AMOXIDAL DUO Susp 11887

Amoxidal Dúo
Amoxicilina
750 mg / 5 ml
Vía oral
Suspensión
Farmacocinética:
La absorción de la Amoxicilina administrada por vía oral es de alrededor del
80% y no es alterada por los alimentos. La concentración plasmática máxima
se obtiene alrededor de 1 a 2 horas después de la administración y la vida
media en sujetos con función renal normal es de alrededor de una hora. La
Amoxicilina se distribuye en la mayor parte de los tejidos y líquidos biológicos;
se ha constatado la presencia del antibiótico en concentraciones terapéuticas
en las secreciones bronquiales, los senos paranasales, el líquido amniótico, la
saliva, el humor acuoso, el líquido cefalorraquídeo, las serosas y el oído medio.
Presenta una unión a las proteínas plasmáticas del orden del 20%. Se elimina
bajo la forma activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a
10%). La Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.
Posología y forma de administración
Niños de 3 a 10 años:
Amoxidal Dúo (1 dosis = 5 ml = 750 mg): 1 medida (5 ml) cada 12 horas.
La dosis diaria de Amoxidal Dúo Suspensión pediátrica puede calcularse
asimismo a razón de 35 a 100 mg/kg/día.
Fórmula
Cada dosis de polvo para preparar 5 ml de suspensión contiene Amoxicilina
(como trihidrato) 750 mg. Excipientes: Ácido adípico; Metilparabeno sódico;
Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Ácido silícico coloidal; Esencia
de banana en polvo; Esencia de tutti-frutti en polvo; Sucralosa; Azúcar.
Acción terapéutica
Antibiótico.
Indicaciones
Amoxidal Dúo está destinado al tratamiento de las infecciones respiratorias,
dermatológicas, otorrinolaringológicas, estomatológicas, renales, urogenitales,
ginecológicas, digestivas y biliares ocasionadas por gérmenes sensibles.
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Acción farmacológica
Amoxidal Dúo es un antibiótico beta lactámico bactericida, de amplio espectro,
activo por vía oral. Actúa por inhibición de la biosíntesis de mucopéptidos de
la pared bacteriana en la fase de multiplicación activa.
Espectro antibacteriano:
Los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayoría de
las cepas de las siguientes bacterias gram positivas: Estreptococos alfa y
beta hemolíticos, Diplococcus pneumoniae, estafilococos no productores de
penicilinasa y Streptococcus faecalis. Es activo in vitro contra muchas cepas
de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli y Proteus
mirabilis. La Amoxicilina no es efectiva contra las bacterias productoras de
penicilinasas, particularmente los estafilococos resistentes. Todas las cepas
de Pseudomonas y la mayoría de las cepas de Klebsiella y Enterobacter son
resistentes.
Amoxidal Dúo puede administrarse sin inconvenientes después de haber
ingerido alimentos.
No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas por el médico. En las
infecciones rebeldes y severas, el médico puede indicar dosis por toma superiores
o una dosis cada 8 horas.
El tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la
desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes.
En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemolíticos se
recomienda un tratamiento de por lo menos 10 días con el objeto de prevenir
la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Las infecciones rebeldes
pueden requerir tratamientos de varias semanas con controles clínicos y
bacteriológicos frecuentes.
Dosificación en la insuficiencia renal:
La posología debe adaptarse en función del grado de insuficiencia renal:
Clearance de creatinina
(ml/min)
Creatininemia
(mg/l)
Dosis diaria
> 30
< 20
Dosis normal*
entre 10 y 30
entre 20 y 64 < 10
> 64
Dosis normal x 2
3
Dosis normal
3
* Dosis diaria de Amoxicilina en sujetos sin insuficiencia renal
La Amoxicilina es depurada por la hemodiálisis (la tasa de depuración es del
orden del 35%).
Instrucciones para preparar la Suspensión:
Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes.
1. Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco.
2. Tapar y agitar hasta lograr la disolución completa del polvo.
3. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta
y volver a agitar.
4. La suspensión preparada puede conservarse durante 7 días a temperatura
ambiente ó 14 días en refrigerador.
Agitar bien cada vez antes de usar.
Contraindicaciones
En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas; infecciones
por herpes virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con allopurinol
(aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).
Advertencias
Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de
reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia
típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier
manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo.
Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han
sido excepcionalmente observadas en los pacientes tratados con esta clase de
penicilinas. Aunque estos accidentes sean más frecuentes con la administración
parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente, sobrevenir después de la
ingestión oral de los productos.
La alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta en
un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el
paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas.
Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los
fármacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina, cuya severidad ha sido
de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto es importante considerar este
diagnóstico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administración
de fármacos antibacterianos.
Precauciones
Tener presente la posibilidad de alergia cruzada con las cefalosporinas.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones
de Jarisch-Herxheimer.
En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al
clearance de creatinina, especialmente cuando éste es ≤ 10 ml/minuto, o
de la creatininemia del enfermo (ver Posología y forma de administración).
En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de
Observaciones: Reemplaza a la película Nº 10995.
Dirección de fibra: Paralela al texto.
Certificado Nº: 36.443
Fecha: 06/15
Plano Nº: RO/4/5/0161/1
Cód. óptico Nº: 102
Película: 11887
0-800-333-5658
B 1106321848
250 x 160 mm
Material: Prospecto en taco
www.roemmers.com.ar
Código de material:
Luego de preparada la suspensión debe conservarse durante 14 días en
refrigerador.
Roemmers S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos,
Pcia. de Buenos Aires.
Presentación: Suspensión
Amoxidal Dúo Suspensión: Frasco conteniendo polvo para preparar 120 ml
(24 dosis).
Producto medicinal.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
Información a profesionales y usuarios:
Medidas:
Luego de preparada la suspensión puede conservarse durante 7 días a
temperatura ambiente o 14 días en refrigerador.
Producto: Amoxidal Dúo
Presentación
Amoxidal Dúo Suspensión: Frasco conteniendo polvo para preparar 70 ml
(14 dosis).
Venta bajo receta archivada.
Industria Argentina.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 36.443.
Directora Técnica: Jorgelina D’Angelo, Farmacéutica.
Elaborado en Pedro Morán 2556,
C1419HJJ Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Fecha de última actualización: Marzo de 1999.
20% Negro
Sobredosificación
No se conocen las manifestaciones clínicas de la sobredosis de Amoxicilina.
No se han descripto antídotos específicos. La Amoxicilina es hemodializable.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano
o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo
Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648
/ 4658-7777.
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica
y no puede repetirse sin una nueva receta médica.
Negro
Reacciones adversas
Reacciones de hipersensibilidad: Erupción eritematosa maculopapular, eritema
multiforme, síndrome de Stevens - Johnson, trastornos respiratorios, muy
excepcionalmente shock anafiláctico, necrolisis tóxica epidérmica.
Del aparato digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente,
elevación moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado
casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa.
Hematológicas y linfáticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha
informado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia,
leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como
un fenómeno de hipersensibilidad.
Psiconeurológicas: Raramente, hiperactividad, agitación, ansiedad, insomnio,
confusión, cambios en la conducta.
Colores:
Interacciones con las pruebas de laboratorio:
En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a disminuir los
resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones
de las proteínas totales del suero por reacción cromática, provocar una reacción
cromática falsamente positiva en las determinaciones de glucosuria por el
método colorimétrico semicuantitativo.
Otras presentaciones
Amoxidal Dúo Comprimidos recubiertos:
Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.
Amoxidal 500 Comprimidos recubiertos:
Envase conteniendo 21 comprimidos recubiertos.
Amoxidal 1g Comprimidos:
Envase conteniendo 16 comprimidos.
Amoxidal 1000 Inyectable:
Envase conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla con disolvente.
Amoxidal 125 Suspensión pediátrica: (1 dosis = 5 ml):
Frasco conteniendo polvo para preparar 60 ml (12 dosis).
Amoxidal 250 Suspensión pediátrica: (1 dosis = 5 ml):
Frascos conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).
Amoxidal 500 Suspensión: (1 dosis = 5 ml):
Frascos conteniendo polvo para preparar 60 ml (12 dosis); 90 ml (18 dosis)
y 120 ml (24 dosis).
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Interacciones medicamentosas
La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar
el riesgo de reacciones cutáneas.
Polvo de color blanco con olor semejante a tutti frutti/banana.
Suspensión constituida: Suspensión de color blanco amarillento, con olor
semejante a tutti frutti/banana y sabor agridulce.
B 1106321848
11887 0615
las funciones hepática, renal y hematopoyética.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u
hongos resistentes a la Amoxicilina.
Embarazo y lactancia: El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa
a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se
lo administra.