publicaciones y servicios OSTEBA es una de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias más activas, siendo una de las agencias con más publicaciones y servicios, debido en gran parte a sus 17 años de antigüedad. 34 Entre estos encontramos los informes de evaluación, la evaluación de tecnologías emergentes, las guías de Práctica Clínica (tanto su elaboración como la evaluación) o la evaluación económica en el sector de salud. Igualmente, OSTEBA imparte seminarios y cursos específicos en respuesta a peticiones formales por parte de los colectivos sanitarios. La agencia vasca se centra especialmente en la búsqueda de la información, así como en la publicación de documentos metodológicos y la creación de protocolos de búsquedas bibliográficas para la evaluación de tecnologías sanitarias. Por último mencionar que esta agencia lleva a cabo proyectos de análisis de la evidencia científica y lectura crítica. En este sentido, han creado fichas de lectura crítica, que son instrumentos que permiten extraer los datos de interés de los estudios, de manera que posteriormente se facilite la evaluación de la calidad de los mismos. De esta manera pretenden evitar la subjetividad de quienes realizan revisiones sistemáticas de la literatura científica, así como favorecer una lectura ordenada de los artículos y la valoración de los elementos metodológicos básicos. Todo esto facilita la selección de los estudios mediante la explicitación de los aspectos tanto positivos como negativos de cada estudio. Sus principales publicaciones son: • Informes de evaluación • Evaluación de tecnologías emergentes • Guías de práctica clínica • Actividades formativas y colaboraciones internacionales • Evaluación económica en el sector de salud • Documentos metodológicos, protocolos de búsqueda bibliográfica,… • Proyectos de análisis de la evidencia científica y lectura crítica 35 2.4 2.4.1 Agencia de Evaluación de Tecnologías de Andalucía Ficha técnica Siglas: AETSA (Andalucía) Nombre: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía Dependencia: Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Viceconsejería Año de creación: 1996 Dirección postal: Avda. de la Innovación s/n. Edificio Renta Sevilla, 2ª planta (41020 Sevilla) 2.4.2 Teléfono: + (34) 955 407 234 Fax: + (34) 955 407 238 E-mail: [email protected] Internet: http://www.juntadeandalucia.es/salud/servicios/aetsa/ Organización y estructura La agencia de Evaluación de tecnologías de Andalucía está integrada en la estructura de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, adscrita funcionalmente a la Secretaria General de Calidad y Modernización. La agencia cuenta con la siguiente estructura: ‐ Equipo Directivo ‐ Servicio de Documentación e Información ‐ Área de Gestión Operativa ‐ Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias ‐ Área Análisis y Proyectos ‐ Servicio de apoyo estadístico ‐ Área de Administración ‐ Servicio técnico de Docencia e Investigación 36 Tiene un Comité Asesor Científico de 15 miembros, compuesto por especialistas clínicos, investigadores, economistas y otros expertos. AETSA también se asesora mediante otros grupos, formados para la discusión y asesoramiento sobre aspectos más concretos de sus líneas de actividades. Para consultar el organigrama detallado de la AETSA puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Directorio de la AETSA 2.4.3 Objetivos La agencia de Evaluación de tecnologías de Andalucía se creó con el objetivo de apoyar la toma de decisiones en materia de tecnologías sanitarias a diferentes niveles del Sistema Sanitario Público Andaluz. El cometido de esta agencia de evaluación es ser un referente en Andalucía en materia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, fundamentando en todo momento su trabajo en la evidencia científica y respondiendo a las necesidades de los decisores en el ámbito de la salud, con criterios de oportunidad, relevancia y utilidad, impulsando en todo momento la proyección de la Agencia a nivel nacional e internacional. 2.4.4 Funciones Entre las tareas atribuibles a la agencia andaluza destaca la selección y evaluación de tecnologías sanitarias que son de interés para la administración en función de criterios de equidad y evidencia científica, trabajando en líneas que permitan avanzar hacia un sistema más sostenible y orientado a resultados. Relativo a este tema y según se observa en la Ley 2/1998 de Andalucía, de 15 de junio, también es competencia de esta agencia el análisis y revisión de toda la información científica relacionada a la evaluación de tecnologías sanitarias y su difusión. 37 La agencia debe elaborar y difundir recomendaciones y protocolos para el uso de estas tecnologías, así como promocionar la investigación científica de las instituciones. 2.4.5 Tipo de publicaciones Dentro del apartado de los informes de evaluación la agencia se diferencia de las otras en que realiza informes cortos. Son Informes de evaluación en los que la revisión sistemática se limita a una búsqueda nuclear o central de la evidencia científica, permitiendo orientar la toma de decisiones de una forma razonablemente precisa, sin profundizar en el impacto económico ni el organizativo. También con el objetivo de agilizar los trámites pone a disposición del público un servicio de consultas técnicas de respuesta rápida. Son documentos motivados por la necesidad del peticionario de obtener respuestas a preguntas concretas en un plazo muy breve. En esta categoría se enmarcan mayoritariamente consultas sobre normativa técnica y disposiciones legales relativas a las tecnologías médicas, así como sobre la seguridad, grado de desarrollo e implantación de determinadas tecnologías. Como la mayoría de las agencias tecnológico-sanitarias, elabora proyectos de investigación de en servicios sanitarios así como también fichas de tecnologías emergentes. La AETSA dedica especial atención a la formación, teniendo un plan de formación interno de la Agencia. Una de las particularidades más destacables de la agencia es el “Boletín NETS”, donde se recogen noticias relacionadas con la ETS, informes de otras Agencias, bibliografía comentada, novedades bibliográficas, convocatorias, opinión y tratamiento monográfico de temas de interés. Todo ello con carácter periódico y formato de revista científica. Por último mencionar su labor en la creación de documentos de consenso. Estos trabajos, se elaboran sobre temas específicos de interés común, en los que no existe suficiente evidencia científica o ésta es contradictoria. Estos documentos utilizan la metodología de paneles de expertos y pueden formar parte de guías de práctica clínica. 38 De forma esquemática, sus principales publicaciones son: • Informes de evaluación • Informes cortos • Consultas técnicas de respuesta rápida • Proyectos de investigación de en servicios sanitarios • Actividades formativas y colaboraciones internacionales • Evaluación de tecnologías emergentes • Boletín NETS • Documentos de Consenso 39 2.5 2.5.1 Servicio de Evaluación del Servicio Canario de salud Ficha técnica Siglas: SESCS (Canarias) Nombre: Servicio de evaluación del servicio canario de salud Dependencia: Servicio Canario de Salud Año de creación: 1995 Dirección postal: C/ Pérez de Rozas nº 5 4ª Planta (38004 S/C de Tenerife) 2.5.2 Teléfono: +34 922 47 57 15 Fax: +34 922 47 57 51 E-mail: [email protected] Internet: http://www.gobiernodecanarias.org/sanidad/sescs/ Organización y estructura El Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud depende directamente de la Dirección del Servicio Canario de la Salud en la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, que tiene por función informar la toma de decisiones de política sanitaria, de manera creíble e imparcial, a partir del mejor conocimiento científico disponible y evaluar sus consecuencias. Para consultar el organigrama detallado del SESCS puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Directorio del SECS 40 2.5.3 Objetivos El Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud (SESCS) se fundó con el objetivo de comunicar la toma de decisiones en política sanitaria para contribuir a reducir la incertidumbre con respecto a la incorporación, difusión y utilización apropiada de las tecnologías sanitarias en el Sistema Canario de Salud. SESCS contribuye, con otras agencias y unidades españolas de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, a informar las decisiones sobre incorporación de tecnologías sanitarias en el Catálogo de Prestaciones del Sistema Nacional de Salud en el marco del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud. 2.5.4 Funciones Mediante el Decreto 32/1995, de 24 de febrero, se puso en funcionamiento el instrumento esencial para la planificación, gestión y evaluación en materia de Recursos Humanos, de la comunidad canaria. La valoración de tecnologías sanitarias tanto nuevas como en uso es su principal función, pero también destaca por sus encuestas realizadas sobre la población de Canarias para identificar sus hábitos de vida, salud autopercibida, utilización y satisfacción con los servicios sanitarios. Por último mencionar que el SESCS coordina la elaboración, seguimiento y evaluación del Plan de Salud de Canarias. 2.5.5 Tipo de publicaciones La actividad la agencia canaria se centra en primer lugar en los informes del plan de calidad para el Sistema Nacional de Salud. Al margen de los proyectos financiados por el plan nacional de salud, el SESCS también realiza por su cuenta proyectos de investigación, así como también participa en numerosas reuniones científicas tanto a nivel nacional como internacional. 41 Este servicio ofrece una sección de colaboración con la industria en la que incluyen un Código de Buenas Prácticas Científicas. Este código tiene por objeto principal el contribuir a la mejora de la calidad de las actividades investigadoras del SESCS, a la vez que prevenir problemas relacionados con la integridad científica, basándose en principios como el rigor científico y metodológico, el respeto a los aspectos éticos, la transparencia, la participación y la independencia en la búsqueda del conocimiento científico directamente útil para la sociedad y para el Sistema Nacional de Salud. Estos principios serán de aplicación en todas las actividades científicas de colaboración, independientemente de que esta se efectúe con otras instituciones públicas como privadas, con o sin ánimo de lucro. Sus principales publicaciones son: • Informes del Plan de Calidad para el SNS • Proyectos de investigación • Reuniones científicas a nivel nacional e internacional 42 2.6 Unidad de evaluación de Tecnologías de la Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo 2.6.1 Ficha técnica Siglas: UETS-ALE (Madrid) Nombre: Unidad de evaluación de Tecnologías de la Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo Dependencia: Viceconsejería de Ordenación Sanitaria e Infraestructuras de la Consejería de Sanidad. Año de creación: 2001 Dirección postal: C/ Gran Vía, 27 (28013 Madrid) 2.6.2 Teléfono: +34 91 308 94 80 Fax: +34 91 308 94 58 E-mail: [email protected] Internet: http://www.madrid.org/ Organización y estructura La unidad de evaluación de tecnologías de la Comunidad de Madrid está integrada en la Agencia para la Formación, Investigación y estudios sanitarios de la comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo que depende jerárquicamente de la Viceconsejería de Ordenación Sanitaria e Infraestructuras de la Consejería de Sanidad. Para consultar el organigrama detallado del SESCS puede ir al anexo del siguiente documento: ‐ Directorio de la UETS-ALE 43 2.6.3 Objetivos La Agencia para la formación, investigación y estudios sanitarios de la comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo es el organismo encargado de desarrollar una adecuada promoción, ordenación, coordinación, gestión, evaluación y acreditación de todas las actividades de formación e investigación en Ciencias de la Salud. Dentro de la Agencia, la unidad de evaluación de tecnologías tiene como objetivo la evaluación de nuevas tecnologías sanitarias, para orientar al decisor sobre el uso de adecuado de los nuevos procedimientos médico-terapéuticos. 2.6.4 Funciones La Ley 12/2001, de 21 de diciembre de Ordenación Sanitaria de la Comunidad de Madrid (LOSCAM) crea en su Título X la Agencia de Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid, como Ente de derecho público adscrito a la Consejería de Sanidad. El Decreto 139/2002, de 25 de julio, establece su régimen jurídico y de funcionamiento. La Agencia Laín Entralgo se caracteriza por: ‐ Llevar a cabo una adecuada promoción, ordenación, coordinación, gestión, mejora y evaluación de todas las actividades de formación de los profesionales sanitarios, y la investigación e innovación en el ámbito específico de las Ciencias de la Salud. ‐ Colaborar con las autoridades sanitarias y docentes para el desarrollo de la formación práctica de grado, formación de especialistas en Ciencias de Salud y formación continuada. ‐ Promover el fomento de la innovación permanente y la gestión del conocimiento, la prospectiva y anticipación a las tendencias, los cambios y demandas de la formación en todos sus niveles y la investigación en beneficio del propio sistema sanitario de la Comunidad de Madrid y de la sociedad madrileña en su conjunto. 44 ‐ Contribuir a la gestión del conocimiento, coordinar y definir las políticas que favorezcan el funcionamiento de las redes virtuales de documentación e información científica posibilitando su transferencia de manera generalizada al lugar donde sea requerida por el usuario. ‐ Homologar y acreditar las actividades a ella encomendadas Con el propósito de cumplir la función de promover la innovación permanente en la Comunidad de Madrid, la Agencia crea la unidad de evaluación de tecnologías. 2.6.5 Tipo de publicaciones y servicios La Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) de la Agencia Laín Entralgo elabora informes de evaluación de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica, evalúa el uso adecuado de procedimientos médico-terapéuticos y coordina los usos tutelados del Sistema Nacional de Salud. Por otra parte, la UETS-ALE se dedica intensamente a la formación, llevando a cabo actividades coordinadas con el resto de agencias españolas. Sus publicaciones son: • Informes de evaluación de tecnologías sanitarias • Guías de práctica clínica • Evaluación uso adecuado de procedimientos médico-terapéuticos • Coordina los usos tutelados del SNS • Actividades de formación continuada 45 2.7 Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud Siglas: I+CS (Aragón) Nombre: Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud Dependencia: Departamento de salud y Consumo. Gobierno de Aragón. Año de creación: 1986 Dirección postal: Avda. Gómez Laguna, 25, 3ª y 11ª plantas. 50009 Zaragoza 2.7.1 Teléfono: +34 976 71 58 95 Fax: +34 976 71 46 70 E-mail: contacto Internet: http://www.ics.aragon.es Organización y estructura El I+CS está formado por unos servicios centrales, y por todos los grupos e instalaciones de los hospitales, centros de atención primaria y otras instituciones que realizan proyectos de investigación y de transferencia de conocimiento en Biomedicina y Ciencias de la Salud que se vinculan como miembros a él. La sede del I+CS da soporte al resto de la organización que desempeña su trabajo en los diversos espacios donde se realiza investigación y gestión del conocimiento: Hospitales y Centros de atención primaria dependientes del SALUD, Centros de la Universidad de Zaragoza y otros centros. En lo que se refiere al equipo humano del I+CS, está conformado por el personal contratado directamente por el Instituto y por los profesionales asociados del Departamento de Salud del Gobierno de Aragón, del Servicio Aragonés de Salud (SALUD) y de la Universidad de Zaragoza, entre otras organizaciones. 46 En lo relativo a la evaluación de tecnologías sanitarias, son el área de transferencia, el proyecto guía salud y la unidad de investigación en servicios sanitarios las encargadas de llevar a cabo la colaboración con el resto de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en el marco del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Política Social. Para consultar el organigrama detallado del I+CS puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Directorio relativo a evaluación de tecnologías sanitarias del I+CS 2.7.2 Objetivos El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (I+CS) es el centro público gestor del conocimiento en Biomedicina y Salud, que incluye a los profesionales de los hospitales y centros de atención primaria de Aragón y que tiene como misión facilitar la innovación efectiva en los servicios de salud mediante la gestión del conocimiento. 2.7.3 Funciones La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, destaca en su regulación el protagonismo de las comunidades autónomas para diseñar y ejecutar una política propia en materia sanitaria, considerando a éstas como administraciones suficientemente dotadas para hacer frente a las necesidades de eficiencia en la gestión con la perspectiva territorial necesaria. En el artículo 65 de esta ley se describen las funciones correspondientes al instituto aragonés de Ciencias de la Salud, donde podemos encontrar, entre otras, el Diseño y coordinación de estudios de evaluación de los servicios de salud y tecnologías sanitarias. 47 2.7.4 Tipo de publicaciones y servicios Dentro de las actividades realizadas por el instituto Aragonés de Ciencias de la Salud merece la pena mencionar la biblioteca virtual. Con ella pretenden ofrecer herramientas que favorecen la identificación y obtención de información relevante para el cuidado de los pacientes, el aprendizaje y la docencia, y la investigación. Además el IACS presta al investigador los servicios necesarios para conseguir la protección y posterior explotación de los resultados obtenidos mediante la creación de patentes. Respecto al apoyo metodológico, el instituto aragonés trabaja directamente en el apoyo a los aspectos conceptuales del proceso de investigación, el apoyo a grupos emergentes y formación de la Comunidad investigadora mediante el desarrollo de programas de formación en investigación y en el apoyo al establecimiento de alianzas entre grupos de investigación y/o búsqueda de socios para grupos de investigación. Sus proyectos de investigación y sus actividades de formación se ven complementadas por las Unidades de Apoyo Transversal a la Investigación (UATIs). Son técnicas ofertadas para la investigación con el objetivo de potenciar la investigación en biomedicina en Aragón mediante la puesta a disposición del conjunto de investigadores de infraestructuras científicas que, por sus características, superan en general las posibilidades de adquisición y utilización por parte de grupos de investigación individuales, y de personal cualificado que ofrezca apoyo técnico y científico. En cuanto a sus publicaciones específicas relacionadas con la evaluación de tecnologías sanitarias podemos señalar que el I+CS se centra en los siguientes tipos de publicaciones: • Guías de práctica clínica • Herramientas de apoyo metodológico • Informes de evaluación de tecnologías sanitarias 48 2.8 Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia (AVALIAT) Siglas: AVALIAT (Galicia) Nombre: Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia Dependencia: Servicio de Desenvolvemento de Sistemas e Avaliación de Tecnoloxías. Subdirección Xeral de Planificación Sanitaria e Aseguramento da Secretaría Año de creación: 1999 Dirección postal: Edificio administrativo S. Lázaro (15703 S. DE COMPOSTELA) (A Coruña) 2.8.1 Teléfono: +34 881 541 831 Fax: +34 881 542 854 E-mail: [email protected] Internet: http://avalia-t.sergas.es Organización y estructura La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avalia-t) es una unidad administrativa dependiente de la Dirección General de Salud Pública y Planificación, de acuerdo con el Decreto 310/2009, de 28 de mayo (DOG núm. 109 de 05 de junio de 2009), en el que se establece la actual estructura de la Consellería de Sanidad de Galicia. Desde su creación en el año 1999, avalia-t es la unidad responsable de evaluar la información científica disponible sobre la eficacia, efectividad, seguridad y eficiencia de las tecnologías sanitarias y valorar su impacto sanitario, organizativo, económico y social. 49 El equipo de trabajo está formado por un grupo multidisciplinar de licenciados y doctores en Medicina, Farmacia, Psicología, Biología, y Documentación. Además de contar con un importante y creciente número de profesionales que colaboran con avaliat participando en diferentes grupos de trabajo como expertos, investigadores asociados, revisores externos o integrando la Red de Detección de Tecnologías Sanitarias Nuevas y Emergentes. Para consultar el organigrama detallado de la AVALIA-T puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: ‐ Enlace externo ‐ Anexo organigrama y estructura de la AVALIA-T 2.8.2 Objetivos La Consejería de Sanidad de Galicia, en su objetivo por mejorar el estado de salud de la población de la Comunidad Autónoma de Galicia, garantizar los derechos y mantener la sostenibilidad financiera, considera imprescindible que la toma de decisiones dentro del Sistema Público de Salud de Galicia se realice de la manera más objetiva posible y fundamentada en la mejor información disponible. En este contexto, la evaluación de tecnologías sanitarias, entendida como un proceso de análisis sistemático y multidisciplinar de las consecuencias de la introducción, difusión y utilización de las tecnologías sanitarias, es una herramienta para promover el desarrollo racional de las tecnologías. El principal objetivo de la evaluación de tecnologías sanitarias es ayudar a la toma de decisiones en el ámbito sanitario, aportando información con un alto nivel de calidad científica en un lenguaje comprensible, a distintos niveles: grupos profesionales, órganos gestores y población general. 50 La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Galicia (avalia-t) es la unidad responsable de evaluar la información científica disponible sobre la eficacia, efectividad, seguridad y eficiencia de las tecnologías sanitarias y valorar su impacto sanitario, organizativo, económico y social. 2.8.3 Funciones La Consellería de Sanidad y Servicios Sociales, en su misión de mejorar el estado de salud de la población de la Comunidad Autónoma de Galicia, publica el Decreto 128/1999, de 23 de abril (DOG núm. 89, del 11 de mayo) por el cual se establece la creación de esta agencia además de establecer las funciones básicas entre las que destacan: ‐ Seleccionar las tecnologías sanitarias, jóvenes o en uso, susceptibles de evaluación, por su repercusión. ‐ Diseñar estudios específicos de investigación en evaluación de tecnologías. ‐ Promover la investigación específicamente dirigida a obtener la información necesaria para la evaluación de tecnologías fomentando la colaboración entre las universidades, los centros, unidades de investigación, las empresas y otras instituciones. ‐ Analizar y revisar la información científica relacionada con la evaluación de las tecnologías sanitarias y su difusión entre los profesionales y los servicios sanitarios. ‐ Analizar la difusión y los patrones de utilización de las tecnologías médicas de mayor impacto, en términos de salud o económicos, en el sistema sanitario, principalmente en relación con su accesibilidad, demanda potencial y utilización apropiada. ‐ Promover la utilización apropiada de las tecnologías médicas mediante diseño, elaboración y difusión de guías de práctica clínica, recomendaciones y participación en la aplicación de las tecnologías sanitarias, en los distintos enfoques: prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. ‐ Colaborar y participar asesorando en la creación y desarrollo de programas de evaluación de tecnologías sanitarias, en los diferentes niveles de decisión. ‐ Recomendar el desarrollo de sistemas de información dirigidos a obtener la documentación necesaria para la evaluación de tecnologías. 51 2.8.4 Tipo de publicaciones La agencia AVALIA-T posee una herramienta de evaluación de tecnologías sanitarías denominada PRITEC. Dicha herramienta está basada en un cuestionario que se puede cumplimentar fácilmente a través de su propia página web. La propia agencia además elabora informes de evaluación propios, guías de práctica clínica, documentos metodológicos, consultas técnicas e informes breves. Estos documentos son para uso interno y tiene como fin contestar con la mayor brevedad a preguntas concretas o consultas puntuales. Su contenido está condicionado al marco temporal en el que se desarrolla la respuesta y su enfoque suele centrarse en la eficacia, efectividad, eficiencia y/o seguridad Sus principales publicaciones son: • PRITEC: evaluación de tecnologías • Informes de evaluación propios • Guías de práctica clínica • Documentos metodológicos • Informes breves • Consultas técnicas 52 3 Cartera de servicios de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias Son muchos los servicios ofrecidos por estas agencias evaluadoras, pero sin duda hay algunos que son característicos de prácticamente todas. Entre estos destaca la elaboración de informes públicos de evaluación de tecnologías sanitarias, las actividades formativas y de docencia, los proyectos de investigación y los estudios científicos. A continuación se describe y define cada uno de los servicios del conjunto de todas las agencias, en orden desde los más comunes a los más específicos de determinadas agencias. 3.1 Elaboración de informes de evaluación de tecnologías sanitarias. De acuerdo con el plan de trabajo anual de las AAETS, se elaboran informes centrados en tecnologías que se hayan considerado prioritarias y relevantes para el Sistema Nacional de Salud. Se valoran aspectos como la eficacia, la seguridad, la efectividad, la eficiencia, la accesibilidad y la equidad de las tecnologías médicas, adaptando la evaluación al contexto sanitario analizado y en función de las necesidades del peticionario. Pueden llevarse a cabo a petición de instituciones o empresas, sean públicas o privadas, así como también es común que hagan peticiones para que las AAETS elaboren informes de evaluación relativos a temas y metodologías específicamente acordados con los solicitantes. Dichos informes están siempre sujetos a revisión externa por uno o más revisores externos. 3.2 Guías de práctica clínica. Un concepto íntimamente ligado a los informes de evaluación son las guías de práctica clínica. Una de las principales misiones de las AAETS es la de apoyar a las instituciones a la hora de la toma de decisiones en diferentes niveles del sistema sanitario, promoviendo una adecuada y precisa información que facilite este proceso. 53 Son recomendaciones que se realizan a partir de revisiones sistemáticas, tienen una estructura clara y concisa y en su elaboración participan un grupo multidisciplinar de profesionales. Generalmente se toma como punto de partida las definiciones de la enfermedad sobre la que se van a realizar las recomendaciones, así como un breve resumen de sus manifestaciones clínicas. También se estudian los métodos existentes de diagnóstico de dicha enfermedad. Una vez aclarados los conceptos anteriores las guías de práctica clínicas se centran en las distintas técnicas conocidas para afrontar la enfermedad en cuestión, explicando detalladamente las ventajas y desventajas de utilizar unas frente a otras. Es habitual encontrar un apartado dedicado al trato con el paciente tanto a la hora de comunicarle el estado en el que se encuentra como a la hora de valorar las distintas alternativas. Algunas de las guías proveen también información acerca de las distintas vías que se pueden escoger para realizar una búsqueda bibliográfica. 3.3 Proyectos de investigación y estudios científicos. Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias también desarrollan internamente su actividad investigadora mediante la elaboración de proyectos propios que presentan a las convocatorias públicas de las diferentes entidades financiadoras, así como también mediante proyectos específicos impulsados por otros agentes basándose en los convenios suscritos a tal fin. Una parte importante de los proyectos de investigación surgen para dar respuesta a vacíos de evidencia identificados en los informes de evaluación de tecnologías, además de para recopilar datos de uso de tecnologías sanitarias. 3.4 Docencia y acciones formativas. Siguiendo con el objetivo de mejorar el sistema nacional de salud y ayudar a los profesionales a tomar las decisiones más adecuadas, las AAETS participan en la organización, coordinación y realización de cursos específicos a instancias de peticiones formales por parte de autoridades sanitarias públicas, centros de investigación, hospitales y centros proveedores de servicios sanitarios, universidades y industria dentro del ámbito local, nacional e internacional. 54 Lo que se pretende con todo esto es, por una parte, hacer disponible el conocimiento existente y, por otra parte, promover el aprendizaje práctico de técnicas diagnósticas, terapéuticas, de gestión o de comunicación. Además se busca facilitar el intercambio de experiencias y la difusión de la cultura de evaluación, así como favorecer la adaptación de los profesionales a los nuevos y cambiantes entornos tecnológicos. Los cursos acostumbran a impartirse en la modalidad presencial, aunque algunas agencias también cuentan con experiencia en cursos virtuales tales como Evaluación en servicios sanitarios y Habilidades informacionales en ciencias de la salud. Los contenidos, profesores y duración de los cursos se fijan de acuerdo con las necesidades concretas de cada petición, atendiendo a las características de cada contexto en cuanto al alumnado, su formación y experiencia. Algunas de las agencias cuentan con un plan propio de formación interna de la empresa. 3.5 Reuniones científicas y colaboraciones. Este servicio está muy relacionado con la sección anterior, ya que una parte importante del trabajo de los miembros de las agencias es el desarrollo de ponencias o comunicaciones en congresos, reuniones privadas y otro tipo de eventos. Destacan las colaboraciones internacionales llevadas a cabo por algunas de estas agencias. Con independencia de las relaciones bilaterales con otras entidades de evaluación, las AAETS mantienen una activa participación ante diferentes instituciones internacionales como: OECD, Grupo de expertos en Tecnologías Nuevas y Emergentes Relacionadas con la Salud; COUNCIL OF EUROPE, Grupo de estudio del impacto de la genética sobre la organización de los servicios asistenciales (SP-GEN); EUROSCAN, Red Europea de detección de tecnologías emergentes; INAHTA, Asociación Internacional de Agencias Públicas de Evaluación de Tecnología. Además de todo esto también se reúnen para elaborar documentos de Consenso. Se crean sobre temas específicos de interés común, en los que no existe suficiente evidencia científica o esta es contradictoria. Estos documentos utilizan la metodología de paneles de expertos y pueden formar parte de guías de práctica clínica. 55 3.6 Detección de Tecnologías Emergentes. En los últimos años hemos experimentando un periodo de constantes cambios e innovaciones tecnológicas. En este sentido algunas de las nuevas tecnologías se han desarrollado y difundido a gran celeridad en el sistema sanitario, debido a factores como la presión social, búsqueda de nuevas soluciones diagnósticas y terapéuticas, y la presión comercial. Sin embargo, en muchos casos los estudios acerca de estas nuevas tecnologías es reducida y de una calidad muy variable: estas lagunas han supuesto que a veces se introduzcan tecnologías de forma precipitada y sin la suficiente evidencia científica. Por este motivo, tanto en España como en el ámbito internacional existe un interés creciente por el incremento tanto de la cantidad como de la calidad de la información acerca de las innovaciones. Por este motivo, algunas agencias han identificado estas carencias y han creado nuevas herramientas dirigidas a la consolidación de redes locales para la identificación y evaluación de tecnologías emergentes, así como para establecer marcos de colaboración entre las agencias que compartan este objetivo. 3.7 Apoyo metodológico, documentación, bibliografías y fichas técnicas. Por último mencionar que prácticamente todas las agencias incluyen un apartado dedicado a documentación y metodología. Principalmente el objetivo de las agencias en este aspecto es facilitar la difusión de conocimientos científicos y atender las necesidades de información bibliográfica de todos los profesionales sanitarios. Muchos profesionales sanitarios quieren mantenerse al día con los nuevos progresos que se realizan en su área. Internet es actualmente una herramienta útil que procura soluciones a dicho problema dando un rápido acceso a un amplio espectro de información. Muchas veces, si se localizan una serie de bases de datos y recursos informáticos de libre acceso en internet, pueden ser suficientes para mantener una adecuada información basada en la evidencia. Por otra parte, los profesionales sanitarios no se encuentran satisfechos con la calidad de la información que obtienen o con la facilidad para obtenerla. 56 De hecho, no toda la información que se ofrece en la red es precisa y actualizada y en muchos casos la facilidad de navegación no es adecuada o la deseable. Las agencias evaluadoras lo que pretenden es facilitar esas búsquedas y facilitar el acceso a dicha información. Las AAETS desde su posición además tratan de dar respuesta a las demandas de información específica a través del manejo de bases de datos documentales y bibliografía científica especializada en Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Algunas agencias profundizan un poco más tratando no solo de proveer información, sino de agilizar el proceso de búsqueda. La sistematización aporta un gran valor añadido a las búsquedas bibliográficas para la toma de decisiones en ciencias de la salud. Se trata de establecer un protocolo de búsqueda bibliográfica, es decir, un plan de actuación explicito y detallado. Finalmente también encontramos agencias que llevan a cabo proyectos enfocados a la identificación, priorización y evaluación de tecnologías obsoletas. 3.8 Otros. Hemos descrito los servicios más comunes dentro del ámbito de las AAETS que trabajan en España, pero además las agencias llevan a cabo otro tipo de actividades más específicas como pueden ser: • Usos Tutelados de Tecnologías Sanitarias. • Promoción de la Investigación Evaluativa. • Evaluación del impacto de la investigación. • Lectura Crítica de estudios. Fichas de Lectura • Guía de evaluación económica en el sector sanitario. • Valoración Crítica de Guías de Práctica Clínica. • Unidades de Apoyo Transversal a la Investigación (UATIs). 57 4 Productos y publicaciones de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias Todos estos servicios comentados aportan la personalidad de la agencia, y nos permite hacernos una idea de hacia dónde se encaminan sus objetivos. A continuación, vamos a estudiar individualmente cuáles son los productos que han publicado las agencias a lo largo de los últimos años, así como aquellos que se encuentran en curso en el periodo actual. Como ya hemos mencionado, la elaboración de informes de evaluación de las tecnologías sanitarias es una constante que se repite en cada una de las ocho agencias estudiadas. Aunque este no es el punto central de todas ellas. Hay algunas como la agencia andaluza cuya actividad principal es la elaboración de estos informes, y por esto encontramos un gran número de publicaciones a este respecto. En cambio otras agencias como Osteba se centran más en los proyectos de investigación, o como en el caso de la agencia catalana, dedican la mayor parte a la búsqueda bibliográfica y metodológica. Es complejo encontrar más similitudes entre las agencias pues cada una realiza su actividad centrada en su entorno o en la demanda de los agentes con los que colaboran, en lugar de atender a las necesidades nacionales. 4.1.1 Publicaciones específicas de las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AAETS) A continuación describiremos brevemente las principales publicaciones y actividad de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias. 4.1.1.1 Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ISCIII). La agencia estatal comenzó en 1995 a emitir informes de evaluación de tecnologías sanitarías, y cuenta con un gran número de ellos. Además a partir del 2001 comenzó con la elaboración de informes para agentes externos. 58 Pero sin duda una de las características claves de esta agencia son las fichas técnicas públicas elaboradas para Agentes Externos a través de su herramienta “Síntesis – nuevas tecnologías”. Como ya hemos mencionado anteriormente una de las funciones vitales de las agencias evaluadoras es la detección de tecnologías emergentes, así como tratar de expandirlas de la manera más rápida y eficiente posible. En este aspecto la agencia del ISCIII está a la cabeza con más publicaciones que ninguna. Todos los documentos a excepción de los informes elaborados para agentes externos se pueden descargar de su propia página web. 4.1.1.2 La Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS). Además de los informes de evaluación, La Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS) elabora una publicación periódica de distribución gratuita que denominan como “El Informatiu de la AATRM”. Su finalidad es difundir las actividades de evaluación, investigación y docentes de la AIAQS así como contribuir a la diseminación de resultados en evaluación de tecnologías médicas. Otra característica de esta agencia es que durante los últimos diez años han ido publicando las memorias anuales de la AIAQS. La memoria es el documento donde se recoge toda la actividad científica y económica de la agencia. La realizan tanto en catalán, como en castellano e inglés. Por último dedican un apartado a la metodología. Tratan de reunir los últimos artículos de la Sección "Conceptos y métodos en evaluación", publicados en el Informatiu de la La Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut. Todos estos documentos los podemos encontrar en su web para descargar de forma gratuita. 59 4.1.1.3 OSTEBA (Agencia de Evaluación de Tecnologías del País Vasco). Lo primero que nos encontramos al abrir la sección de publicaciones de la agencia OSTEBA es un link a la página Osteba Berriak. A través de esta página se puede visualizar toda la información del Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Osteba) en forma de base de datos y con dos formatos: html y pdf. Osteba, desde 1994, pone gran interés en focalizar sus investigaciones en aquellos apartados específicos que realmente interesan a sus clientes, ofreciendo un área dedicada a las consultas informativas (tratan de atender la demanda de información que, sobre un tema en concreto, se produce en Osteba). Este apartado se divide en “Informes de Revisión” y “Osteba Responde”. Con los “Informes de revisión” tratan de dar respuesta a necesidades urgentes de información en la que Osteba realiza una síntesis de la evidencia disponible, sin necesariamente realizar análisis de contexto o escenarios de aplicación de recomendaciones, mientras que con “Osteba responde” el objetivo es dar respuesta rápida a la solicitud de información, principalmente mediante la realización de una revisión bibliográfica sin interpretación de resultados. Los temas que se han tratado son muy variados, por ejemplo, información sobre los Centros Cochrane, fertilización intracitoplástica, trasplante de células progenitoras de sangre periférica y Aglucerasa y enfermedad de Gaucher, entre otros. El acceso a sus publicaciones se realiza a través de la su página web. 4.1.1.4 Agencia de Evaluación de Tecnologías de Andalucía. Cuentan con un gran número de informes de evaluación de evaluación publicados, pero esta no es su única actividad. Poseen una serie de herramientas que proporcionan a los diferentes agentes de la salud (ciudadano/paciente, profesional, gestor y político) un instrumento útil para la toma de decisiones. Con esto, su objetivo es el de mejorar la calidad de vida de los individuos y de la comunidad en busca de la excelencia. 60 Por otra parte, aportan elementos metodológicos de forma estructurada, dirigidos a orientar la toma de decisiones previa a la incorporación de nuevas tecnologías sanitarias a la cartera de servicios del SSPA. Estas herramientas son: a) Guía para la toma de decisiones en la incorporación y adquisición de nuevas tecnologías en centros sanitarios de Andalucía (GANT). b) Guía para la incorporación de nuevos medicamentos a la guía fármaco-terapéutica. Apoyo a la toma de decisiones en los hospitales del sistema sanitario público de Andalucía (GINF). c) Guía para la toma de decisiones sobre incorporación de nuevas pruebas genéticas en el sistema nacional de salud (GEN). d) Ayuda a los usuarios en la toma de decisiones relacionadas con su salud (HATD). Todas estas herramientas son fácilmente descargadas desde su página web tanto en inglés como en español. 4.1.1.5 Servicio Canario de Planificación y Evaluación. Monitorizando los cambios de la población de las Islas Canarias sobre hábitos de vida, salud autopercibida y la utilización y satisfacción con los servicios sanitarios, el Servicio Canario coordina la elaboración, seguimiento y evaluación del Plan de Salud de Canarias. Es una de las agencias más jóvenes, motivo por el cual no se encuentra tan desarrollada como las anteriores en el sentido de amplia gama de productos ofrecidos. A pesar de ello ya podemos ver 29 de sus proyectos como 12 que aún están en curso. La mayoría de sus informes están publicados en inglés, aunque también podemos encontrar algunos en español. Su página web está disponible en ambos idiomas. 61 4.1.1.6 Unidad de Evaluación de Tecnologías de la Agencia Pedro Laín Entralgo (Madrid). En la agencia para la formación, investigación y estudios sanitarios de la comunidad de Madrid encontramos 37 registros descargables de diversos temas. Podemos descargar desde informes elaborados a solicitud de centros directivos dependientes de la Consejería de Sanidad, pasando por Informes elaborados en el marco del convenio del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud, e incluso guías de práctica clínica. Todos ellos se encuentran en el apartado publicaciones y están únicamente escritos en lengua española. 4.1.1.7 Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud. La agencia aragonesa posee un amplio centro de recursos delimitado en las siguientes secciones: a) Una amplia biblioteca virtual (consiste en una selección de bases de datos, bancos de imágenes, revistas electrónicas y otros recursos, destinados a los profesionales de las Ciencias de la Salud en Aragón), b) un atlas VPM (es un iniciativa de investigación que busca describir cómo las poblaciones son atendidas por el Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de informar sobre su calidad, eficiencia, equidad para su mejor gobierno), c) el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón (CEICA), el cual centraliza la evaluación de los ensayos clínicos realizados en Aragón, así como los estudios postautorización y proyectos de investigación que proceda, d) GuíSalud: tiene como objetivo desarrollar y poner a disposición del Sistema Nacional de Salud (SNS) instrumentos de información, registro, selección, adaptación, implantación y actualización de Guías de Práctica Clínica (GPC), e) el programa FOCUSS, programa de formación diseñado por el I+CS en colaboración con profesionales del Sistema Sanitario Público de Aragón, f) y un mapa de investigación biomédica con el que pretende ofrecer una visión general de la investigación que se realiza en Aragón dentro del campo de la Biomedicina y las Ciencias de la Salud, incluyendo a los grupos con sus áreas de interés, y los espacios de trabajo con los recursos de los que disponen. 62 En cuanto a sus publicaciones específicas relacionadas con la evaluación de tecnologías sanitarias podemos señalar que el I+CS se centra en los siguientes tipos de publicaciones. 4.1.1.8 Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia (AVALIAT). Entre las herramientas más destacadas por Avalia-t llama la atención la aplicación DETECTA-T, consistente en un sistema de detección de tecnologías emergentes, pero sin duda ponen su mayor esfuerzo en el desarrollo de la herramienta de priorización PriTec. Es una aplicación web de ejecución automática cuyo objetivo es facilitar el proceso de priorización de tecnologías susceptibles de observación post-introducción y el de priorización para la evaluación de tecnologías potencialmente obsoletas. Permite comparar hasta 50 tecnologías de forma simultánea y genera un informe de priorización que incluye los principales resultados en formato de tablas y gráficos. La metodología que aplican ha sido desarrollada en dos proyectos elaborados en el marco de colaboración previsto en el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud, al amparo del convenio de colaboración suscrito por el Instituto de Salud Carlos III, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, y la Fundación Pública Escola Galega de Administración Sanitaria. Por último ofrecen una sección con formularios para hacer peticiones de información. Son cuestionarios donde introduces el nombre de la tecnología, su descripción y la duda que tienes acerca de ella y se la envías por correo electrónico Sus principales publicaciones se pueden encontrar en su página web. 4.1.2 Análisis de las publicaciones y proyectos de las AAETS En este apartado vamos a realizar un estudio estadístico de la información obtenida de las agencias en cuanto a sus publicaciones, producción científica y proyectos de investigación. Igualmente describiremos los diferentes foros o congresos donde las AAETS exponen sus resultados. 63 Para la realización de este apartado hemos partido de la información recogida en la plataforma AUnETS, fruto del Plan de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud, enmarcado dentro del Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud, que tiene como objetivo promover la coordinación entre las distintas agencias y unidades de evaluación de Tecnologías Sanitarias para informar las decisiones que se tomen e implementen en los distintos niveles del Sistema Nacional de Salud. Dicho plan, tiene como uno de sus principales objetivos el coordinar y armonizar acciones que aseguren un marco de trabajo en red, eficiente y sostenible, entre las diferentes Unidades y/o Agencias que participen en el proyecto de coordinación. Esta orientación se articula en las siguientes líneas de actuación: • Actuar de forma conjunta ante los organismos de coordinación de Estado en materias de salud e investigación biomédica y el Ministerio de Sanidad y Política Social. • Representar internacionalmente de forma cohesionada a todos sus miembros en aquellos foros y organismos que así se acuerde. • Contribuir al desarrollo de iniciativas y programas de ETS a nivel internacional, particularmente en el marco de la Unión Europea. • Participar activamente en el proceso de revisión externa de los productos y servicios que realicen sus integrantes. • Facilitar, mediante una base de datos compartida, el intercambio de información y la colaboración, preservando la confidencialidad de la información compartida. • Compartir subscripciones y accesos a fuentes de información. • Distribuir tareas y trabajos que por encargo y con financiación específica puedan ser solicitados externamente. • Organizar foros de participación conjunta y reuniones periódicas de carácter científico en un marco propio o conjuntamente a otros eventos científicos. • Facilitar la participación e intercambio de información sobre actividades formativas de interés para los profesionales de las distintas agencias. • Impulsar una estrategia conjunta dirigida a la difusión del valor añadido que aporta la evaluación de Tecnologías Sanitarias y la investigación en servicios sanitarios. 64 • Identificar y priorizar necesidades y oportunidades en ETS a nivel nacional. • Promover el desarrollo de herramientas metodológicas y guías de evaluación que serán puestas a disposición de la comunidad científica. • Mejorar los canales de comunicación de los resultados en ETS a los diferentes agentes: Decisores políticos, pacientes, gestores, clínicos, industrias y ciudadanos en general. Gracias a esta iniciativa se ha creado la plataforma AUnETS dónde se puede acceder, de forma conjunta, a toda la actividad de las diferentes Agencias dentro del Marco del Plan de Calidad del Ministerio de Sanidad y Política Social. Por este motivo, podemos estudiar el peso que cada una de las agencias tiene y su especialización. Hay que señalar que los datos utilizados en el análisis comienzan con la puesta en marcha del citado plan en el año 2007 y se ha analizado y revisado hasta la actualidad (Junio 2010). En primer lugar vamos a analizar el peso que tiene cada una de las agencias en el Plan de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud, calculando el peso como porcentaje de informes elaborados por cada agencia dentro del total de informes publicados en España. La agencia con un mayor peso es la andaluza, AETSA, con el 29,89% del total, seguida de la catalana, AIAQS, con el 17,43%, en tercer lugar el servicio canario, SESCS, con el 16,37% y la agencia gallega, AVALIA-T, con el 12,81%. El resto de agencias o servicios tienen unos pesos inferiores al 10%. De este segundo grupo, la unida madrileña, UETS-ALE, tiene un peso del 8,54%, la agencia vasca, OSTEBA, el 6,4%, el IACS de Aragón el 4,62% y la AETS nacional el 3,91%. Gráfico 1. Peso de las diferentes AAETS en el Plan de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud 65 Fuente: Elaboración propia Gráfico 2. Tipos de productos de las AAETS dentro del Plan de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud Fuente: Elaboración propia 66 Estas diferencias son más significativas si analizamos por separado el tipo de productos, ya que existe una clara especialización por agencias. En este sentido solo dos agencias, AVALIA-T y OSTEBA, cuentan con proyectos en todos los tipos: fichas de evaluación de tecnologías sanitarias, guías de práctica clínica, herramientas de apoyo metodológico e informes de evaluación de tecnologías sanitarias, aunque dedican los mismos esfuerzos en todos los ámbitos. Otras dos agencias tienen tres tipos de proyectos, la AETSA y el IACS, de las cuales la agencia andaluza no lleva a cabo guías de práctica clínica y en el caso de Aragón no realizan fichas de evaluación de tecnologías emergentes. Por su parte el resto de agencias, realizan dos tipos de productos, siendo el común a todas ellas los informes de evaluación de tecnologías sanitarias. Gráfico 3. Distribución porcentual de los tipos de productos de las AAETS dentro del Plan de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Sistema Nacional de Salud Fuente: Elaboración propia Respecto a la especialización de cada agencia en los 4 tipos de productos, observamos qué la AETSA realiza el 56,41% de las fichas de evaluación de tecnologías emergentes, seguida de AVALIA-T con el 35,90%. En el caso de las guías de práctica clínica es la AIAQS la que realiza el mayor número, el 40,74% del total, seguido del IACS con el 25,93%. 67 El liderazgo en las herramientas de apoyo lo ostenta AVALIA-T, seguida de tres agencias con idéntico porcentaje, 15,38%, el IACS, OSTEBA y UETS-ALE. Por último, en lo relativo a los informes de evaluación de tecnologías sanitarias e AETSA con el 30,20% y el SESCS con el 22,28% los que ocupan los primeros puestos. Gráfico 4. Distribución porcentual del peso de las AAETS en los diferentes tipos de productos dentro del Plan de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del SNS Fuente: Elaboración propia Si profundizamos un poco más en los principales tipos de evaluación llevada a cabo por las agencias también podemos diferenciar cierta especialización. La evaluación clínica es la principal preocupación de las Agencias, pero sin duda la andaluza es la que más tiempo ha invertido en este tipo, con 47 de las 103 publicaciones que hay en total. El segundo tema más relevante es el de la gestión sanitaria con un total de 68 productos. La agencia andaluza AETSA también encabeza este tipo de producto con el 22,06% de los informes de esta categoría, seguida de cerca por la AIAQS (19,12%) y por IACS (11,76%). En asuntos relacionados con la evaluación económicas de las actividades sanitarias es el SESCS el que con 15 de las 35 publicaciones, lidera este tipo de productos. 68 Por su parte, el referente en las guías de práctica clínica es la agencia catalana. En cuanto al tipo de producto más minoritario, las herramientas de ayuda, las 6 publicaciones totales se reparten a partes iguales entre el SESCS y AETSA. Gráfico 5. Número de productos finalizados por las Agencias según tipo de estudio 6 Herramienta de ayuda 25 Guías de Práctica Clínica 68 Gestión sanitaria AIAQS AETS 31 Revisión sistemática AETSA AVALIA‐T IACS 103 Evaluación clínica OSTEBA SESCS Metodología 14 Farmacoeconomía 14 UETS‐ALE 35 Evaluación Económica 0 20 40 60 80 100 120 Fuente: Elaboración propia A continuación vamos a describir los principales temas, aparatos, órganos y tecnologías que han sido han sido estudiados en los productos finalizados. A fecha de hoy encontramos una base de datos con más de 300 productos, pero sólo aproximadamente la mitad han sido concluidos. Más concretamente, en octubre de 2010 la suma de los distintos tipos de productos finalizados alcanza los 159, mientras que se espera que este número se prácticamente se duplique en los próximos años, ya que podemos ver que 127 artículos están ya en curso y otros 16 más son expuestos como no iniciados. En la páginas web de las agencias detallan (además de los productos finalizados) los títulos y autores de los proyectos en curso o no iniciados, junto con un breve resumen del contenido de cada estudio. Gráfico 6. Número de productos por las Agencias según fase de elaboración 69 Fuente: Elaboración propia Gráfico 7. Número de productos publicados por las Agencias según la orientación Fuente: Elaboración propia Como hemos comentado ya, no todas las agencias tratan los mismos temas, ni estudian los mismos aspectos. De hecho, aproximadamente un tercio de las publicaciones realizadas hasta la fecha tienen una orientación general, mientras que 191 productos presentan una orientación específica. Para poder tener una mejor interpretación de este tipo de estudio vamos a diferenciar 4 aspectos: tema, aparato o sistema, órgano y tecnología. 70 Gráfico 8. Número de productos publicados por las Agencias según el tema Fuente: Elaboración propia Tal como pone de manifiesto el gráfico 8 sobre los principales temas estudiados se observa que un quinto de los productos que encontramos referencian el estado de la política, la administración y la gestión sanitaria (Destacan AETSA e IACS, con 12 productos cada una y la AIAQS con 10). La agencia andaluza es muy activa (firma 93 de los 302 productos), y no sólo destaca en temas relacionados con la administración y la gestión sanitaria, sino que muestra un gran interés en el área de la oncología (16 de los 46 productos), en robótica y telemedicina (12 de los 22) y comparte protagonismo con el SESCS en lo referente al sistema cardiovascular con 8 y 6 productos de los 21 respectivamente. La oncología es uno de los temas que más preocupan a las agencias en los últimos años. Todas las agencias han participado en esta área, destacando de los 46 productos finalizados hasta la fecha los 7 de AIAQS y los 9 de UETS-ALE. Aspectos relativos a los métodos de evaluación también son uno de los principales focos de la agencia UETS-ALE, que junto con AVALIA-t suman el 50% de los 23 productos. El sistema nervioso y la psiquiatría es el principal tema de estudio del SESCS, 10 de sus 46 productos se centran sólo en este tema. 71 Gráfico 9. Número de productos publicados por las Agencias según el sistema o aparato Sistema Visual 4% Aparato respiratorio 7% Aparato reproductor 8% Sistema integumentario 2% Sistema cardiovascular 8% Aparato estomatognático 1% Sistema articular 1% Sistema inmunitario 7% Sistema cardiovascular 15% Sistema esquelético 4% Aparato locomotor 4% Sistema linfático 1% Sistema endocrino 7% Sistema nervioso 17% Sistema genito‐urinario 4% Aparato excretor 10% Fuente: Elaboración propia Gráfico 10. Número de productos publicados por las Agencias según el órgano estudiado 72 Fuente: Elaboración propia En cuanto a los sistemas o aparatos, el más estudiado es el nervioso, 27 productos, seguido por el cardiovascular, 24 productos, y el excretor. El SESCS se centra en los dos primeros con un total de 16 de sus 46 archivos. Avalia-T también se focaliza en el sistema nervioso publicando aquí el mismo número de productos que en lo relativo al aparato respiratorio, 5. La participación de AETSA no es tan relevante en el sistema nervioso, ya que muestra una mayor en el sistema cardiovascular, con un 46% del total de publicaciones realizadas en dicho sistema. La agencia catalana se especializa en el sistema nervioso y UETS-ALE en el aparato excretor. Gráfico 11. Número de productos publicados por las Agencias según la tecnología 73 Fuente: Elaboración propia Gráfico 12. Distribución porcentual por revistas de los artículos publicados por personal de las AAETS de España Rev Esp Salud Rev Neurol; Telemed J E Health; 1 Publica; 2 1 Stroke; 1 Acta Paediatr; 1 Rev Esp Enferm Dig; 1 Rev Esp Cardiol; 3 An Pediatr (Barc); 3 An Sist Sanit Navar; 1 Arch Argent Pediatr; 1 Arch Esp Urol; 3 Rev Esp Anestesiol Reanim; 2 Radiother Oncol; 2 Aten Primaria; 5 Rev Clin Esp; 1 Radiologia; 1 Postgrad Med; 1 BMC Health Serv Res; 1 Blood Purif; 1 QJM; 1 BMC Palliat Care; 1 Physiol Meas; 1 BMC Public Health; 1 Osteoporos Int; 1 Osteoarthritis Cartilage; 1 Br J Surg; 1 Clin Transplant; 1 Nephrol Dial Transplant; 1 Comput Methods Biomech Biomed Engin; 1 Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol; 1 Eur J Public Health; 2 Med Oncol; 1 Dis Markers; 1 Med Clin (Barc); 6 Enferm Clin; 1 J Trauma; 1 Gac Sanit; 12 Eur Respir J; 1 J Telemed Telecare; 1 J Nephrol; 1 J Minim Invasive Gynecol; 1 J Infect Dis; 1 J Med Genet; 1 J Hosp Infect; 1 Int J Technol Assess Health Care; 11 Health Policy; 1 Health Qual Life Outcomes; 1 J Clin Gastroenterol; 1 J Biomech; 2 Int J Cardiol; 1 J Adolesc Health; 1 Int J Qual Health Care; 1 Fuente: Elaboración propia 74 En el caso de las publicaciones en revistas científicas de los resultados de los diferentes proyectos de las AAETS podemos observar, a partir de la búsqueda bibliográfica realizada en MEDLINE estableciendo como patrones de búsquedas el nombre o siglas de las agencias o el nombre y apellido del personal de las mismas, que existen 93 artículos publicados, datando el primero de 1995, aunque es en los años 2000 en los que la producción científica es mayor. Los artículos se encuentran en un total de 52 revistas, aunque están altamente concentrados en 4 títulos: gaceta sanitaria con 12 publicaciones, el Int J Technol Assess Health Care con 11 artículos, medicina clínica con 6 y atención primaria con 5. Los artículos publicados en estas 4 revistas concentran el 36,55% del total de artículos publicados. Gráfico 13. Número autores con más de 2 artículos publicados por personal de las AAETS. 14 12 10 8 6 4 2 0 Fuente: Elaboración propia En cuanto a los autores, es Luis Rajmil de la AIAQS el que tiene un mayor número de artículos publicados, 12, seguido de Julio López-Bastida del SESCS con 9, con 8 artículos se encuentran 4 investigadores: Silvina Berra de la AIAQS; 75 Juan Antonio Blasco Amaro de la UETS-ALE; Mireia Espallargues de la ATRM y Pedro Serrano del SESCS. Al observar el número de artículos se aprecia que las tres agencias de los autores más referenciados son las que tienen un mayor número de publicaciones. Así la AIAQS cuenta con 24, la UETS-ALE con 16 y el SESCS con 10. En cuarto lugar, e igualmente con 10 publicaciones está el IACS. En términos porcentuales los artículos de personal de la AIAQS representan el 25,81% del total mientras que los de la unidad madrileña alcanzan el 17,20% y los del SESCS y del IACS el 10,75% cada uno. Hay que mencionar que en lo relativo al ámbito de la revista, el 53,76% son internacionales y el 46,23% nacionales. Gráfico 14. Número porcentual por agencias de los artículos publicados por personal de las AAETS de España Fuente: Elaboración propia Gráfico 15. Distribución porcentual por agencias de los artículos publicados por personal de las AAETS de España 76 Fuente: Elaboración propia Respecto a los artículos publicados por estas agencias vemos un claro predominio de publicaciones internacionales, ya sea presentando trabajos específicos o aspectos relacionados con el funcionamiento interno de la ETS en España. Este predominio de las publicaciones internacionales muestra que los trabajos realizados en el seno de las agencias españolas tienen estandares de calidad e impacto contrastado a nivel internacional. Sin embargo esto no ha sido siempre así. Desde el primer artículo publicado por una agencia de evaluación de tecnologías sanitarias (OSTEBA) en 1995, el número de artículos publicados por las agencias tanto en un ámbito nacional como internacional ha llevado una evolución lenta y con grandes asimetrías entre las AETS. Fijándonos primero en la suma total de todos los artículos presentados por las agencias y posteriormente en la evolución de cada agencia con respecto al resto podemos observar cómo aunque la publicación de artículos comenzó siendo una actividad secundaria de las agencias, la relevancia de éstos ha ido aumentando exponencialmente casi triplicándose en los 2 últimos años – de 8 artículos publicados en 2006 y 2007 a 21 en 2008 y 22 en 2009. La agencia OSTEBA fue la pionera, pero la agencia catalana - desde que se convirtió en AATRM - ha ido liderando destacadamente el número de publicaciones de las agencias españolas. 77 Gráfico 16. Porcentaje de artículos publicados por las agencias según el carácter nacional o internacional Fuente: Elaboración propia Gráfico 17. Evolución artículos publicados en el agregado de las AETS. Fuente: Elaboración propia Gráfico 18. Nº de artículos publicados por las Agencias en los últimos 15 años. 78 Fuente: Elaboración propia Respecto a los temas principales estudiados por las agencias, el aparato que ha sido estudiado más en profundidad ha sido el sistema articular, con 9 artículos, seguido por el sistema endocrino y el aparato circulatorio, con 7 artículos cada uno, y el linfático con 6. El reparto en el estudio de tecnologías es mucho más equitativo, dedicando casi los esfuerzos por igual a las 4 tecnologías principalmente estudiadas: organizativas, diagnósticas, preventivas y terapéuticas. 79 Gráfico 19. Aparato o sistema al que hacen referencia los artículos. Fuente: Elaboración propia Gráfico 20. Principales tecnologías a las que hacen referencia las agencias Fuente: Elaboración propia 80 Gráfico 21. Principales revistas donde publican las agencias Fuente: Elaboración propia Por último se expone una breve lista con las principales revistas en las que han publicado el personal de las diferentes AAETS de España. Tabla 4. Principales revistas donde publican las agencias Principales revistas del sector TOTAL An Pediatr (Barc) 3 Arch Esp Urol 3 Aten Primaria 5 Gac Sanit 12 Int J Technol Assess Health Care 11 Med Clin 4 Rev Esp Cardiol 3 Suma restantes 40 Fuente: Elaboración propia 81 Gráfico 22. Número de eventos de interés para las AAETS por año. 16 15 14 12 12 10 9 Congreso 8 Formación Otro 6 4 4 4 2 1 1 0 1 0 0 0 0 2007 2008 2009 2010 Fuente: Elaboración propia. Nota: Se considera como eventos de interés todos los congresos y eventos de formación que han sido publicados en la página de la AUnETS. Gráfico 23. Distribución porcentual por tipo de eventos de interés para las AAETS. Fuente: Elaboración propia 82 Gráfico 24. Número de eventos de interés para las AAETS por ámbito geográfico. 18 17 16 14 12 11 10 10 Internacional Nacional 8 6 4 4 3 2 1 1 0 0 2007 2008 2009 2010 Fuente: Elaboración propia Gráfico 25. Distribución porcentual de eventos de interés para las AAETS por organizador Universidad Internacional Ménendez Pelayo 2,13% Agencia de Calidad del sistema nacional de Salud 2,13% MIT 2,13% Servicio de Evaluación y Epidemiología Clínica (Hospital del Mar‐IMIM) 2,13% AES 6,38% University of York 6,38% SESPAS 2,13% CIME 2,13% CCI 2,13% Cochrane 2,13% ECRI 2,13% UETS‐ALE 6,38% EHMA 2,13% Escuela Andaluza de Salud Púbica 2,13% EUNETHTA 2,13% SCS 2,13% SBU 2,13% European Observatory on Health Systems and Policies 2,13% Oxford 2,13% Fundación Gaspar Casal 10,64% NICE 2,13% Ministerio de Sanidad y Política Social 4,26% ISQC 2,13% ISPOR 4,26% IHEA 2,13% GIN 4,26% ICC 2,13% HTAI 8,51% Health Network 2,13% Fuente: Elaboración propia 83 Guiasalud 2,13% Fundación Signo 2,13% Gráfico 26. Distribución porcentual de eventos de interés para las AAETS por organizador Seguridad del paciente 4,26% Salud pública 2,13% Revisiones sistemáticas y metaanálisis 6,38% Calidad 6,38% Política farmacéutica 2,13% Economía de la Salud y farmacoeconomía 14,89% Ensayos clínicos 2,13% Medicina basada en la evidencia 12,77% Guías de práctica clínica 6,38% Evaluación de tecnologías sanitarias 36,17% Gestión sanitaria 6,38% Fuente: Elaboración propia. Nota: Datos obtenidos mediante el cociente del número de eventos efectuados por cada organización, y el número total de eventos internacionales. Por último y en lo relativo a las jornadas de formación y congresos a los que acuden el personal de las AAETS de España observamos cómo el 61,70% de los 47 eventos que se celebraron en 2009 son congresos, mientras que el 36,17% jornadas de formación. Dentro de la categoría de otros se encuentra un foro europeo de política farmacéutica. De ellos el 48,94% son de carácter nacional y el 51,06% restante internacionales. Entre las instituciones organizadoras destaca la Fundación Gaspar Casal con el 10,64%, la HTAI con el 8,54% y AES, la Universidad de York y la UETS-ALE con el 6,38% cada una. Los temas que más concentran estos tipos de eventos son la evaluación de tecnologías sanitarias, con el 36,71% del total, la economía de la salud y la farmacoeconomía con el 14,89%, la medicina basada en la evidencia con el 12,77% y las guías de práctica clínica, la gestión sanitaria y la calidad con el 6,38% cada uno de ellos. 84 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS • ABILLEIRA, S., BEVAN, S. & MARKUS, H. S. (2006) The role of genetic variants of matrix metalloproteinases in coronary and carotid atherosclerosis. J Med Genet, 43, 897-901. • ABILLEIRA, S., GALLOFRE, M., RIBERA, A., SANCHEZ, E. & TRESSERRAS, R. 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