TEST DE ANTICUERPOS HIV 1-2

TEST RÁPIDO HIV 1/2
USO ESPECÍFICO
Este test rápido de HIV 1-2 es un test
cualitativo para la detección de anticuerpos al Virus
de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 y 2 en el suero
humano o sangre entera. Es considerado un test de
monitoreo inicial para los anticuerpos HIV 1-2.
PRINCIPIO
Ha sido demostrado que el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) es causado por
virus contraídos mediante el contacto sexual,
transfusiones, uso de productos de sangre
contaminada y compartir agujas contaminadas.
Los virus HIV 1 y HIV 2 han sido aislados
de los pacientes con SIDA y de personas con alto
riesgo para el SIDA. Los virus HIV 1 y HIV 2
reducen las células T de ayuda, una sub-población de
células T para la inmunodefensa del cuerpo,
causando susceptibilidad a los pacientes con SIDA a
infecciones oportunistas y al desarrollo de tumores
malignos. La incidencia de anticuerpos al HIV 1 y 2
es alta en pacientes con SIDA y personas con alto
riesgo de contraer SIDA.
El test rápido para monitoreo de HIV 1 y 2
fue diseñado para detectar anticuerpos al HIV 1 y al
HIV 2 en pacientes con SIDA y personas en riesgo
de contraerlo e identificar cualquier donante
potencial que lleven estos anticuerpos en los
especímenes de suero. El test rápido para HIV 1 y 2
es un inmunoensayo cromatográfico para la
detección de anticuerpos al HIV 1 y 2 en el suero
humano, plasma o sangre total.
Los antígenos específicos HIV 1 y 2 son
precubiertos en la membrana como un reactivo de
captura en la región del test. Durante el test, a los
especímenes se les permite reaccionar con los
reactivos coloidales los cuales han sido etiquetadas
con antígenos HIV 1 y 2. Si los anticuerpos al HIV 1
y 2 están presentes, una banda de color púrpura
aparecerá en la membrana en proporción a la
cantidad de anticuerpos de HIV 1 y 2 presentes en el
espécimen. La ausencia de la banda púrpura en la
región de test (T) sugiere un resultado negativo. Para
servir como un control de procedimiento una banda
de color púrpura siempre aparecerá en la región de
control (C) a pesar de la presencia de anticuerpos
HIV 1 y 2.
congelamiento es bueno cuando el test no se realice
en un tiempo muy prolongado.
3.
PRECAUCIONES
1.
Este test es para uso in vitro únicamente.
2.
Evite cualquier contacto con los especímenes a
ser probados y siempre use guantes cuando se
realice el test.
REACTIVOS SUMINISTRADOS
1.
El test rápido de HIV 1 y 2 es empacado
individualmente en un sobre.
3.
No use el test luego de la fecha de expiración
impresa en el empaque.
2.
Buffer de lavado: Un vial de buffer de
lavado listo para usar.
4.
Desinfecte los materiales o el área contaminada
usando hipoclorito de sodio.
5.
No coma, beba o fume en las áreas donde los
especímenes y los reactivos del kit son
manejados. Vista ropa protectora cuando se
realice el test
6.
Este test es sólo un test de monitoreo y todo
diagnóstico clínico debe ser hecho solo por el
médico después de todos los resultados de
ALMACENAMIENTO
El sobre del test sellado debe ser
almacenado a temperatura ambiente (24 0C) por 18
meses.
RECOLECCIÓN DE ESPÉCIMEN
1.
2.
Cuando los especímenes congelados alcanzan la
temperatura ambiente, una centrifugación para
eliminar la sedimentación es necesaria.
Los especímenes pueden ser obtenidos mediante
venipuntura o un pinchazo en el dedo. Tanto el
suero como la sangre total pueden ser usados en
el test.
Los especímenes se pueden mantener a
temperatura ambiente si el test se realiza
inmediatamente. Los especímenes de suero
pueden refrigerarse de 2 a 8 0C si se realizará el
test en 72 horas. Ponga a temperatura
ambiente antes de comenzar el test. Un
laboratorio para una confirmación.
PROCEDIMIENTO
Todos los componentes deben alcanzar
temperatura ambiente antes de ser utilizados.
la
1.
Remueve el dispositivo del test de su empaque.
2.
Añada (30-40 l) de suero humano o sangre
fresca en el hoyo de muestra “s”.
TEST RÁPIDO HIV 1/2
3.
Añada dos gotas de buffer de lavado (100 l) en
el hoyo de muestra “s”.
4.
Espere a que aparezcan las bandas púrpuras.
Dependiendo de la concentración de anticuerpos
de HIV 1 y 2, los resultados pueden observarse
en un período de tiempo tan corto como 10
minutos. Sin embargo, para confirmar
resultados negativos, se requiere de todo el
tiempo para la reacción (15 min.). No lea
resultados después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
1.
Negativo: una sola banda púrpura aparece en la
región de control. No aparece ninguna banda en
la región del test (T).
C
T
3.
Inválido: Cuando no aparece ninguna banda, o
aparece una sola banda en la región de test, sin
una banda en la región de control, debe
Distribuido por: Distribuidora AMVECA,
C.A.
repetirse el test.
Registrada en el M.S.D.S bajo el No. P.M.P.10068.
C
C
T
T
LIMITACIONES
Este test no diferencia los anticuerpos HIV
1 de los anticuerpos HIV 2. Tests más específicos
son necesarios para identificar el tipo de infección.
El test rápido HIV 1 y 2 está diseñado para ser
realizado con suero humano, plasma o sangre total,
otros fluidos corporales no se recomiendan ser
empleados.
Los resultados leídos después de 20
minutos no se corresponderán con los resultados
originales del test.
PRECISIÓN
2.
Positivo: en adición a la banda púrpura de la
región de control, aparece una banda púrpura en
la región del test (T).
C
T
Sensitividad relativa: 100%
Especificidad relativa: 99.6%
Revisado 10/2003