COMUNICADO SOBRE LA EXISTENCIA DE TRATAMIENTOS

COMUNICADO SOBRE LA EXISTENCIA DE TRATAMIENTOS SUPUESTAMENTE
EFICACES
Frente a la repercusión mediática acerca de la existencia de tratamientos
supuestamente eficaces para dolencias irreversibles, la Sociedad Neurológica Argentina
(filial de la Federación Mundial de Neurología), en el marco de sus competencias, su
responsabilidad ante la sociedad y en resguardo de los pacientes afectados, desea
aclarar a la opinión pública aspectos referidos a su alcance.
Cabe aclarar primeramente que es discutible llamar “medicamento” a un compuesto
químico que se encuentra aún en evaluación. La certificación de la seguridad y eficacia
de una droga destinada a tratar una enfermedad específica debe indefectiblemente
pasar por las correspondientes etapas de investigación clínica.
Los estudios de investigación clínica demandan años y muchos compuestos que al
comienzo parecen prometedores quedan en el camino, ya sea porque son tóxicos o
porque el supuesto beneficio no se traduce en última instancia en mejoría clínica
significativa y sostenible. Para considerarse demostrada, dicha mejoría debe ser
estadísticamente validada y repetible en un número suficiente de pacientes. De otro
modo solo puede ser considerada anecdótica.
Una vez ensayada la droga en animales de laboratorio y con el fin de poder probar su
seguridad y eficacia, en una segunda etapa algunos pacientes son convocados a recibirla,
participando como sujetos de investigación. A tal fin, las empresas patrocinantes deben
suministrársela a todos ellos en forma absolutamente gratuita y en caso de que surjan
efectos adversos, hacerse cargo de la atención de su salud mediante un seguro de
cobertura y daños. Asimismo, toda investigación debe ser conducida por profesionales
idóneos y bajo estrictas normas éticas nacionales e internacionales vigentes, que tienen
como objetivo proteger la salud y los derechos – Derechos Humanos – de los pacientes
en tanto sujetos de investigación y, tratándose de personas en situación vulnerable,
evitarles situaciones de fraude, engaño o explotación.
Cuando la droga haya superado las etapas de investigación y demostrado que es eficaz
y segura, la industria puede pedir y eventualmente obtener su aprobación como
tratamiento para esa dolencia y luego comercializarla para que todos los pacientes
afectados puedan beneficiarse.
En nuestro país, en armonía con las agencias reguladoras de Europa y Estados Unidos,
la ANMAT estableció hace 20 años, mediante Disposición 840/1995, las situaciones en
las que podría administrarse una droga en etapa de investigación en el marco del
denominado uso compasivo. Con el fin de proteger a las personas, esta normativa
determina los requisitos clínicos que debe reunir un paciente particular en una situación
clínica determinada, así como los de la droga sugerida, para que se autorice tal uso.
Es comprensible que aquellos que sufren enfermedades graves, invalidantes y
progresivas, para las que la medicina no ha hallado aun una respuesta satisfactoria,
cifren sus esperanzas y crean de buena fe en propuestas que no constituyen todavía
alternativas terapéuticas con eficacia demostrada. No obstante, que paguen por
recibirlas configuraría un aprovechamiento económico irregular de personas en
situación vulnerable, ya que lo habrán hecho en vano si la droga finalmente no muestra
beneficio.
Contraría toda norma ética privilegiar intereses comerciales o de lucro en desmedro de
la salud de la comunidad.
Sociedad Neurológica Argentina