anexo producto biomédicos

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H
“SANTA FE PROVINCIA PRODUCTORA
DE
COMBUSTIBLE DE ORIGEN VEGETAL”
HOSPITAL ESCUELA “EVA PERON”
Av.San Martín 1645
S2152EDD-Granadero Baigorria
Telefax:0341-4711881
Mail: [email protected]
CONCURSO DE PRECIOS Nº 018/2008
EXPEDIENTE Nº 5852/23 APERTURA: 15 DE SETIEMBRE 2008 HORA: 10:00 HS.
OBJETO: LLAMADO A CONCURSO DE PRECIOS PARA LA ADQUISICIÓN DE INSUMOS CON DESTINO AL SERVICIO
DE BIOINGENIERIA, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE:
DETALLE
RENG CANT. UNID
CAPERUZAS DE 10 MM P/ EQ. WOLF COD 8908 PACKS X 10
1
3
1
CAPERUZAS DE 5 MM P/ EQ. WOLF COD 8902 PACKS X 10
2
3
1
3
4
1
GUIA HIDROFILICA 0,21 X 0,35 X 480 CM INDICAR MARCA
4
2
1
PROTESIS BILIAR 7 FR X 7 CM INDICAR MARCA
5
2
1
PROTESIS BILIAR 7 FR X 5 CM INDICAR MARCA
6
2
1
PROTESIS BILIAR 8,5 FR X 7 CM INDICAR MARCA
7
2
1
PROTESIS BILIAR 8,5 FR X 5 CM INDICAR MARCA
8
2
1
PROTESIS BILIAR 10 FR X 7CM
INDICAR MARCA
9
2
PROTESIS BILIAR 10 FR X 5 CM
INDICAR MARCA
10
5
1
11
12
13
10
10
10
1
1
1
14
3
20
15
20
21
6
2
2
1
1
1
19
2
1
18
1
1
22
23
24
1
2
2
10
20
20
SET LIGADURA DE VARICES ESOFÁGICA X 6 O SUPERIOR INDICAR
MARCA
VENDAS TIPO SMARCH X 10 CC INDICAR MARCA
VENDAS TIPO SMARCH X 15 CC INDICAR MARCA
VENDAS TIPO SMARCH X 20 CC INDICAR MARCA
CLIPS DE TITANIO MED/LARGE P/PINZA CLIPERA HORIZONT MARCA
WECK
ASA DE RECEP. P/RTV 24 FR P/ EQUIPO STORZ
KIT REPARACIÓN DE PROLAPSO ANTERIOR INDICAR MARCA
KIT REPARACIÓN DE PROLAPSO POSTEIOR INDICAR MARCA
KIT PARA COLOCACIÓN DE SLING SUBURETAL VIA TRANS OBTURATRIZ
INDICAR MARCA
MALLA DE PROLENE MACROPOROSA MONOFILAMENTO 30 CM X 30 CM
INDICAR MARCA
SET DE AGUJAS PARA PUNCIÓN TRU-CUT DE MAMA 14GA X10 CM
GOMITAS PARA TRÓCAR DE 5 MM P/EQUIPO WOLF
GOMITAS PARA TRÓCAR DE 10 MM P/EQUIPO WOLF
EL PRESENTE LLAMADO SE REGIRÁ POR LAS CLÁUSULAS QUE MÁS ABAJO SE INDICAN , POR LAS DEL PLIEGO DE BASES Y
CONDICIONES APROBADO POR EL DECRETO PROVINCIAL Nº 2809/79 Y SUS MODIFICACIONES Y A FINES DE SUS ADJUDICACIÓN
SE APLICARA LO NORMADO POR LA LEY PROVINCIAL Nº 12105.CONOCIMIENTO DEL PLIEGO:
EL PROPONENTE NO PODRÁ ALEGAR EN CASO ALGUNO LA FALTA DE
CONOCIMIENTO DEL PRESENTE PLIEGO Y EL SOLO HECHO DE PRESENTAR OFERTA, IMPLICA LA PERFECTA
COMPRENSIÓN DE SUS CLÁUSULAS, Y ACEPTACIÓN DE TODAS SUS CONDICIONES, COMO ASÍ MISMO DE LOS
LUGARES Y PLAZOS EN QUE DEBEN CUMPLIRSE LAS OBLIGACIONES, DANDO, ADEMÁS, SU CONFORMIDAD A LA
INTERPRETACIÓN QUE EN CASO DUDOSO, HAGA EL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN.-
LOS OFERENTES DEBERÁN COTIZAR CON EL IVA INCLUIDO EN SUS PRECIOS POR TRATARSE EL HOSPITAL DE
UN CONSUMIDOR FINAL. EL HOSPITAL SE RESERVA EL DERECHO DE AUMENTAR O DISMINUIR HASTA EN UN
50 % AL MOMENTO DE LA ADJUDUCACION LAS CANTIDADES SOLICITADAS O DEJAR SIN EFECTO LA
CONTRATACIÓN SIN DERECHO DE INDEMNIZACIÓN ALGUNA POR PARTE DE LOS OFERENTES. .-
CLÁUSULAS GENERALES:
ARTÍCULO 1º. APERTURA DE LAS OFERTAS: EL ACTO DE APERTURA DE LOS SOBRES CONTENIENDO LA
DOCUMENTACIÓN Y LA OFERTA ECONÓMICA PRESENTADA POR LOS OFERENTES, SE LLEVARÁ A CABO EN LA
DIRECCIÓN ASOCIADA FINANCIERA DEL
HOSPITAL ESCUELA “EVA PERÓN” –AV. SAN MARTÍN 1645 –
GRANADERO BAIGORRIA , EL DÍA 15 DE SETIEMBRE DEL 2008 A LAS 10:00 HORAS. ARTÍCULO 2º. MANTENIMIENTO DE OFERTA: LOS OFERENTES DEBERÁN MANTENER SUS OFERTAS POR EL
TÉRMINO DE 30 (TREINTA) DÍAS CORRIDOS A PARTIR DE LA FECHA DE LA APERTURA DE SOBRES. VENCIDO
DICHO PLAZO SIN QUE SE PRODUZCA LA ADJUDICACIÓN, LOS PROPONENTES DEBERÁN COMUNICAR EN FORMA
FEHACIENTE AL ORGANISMO LICITANTE, DENTRO DE LOS 2 (DOS) DÍAS HÁBILES POSTERIORES AL
VENCIMIENTO, QUE LA PROPUESTA HA CADUCADO, SI ASÍ NO LO HICIERAN, EL PLAZO ORIGINAL DE
MANTENIMIENTO QUEDARÁ AUTOMÁTICAMENTE PRORROGADO, POR ÚNICA VEZ, POR UN TÉRMINO DE 15
(QUINCE) DÍAS CORRIDOS A PARTIR DEL DÍA SIGUIENTE DE PRODUCIDO EL PRIMER VENCIMIENTO. LO
DISPUESTO EN EL PRESENTE ARTÍCULO NO PODRÁ SER CONDICIONADO POR EL OFERENTE, EN NINGUNA
FORMA.ARTÍCULO 3º. FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS OFERTAS:
a)
LAS OFERTAS SE PRESENTARÁN EN SOBRE CERRADO, SIN MEMBRETE, CON LA INSCRIPCIÓN:
HOSPITAL ESCUELA “EVA PERON”
CONCURSO DE PRECIOS Nº 018/2008
EXPEDIENTE Nº 5852/33
FECHA: 15/09/2008 – HORA: 10:00.
B) TODA LA DOCUMENTACIÓN QUE SE ACOMPAÑE Y FORME PARTE DE LA PROPUESTA, DEBERÁ ESTAR FIRMADA
POR EL TITULAR DE LA FIRMA, O SU REPRESENTANTE AUTORIZADO. EN AMBOS CASOS SE ADJUNTARÁ LA
DOCUMENTACIÓN QUE ACREDITE LA TITULARIDAD O REPRESENTACIÓN INVOCADA, EN ORIGINAL O COPIA
DEBIDAMENTE AUTENTICADA.C) LA DOCUMENTACIÓN QUE FORME PARTE DE LA PROPUESTA DEBERÁ ESTAR ESCRITA A MÁQUINA O LETRA
TIPO IMPRENTA, Y REDACTADA EN CASTELLANO; EN CASO DE ACOMPAÑARSE ALGÚN FOLLETO, MANUAL O
ALGÚN ELEMENTO QUE ORIGINALMENTE ESTÉ ESCRITO EN OTRO IDIOMA, DEBERÁ ADJUNTARSE UNA
TRADUCCIÓN DEL MISMO.
D) ADEMÁS DE LA DOCUMENTACIÓN QUE HACEN A LA PROPUESTA ECONÓMICA, SE DEBERÁ ACOMPAÑAR:

DOCUMENTO DE GARANTÍA DE LA OFERTA, EQUIVALENTE AL 1% DEL VALOR COTIZADO . CUMPLIMENTAR CON
LA REPOSICIÓN FISCAL DEL 1 % CORRESPONDIENTE AL IMPUESTO DE SELLO SOBRE
PAGARÉ.

CONSTANCIA DE ADQUISICIÓN DEL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.

SELLADO PROVINCIAL POR VALOR DE $ 6.00. EN PAPEL SELLADO ESTAMPILLADO DE LA PROVINCIA DE
SANTA FE.


CONSTANCIA DE INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO DE PROVEEDORES DE LA PROVINCIA DE SANTA FE.
Se solicita dar cumplimiento a lo establecido en la Ley Provincial nº 11945,:
REGISTRO DE DEUDORES ALIMENTARIOS MOROSOS:
...ART. Nº 8: los proveedores y contratistas de todos los organismos de la Provincia deben adjuntar a sus
antecedentes una certificación anual en la que conste que no se encuentran incluidos en el Registro. En el caso
de personas jurídicas, tal requisito debe ser cumplimentado sólo por los miembros directivos.

Presentar CERTIFICADO FISCAL PARA CONTRATAR vigente o constancia de emisión emitido por
la Administración Federal de Ingresos Públicos – AFIP – Resolución General 1814/05 – quedan
excluidos de la obligatoriedad las prestaciones de ofertas cuyos importes sean inferiores a $
50.000 ( pesos cincuenta mil)

DECLARACION QUE PARA CUALQUIER CUESTION JUDICIAL QUE SE SUSCITE,SE ACEPTA LA
COMPETENCIA Y JURISDICCION DE LOS TRIBUNALES PROVINCIALES COMPETENTES DE LA
CIUDAD DE ROSARIO.
ARTÍCULO 4º. MONEDA EN QUE SE COTIZARA: LA COTIZACIÓN SE EXPRESARÁ EN “PESOS” NO ACEPTÁNDOSE SU
EXPRESIÓN EN OTRO SIGNO MONETARIO
ARTÍCULO 5º. VALOR DEL PLIEGO: EL VALOR DEL PLIEGO ES DE $ 7,00 (PESOS SIETE C/00) ELQUE DEBERÁ
DEBERÁ HACERSE EFECTIVO MEDIANTE DEPÓSITO EN LA CTA. CTE. 5805/03 DEL HOSPITAL
ESCUELA “EVA PERÓN” EN EL NUEVO BANCO DE SANTA FE S.A. AGENCIA Nº001- LISANDRO DE LA
TORRE DE LA CIUDAD DE ROSARIO. EL PROPONENTE DEBERÁ PRESENTAR EN EL SOBRE, EL
COMPROBANTE DEL DEPÓSITO ANTES MENCIONADO, SELLADO POR LA ENTIDAD BANCARIA.
ARTÍCULO 6º. GARANTÍA DEL CONTRATO: DENTRO DE LOS 10 (DIEZ) DÍAS DE LA NOTIFICACIÓN
DE LA ADJUDICACIÓN Y PREVIO A LA FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO RESPECTIVO, EL
ADJUDICATARIO DEBERÁ CONSTITUIR UNA GARANTÍA EQUIVALENTE AL 5 % (CINCO POR CIENTO)
DEL
MONTO
ADJUDICADO,
CUMPLIMENTANDO
CON
LA
REPOSICIÓN
FISCAL
DEL
1
%
CORRESPONDIENTE AL IMPUESTO DE SELLO SOBRE PAGARÉ.
ARTÍCULO
7º.
PROPUESTA
PARCIAL
Y
CONDICIONES
ESPECIALES:
EL
PROPONENTE
PODRÁ
OFRECER
PROVISIONES PARCIALES DE CUALQUIER RENGLÓN, COTIZAR LAS ALTERNATIVAS QUE CREA CONVENIENTES,
COMO ASÍ TAMBIÉN CONDICIONES ESPECIALES SOBRE LA BASE DE UNA ADJUDICACIÓN DETERMINADA,
SIEMPRE QUE ELLO NO SE OPONGA AL PRESENTE PLIEGO.
ARTÍCULO 8º. CONTROL DE CALIDAD: LA CONFORMIDAD DEFINITIVA NO LIBERA AL ADJUDICATARIO DE LAS
RESPONSABILIDADES EMERGENTES DE VICIOS REDHIBITORIOS QUE SE ADVIERTAN DURANTE EL PLAZO DE 3
(TRES) MESES COMPUTADOS A PARTIR DEL VENCIMIENTO DEL PRODUCTO.
CLÁUSULAS PARTICULARES:
ARTÍCULO 1º. FORMA DE ENTREGA: 72 HORAS DE RECEPCIONADA LA ORDEN DE PROVISION
ARTÍCULO 2º. LUGAR DE ENTREGA: LAS ENTREGAS SE REALIZARÁN EN BIOINGENIERIA DEL HOSPITAL ESCUELA
“EVA PERÓN” AVDA. SAN MARTÍN 1645 - GRANADERO BAIGORRIA - EN EL HORARIO DE 8 A 13 HORAS.
ARTÍCULO 3º. FACTURACION Y PAGO: EN FACTURAS TIPO B A NOMBRE DEL HOSPITAL ESCUELA “EVA PERÓN” Y
LOS PAGOS A LOS 30( TREINTA) DÍAS DE CONFORMADA DICHA FACTURACIÓN.
CLÁUSULAS ESPECIALES
1. Presentar copia autenticada del documento habilitante del establecimiento elaborador o importador,
según corresponda y de la inscripción de los productos, emitido por Autoridad Sanitaria correspondiente.
2. Los instrumentos que documenten la comercialización /entrega de los productos biomédicos (facturas,
remitos, etc.) entre los establecimientos a continuación descriptos, deberán consignar la identificación del
lote o serie de fabricación correspondiente y fecha de vencimiento.
Requisitos específicos de documentación: con el fin de adquirir un producto médico deberán
acreditarse dos circunstancias I) que la empresa fabricante o importadora se encuentre
debidamente habilitada; y II )que el producto se encuentre debidamente inscripto.
ANEXO EMPRESA
I Para acreditar la habilitación o autorización de Funcionamiento de la empresa, se deberá presentar la
documentación prevista en cualquiera de las dos alternativas siguientes:
 Disposición y certificado de habilitación y autorización de funcionamiento de la empresa según
Disposición A.N.M.A.T. Nº 2318/02 (TO 2004), acompañada de Certificado de buenas Prácticas de
Fabricación Vigente. El rubro de autorización está determinado por el Certificado BPF y no por el
certificado de habilitación, motivo por el cual ambos deben presentar en forma conjunta, careciendo de
validez por separado.
ANEXO PRODUCTO BIOMÉDICOS













La presente licitación contempla el siguiente tipo de productos biomédicos a saber:
Producto médico de uso único.
Producto médico Implantable.
Producto médico Invasivo
Producto médico quirúrgicamente invasivo.
Los productos serán incluidos dentro de clase III,
De cada producto médico deberá entregarse muestra acompañada con folleto con las especificaciones
correspondientes al producto, deberá solicitarse además disposición y certificación de habilitación de
establecimiento según resolución 255/94-MsyAs, donde consten la vigencia y el rubro de los productos
biomédicos.
Cada producto deberá cumplimentar la Disposición Nº 3802/2004(con la modificación de la Disposición
ANMAT Nº 4831/2005).
La presente licitación será para un lapso de 3 meses, la fecha de vencimiento de los productos será
superior a 12 meses, entrega completa en Bioingeniería de lunes a viernes de 9 a 14 hs.
CERTIFICACIONES
Para acreditar la INSCRIPCIÓN DE LOS PRODUCTOS, se deberá presentar la documentación siguiente:
Certificado de Registro según disposición 2318/02 (TO 2004), firmado y sellado por el Director o
Interventor de la A.N.M.A.T.
Certificado de Inscripción según Disposición 3802/04, firmado y sellado por funcionario autorizado de la
Dirección de Tecnología Médica.
Declaración Jurada emitida en el formulario aprobado por el Anexo I de la Disposición
A.N.M.A.T.Nº3802/04, acompañada de copias de documentos previstos en el Artículo 9 de la norma
mencionada, integrando un único cuerpo documental, firmado en original en todas sus hojas por el
representante legal y director técnico de la empresa titular, e intervenido con el sello fechador de la Mesa
de Entradas de la A.N.M.A.T.
Nota: Si la documentación solicitada no está cumplimentada como corresponde, se
desestimará al oferente.
INFORMES: HOSPITAL ESCUELA EVA PERÓN – AV. SAN MARTÍN 1645 – GRANADERO BAIGORRIA - DIRECCIÓN
ASOCIADA FINANCIERA, DE LUNES A VIERNES Y DE 8 A 12 HORAS.
( 0341) 4711881- 4711780.- E-MAIL: [email protected]