Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 22/sep/2012 al 28/sep/2012 FECHA DE INGRESO SOLICITUD NOMBRE DEL PRODUCTO FORMA FARMACEUTICA PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO 20120955475 9/24/12 APO-CLOPIDOGREL 75MG /TABLETAS. TABLETAS. Clopidogrel Bisulfato......................98mg AGENTE ANTITROMBÓTICO 20120955481 9/24/12 RIVAMER 1.5 /CAPSULAS. CAPSULAS. Rivastigmina.......................1.5mg PSICOANALÉPTICO 20120955482 9/24/12 RIVAMER 3 /CAPSULAS. CAPSULAS. Rivastigmina......................3mg PSICOANALÉPTICO 20120955495 9/25/12 ALVESCO 200UG SOLUCION EN AEROSOL SOLUCION EN AEROSOL Ciclesonida--------------3.37mg 20120955496 9/25/12 ALVESCO 100 UG SOLUCION EN AEROSOL SOLUCION EN AEROSOL Ciclesonida------------------1.69mg 20120955497 9/25/12 IRBESARTAN CINFA 300MG COMPRIMIDOS COMPRIMIDOS EFG Irbesartán -----------300mg 20120955498 9/25/12 OLMEDOS H 20/12.5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Olmesartan Medoxomil-----------20 Mg Hidroclorotiazida----------------12.5mg 20120955499 9/25/12 OBRYDEX UNGUENTO OFTALMICO UNGUENTO OFTÁLMICO 20120955511 9/26/12 RAPICAINE AL 2% EP /SOLUCION INYECTABLE. SOLUCIÓN INYECTABLE Tobramicina---------------3mg Dexametasona Base-----1g Lidocaina Clorhidrato.................................36mg Epinefrina...................................................0.01 8mg/1.8ml MEDICAMENTO PARA ENFERMEDADES DE LAS VÍAS OBSTRUCTIVAS RESPIRATORIAS MEDICAMENTO PARA ENFERMEDADES DE LAS VÍAS OBSTRUCTIVAS RESPIRATORIAS AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINAANGIOTENSINA AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINAANGIOTENSINA OFTÁLMOLÓGICO ANESTÉSICO FABRICANTE APOTEX INC., CANADA Y ACONDICIONADO EN MEXICO POR PROTEIN S.A. DE C.V. SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. - REPRESENTANTE LEGAL WILFREDO S. APOTEX PANAMÁ, GONZALEZ. S.A. INDIA LINETTE CHEN. PHARMA CHIMIQUE DE PANAMA IMPORT EXPORT, S.A. INDIA LINETTE CHEN. PHARMA CHIMIQUE DE PANAMA 3M HEALTH CARE LIMITED , TITULAR NYCOMED GMBH DE ALEMANIA REINO UNIDO EDILSA A. DE LETERAGO / TRANS DE GRACIA PHARMA, S.A. 3M HEALTH CARE LIMITED , TITULAR NYCOMED GMBH DE ALEMANIA REINO UNIDO EDILSA A. DE LETERAGO / TRANS DE GRACIA PHARMA, S.A. LABORATORIO CINFA S.A. ESPAÑA EDILSA A. DE QUIMIFAR S.A DE GRACIA REPUBLICA DOMINICANA EDILSA A. DE LETERAGO / TRANS DE GRACIA. PHARMA, S.A. MEXICO EDILSA A. DE QUÍMICA FRAALSI, DE GRACIA S.A. GUATEMALA GLORIA I. MORA R. LABORATORIOS ROWE S.R.L DE REPUBLICA DOMINICANA LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. UNIPHARM, S.A. APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 ABOGADO CANADA “Cambio en la salud, un compromiso de todos” Página 1 de 4 FAB_PAIS Correo electrónico: [email protected] REPRESENTACIONES ARROCHA S.A. Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 22/sep/2012 al 28/sep/2012 FECHA DE INGRESO SOLICITUD NOMBRE DEL PRODUCTO 20120955514 9/26/12 LOMAKLINE 10MG TABLETAS 20120955515 9/26/12 LOMAKLINE 5 MG TABLETAS FORMA FARMACEUTICA TABLETAS TABLETAS PRINCIPIO ACTIVO FABRICANTE Amlodipina (Besilato)------10mg Dr. Reddys Laboratories Limited INDIA Amlodipina ( Besilato)--------------------5mg BLOQUEADOR DE LOS CANALES DE CALCIO Dr. Reddys Laboratories Limited INDIA 20120955516 9/26/12 20120955525 9/26/12 KYTRIL 1MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20120955541 9/27/12 IONKA ELIXIR 20mEq / 15ml ELIXIR Potasio Elemental-------------20 mEq 20120955543 9/27/12 TRIOVAL SUSPENSION ORAL PARA GOTAS SUSPENSION ORAL Paracetamol-----------------12mg Pseudoefredina HCL-----0.750mg 9/27/12 ZAFIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Paracetamol----------------------------3.25mg Tramadol HCL-------------------------37.5mg TABLETAS RECUBIERTAS Pazopanib-----------200mg AGENTE ANTINEOPLÁSICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Granisetron-----------------1 mg ANTIEMÉTICO Y CONTRA NÁUSEAS SUPLEMENTOS MINERALES PRODUCTO PARA EL RESFRIADO CON ANALGÉSICO ANALGÉSICO GLAXO OPERATIONS UK LIMITED (trading as GLAXO WELLCOME OPERATIONS), WARE, REINO UNIDO, ACONDICIONADO REINO UNIDO POR GLAXO WELLCOME S.A, ESPAÑA PARA GLAXO GROUP LIMITED,REINO UNIDO ROCHE S.P.A. MILAN centro de producción SEGRATE ITALIA ITALIA PARA F.HOFFMAN-LA ROCHE SA DE SUIZA Laboratorios PANAMA Farmaceuticos SA - ICAZA, GONZÁLEZ, RUIZ & ALEMÁN ICAZA, GONZÁLEZ, RUIZ & ALEMÁN REPRESENTANTE LEGAL GLAXOSMIITHKLINE EXPORT PANAMA S.A. GLAXO SMITHKLINE EXPORT PANAMA S.A. ICAZA, GONZÁLEZ, RUIZ & ALEMÁN GLAXO SMITHKLINE EXPORT PANAMA S.A. JESSICA DOMINGUEZ PRODUCTOS ROCHE (PANAMÁ),S.A. AURELIO ALI RAFAEL V. ORTÍZ CHILE STEFANIE L. SAVAL RICAURTE E. SAVAL ROBLES SAVAL, S.A. POR CUENTA DE EUROLAB LTDA CHILE CHILE STEFANIE L. SAVAL C. RICAURTE E. SAVAL ROBLES APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 ABOGADO SAVAL SA “Cambio en la salud, un compromiso de todos” Página 2 de 4 FAB_PAIS BLOQUEADOR DE LOS CANALES DE CALCIO VOTRIENT 200MG TABLETAS RECUBIERTAS 20120955544 GRUPO TERAPEUTICO Correo electrónico: [email protected] Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 22/sep/2012 al 28/sep/2012 FECHA DE INGRESO SOLICITUD NOMBRE DEL PRODUCTO FORMA FARMACEUTICA PRINCIPIO ACTIVO 20120955545 9/27/12 20120955546 9/27/12 VALAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Valsartan----------------------------80mg 20120955559 9/28/12 ***BUDEK PLUS CAPSULAS DURAS CON POLVO PARA INHALACION*** CAPSULA PARA INHALACIÓN Budesonida........................................200ug Formoterol.........................................6ug 20120955562 9/28/12 HIDROMAX SR TABLETAS. Indapamida...................................1.5mg DIURÉTICO 9/28/12 VOTRIENT 400MG TABLETAS RECUBIERTAS TABLETAS RECUBIERTAS Pazopanib-----------400mg AGENTE ANTINEOPLÁSICO 9/28/12 AVODART 0.5MG/ CAPSULAS BLANDAS 20120955568 Valsartan ---------------------160mg AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINAANGIOTENSINA AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINAANGIOTENSINA MEDICAMENTO PARA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS VALAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 160 MG 20120955567 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS GRUPO TERAPEUTICO capsulas blandas Dutasteride --------0.5mg UROLÓGICO FABRICANTE - REPRESENTANTE LEGAL CHILE STEFANIE L. SAVAL RICAURTE E. SAVAL ROBLES SAVAL S.A. CHILE STEFANIE L. SAVAL RICAURTE E. SAVAL ROBLES LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA ARTURO RICARDO G. RICARDO, RICARDO Y ASOCIADOS REPUBLICA DOMINICANA MELISSA DEL C. SOSSA MELISA DEL C. SOSA REINO UNIDO ICAZA, GONZÁLEZ, RUIZ & ALEMÁN GLAXO SMITHKLINE EXPORT PAANAMÁ S.A. POLONIA ICAZA, GONZÁLEZ, RUIZ & ALEMÁN GLAXO SMITHKLINE EXPORT PAANAMÁ S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE SA GLAXO OPERATIONS UK LIMITED (trading as GLAXO WELLCOME OPERATIONS), WARE, REINO UNIDO, ACONDICIONADO POR GLAXO WELLCOME S.A, ESPAÑA PARA GLAXO GROUP LIMITED,REINO UNIDO GLAXO SMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA PARA SMITHKLINE BEECHAM (CORK) LTD COUNTY CORP. IRELAND APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 ABOGADO SAVAL SA “Cambio en la salud, un compromiso de todos” Página 3 de 4 FAB_PAIS Correo electrónico: [email protected] Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 22/sep/2012 al 28/sep/2012 SOLICITUD FECHA DE INGRESO 20120955592 9/27/12 NOMBRE DEL PRODUCTO CIPRODEX SUSPENSION OTICA FORMA FARMACEUTICA Suspension Otica PRINCIPIO ACTIVO Ciprofloxacino--------------------0.3g Dexametasona--------------------0.1g GRUPO TERAPEUTICO OFTÁLMICO FABRICANTE SAVAL SA “Cambio en la salud, un compromiso de todos” APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 Página 4 de 4 - Correo electrónico: [email protected] FAB_PAIS CHILE ABOGADO STEFANIE L. SAVAL REPRESENTANTE LEGAL RICAURTE E. SAVAL ROBLES