Refacto AF, INN-moroctocog alfa

Número de
autorización de
comercialización de la
UE
EU/1/99/103/001
Denominació Dosis
n (de
fantasía)
Forma
farmacéutica
Via de
administración
Acondicionamiento
primario
Contenido
(concentración)
Tamaño del envase
ReFacto AF
250 UI
Polvo y disolvente
para solución
inyectable
Via intravenosa
polvo: vial (vidrio),
disolvente: jeringa
precargada
polvo: 250 UI;
disolvente 4 ml (62,5
UI/ml)
EU/1/99/103/002
ReFacto AF
500 UI
Polvo y disolvente
para solución
inyectable
Via intravenosa
polvo: vial (vidrio),
disolvente: jeringa
precargada
polvo: 500 UI;
disolvente 4 ml (125
UI/ml)
EU/1/99/103/003
ReFacto AF
1000 UI
Polvo y disolvente
para solución
inyectable
Via intravenosa
polvo: vial (vidrio),
disolvente: jeringa
precargada
polvo: 1000 UI;
disolvente 4 ml (250
UI/ml)
EU/1/99/103/004
ReFacto AF
2000 UI
Polvo y disolvente
para solución
inyectable
Via intravenosa
polvo: vial (vidrio),
disolvente: jeringa
precargada
polvo: 2000 UI;
disolvente 4 ml (500
UI/ml)
1 vial + 1 jeringa
precargada + 1
dispositivo de
adaptación al vial + 1
sistema de perfusión
estéril + 2 torundas
con alcohol + 1
esparadrapo + 1 gasa
1 vial + 1 jeringa
precargada + 1
dispositivo de
adaptación al vial + 1
sistema de perfusión
estéril + 2 torundas
con alcohol + 1
esparadrapo + 1 gasa
1 vial + 1 jeringa
precargada + 1
dispositivo de
adaptación al vial + 1
sistema de perfusión
estéril + 2 torundas
con alcohol + 1
esparadrapo + 1 gasa
1 vial + 1 jeringa
precargada + 1
dispositivo de
adaptación al vial + 1
sistema de perfusión
estéril + 2 torundas
con alcohol + 1
esparadrapo + 1 gasa
1/3
Acondicionamiento
primario
Contenido
(concentración)
Tamaño del envase
Polvo y disolvente Via intravenosa
para solución
inyectable en
jeringa precargada
1 jeringa precargada
polvo: 3000 UI;
disolvente 4 ml (750
UI/ml)
500 UI
Polvo y disolvente Via intravenosa
para solución
inyectable en
jeringa precargada
1 jeringa precargada
polvo: 500 UI;
disolvente 4 ml (250
UI/ml)
ReFacto AF
1000 UI
Polvo y disolvente Via intravenosa
para solución
inyectable en
jeringa precargada
1 jeringa precargada
polvo: 1000 UI;
disolvente 4 ml (250
UI/ml)
ReFacto AF
2000 UI
Polvo y disolvente Via intravenosa
para solución
inyectable en
jeringa precargada
1 jeringa precargada
polvo 2000 UI;
disolvente 4 ml (500
UI/ml)
1 jeringa precargada
+ 1 émbolo para el
ensamblado +
1 sistema de
perfusión estéril + 2
torundas con alcohol
+ 1 esparadrapo + 1
gasa + 1 tapón estéril
para la ventilación
1 jeringa precargada
+ 1 émbolo para el
ensamblado +
1 sistema de
perfusión estéril + 2
torundas con alcohol
+ 1 esparadrapo + 1
gasa + 1 tapón estéril
para la ventilación
1 jeringa precargada
+ 1 émbolo para el
ensamblado +
1 sistema de
perfusión estéril + 2
torundas con alcohol
+ 1 esparadrapo + 1
gasa + 1 tapón estéril
para la ventilación
1 jeringa precargada
+ 1 émbolo para el
ensamblado +
1 sistema de
perfusión estéril + 2
torundas con alcohol
+ 1 esparadrapo + 1
gasa + 1 tapón estéril
para la ventilación
Número de
autorización de
comercialización de la
UE
EU/1/99/103/005
Denominació Dosis
n (de
fantasía)
Forma
farmacéutica
ReFacto AF
3000 UI
EU/1/99/103/006
ReFacto AF
EU/1/99/103/007
EU/1/99/103/008
Via de
administración
2/3
Número de
Denominació Dosis
autorización de
n (de
comercialización de la fantasía)
UE
EU/1/99/103/009
ReFacto AF
250IU
Forma
farmacéutica
Via de
administración
Polvo y disolvente Via intravenosa
para solución
inyectable en
jeringa precargada
3/3
Acondicionamiento
primario
1 jeringa precargada
Contenido
(concentración)
polvo 250 UI;
disolvente 4 ml (62,5
UI/ml)
Tamaño del envase
1 jeringa precargada
+ 1 émbolo para el
ensamblado +
1 sistema de
perfusión estéril + 2
torundas con alcohol
+ 1 esparadrapo + 1
gasa + 1 tapón
estéril para la
ventilación