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R ep ú b lica d e C olom bia
M inisterio d e S alu d y P ro tec ció n S o cial
In stitu to N acion al d e V igilan cia d e M edicam en to s y A lim ento s – INVIMA
R E SO LUCIÓNN o. 2 015044153 D E 4 d e N oviem bre d e 2 015
P o r la c u a l s e c o n c ed e u n R egistro S an itario
El Director de Dispositivos M édicos y otras Tecnologías del Instituto N acional de Vigilancia de M edicam entos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el D ecreto 2078 de 2012, decreto
R eglam entario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
C O N SID ERANDO
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Q U E A N TE E S T E IN ST ITU TO S E H A S O L IC ITADOL A C O N C ESIÓN D E U N R E G ISTRO S A N ITARIO A U TOM ATICOC O N B A SE E N L A
V E R IFICACIÓND E L A D O CUM ENTACIÓNT É C N ICO L E G ALA LLEGADAA N TE L A D IR EC CIÓN D E D IS PO SITIVO S M ÉD ICO S Y O T RA S
T E C N O LOGÍAS,E M ITIENDOC O N C EPTOF A V O RABLEP A RAL A E X PED ICIÓND E E S T E R E G ISTROS A N ITARIO .
E N C O N SECU ENCIAA L O A N TERIO R ,D E C O N FO RM IDADC O N E L A R TICULO5 7 D E L A L EY 9 6 2 D E 2 0 0 5 E L IN V IM AR E A LIZARAE L
C O N TROLP O S T ER IO RD EN TROD E L O S Q U IN CE(1 5 ) D IA SS IG U IEN TESA S U E X PED ICIÓN .
R E SU ELVE
lD
A R TICU LOP R IM ERO .-C O N C ED ERR E G ISTROS A N ITARIOP O R E L T É RM INOD E D IE Z(1 0 ) A Ñ O SA
P R O D U CTO :
F A JAM ED ICOP O S Q U IRU RG ICA-B R A SIER
M A RCA :
F A JA TE
R E G ISTROS A N ITARION O .:
IN V IM A2 0 1 5DM0- 0 1 3897
T IPO D E R E G ISTRO :
F A B R ICARY V EN D ER
T ITU LAR(ES):
G R U POV IV ELLS .A .S C O N D O M ICILIOE N M ED ELLIN- A N TIO QUIA
F A B R ICANTE(S):
G R U POV IV ELLS .A .S C O N D O M ICILIOE N M ED ELLIN- A N TIO QUIA
A C O ND ICIONADOR(ES):
G R U POV IV ELLS .A .S C O N D O M ICILIOE N M ED ELLIN- A N TIO QUIA
T IPO D E D IS PO SITIVO
N O IN VA SIVO
R IE SG O :
I
C O M PO SICIÓN :
(B R O CH E, T A CH E, L Y C RA , E LÁ STICO , P O W ERN ET, H ILO , C A RGADERA , A LG ODÓN )
P A R TES(D ELANTERO E
, S PA LDA)
U SO S :
P R E N DA S M ED ICO Q U IRÚ RG ICAS U T ILIZADAS C O M O T R A TAM IENTOS E N P R O C E SO S
P O S Q U IRÚ RG ICO S A Y UDANA A L IV IARE L D O LO R ,C O M PEN SANDO D E FECTO S O P R O C E SO S
IN FLAMATORIO S D E T E JID O S B LA NDOS P O R L E S IO N ES M ED ICO Q U IRÚ RG ICAS, P A RA D A R
S O P O R TEA L A E S T RU CTURAA N A TÓM ICAY
, D A RF IRM EZAA LT E JID OL E S IO NADO
P R E S EN TACIÓNC O M ERCIAL:
F A JA M ED ICOP O Q U IRU RG ICAB- R A SIERE N T A LLA SM U JER ( 3X S , 2X S , X S , S , M , L , X L ,2X L ,3X L ,
4X L ,5X L ,6X L )
O B SERVACIONES:
E L P R E S EN TE R E G ISTRO S A N ITARIO A M PARA L A S S IG U IEN TES R E FE R EN CIA S:
1 2 0 26 ,12027,12028,12050,12055,12056,12065,12076,12181,12182,12183,12184
E X PED IENTEN O .:
2 0 1 01204
R A D ICACIÓNN O .:
2 0 1 5144363
F E C H AD E R A D ICACIÓN :
3 0 1 0 2 015
de
A R TICU LOS E G U NDO .-C O N TRAL A P R E S EN TER E SO LU CIÓNP R O C ED EÚ N ICAM ENTEE L R E C U R SO D E R E PO SIC IÓN ,Q U E D E B ERÁ
IN T ER PON ERSE A N TE E L D IR ECTO R D E D IS PO SITIVO S M ÉD ICO S Y O T RA S T E C N OLOG ÍAS, D EN TRO D E L O S D IE Z (1 0 ) D ÍA S
S IG U IEN TES A S U N O T IFICACIÓN ,E N L O S T É RM INO SS E Ñ A LADOSE N E L C Ó D IG O D E P R O C ED IM IENTOA DM IN ISTRATIVOY D E L O
C O N TEN CIO SOA DM INISTRATIVO .
A R TICU LOT E R C ERO .-L A P R E S EN TER E SO LU CIÓNR IG EA P A R TIRD E L A F E C H AD E S U E X PED ICIÓN .
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ión
A R TICU LOC U A RTO .-L O S D E R ECHO SQ U E S E D E R IV END E E S TA R E SO LU CIÓNQ U EDARANS U JE TA SA L C O N TROLP O S T ER IO RQ U E
D E B E R EA LIZARE L IN ST ITU TO N A C IONALD E V IG ILANCIAD E M ED ICAM ENTOSY A L IM ENTOS IN V IM AD E C O N FO RM IDADC O N L O
P R EV ISTOP O R E L A R TICULO2 2 D ELD E C R ETO4 7 2 5 D E 2 0 0 5 .
C O M UNIQUESE,N O T IFIQ U ESEY C U M PLA SE
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orm
D A DAE N B O G O TÁD .C .A L O S 4 D E N O V IEM BRED E 2 0 1 5
E S T E E S P A C IO ,H A STAL A F IRM AS E C O N SID ERAE N B L A N CO .
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR DE DISPO SITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: cacevedog, Técnico: jparraa R evisó:cordina_varios
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