Planificación del Control de Calidad en el Laboratorio Clínico “Un

Planificación del Control de
Calidad en el Laboratorio Clínico
“Un Enfoque Práctico”
Dr. Luis René Garza Gzz.
Director Médico
Laboratorios Dr. Moreira
Prefacio
“I think the main ingredient that is
missing
in
laboratory
quality
management is QUALITY” – James
Westgard
“Purposeful Planning Prevents Poor
Performance” – George Klee
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
2
Poniendo en claro los OBJETIVOS
¿Porqué es necesario el Control de la Calidad?
Simplemente para . . .
Asegurar la obtención de resultados confiables y
clínicamente útiles para el cuidado del paciente.
Muchos Laboratorios en la actualidad no Planifican su
Sistema de Calidad.
Basandose en el ¨Estado del Arte¨ alcanzan un nivel
arbitrario de Calidad, pero no necesariamente es la
Calidad que el médico requiere para la atención de sus
pacientes.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
3
Enfoque PDCA
Tomar acciones para la mejora
continua de los procesos y del
desempeño
Verificación y reporte de
resultados obtenidos
Establecer los objetivos y los
procesos necesarios para
alcanzar los resultados
intencionados
Implementación conforme a lo
planificado
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
4
Enfoque PDCA
La Planificación
La Planificación
En el contexto del diseño de un programa de
control de calidad interna en el Laboratorio
Clínico la Planificación implica:
1. Determinar los Requisitos de Calidad por ensayo.
2. Conocer el Desempeño del método en condiciones
estables.
3. Comparar el Desempeño del método vs. Requisitos de
calidad.
4. Diseño del Procedimiento de Control .
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
6
La Planificación
¿Qué son los Requisitos de Calidad?
Son especificaciones acerca de la tasa de error
que puede ser permitida en un método analítico
para que pueda proporcionar resultados útiles
para el paciente.
Pueden aparecer expresados como:
1.
2.
3.
Error Sistemático máximo permitido “TSEa” .
Error Aleatorio máximo permitido “TREa” .
Error Total máximo permitido “TEa” .
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
7
La Planificación
Criterios comúnmente empleados para determinar
los Requisitos de Calidad:
1.
2.
3.
4.
5.
MEDICOS : Requisitos Médicos
BIOLOGICOS : Variabilidad Biológica
REGULATORIOS : CLIA 88
ESTADISTICOS : Intervalos de Referencia.
ALCANZABLES.
- EQAs o PT (resultados por grupo)
- DE del proceso
- CLSI (NCCLS) EP 21
6. ESPECIFICACIONES : del fabricante para el método
7. DE EXCELENCIA Y MEJORA : Seis Sigma.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
8
REQUISITOS DE CALIDAD
Nivel de exigencia :
Básica: Especificaciones del Fabricante, CLIA 88
Requisitos Médicos ,Requisitos estadísticos
Niveles alcanzables, Variabilidad Biológica
( Nivel mínimo )
Moderada: Variabilidad Biológica ( N deseables )
Alta : Variabilidad Biológica (Nivel optimo )
Cinco y Seis Sigma.
La Planificación
Por ejemplo, Requisito Médico:
COLESTEROL
TRIGLICERIDOS
HDL COLEST
LDL COLEST
ERROR TOTAL %
BIAS %
CV %
8.9
< 15
< 13
< 12
<3
<5
<5
<4
< 3
< 5
<4
<4
ERROR TOTAL = BIAS + 2 CV.
NCEP.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
10
La Planificación
Requisitos de calidad por CLIA y Variabilidad Biológica
(VB)
Analito
Glucosa
Colesterol
Proteína Total
Albúmina
Sodio
Potasio
Cloro
Calcio
ALT
LDH
CLIA
VB d
10 % o 6 mg
10 %
10 %
10 %
4 mmol ó 2.8 %
0.5 mmol ó 10 %
5%
1 mg
20 %
20 %
6.3 %
9%
3.4 %
3.9%
1.26 mmol ó 0.9 %.
5.8 %.
1.5 %
0.24 mg o 2.4 %
32.1 %
9.5 %.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
11
La Planificación
Niveles de Variabilidad Biológica
OPTIMO
Analitos con alta variabilidad biológica
DESEABLE
El más utilizado
MÍNIMO
Analitos muy regulados, ej: Na, Ca
El nivel DESEABLE es el más utilizado en términos generales, sin
embargo debe evaluarse con que nivel se puede cumplir, para
luego adoptarlo como meta de calidad de IMPRECISIÓN
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
12
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
BASADA EN VARIABILIDAD BIOLOGICA
ANALITO
Glucosa
Colesterol
Proteína Total
Albumina
Sodio
Potasio
Cloro
Calcio
ALT
LDH
Mínimo
11.8
13.6
5.2
5.8
1.3
8.7
2.2
3.6
48.1
14.2
TEa%
Deseable Optimo
7.9
3.9
9.0
4.5
3.4
1.7
3.9
1.9
0.9
0.4
5.8
2.9
1.5
0.7
2.4
1.2
32.1
16.0
9.5
4.7
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
13
La Planificación
Requisitos de Calidad por Variabilidad Biológica (VB)
Las tablas de metas biológicas
están disponibles en su versión
más actualizada en
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
14
La Planificación
Evaluación del Desempeño del método.
Mediante experimentos de Verificación de la
Validación de métodos debe determinarse como
mínimo las siguientes características:
1.
2.
3.
4.
Veracidad ó Inexactitud
Imprecisión
Rango Reportable (Linealidad)
Intervalo de Referencia.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
15
La Planificación
Desempeño del método.
El uso de los siguientes protocolos es sugerido:
Para Veracidad e Imprecisión
Protocolo CLSI EP15-A2 User Verification of Performance for
Precision and Trueness.
Protocolo CLSI EP10-A3 Preliminary Evaluation of Quantitative
Clinical Laboratory Measurement Procedures
Para Linealidad (Rango Reportable)
Evaluación tradicional de Linealidad (pendiente e intersección ).
Protocolo CLSI EP06-A Evaluation of the Linearity of Quantitative
Measurement Procedures: A Statistical Approach
Protocolo de Linealidad Clínica de Rhoads y Castaneda
Protocolo CLSI EP17 EP17-A Protocols for Determination of
Limits of Detection and Limits of Quantification
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
16
La Planificación
Algunas
herramientas
de software
disponibles
para facilitar
el proceso
de
verificación
de la
validación.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
17
La Planificación
Error Total del Método:
Representa el error total que puede ocurrir en el
resultado de una prueba debido a su imprecisión
(error aleatorio) y su inexactitud (error
sistemático).
Error
Aleatorio
Error
Sistemático
Error Total (TE)
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
18
La Planificación
Cálculo del Error Total del Método:
Tomando como base los resultados obtenidos de
la verificación de la validación, debe realizarse el
cálculo del Error Total del Método como sigue:
Error Total (TE) = Bias + 2CV
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
19
La Planificación
Error Total del Método vs. Error Total Aceptable
TE vs. TEa
Si TE ≤ TEa Si TE > TEa Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
20
La Planificación
Si el desempeño del método es aceptable,
entonces el paso siguiente es definir el
procedimiento de control.
Si el desempeño del método es inaceptable,
entonces es necesario implementar medidas
orientadas a disminuir o eliminar las causas que
producen la tasa de error (aleatorio o sistemático)
ó bien revalorar los requisitos de calidad
establecidos, siempre dentro del marco de la
utilidad clínica.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
21
PORQUE ES IMPORTANTE INCORPORAR EL ERROR
TOTAL EN NUESTRAS HERRAMIENTAS DE CONTROL.
1.- Es una herramienta útil en Planificación .
2.- Unifica en un valor único el error del método.
3.- Nos permite utilizar ese valor como una meta
analítica sujeta a la mejora continua.
4.- Nos permite utilizar ese valor en el cálculo de la
incertidumbre del método.
5.- Se utiliza en cálculos metrológicos
La Planificación
Diseño del procedimiento de control.
Selección de las reglas de control a aplicar
(Westgard)
Cantidad de controles (N) a procesar para cada
ensayo
Cantidad de corridas analíticas
Selección del Gráfico.
Definir limites de control.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
23
La Planificación
Diseño del procedimiento de control.
1) Analizar controles mínimo durante 20 días
2) Determinar Media, DE y CV
3) Elaborar gráficos de Levey Jennings
4) Evaluar el gráfico
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
24
La Planificación
Ejemplo:
Trazar la gráfica uniendo con una línea los resultados obtenidos con
el control cada día.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
25
La Planificación
Gráfico de control con Línea de Promedios Ponderados Móviles
E intervalo de control ETa.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
28
La Planificación
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
29
La Planificación
Algunas recomendaciones a seguir para definir el
procedimiento de control :
1. No
utilice límites de control 1-2s para rechazo y para
todas las pruebas.
2. No utilice las mismas reglas de control para todos las
pruebas.
3. Seleccione reglas de control y no. de controles para cada
prueba en forma individual.
4. Minimice los falsos rechazos.
5. Seleccione las reglas de control que permita detectar
errores clínicamente importantes.
6. Estandarizar el manejo del material de control.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
30
La Planificación
Diferentes reglas producen indices diferentes de
rechazo.
1-2s Da muchos rechazos, la mayoria falsos.
1 control 5%, 2 controles 9%, 3 controles 14%
1-3s Baja el nivel de falsos rechazos , pero baja el nivel
de deteccion del error.
1 control 1%, 2 controles 2%.
Para equilibrar rechazos y nivel de deteccion, Westgard
recomienda utilizar 5 reglas juntas.
Rechazos 2 a 4 %
Con la multiregla de Westgard baja el nivel de rechazos y
aumenta el nivel de deteccion de errores.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
31
La Planificación
Un gráfico de control de 2DE tiene un promedio de 1 de cada 22 puntos (4.5%) que
necesariamente caen fuera del intervalo de control
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
32
SELECCION DE REGLAS DE CONTROL
1.- En forma arbitraria
2.- Utilizando métrica estadístistica.
3.- Utilizando Programas de Software.
La Planificación
Definición de procedimiento de control.
Como inicio se pueden utilizar las siguientes Reglas de
Westgard, salvo que por análisis de desempeño se
determine que la regla a utilizar sea distinta a las
indicadas
13s, 22s, R4s, 41s y 10x
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
34
Utilizacion de metrica estadistica
1.- Uso de SIGMA Métrica.
Gold estándar que toma en consideración el Requisito de
calidad (TEa) de un método en donde se alojan 6
Unidades de desvío estándar.
ETa – Bias/ CV.
2.- Uso del Error Sistemático Critico.
Numero de Desviaciones estándar que la Media puede
desviarse antes que el 5 % de los resultados excedan el
limite de error total permitido (TE a)
SIGMA Menos 1.65
SELECCIÓN DE REGLAS DE WESTGARD
UTILICE UNA SOLA REGLA DE CCI Y UN NUMERO MINIMO DE
CONTROLES PARA METODOS DE ALTO DESEMPEÑO.
a.-Métodos con 6 Sigma o superiores.
Métodos con 5.5 a 6.0 Sigma pueden utilizar la regla 1-3s y 2 a 3
controles.
UTILICE UNA REGLA Y MAS CONTROLES CON METODOS DE
DESEMPEÑO MODERADO .
a.-Métodos con Sigmas de 5.0 a 5.5 pueden utilizar la regla 1-2.5s
con dos o tres controles.
b.-Métodos con Sigmas de 4.4 a 5.0 igual al caso anterior pero con
4 controles.
UTILICE MULTIREGLAS CON PROCEDIMIENTOS DE BAJO
DESEMPEÑO. Sigmas menores de 4.0.
ERROR SISTEMATICO CRITICO
- Los métodos analíticos con errores sistemáticos
críticos elevados ( mayores de 3 ) satisfacen fácilmente
los requerimientos de calidad y requieren de poca
vigilancia.
- Los métodos con error sistemático crítico entre 2.0 y
3.0 son mas difíciles de manejar y requieren de un
numero mayor de controles y reglas de control mas
estrictas.
- Un método con error sistemático crítico menor de 2.0
puede ser inaceptable para un laboratorio de rutina y
requiere mucha vigilancia del Control de Calidad.
La Planificación
Selección de reglas de control utilizando herramientas
estadísticas automáticas.
•
Objetivo: al menos 90 % de probabilidad
de detectar errores
médicamente
importantes y un máximo de 5% de
probabilidad de falso rechazo.
•
Para
seleccionar
el
procedimiento
apropiado se sugiere utilizar los Gráficos
de Especificaciones Operacionales de
Procesos OPSpecs (Operational Process
Specifications Charts)
•
Existen programas comerciales de
Software para obtener estos Gráficos
(Easy Rules Westgard).
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
38
La Planificación
TABLAS OPSpecs
La imprecisión e inexactitud que se obtiene en un proceso
de validación de un método analítico son utilizadas en estas
tablas para seleccionar las reglas de control que son
necesarias para vigilar el desempeño del método según los
requisitos de calidad establecidos.
Además de la selección de las reglas, se obtiene un
estimado de la Probabilidad de falso rechazo y la
Probabilidad de detección del error, el numero de controles
y corridas mas conveniente y una estimación de la Sigma
métrica y del Error sistemático critico.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
39
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
40
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
41
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
42
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
44
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
46
www.westgard.com
www.westgard.com
Enfoque PDCA
La Implementación
La Implementación
Existen diferentes opciones para implementar el
programa de control de calidad interno resultante
de la planificación, entre otros:
Manual. Uso de gráficos de control Levey Jennings en papel con
registros mantenidos a mano.
Instrumental. La configuración y el seguimiento del control se
lleva mediante el software que regularmente viene instalado en
los instrumentos.
Automatizado. Mediante el uso de software comercialmente
disponible en el que solamente es requerida una configuración
inicial y tanto el registro como el seguimiento es efectuado
automáticamente.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
50
La Implementación
Nuestra experiencia
En nuestra experiencia se ha recurrido a las diferentes opciones
(manual, instrumental y automatizada).
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
51
La Implementación
IMPLEMENTACIÓN DE UNITY REAL TIME
Algunos BENEFICIOS incluyen:
•
•
•
•
•
Personalización y Automatización TOTAL.
Flexibilidad y sencillez para llevar el CCI.
Apoyo estadístico poderoso con el Westgard Advisor.
Supervisión más eficiente y eficaz.
Comparación interlaboratorio: sólida herramienta para la gestión
de la calidad analítica.
. . . .entre muchos otros.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
52
La Implementación
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
53
Enfoque PDCA
Verificar y Actuar !!
Verificar y Actuar!!
Utilice la regla 1- 2s como signo de alerta.
Utilice reglas criticas para rechazar corridas.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
55
Verificar y Actuar!!
¡Aparece una violación en una
regla de control!!!!!!!!
¿Qué debo hacer?
La tabla siguiente muestra el tipo de error y las reglas de control
que mejor los detectan
Tipo de error
Regla de control que lo detecta
Error aleatorio o
sistemático
1-2s,1-2.5s,1-3s,1-3.5s,1-4s.
Error sistemático
Error aleatorio
2-2s,4-1s,10x,3-1s,12x.
R- 4s.1-3s etc.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
56
Verificar y Actuar!!
Tipo de
Error
Error Aleatorio Error Sistemático
Tendencia Desvío Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
57
Verificar y Actuar!!
Manejo de un sistema FUERA DE CONTROL.
MALOS HÁBITOS:
1)
Repetir el Control
2)
Utilizar un nuevo control
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
58
Verificar y Actuar!!
Manejo de un sistema FUERA DE CONTROL.
BUENOS HÁBITOS:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
Inspeccionar
las graficas de control o reglas
afectadas para determinar el tipo de error.
Relacionar el tipo de error a causas potenciales.
Considerar factores comunes en sistemas multiprueba
e Instrumentos de apoyo.
Relacionar el origen del problema a cambios
recientes.
Verificar la solución .
Documentar el remedio.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
59
Verificar y Actuar!!
Causas potenciales de errores aleatorios
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
Burbujas en líneas, muestreadores, jeringas de los
reactivos o de las muestras.
Reactivos inapropiadamente preparados y disueltos.
Puntas de pipeta flojas.
Coagulo en pipeteadores.
Pipeteo impreciso
Fluctuación de corriente eléctrica.
Fluctuación de lecturas o cálculos.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
60
Verificar y Actuar!!
Causas potenciales de errores sistemáticos
1)
2)
3)
4)
5)
LAS CAUSAS SE RELACIONAN A PROBLEMAS DE
REACTIVOS , CALIBRACION Y CALIDAD DE LOS
CONTROLES.
Reemplazo de reactivos, nuevo lote o
descomposición.
Calibración reciente.
Cambio de control, nuevo lote o descomposición.
Deterioro lento del instrumento o partes del mismo.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
61
Verificar y Actuar!!
Formato de Investigación:
1. Examinar
los últimos 20 datos de cada nivel de control
sin excluir los resultados aberrantes.
2. Registrar la fecha en que comenzó el cambio.
3. Registrar proporción de controles con alarmas en cada
nivel.
4. Verificar si existen otros ensayos afectados.
5. Verificar si en los instrumentos de Apoyo ( Back up ) se
da el mismo problema.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
62
Verificar y Actuar!!
Formato de Investigación (continúa):
6. Verificar las fechas en que:
•
Se cambió el lote de reactivo
•
Se cambió el envase de reactivo
•
Nuevo lote de calibrador
•
Nuevo vial o set de calibradores
•
Nuevo vial o envase de control
•
Mantenimiento del instrumento
•
Nuevo software
•
Nuevo procedimiento en el proceso analítico
•
Nuevo operador
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
63
Verificar y Actuar!!
Formato de Investigación (continúa):
7. Analizar los datos ingresados en busca de conclusiones.
8. Registrar las medidas correctivas.
9. De ser necesario, modificar la media y/o desvío
estándar asignado al gráfico de control.
10. Firmar el formato con fecha y guardar.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
64
Verificar y Actuar!!
En la investigación y resolución del caso problema debemos tomar en
cuenta:
TE del método y TEa
Media Verdadera
Media Actual
Desvío Estándar actual
Lo que nos lleva a resolver las siguientes 4 preguntas:
¿Ha sido el valor de la Media verdadera correctamente establecido?
¿Puede ser alcanzado el requerimiento de calidad (TEa)
seleccionado?
¿Refleja la Media el desempeño actual del método?
¿Refleja el Desvío estándar el desempeño actual del método?
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
65
Verificar y Actuar!!
Datos de control de calidad Interno
Valor Target
141.5
141.5
141.5
141.5
Valor obtenido
141.5
143.75
145.50
146.50
Bias
0.00
2.25
4.00
5.00
|Bias|
0.00
2.25
4.00
5.00
SD
0.75
0.75
0.75
0.75
TE
1.50
3.75
5.50
6.50
TEa
4.00
4.00
4.00
4.00
SI
SI
NO
NO
TE < TEa?
Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
66
Verificar y Actuar.
¿Cuándo debemos verificar el TE a partir de
datos del control de Calidad Interno y
reasignar media y desvío estándar
- Cada mes.
- Nuevo lote de Reactivos.
- Nuevo lote de Calibrador.
- Desvío en la Media.(no tendencia)
tendencia) TE < TEa
- Cambios o mantenimiento en el instrumento.
Verificar y Actuar!!
Reasignación de Medias
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
68
Verificar y Actuar!!
Reasignación de Medias
Intervalo de
tolerancia
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
69
Verificar y Actuar!!
Ejemplo de reasignación de media
A
B
C
Media Asignada
2.20
2.20
2.20
Media actual
2.20
1.80
2.40
SD
0.05
0.05
0.05
Media Verdadera
2.00
2.00
2.00
TEa
0.40
0.40
0.40
Bias
0.20
-0.20
0.40
[Bias]
0.20
0.20
0.40
TE
0.30
0.30
0.50
Si
Si
No
¿TE < TEa?
TE : [Bias] + 2SD
TEa: Req. de calidad
Bias: M.act.-M.verd
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
70
Verificar y Actuar!!
Reasignación de Medias
Para hacer más útil los
gráficos de control, es
requerido realizar una
adecuada planificación de
insumos de trabajo y, si es
posible, efectuar verificación
de la calibración en vez de
calibración periódica.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
71
Verificar y Actuar!!
Cambio de lote o reactivo
Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
72
Verificar y Actuar!!
Y el ciclo de gestión PDCA se reinicia llevándonos a
la MEJORA CONTINUA:
Renovación de métodos y equipos
Capacitación del Personal
Mejorar las metas analíticas .
Efectuar Control de Calidad Total haciendo uso de
Programas modernos como el LEAN SEIS SIGMA.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
73
y… qué tanto se puede mejorar?
La siguiente tabla relaciona los desempeños aceptables por CLIA y niveles de
precisión 5 y 6 sigma
Analito
Desempeño aceptable CLIA
Precisión 5 Sigma
Precisión 6 Sigma
ALT
20%
4.0%
3.3%
Albúmina
10%
2.0%
1.7%
Fosfatasa Alcalina
30%
6.0%
5.0%
Amilasa
30%
6.0%
5.0%
Bilirrubina, total
0.4 mg/dL ó 20% (el mayor)
0.08 mg/dL ó 4%
0.067 mg/dL ó 3.3%
Gases venosos pCO2
5 mm Hg ó 8% (el mayor)
1 mm Hg ó 1.6%
0.8 mm Hg ó 1.3%
Gases venosos pH
0.04 pH
0.008 pH
0.00067 pH
Calcio, total
1.0 mg/dL
0.2 mg/dL
0.17 mg/dL
Cloro
5%
1.0%
0.83%
Colesterol, total
10%
2.0%
1.7%
Colesterol, HDL
30%
6.0%
5.0%
Creatinquinasa
30%
6.0%
5.0%
Creatinina
0.3 mg/dL ó 15% (el mayor)
0.06 mg/dL ó 3.0%
0.05 mg/dL ó 2.5%
Glucosa
6 mg/dL ó 10% (el mayor)
1.2 mg/dL ó 2.0%
1.0 mg/dL ó 1.7%
Hierro, total
20%
4.0%
3.3%
LDH
20%
4.0%
3.3%
Magnesio
25%
5.0%
4.2%
Potasio
0.5 mmol/L
0.1 mmol/L
0.08 mmol/L
Sodio
4 mmol/L
Dr. Moreira
0.8 mmol/L Dr. Luis René Garza / Laboratorios
0.67 mmol/L
74
LAS 3 SIMPLES HERRAMIENTAS DE
WESTGARD
1.- Adoptar la Métrica Seis Sigma.
2.- Utilizar Tablas Normalizadas de Decisión del
Método.
3.- Utilizar tablas Normalizadas OPSpecs.
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
75
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
76
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
77
ESTRATEGIA LEAN SEIS SIGMA
En los Laboratorios clínicos se utiliza la medición Seis Sigma en la Fase
Analítica de las Pruebas.
Reportes de la Literatura describen que esta Fase se ha beneficiado con esta
medición, sin embargo persiste un alto nivel de errores en otras Fases que
se pueden mejorar con estas estrategias.
FASE
ERROR %
Pre Analítica
Pre-Pre Analítica
Analítica
Post Analítica
Post-Post Analítica
12.0
2.0
0.2
3.2
5.0
Error Total
20.0
Sigma
2.4
LEAN ( Procesos Esbeltos)
Esta palabra no es un acrónimo, mas bien es un término
descriptivo para referir a un Proceso que utiliza menos de todo:
Espacio, Tiempo, Inversión en equipo, Inventarios y Recursos de
Personal., aumentando la Calidad, Capacidad , Eficiencia y
Seguridad ; proporcionando de esta manera, mejor Calidad ,
Agilidad y Eficiencia en la atención de los Pacientes y sus
Procesos y entrega de sus Resultados .
SINONIMOS
Manufactura, Procesos o Servicios Esbeltos.
Efectividad Operacional.
Rediseño de Procesos de negocios.
Reingenieria de Procesos.
Sistema de Producción Toyota.
Páginas web con más información
www.westgard.com
www.dgrhoads.com
www.clsi.org
www.cap.org
www.ifcc.org
http://zoebrooksquality.com/moodle/
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
80
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Dr. Luis René Garza / Laboratorios Dr. Moreira
81