SOLUCIÓN DE DEXTROSA 25% - NORGREEN SOLUCIÓN DE DEXTROSA 50% - NORGREEN SOLUCIÓN DE DEXTROSA 5% - NORGREEN DEXTROSA Forma Farmacéutica: Solución Inyectable Venta Bajo Receta Industria Argentina uso profesional exclusivo I Fórmulas Cuali-cuantitativas: 1. Cada 100,0 ml de solución al 25% contienen: Glucosa anhidra Agua para inyección c.s.p. Contenido de glucosa: 1400 mmol/L 25 g. 100 ml. 2. Cada 100,0 ml de solución al 50% contienen: Glucosa anhidra Agua para inyección c.s.p. Contenido de glucosa: 2800 mmol/L 50 g. 100 ml. 3. Cada 100,0 ml de solución al 5% contienen: Glucosa anhidra Agua para inyección c.s.p. Contenido de glucosa: 280 mmol/L Osmolaridad: 278 1388 2775 5 g. 100 ml. mOsm/L (solución al 5%) mOsm/L (solución al 25%) mOsm/L (solución al 50%) Acción Terapéutica Aporte glucídico. Acción farmacológica Producto de aporte glucídico. El metabolismo y las propiedades farmacológicas son los de la glucosa. Soluciones al 25% y al 50% son soluciones hipertónicas. Farmacocinética La glucosa es rápidamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. Las concentraciones pico de la glucosa en el plasma se alcanzan en alrededor de 40 minutos después de la administración oral de glucosa a pacientes hipoglucémicos. Se metaboliza a dióxido de carbono y agua con liberación de energía. Indicaciones: - Aporte calórica glucídico. - Prevención de la deshidratación intra y extra celular. - Aporte de agua. - Profilaxis del tratamiento de la cetosa en la desnutrición, las diarreas y los vómitos. - Vehículo para el aporte terapéutico en período preoperatorio, operatorio y postoperatorio inmediato. - Tratamiento de urgencia de hipoglucemias agudas. Posología y modo de uso: Solución al 5 %: Vía parenteral. Perfusión intravenosa. Según el estado clínico del paciente, de 500 a 3000 ml durante 24 horas en función del peso, de la alimentación y de las eventuales terapéuticas complementarias. Solución al 25%: Perfusión por vía venosa central. Emplear si es posible una bomba eléctrica. Practicar la perfusión lenta y regularmente durante 24 horas, con la ayuda de un catéter venoso central cuyo extremo distal esté situado en la entrada de la aurícula derecha. La posología deberá establecerse en función del estado clínico del paciente, el peso, la edad, la alimentación y las acciones terapéuticas complementarias que eventualmente se establezcan. La velocidad de perfusión deberá ser de un volúmen correspondiente a 0,5 g de glucosa por minuto. Solución al 50%: Vía intravenosa lenta. La posología es variada y dependerá del número de calorías que se desea aportar o sobre el desorden glucídico que se desea corregir. SOLUCIÓN DE DEXTROSA 25% - NORGREEN SOLUCIÓN DE DEXTROSA 50% - NORGREEN SOLUCIÓN DE DEXTROSA 5% - NORGREEN DEXTROSA 1 Precauciones de empleo: - Supervisar el estado clínico y biológico principalmente la aparición de una glucosuria y de una hiperglucemia. - Si es necesario suplementar con el aporte de insulina y de potasio. - En caso de diabéticos, supervisar la glucemia y la glucosuria. Contraindicaciones: El uso de soluciones glucosadas hiperosmóticas está contraindicado en pacientes con anuria, hemorragia intracraneal o intraespinal, y en el delirium tremens en pacientes deshidratados. Se ha sugerido que las soluciones de glucosa no deberían usarse después de accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos porque la hiperglucemia podría aumentar el daño cerebral isquémico y perjudicar la recuperación. Inflamación hídrica. Precauciones: La administración intravenosa de soluciones de glucosa, particularmente hiperosmóticas pueden causar dolor local, irritación venosa y tromboflebitis. Alguna de estas reacciones pueden deberse a una deficiente técnica de administración. La infusión intravenosa puede producir el desarrollo de disturbios electrolíticos como ser hipokalemia, hipomagnesemia e hipofosfatemia. La administración prolongada de volúmenes importantes de soluciones isoosmóticas puede causar edema. La administración rápida y prolongada de soluciones hiperosmóticas puede resultar en deshidratación como consecuencia de la hiperglucemia inducida. Las soluciones de glucosa no deberían ser usadas después de paro isquémico agudo ya que la hiperglucemia ha sido implicada en el incremento de daño cerebral isquémico y en la recuperación del daño. Interacciones: Las drogas hipoglucemiantes son antagónicas con las soluciones glucosadas. No agregar medicamentos sin verificar previamente la compatibilidad con la solución y el contenido. - Verificar un eventual cambio de color, formación de precipitado o de cristales. - Antes de agregar un medicamento verificar si la zona de pH en la que es eficaz corresponde con el de la solución glucosada al 5%, 25% y/o 50%. (pH 3,5 – 6,5) - Cuando se agrega un medicamento a esta solución, la mezcla debe ser administrada inmediatamente. Efectos adversos: - Hiperglucemia. - Poliuria. - Hiperosmolaridad. - Deshidratación. - Trombosis venosa profunda. - Riesgo de necrosis en caso de extravasación. Sobredosificación: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 Condiciones de conservación: No utilizar después de la fecha de vencimiento impresa en el envase. Conservar en lugar fresco por debajo de 25ºC. Proteger de la luz. Presentaciones: SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 25% - NORGREEN ampollas de 10, 20 y 25 ml en cajas de 25, 100, 250, 500 y 1000 ampollas. SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 50% - NORGREEN ampollas de 20 y 25 ml en cajas de 25, 100, 250, 500 y 1000 ampollas. SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% - NORGREEN en bolsas de PVC de 100 ml por 50 unidades. USO HOSPITALARIO MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud – ANMAT – Certificado Nº 48.425 Norgreen S.A. Calle 2 entre 1 y 3 – Parque Industrial Gral Savio, Batán (7601) – Mar del Plata Tel/Fx: 0223-464-2010/2011/3170 E-mail: [email protected] Director Técnico: Jorge Danilo Carrizo – Farmacéutico Revisión y Actualización: Enero 2010 SOLUCIÓN DE DEXTROSA 25% - NORGREEN SOLUCIÓN DE DEXTROSA 50% - NORGREEN SOLUCIÓN DE DEXTROSA 5% - NORGREEN DEXTROSA 2