FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: CEFUROXIMA-AXETILO 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antibiótico con acción bactericida. 1.2 Cómo actúa este fármaco: Las cefalosporinas impiden que la bacteria forme y repare su pared bacteriana. 1.3 Usos principales: - Otitis media, infecciones del aparato respiratorio, infecciones urinarias no complicadas, infecciones de la piel y tejidos blandos, etc. 1.4 Inicio del efecto: Desconocido. 1.5 Duración de la acción: De 5 a 8 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos recubiertos, sobres, suspensión. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o alérgica a cefalosporinas, penicilinas o a cualquier otra sustancia como alimentos, conservantes o colorantes. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: 2.2.1 Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de cefuroxima-axetilo. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido historial de colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos. Si padece insuficiencia renal deberá guardar también precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo. 2.2.2 Alcohol: No es probable que surjan problemas con el consumo moderado u ocasional de alcohol y dosis terapéuticas de cefuroxima-axetilo. 2.2.3 Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas. 2.2.6 Otras consideraciones especiales: Si los síntomas no mejoran en unos cuantos días o si empeoran, consulte a su médico o farmacéutico. En el caso de pacientes diabéticos, las cefalosporinas pueden causar un falso resultado con respecto al análisis de azúcar en orina. Advierta a su médico que esta utilizando este medicamento. 2.2.7 Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Ø Alimentos: No se han registrado interacciones específicas. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos 2.4.1 Embarazo: No se han observado efectos adversos en animales. No hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas, no obstante, el uso está generalmente aceptado durante el embarazo. 2.4.2 Lactancia: La cefuroxima-axetilo se excreta con la leche materna en cantidades mínimas. No se prevén efectos adversos graves en el lactante, no obstante, puede modificar la flora bacteriana intestinal. Uso precautorio. Consulte con su médico o farmacéutico. 2.4.3 Niños: No se han prevén efectos adversos específicos en estos pacientes. Sin embargo, no se dispone de suficiente experiencia clínica en niños menores de 3 meses por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes. Uso aceptado en niños mayores de 3 meses. 2.4.4 Ancianos: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes. En condiciones normales no se precisa un ajuste posológico, aunque conviene conocer el grado de funcionalismo renal. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No hay recomendaciones específicas. 2.6 Información importante de excipientes Muchas presentaciones de cefuroxima-axetilo llevan sacarosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos. Algunas presentaciones de cefuroxima-axetilo llevan ácido benzoico y sus sales lo que puede irritar ligeramente los ojos, piel y mucosas. Así mismo puede aumentar el riesgo de color amarillento de la piel (ictericia) en recién nacidos. 2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: - Antiácidos (bicarbonato sódico); ranitidina (antiulceroso): se recomienda espaciar la administración de ambos medicamentos 2 horas. - Antibióticos aminoglucósidos (gentamicina). - Probenecid (antigotoso). - Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos y niños mayores de 12 años: Ø Dosis usual: 125, 250 ó 500 mg/12 horas según gravedad. Niños de 5 a 12 años: Ø Dosis usual: 250 ó 125 mg/12 horas según gravedad. Niños de 3 meses a 5 años. Ø Dosis usual: 7,5 mg/kg/12 horas ó 125 mg/12 horas en otitis media. Insuficiencia renal: Ø En insuficiencia renal grave el intervalo de administración se incrementará a 24 horas. Si estima que la acción de cefuroxima-axetilo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Se podrá administrar con o sin comidas. Se recomienda tragar las formas orales sólidas con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). Se recomienda que siga la posología prescrita de forma adecuada y que evite, en la medida de lo posible, el olvido de una dosis. Asimismo, es recomendable tomar las dosis en el intervalo de tiempo recomendado. 3.3 Duración del tratamiento: La duración normal del tratamiento depende del tipo de infección. Por regla general se recomiendan 5-10 días de tratamiento y en algunos casos (infecciones por Streptococcus pyogenes) se deberá prolongar. Su médico le indicará la duración de la terapia. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, dolor abdominal grave, diarrea con heces sanguinolentas, vómitos. 3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer? Llame a su médico, a los servicios médicos de emergencia o al Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20) inmediatamente. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: Es especialmente importante que tome este medicamento durante el tiempo completo de tratamiento prescrito aunque mejore antes. La interrupción de la terapia de forma prematura puede enlentecer su recuperación o dar lugar a una infección de rebote (superinfección) que puede revertir en una infección más grave resistente a antibióticos. Asimismo, el uso prolongado de antibióticos también puede incrementar el riesgo de superinfección. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, la cefuroxima-axetilo puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Ø Gravedad importante pero presentación no habitual: fuertes calambres y dolores abdominales o estomacales; distensión abdominal; diarrea grave y acuosa que puede ser sangrienta; fiebre; sangrado o hematomas inusuales. Algunos de estos efectos adversos pueden también ocurrir varias semanas después de la interrupción del tratamiento. Ø Gravedad importante pero presentación rara: ampollas, descamación o aflojamiento de la piel; convulsiones; disminución de la cantidad de orina; pérdida de audición; dolor en las articulaciones; pérdida de apetito, náuseas o vómitos; erupción cutánea, picor, enrojecimiento o hinchazón; problemas al respirar; cansancio o debilidad inusual; ojos o piel amarillentos. Pueden darse otros efectos adversos: Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia: Diarrea moderada; dolor de cabeza; irritación de garganta; calambres estomacales de intensidad moderada; picor vaginal. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.- CONSERVACION. 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga la cefuroxima-axetilo fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC) o húmedos o con demasiada luz. 5.2 Caducidad. No utilizar la cefuroxima-axetilo después de la fecha de caducidad indicada en caja.