SOLUCIONES PRESENTACIÓN: 250mL en frasco cristal

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sódica 1,5%
SIN CONSERVANTES, gel
(preparado con CMC de baja viscosidad)
PRESENTACIÓN: 250mL en frasco cristal topacio estéril.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o
espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatría y lo requieran.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: NO PROCEDE
COMPOSICIÓN por:
x
Carboximetilcelulosa Sódica ..............
x
AGUA PURIFICADA estéril csp.
1L
1mL
15g
15mg
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Balanza digital 0,001.
¾ Agitador magnético.
¾ Varilla magnética.
¾ Espátula.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Vaso de precipitados.
¾ Probeta.
¾ Recipiente de acero inoxidable
con tapa.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
(A) Carboximetilcelulosa sal Sódica de baja viscosidad, Panreac®.
¾ Papel de filtro.
(B) AGUA PURIFICADA estéril.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (B) y trasvasar al Vaso de precipitados.
2.- Pesar (A) en un papel de filtro de tamaño adecuado y, espolvorearlo
cuidadosamente sobre el paso 1. Dejar reposar esta Preparación en
nevera (aproximadamente 24 h) hasta formación de un gel uniforme (sin
ningún grumo).
Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 2 en el agitador
magnético con calor suave (no más de 50º).
Envase: Frascos
cristal topacio
estériles.
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
CARBOXIMETILCELULOSA Sódica al
1,5%, Gel
NEVERA
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Geles (FN/L/FF/003/00).
SIN CONSERVANTE
CMCsódica de baja viscosidad
LOTE
Acondicionar la solución en los envases correspondientes debidamente
etiquetados y cerrar herméticamente.
EXCIPIENTES
0,043mEq/mL.
DE
DECLARACIÓN
OBLIGATORIA:
Na
1mg/mL
CADUCIDAD:
m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n iñ o s
PREPARADOR, fecha y firma:
ó
CADUCIDAD: 6 semanas.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partículas
en suspensión.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCO TOPACIO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.2ª Edición. Madrid, 2002. Pág. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 302.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FÓRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
Carboximetilcelulosa sódica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y
no más del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERÍSTICAS: Polvo granuloso,
blanco o casi blanco, higroscópico tras su desecación, prácticamente insoluble en acetona, en etanol, en éter y en tolueno. Se
dispersa fácilmente en agua, obteniéndose disoluciones coloidales. La solución al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografía 472 de la RFE.
AGUA PURIFICADA estéril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparación de medicamentos de
administración parenteral cuyo vehículo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir
sustancias o preparaciones de administración parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
NUESTRA PREPARACIÓN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partículas en suspensión.
INFORMACIÓN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sódica también se conoce con los nombres de Carmelosa sódica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sódica o E-466.
La viscosidad final del gel dependerá de las características de la materia prima de partida y de la concentración de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:
CARBOXIMETILCELULOSA
Sal Sódica
BAJA
MEDIA
ALTA
VISCOSIDAD
(sol. 2% a 20ºC)
25-50 cP
400-800 cP
1500-3500 cP
Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solución al 2% y a 20ºC.
1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad.
En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presión en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2
Factor de conversión: Pa.s = 0,001 cP
Se utiliza en la elaboración de Soluciones Pediátricas entre otras preparaciones.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
NO PROCEDE
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