Revisión de los Datos de Autorización de las Solicitudes de

SECRETARÍA GENERAL
División de Sistemas de Información
Revisión de los Datos de Autorización de las Solicitudes de Variaciones de
Medicamentos de Uso Humano
Desde la aplicación de fraccionamiento una nueva pestaña en la que estarán todas las
variaciones que afectan a datos administrativos, ya evaluadas positivamente (autorizadas/autorizadas con condiciones) con toda la agrupación resultante, y solo ya, pendiente de esta confirmación para enviar la firma e histórico. Dicha edición, se hace en
orden de confirmación del evaluador, y por medicamento (columna PERMISO EDICIÓN), es decir, que no permitirá rellenar la situación propuesta de una variación, hasta no haber confirmado la anterior del mismo medicamento. En el momento que al
laboratorio ya le aparezca esta variación en este filtro, se habrá enviado un correo
automático al solicitante indicando que ya se puede comenzar la edición.
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 50 03
FAX: 91 822 50 23
Desde este filtro se accede con el botón ver situación, a la edición de dichos datos y
solo del punto afectado por la variación (en este ejemplo 2.4.1/.2.4.6, cambio de titular del medicamento o cambio del laboratorio comercializador).
En esta pantalla se visualiza el ámbito, (si fuera un EAF, también la actual y propuesta
en dos cajas de texto), las indicaciones de autorización de los evaluadores (que también se han enviado previamente en el correo automático) y la situación actual y propuesta del punto afectado para que el laboratorio la confirme. Una vez confirmado por
el laboratorio, y dicha variación es la ultima de la agrupación, la unidad de oficia-do
revisara estos datos. Si son correctos a lo indicado con el evaluador (ejemplo de tres
fabricantes nuevos solicitados por el laboratorio, solo se autoriza uno) se mandara a la
firma y se enviara a histórico, si hay algo que no concuerda, se devolverá a la laboratorio para que vuelva confirmar los datos.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios