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DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CIRUGIA RECONSTRUCTIVA DE LA VIA URINARIA DEL TRASPLANTE RENAL Nº Historia: NUM HISTORIA D./dña.: Nombre y Apellidos del Paciente de Edad años de edad, Con domicilio en Domicilio del Paciente y DNI Nº DNI del Paciente D./dña.: Nombre y Apellidos de Edad años de edad, Con domicilio en Domicilio y DNI Nº DNI I En calidad de Representante legal, familiar o allegado de Nombre y dos apellidos del paciente Que el Doctor/a NOMBRE DEL FACULTATIVO, DECLARO me ha explicado que es conveniente proceder en mi situación a una cirugíA reconstructiva de la vía urinaria del TRASPLANTE RENAL. 1.- Mediante este procedimiento se pretende corregir la existencia de una complicación de la vía urinaria del trasplante renal (fístula o estenosis), debida a una necrosis del tejido ureteral de diversa causa (isquemia ureteral distal, rechazo inmunológico) o fibrosis ureteral con retracción secundaria del tejido ureteral. Probablemente el diagnóstico inicial de esta complicación ha obligado a los médicos a realizar una derivación urinaria temporal (sonda vesical, nefrostomía percutánea del injerto) que permiten que la orina no forme colecciones en el abdomen que pondrían en peligro la integridad del injerto. La realización del procedimiento puede ser filmada con fines científicos o didácticos. 2.- El médico me ha explicado que el procedimiento requiere la administración de anestesia y que es posible que durante o después de la intervención sea necesaria la utilización de sangre y/o hemoderivados, de cuyos riesgos me informarán los servicios de anestesia y hematología. 3.- Mediante esta técnica se reconstruyye la vía urinaria, mediante reimplantación del uréter del injerto a la vejiga o utilización de la vía urinaria nativa, siempre que ésta pueda utilizarse para tal fin. En raros casos puede ser imposible la reconstrucción de la vía urinaria por necrosis masiva de los tejidos, siendo necesario mantener la nefrostomía percutánea (derivación externa) a permanencia o, incluso, extirpar el injerto. 4.- El médico me ha advertido que durante el postoperatorio inmediato puedo tener que llevar un drenaje cercano a la herida y una sonda vesical, durante varios días y que también en el postoperatorio inmediato el riñón trasplantado puede iniciar la producción de orina, o tardar varios días, incluso semanas, o en determinados casos no hacerlo nunca por problemas asociados. En los casos en que se me haya colocado un catéter ureteral interno en el momento de la cirugía se me tendrá que retirar tras unas semanas, para lo que será necesario realizarme una cistoscopia con la administración de sedación y/o anestesia local para minimizar las molestias. 5.- Comprendo que a pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización pueden presentarse efectos indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a todos los órganos y sistemas, como otros específicos del procedimiento como no conseguir la realización del implante renal por problemas técnicos durante la intervención; complicaciones alérgicas a los medicamentos que puedo precisar durante la intervención o en el postoperatorio, el curso de las cuales es impredecible; hemorragia incoercible, tanto durante el acto quirúrgico como en el postoperatorio cuyas consecuencias son muy diversas dependiendo del tipo de tratamiento que haya de necesitarse, oscilando desde una gravedad mínima hasta la posibilidad cierta de muerte, como consecuencia directa del sangrado o por efectos secundarios de los tratamientos empleados; complicaciones abdominales como consecuencia de la apertura del abdomen (parálisis intestinal pasajera o persistente, perforación intestinal, obstrucción intestinal que precise la práctica de intervenciones con resultados imprevisibles, peritonitis o infección de la cavidad intestinal) con resultados imprevisibles; problemas y complicaciones derivadas de la herida quirúrgica (infección con diferente gravedad, dehiscencia de sutura –apertura–, salida del paquete intestinal, eventración (hernia de la herida) que pueden requerir nuevas intervenciones, fístulas permanentes o temporales, defectos estéticos derivados de algunas de las complicaciones anteriores o procesos cicatriciales anormales, intolerancia a los materiales de sutura que puede llegar incluso a la necesidad de reintervención para su extracción, neuralgias –dolores nerviosos–, hiperestesias –aumento de la sensibilidad– o hipoestesias –disminución de la sensibilidad–) o limitaciones en la movilidad de la extermidad inferior del lado donde se implante el injerto; impotencia coeundi (imposibilidad fisica de erección peneana); retención urinaria, en algún caso, ya sea transitoria o permanente; problemas derivados de la disección linfática y vascular linfadenectomía (lesiones vasculares severas de las arterias aorta, ilíacas, hipogástricas, lesiones venosas de las venas cava e ilíacas que pueden dar lugar a consecuencias imprevisibles, incluso la muerte, lesiones ureterales, lesión nerviosa, fibrosis reactiva y estenosis del uréter y de los vasos tanto arteriales como venosos a largo plazo, linfocele, que requiere frecuentemente la realización de manipulaciones posteriores e incluso nueva intervención quirúrgica; infección urinaria, neumonía por distintos microorganismos de gravedad variable, pero a veces intensa, por las características del paciente (inmunosupresión). Otras complicaciones posible y potencialmente graves pueden ser trombosis venosa profunda venosos profundos o tromboembolismos pulmonares cuya gravedad depende de la intensidad del proceso; hemorragias digestivas que son infrecuentes pero presentes aunque se tomen medidas profilácticas y cuya gravedad depende de su intensidad. Pueden producirse complicaciones vasculares en el injerto (trombosis de vasos renales, estenosis de la arteria renal, estenosis y/o trombosis de la arteria ilíaca con efectos secundarios sobre las piernas); complicaciones urológicas (hematuria –sangre en orina orina en sangre–, fístulas urinarias –fuga de orina–, obstrucción a cualquier nivel del tracto urinario); estas complicaciones pueden poner en peligro la funcionalidad del riñón, haciendo necesarias otras intervenciones para su solución, pudiendo ser necesario, incluso extirpar dicho riñón. El médico me ha explicado que estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos, sueros...) pero pueden llegar a requerir una reintervención, generalmente de urgencia, incluyendo un riesgo de mortalidad. Además de estas complicaciones, el médico me ha informado que en el trasplante puede aparecer otras: Isquémicas (necrosis tubular aguda): Es una complicación que se caracteriza por la ausencia de función renal inmediata (el riñón trasplantado no produce orina) o si existe es insuficiente, obligando a realizar al paciente trasplantado diálisis durante un período variable de tiempo. Esta complicación ocurre con más frecuencia cuando el riñón proviene de donante cadáver (entre un 30% y un 70% de las ocasiones) pero también puede producirse cuando el órgano se ha extraído de un donante vivo. Inmunológicas (rechazo): El rechazo agudo es la causa más frecuente de pérdida del injerto en el período inicial del trasplante, mientras que a largo plazo es la nefropatía crónica del injerto (rechazo crónico). El rechazo se puede presentar durante o inmediatamente tras el implante, en las primeras semanas a lo largo de toda evolución y varias en intensidad. El diagnóstico del mismo puede llevar consigo la realización de biopsias renales. Pese a los tratamientos inmunosupresores, el riñón puede no mejorar perdiendo la función, precisando la reinclusión en diálisis. En algunas ocasiones, previamente es preciso realizar la extirpación del riñón. Infecciosas: En el paciente trasplantado son habituales las infecciones por gérmenes oportunistas y más frecuentes las infecciones por gérmenes habituales. Hepáticas: Las enfermedades del hígado constituyen una de las complicaciones más frecuentes en el trasplante renal. Puede ser hepatopatía agudas, crónicas, por toxicidad de medicación inmunosupresora (azatioprina, ciclosporina) y tumores. Gastrointestinales: Úlcera gastroduodenal, pancreatitis, colecistitis, las diverticulitis y perforación de colon. Cardiovasculres: Incluyendo el infarto de miocardio, la insuficiencia cardíaca y los accidentes cerebrovasculares, son los más frecuentes. Hematológicas: La eritrocitosis (aumento de los hematíes) que puede obligar a realizar sangrías terapéuticas. Anemia, leucopenia (número bajo de leucocitos), plaquetopenia o trombocitopenia (número bajo de plaquetas) habitualmente secundario a infecciones (CMV) o por toxicidad de la medicación inmunosupresora. Síndrome hemolítico urémico (anemia, trombocitopenia y deterioro de la función renal). Otras: Recidiva de glomerulonefritis, las más frecuentes son las glomerulonefritis membranoproliferativa y la esclerosante sementaria y focal. Glomerulonefritis de novo. La más frecuente es la membranosa. La glomerulonefritis membranoproliferativa es la más habitual cuando aparece una glomerulonefritis en un paciente con virus de la hepatitis C. Hipertensión arterial. Es una de las complicaciones más frecuentes, pudiendo llegar hasta el 80% de los pacientes trasplantados. Hipercolesterolemia e hipertrigliceridos (aumento del colesterol y de los triglicéridos). Se presentan en una frecuencia superior al 50%. Arteriosclerosis. La edad, el sexo (varón), la diabetes, el tabaco, la hipercolesterolemia, la hipertensión arterial y las altas dosis de corticoides son los factores que más contribuyen a la presencia de arteriosclerosis en los pacientes trasplantados. Complicaciones óseas. Hipercalcemia (calcio elevado), la necrosis aséptica de la cabeza de fémur y una mayor predisposición a las fracturas y lesiones en los tendones son complicaciones posibles en el paciente trasplantado. Tumores. Las posibilidades de presentar una tumoración maligna tras el trasplante renal y la inmunosupresión es superior a la presentada por la población general. Los cánceres de piel son los más frecuentes. 6.- El médico me ha explicado que para la realización de esta técnica puede ser necesaria una preparación previa, en ocasiones con peculiaridades como Peculiaridades aunque puede ser posible su realización sin una preparación completa. También me ha explicado la necesidad de advertir de mis posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis, marcapasos, medicaciones actuales o cualquier otra circunstancia. Por mi situación actual (diabetes, obesidad, hipertensión, anemia, edad avanzada...) puede aumentar la frecuencia o la gravedad de riesgos o complicaciones como Complicaciones He comprendido las explicaciones que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo, y el facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas que le he planteado. También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora presto. Por ello, manifiesto que estoy satisfecho con la información recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del tratamiento. Y en tales condiciones CONSIENTO En Lugar y fecha Fdo: El/la Médico Fdo: El Paciente Fdo: El representante legal, familiar o allegado RENUNCIA AL DERECHO DE INFORMACIÓN Manifiesto que por razones personales, renuncio al derecho de información que me corresponde como paciente y expreso mi deseo de no recibir información, en el momento actual, sobre el proceso de mi enfermedad sin que ello implique que no pueda dar mi consentimiento para someterme a la realización de esta intervención, tal como he prestado y firmado en el apartado anterior. En Lugar y fecha Fdo.: El/La Paciente REVOCACIÓN Don/Doña Nombre y dos apellidos del paciente de Edad del Paciente años de edad. con domicilio en Domicilio del Paciente y D.N.I. nº DNI del Paciente Don/Doña Nombre y dos apellidos de Edad años de edad. con domicilio en Domicilio y D.N.I. nº DNI I en calidad de Representante legal, familiar o allegado de Nombre y dos apellidos del paciente REVOCO el consentimiento prestado en fecha Fecha , y no deseo proseguir el tratamiento, que doy con esta fecha por finalizado. En Lugar y fecha Fdo: El/la Médico Fdo: El Paciente Fdo: El representante legal, familiar o allegado