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ACTUALIDAD CIENTÍFICA
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FARMACOVIGILANCIA
M.ª ESTELLA MORENO
Servicio de Farmacia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.
Insulina: cambio
de concentración
El 28 de febrero de 2001 entra en vigor el cambio
de concentración de los viales de insulina, pasando de 40 U/ml a 100 U/ml, por lo que también
se modificará la graduación de las jeringas empleadas para su administración.
Esta variación de 40 U/ml a 100 U/ml, no afectará a la dosis prescrita, la frecuencia de administración ni el tipo ni marca de insulina que se debe
inyectar. Sin embargo, el médico y el paciente
deberán tener en cuenta que con la nueva concentración, para una misma dosis, el volumen a
administrar será menor, porque la insulina de 100
U/ml es dos veces y media más concentrada.
Esta mayor concentración de los viales también
afectará en el número de viales que el médico
debe pautar a un paciente, por ejemplo, si un
paciente requiere cuatro viales de insulina de 40
U/ml para un mes, con el mismo número de viales y misma dosis tendría para dos meses y medio
con los viales de 100 U/ml.
Este cambio ha sido recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Federación Internacional de Diabetes, para poder unificar la concentración de los viales de insulina en la
mayoría de los países. El paso de una concentración a otra se ha llevado a cabo en otros países de
la Unión Europea y su experiencia aconseja que se
haga sin periodo de coexistencia entre las dos
concentraciones.
Con la unificación de concentraciones se trata
de evitar errores de dosificación en pacientes diabéticos que viajan al extranjero y que en un
momento dado pueden requerir insulina. Si la
concentración de los viales de insulina es distinta
a la que tiene en su país de origen, el paciente
debe realizar cálculos para saber qué volumen
Insulina. Efecto adverso: cambio de concentración
Cambio concentración
Nuevos viales y jeringas de dosificación: 100 U/ml
Precauciones
– Para una misma dosis se requiere un menor volumen: volumen nuevo = volumen antiguo/2,5
– Las formas de administración tipo pluma no varían
su concentración
Recomendaciones
– Informar al paciente de la nueva concentración
y volumen a administrarse
– No acumular viales ni jeringas de 40 U/ml para evitar errores
FEBRERO 2001
debe administrarse para recibir su dosis habitual
de insulina.
En un primer momento, será muy importante
la labor informativa tanto del médico como del
farmacéutico para evitar errores de dosificación.
Si un paciente emplease viales de 40 U/ml con
jeringas de 100 U/ml puede provocarse una
hiperglucemia, por el contrario si emplease las
jeringas de 40 U/ml par dosificar los viales de
100 U/ml puede provocarse una hipoglucemia.
Para que no haya confusiones se debe aconsejar a
los pacientes que en el momento del cambio no
tengan reservas de viales de insulina ni de jeringas de 40 U/ml y hacer hincapié en el nuevo
volumen a administrarse.
Esta variación de concentración no afectará a
aquellos pacientes que utilizan sistemas de administración tipo pluma, ya que estos dispositivos
ya vienen utilizando insulina de 100 U/ml.
Bibliografía general
Anónimo. Insulinas: cambio de concentración. Inf Ter Sist
Nac Salud. 2000; 24 (3): 82.
Anónimo. Cambio a viales 100 U/ml de insulina y jeringas.
Farmaceúticos 2000; 245: 18.
Base de datos del medicamento. Disponible en www.cof.es/bot.
Zanamivir:
broncospasmo
El zanamivir es un inhibidor selectivo de la neuroaminidasa, glucoproteína superficial del virus
de la gripe, de administración inhalada, comercializado en España desde enero de 2000 y autorizado para el tratamiento de la gripe.
En los ensayos clínicos previos a su comercialización, los efectos adversos más frecuentes fueron
síntomas nasales, cefalea, síntomas gastrointestinales, bronquitis y tos. En la mayoría de estos
ensayos el número de pacientes con asma incluido
fue limitado, pero un análisis retrospectivo indicaba que cuando se administro zanamivir a estos
pacientes no hubo problemas significativos de
seguridad. Sin embargo, la ficha técnica no aconsejaba su uso en pacientes con asma u otra enfermedad respiratoria crónica al no haberse demostrado su eficacia.
OFFARM
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FARMACOVIGILANCIA
Zanamivir: broncospasmo
Vía de administración
Inhalada
Dosis
Terapéutica
Efectos observados
Broncospasmo
Factores de riesgo
– Pacientes asmáticos
– Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
Recomendaciones
– Emplearlo únicamente bajo prescripción médica
– Valorar el beneficio/riesgo antes de usarlo en
pacientes con alteraciones pulmonares previas
– Administrar los inhaladores empleados para el tratamiento del asma o enfermedad pulmonar obstructiva
antes del zanamivir
– Suspender el tratamiento con zanamivir en cualquier paciente que desarrolle broncospasmo o disfunciones pulmonares importantes
a las posibles complicaciones de la gripe y a otras
situaciones concomitantes que los desencadenen.
La Agencia Española del Medicamento ha
informado de estos efectos adversos y ha modificando la ficha técnica del zanamivir. Las autoridades recomiendan que zanamivir únicamente se
utilice bajo prescripción médica, porque el médico es el único que puede determinar la situación
clínica del paciente y valorar el beneficio/riesgo
de su administración.
No esta clara la eficacia y seguridad de zanamivir
en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, siendo este grupo de población
uno de los que tiene un mayor riesgo de sufrir
broncospasmo, por lo que se recomienda evitarlo en
estos pacientes. En el caso de su administración, se
recomienda que los inhaladores para el tratamiento
del asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica se administren antes que el zanamivir, manteniendo al paciente bajo estrecha vigilancia.
La administración de zanamivir debe suspenderse en cualquier paciente que desarrolle
broncospasmo o cualquier otra disfunción pulmonar. ■
Bibliografía general
Desde su comercialización, se han notificado a
la Food and Drug Administration (FDA) varios
casos de efectos adversos respiratorios graves,
broncospasmos o dificultades respiratorias en
pacientes con enfermedad pulmonar conocida,
principalmente asmáticos o pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, aunque
también en pacientes sin alteraciones pulmonares previas. Algunos de estos pacientes requirieron hospitalización inmediata, con desenlace
mortal.
La naturaleza de estos efectos adversos es difícil
de determinar, porque también se pueden asociar
138 OFFARM
Anonimo. Zanamivir. Med Lett Drugs Ther (ed. es.) 1999;
24: 105-106.
Drugdex (information System. Micromedex Inc. Englewood,
colorado. Drug Evaluation Monograph of zanamivir.
Henney Jane E. Revised labeling for zanamivir. JAMA
2000; 284 (10): 1243.
Monografía de zanamivir. Base de datos del medicamento.
Disponible en www.cof.es/bot.
Precaución en el uso de Relenza en pacientes con asma o
enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Agencia Española del Medicamento. Disponible en www.msc.es/agemed.
Zanamivir. Ficha técnica
FEBRERO 2001