Vantris- Reflujo Ves..

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Vantris VUR es un agente de aumento tisular biocompatible, no
absorbible y sintético para el tratamiento endoscópico del Reflujo
Vesicoureteral (RVU) en niños. Es un hidrogel formado por
macropartículas altamente deformables, estables y resistentes a la
migración, que pueden ser extrudadas por agujas de 23 G.
 Este hidrogel se inyecta en la unión del uréter con la vejiga en niños con
RVU. Mediante un procedimiento endoscópico muy simple y
mínimamente invasivo, este gel corrige la anatomía de la unión
ureterovesical evitando que la orina fluya desde la vejiga hacia los
riñones.
 A diferencia de otras opciones, Vantris VUR resuelve de manera
definitiva el RVU.
 Una vez implantadas, las partículas de Vantris VUR producen un
aumento de volumen del tejido, generando a su alrededor una muy leve
reacción fibrótica: 70 micrones de espesor.
 El tratamiento con Vantris VUR se recomienda para niños mayores de
un año con RVU y puede ser aplicado en todos los casos de Reflujo
Vesicoureteral.
¿Cómo está compuesto Vantris VUR?
 Vantris VUR ha sido desarrollado como un material inyectable de origen
sintético no absorbible con efectividad a largo plazo, debido a su
estabilidad y permanencia.
 Es una sustancia compuesta por partículas de un copolímero de
Poliacrilato-Polialcohol (CPP) inmersas en un carrier de solución de
glicerol al 40%.
 Una vez implantado, el carrier es eliminado por el sistema
reticuloendotelial sin metabolizar y excretado por vía renal, mientras que
las partículas de CPP permanecen para asegurar un abultamiento
permanente.
 Los componentes de la sustancia son biocompatibles y han sido
ampliamente usados en el campo de la medicina y la biotecnología
durante años.
Óptima performance sin riesgos
 Las macropartículas de CPP que componen Vantris VUR tienen un
diámetro cuyo rango es de 90-1.000 M, con un promedio de 300 M, por
este motivo no existe evidencia de migración alrededor del lugar de
inyección ni hacia otras zonas del cuerpo.
 Vantris VUR está clínicamente probado y se ha demostrado que no
genera reacciones alérgicas, tampoco procesos inflamatorios crónicos
(formación de granuloma), ni hay riesgos de migración hacia otros
órganos, debido al tamaño de sus partículas.
 Numerosos estudios afirman que el riesgo de migración de material
implantado está asociado con el tamaño de partícula.
¿Por qué elegir Vantris VUR?
 Porque ofrece un efecto bulking (abultamiento) de larga permanencia.
 La evidencia clínica demuestra una tasa de cura superior al 90%, con
resultados comparables a los obtenidos con una cirugía.
 No existe evidencia de migración local, regional o a distancia del gel,
debido al tamaño de las macropartículas, cuyo promedio es de 300
micrones.
 Es un material biocompatible: no inmunogénico y no antigénico. Su
origen no animal reduce riesgos de alergia.
 Se presenta como un hidrogel de gran fluidez, formado por
macropartículas amorfas y flexibles que pueden ser extruidas por agujas
de 23 G, permitiendo óptima precisión de la inyección.
 Es recomendable también en casos de reflujo persistentes luego de
tratamientos prolongados con antibióticos.
 Porque reúne las características de un agente de aumento tisular ideal:
biocompatible, sin riesgo de migración, fácil de inyectar, con altas tasas
de cura.
Presentación del Producto
 1 Jeringa Vantris VUR de 1 ml de material.
Componente provisto separadamente:
 1 Aguja Flexible de inyección de 5 Fr x 23 G x 350 mm.
u opcionalmente.
 1 guja metálica semi-rígida de inyección de 3,6 Fr x 22 G x 350 mm.
Eficacia de Vantris VUR en el tratamiento del
RVU
 La correcta elección del caso a tratar determina el éxito del tratamiento
endoscópico.
 La inyección endoscópica con Vantris VUR se recomienda para
pacientes con RVU persistente luego de la profilaxis antibiótica durante 12
meses o más. Es la opción recomendada como alternativa a la realización
de una cirugía.
 Selección del paciente: se basa fundamentalmente en el análisis de la
causa que originó el RVU.
 Recomendado para niños mayores de un año con RVU.
 Puede ser aplicado en todos los grados de RVU.
El éxito del tratamiento
 Un estudio multicéntrico preliminar demuestra una alta tasa de éxito del
tratamiento con Vantris VUR en niños con Reflujo vesicoureteral. En este
estudio, de 74 pacientes con RVU grados II a V, cuya edad promedio es
de 38 meses, y luego de un período de seguimiento de un año, el 85% de
las unidades inyectadas con Vantris VUR permanecieron sin reflujo y un
8,5% fueron mejoradas.
 El volumen promedio de inyección fue de 0.66ml ( con un rango entre
0.2ml y 1ml).
Resultados del estudio
 Los autores del estudio concluyeron que en este grupo de pacientes,
Vantris VUR ha demostrado ser fácil de inyectar, mediante un
procedimiento de baja morbilidad, y capaz de eliminar RVU grado III por
más de un año.
 Dadas las características del material, el reflujo fue eliminado de manera
definitiva sin complicaciones y por ello se convierte en un agente
inyectable atractivo como primera opción para el tratamiento permanente
del RVU.5
 La tasa de éxito de inyección de Vantris es superior al 90% después de
un año de seguimiento, con un bajo volumen de inyección.
 Debido a la escasa reacción tisular, no existe dificultad de realizar un
reimplante posterior si fuera necesario.
Procedimiento de Inyección
En la mayoría de los casos, la aplicación de VANTRIS VUR en
niños se realiza bajo anestesia general.
Para realizar el procedimiento de inyección endoscópica de Vantris
VUR se requiere lo siguiente: una aguja flexible de inyección de 5 Fr x 23 G
x x 350 mm u opcionalmente una aguja metálica semi-rígida de inyección de
3,6 Fr x 22 G x 350 mm.
Utilizar un cistoscopio con un canal de trabajo de 4 Fr ó mayor, de acuerdo
a la aguja elegida.
Antes de realizar la inyección se debe observar el meato a distintos
volúmenes de llenado vesical, eligiendo una óptima situación.
 Técnica de inyección endoscópica con Vantris VUR
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La descripción del procedimiento de inyección, selección de
pacientes, advertencias, contraindicaciones y precauciones a tener en
cuenta, se encuentran desarrolladas en el Manual de Usuario de Vantris
VUR. Se sugiere consultar este material para obtener mayor información.
Para descargar
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Catálogo Vantris VUR en PDF
Dossier Vantris PPC en PDF
Manual de usuario Vantris VUR
Evidencia Clínica
Para más consultas sobre Vantris RVU contacte el Centro de Educación
Médica de Promedon, [email protected]