reconstitución del producto

TENECTEPLASA ( TNK )
PROTOCOLO DE UTILIZACIÓN
Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios. Hospital General Universitario de
Albacete. 2002.
La trombolisis es un método de tratamiento del Infarto Agudo del Miocardio que
consiste en la administración de un medicamento destinado a disolver el coágulo que ha
tapado la arteria coronaria causando el infarto.
Este tratamiento es efectivo en abrir la arteria coronaria afectada entre el 40 y 60% de
los casos. Su efectividad es mayor mientras mas precoz sea su administración en
relación al comienzo del infarto. Pasadas las 6 hrs del comienzo del cuadro, la
trombolisis es mucho menos efectiva y mas tardíamente está contraindicada.
Habitualmente el medicamento trombolítico se administra por vía intravenosa tan
pronto como el paciente llega al hospital, en algunos casos puede iniciarse durante el
traslado del paciente en la unidad de rescate.
TENECTEPLASA (TNK)
TENECTEPLASA (TNK)
METALYSE
ESTÁ
INDICADO
PARA
EL
TRATAMIENTO
TROMBOLÍTICO DE SOSPECHA DE INFARTO DE MIOCARDIO CON
ELEVACIÓN ST PERSISTENTE, EN LAS 6 HORAS SIGUIENTES A LA
APARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS DE INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
(IAM).
La tenecteplasa es un activador del plasminógeno recombinante específico para la
fibrina, derivado del t-PA natural . Se une al componente fibrina del trombo (coágulo
sanguíneo) y convierte selectivamente el plasminógeno unido al trombo en plasmina, la
cual degrada la matriz de fibrina del trombo.
La tenecteplasa posee una mayor especificidad para
la fibrina y una mayor resistencia a la inactivación por su inhibidor endógeno, en
comparación con el trombolítico usado mayoritariamente hasta ahora: rt-PA (
ACTILYSE).
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METALYSE® hasta la fecha ha mostrado equivalencia terapéutica con
ACTILYSE® (alteplase) en un ensayo comparativo directo a gran escala.
METALYSE® posee unas características diseñadas para proporcionar una mejor
administración y seguridad, al mismo tiempo que preserva la eficacia estándar de
ACTILYSE®.
TENECTEPLASA (TNK)
1. Sólo será necesario canalizar una vía periférica.
2. La Solinitrina se diluye en suero salino , ya que TNK es incompatible
con soluciones glucosadas. Si el paciente viene con solución de glucosado,
lavar con 10cc de suero salino antes y después de la administración del
trombolítico.
3. Existen ampollas de Enaxoparina ( Clexane )
administración del bolo inicial INTRAVENOSO de 0,3ml.
0,4ml para
4. Existen viales de TNK (Metalyse ) de 8.000ui y 10.000ui.
5. Existen jeringas precargadas de Clexane de 20, 40, 60, 80, y 100mg, para
las siguientes administraciones SUBCUTÁNEAS.
6. No será necesario el control analítico y seriado de la coagulación.
Elegiremos el vial adecuado a la dosis según el peso corporal del paciente:
Metalyse 8.000 unidades hasta 80kg
1 vial contiene 8.000 unidades (40 mg) de tenecteplasa.
1 jeringa precargada contiene 8 ml de agua para inyectables.
La solución reconstituida contiene 1.000 unidades (5 mg) de tenecteplasa por ml.
Metalyse 10.000 unidades desde 80kg en adelante
1 vial contiene 10.000 unidades (50 mg) de tenecteplasa.
1 jeringa precargada contiene 10 ml de agua para inyectables.
La solución reconstituida contiene 1.000 unidades (5 mg) de tenecteplasa por ml.
TENECTEPLASA (TNK)
RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO
La preparación reconstituida da lugar a una solución transparente, incolora o de
color amarillo claro.
La dosis requerida ha de administrarse como bolo intravenoso único en 10
segundos aproximadamente. No debe añadirse ningún otro medicamento a la solución
inyectable.
PROTOCOLO DE UTILIZACIÓN DE METALYSE ( TNK )
(Lancet 2001; 358:605)
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SOLUCIÓN RECONSTITUIDA
Se ha demostrado una estabilidad química y física, en condiciones de uso, de
hasta 24 horas a 30º C.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente
después de su reconstitución. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de
almacenamiento, en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son
responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8º
C.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30º C. Mantener el envase en el embalaje
exterior para preservarlo de la luz.
CONSULTAREMOS LA DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA DEL MANUAL
PARA MÁS INFORMACIÓN SOBRE :
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Contraindicaciones
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Incompatibilidades
Embarazo y lactancia
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Reacciones adversas
Datos preclínicos sobre seguridad
Sobredosis,
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TENECTEPLASA (TNK)