- Eurotape BV

Eurotape B.V.
PB 382 / NL-3760 AJ SOEST
Oostergracht 2/NL-3763 LZ SOEST
+31 (35) 609 10 20
+31 (35) 609 10 30
http://www.eurotape.com
Informacíon de
producto
Med/OP4035W™ & Med/OP4035WG™ tiras quirúrgicas
Uso indicado
Las tiras quirúrgicas Med/OP4035W™ (azul) y Med/OP4035WG™ (verde) se aplican sobre telas
quirúrgicas reutilizables y sobre la piel del paciente durante la intervención.
Descripción del producto
Tienen una sola capa, son de material no tejido y tienen 2 fingerlifts de 15 mm cada uno. El
material no tejido es hidrorepelente, sin pelusa y está disponible en azul o verde. Tiene una capa
de adhesivo polímero uniforme. El adhesivo es resistente a los desinfectantes. Es sensible a la
presión y a la temperatura.
Aplicación
Las tiras quirúrgicas se añaden a un pack textil quirúrgico reutilizable, tras lo cual son esterilizadas y ya están listas para usar.
Durante la intervención, las tiras quirúrgicas se pueden usar para unir tubos a telas, para fijar una media a la pierna, para aplicar una
tela a la piel del paciente o para poner otra tela y para otros fines.
Control de calidad
Las tiras quirúrgicas se fabrican de acuerdo a los estándares EN ISO 9001 y EN ISO 13485, lo cual garantiza que nuestros productos
y servicios cumplen de manera constante con los requisitos del cliente, garantizando así su satisfacción.
Todos nuestros productos disponen de una etiqueta CE y cumplen con los requisitos de la Directriz sobre Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Ventajas
• Durante la operación, no se ven afectadas por los fluidos corporales ni por otros líquidos usados.
• El material no tejido es hidrorepelente y sin pelusa.
• Las tiras quirúrgicas no se ven afectadas negativamente por la esterilización al vapor.
• Son biocompatibles.
• Productos a medida disponibles bajo petición.
• Disponibles en azul o verde.
Recomendaciones, advertencias y precauciones
• En caso de usarla incorrectamente, el adhesivo puede causar irritación de la piel.
• Los desinfectantes que contienen alcohol, además de desinfectar, también desengrasan la piel. Se adhieren bien sobre este tipo
de superficies.
• Si para las operaciones sobre membranas de la mucosa se usa un desinfectante que contiene aceite o glicerina (también para la
cirugía general) o un desinfectante que deja una película sobre la piel, esto puede reducir la fuerza adhesiva de la tira quirúrgica.
• La fuerza adhesiva depende totalmente del estado de la piel, de su sequedad, de cualquier desinfectante usado (y de sus
propiedades).
• Eliminar la tira quirúrgica de la piel (incluso de la piel sana) sin tirar nunca de la piel hacia arriba, Se recomienda eliminar la tela
de la piel con cuidado realizando un movimiento paralelo a la piel, es decir, a un ángulo de 180 grados.
NOMBRE PRODUCTO
COLOR
MEDIDAS*
NÚMERO
PRODUCTO
UNIDAD ENVASE
Med/OP4035W™ 0850
azul
8cm x 50cm
305.080500
1.000 unidades por caja
Med/OP4035W™ 1050
azul
10cm x 50cm
305.100500
1.000 unidades por caja
Med/OP4035WG™ 0850
verde
8cm x 50cm
315.080500
1.000 unidades por caja
10cm x 50cm
315.100500
1.000 unidades por caja
Med/OP4035WG™ 1050
verde
* Productos a medida disponibles bajo petición.
080.20.00.305+315.ES.010 - v3.15 - Información de productos MedOP4035W™ & MedOP4035WG™.wpd
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Eurotape B.V.
PB 382 / NL-3760 AJ SOEST
Oostergracht 2/NL-3763 LZ SOEST
+31 (35) 609 10 20
+31 (35) 609 10 30
http://www.eurotape.com
Informacíon de
producto
Med/OP4035W™ & Med/OP4035WG™ tiras quirúrgicas
Propiedades
• Esterilización
• Estructura soluble al lavado
• Estructura
Ð No tejida
Ï Adhesivo
Î papel soporte
• Ð No tejida Med/OP4035W™
Color
Gramaje (ISO 536)
• Ð No tejida Med/OP4035WG™
Color
Gramaje (ISO 536)
• Ï Adhesivo
No soluble al lavado
Resistente a fluidos (agua con pH neutro y fluidos corporales)
Resistente a desinfectantes (que contienen alcohol)
Revestimiento
Peel (FTM1/20min.)
Shear (FTM8)
Tack (FTM9)
Testado por citotoxicidad (ISO 10993-5)
Testado dermatológicamente (ISO 10993-10)
Testado por sensibilidad dermatológica (ISO 10993-10)
• Î Papel soporte
Color
Gramaje
• Fingerlift
• Ancho estándar (otras medidas disponibles bajo petición)
• Largo estándar (otras medidas disponibles bajo petición)
• Látex
Contenido de látex del producto
• Almacenamiento
Temperatura (óptima) (mantener alejado del fuego y/o de las llamas)
Luz (proteger de exposiciones prolongadas a la luz directa del sol y a rayos U.V. fuertes)
Humedad (evitar el almacenamiento en lugares húmedos)
• Reutilización
• Instrucciones de uso presentes en el envase original
• Directivas QS
EN ISO 9001 (certificado disponible bajo petición)
EN ISO 13485 (certificado disponible bajo petición)
MDD 93/42/EEC, dispositivo médico clase I (certificado de conformidad disponible bajo petición)
080.20.00.305+315.ES.010 - v3.15 - Información de productos MedOP4035W™ & MedOP4035WG™.wpd
esterilización al vapor
no
azul o verde
no soluble al lavado
blanco
azul
52 - 62 g/m²
verde
65 - 75 g/m²
sí
sí
32 g/m2 ± 10%
min. 42 Newtons / 25 mm
min. 1.440 Min.
min. 47 Newtons / 25 mm
sí
sí
sí
blanco
86 - 94 g/m²
2 x 15 mm
10 cm
50 cm
sin látex
15 - 25 °C
en lugar oscuro
40 - 70 %
no reutilizable
sí
sí
sí
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