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LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº NOMBRE 1 Abrasivos y pastas de pulido, utilizados en técnica dental 2 Abridor de ampollas 3 Acidos para revelados y ácidos para fijador de películas radiográficas 4 Alcoholímetro 5 Almohadas antiácaros 6 Aparatos detectores de resonancia magnética 7 Baberos, esponjas de baño, portachupones, tijeritas y telas protectoras (para bebés) 8 Balanzas (mecánicas, digitales u otras) 9 Bandejas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS 10 Baterías CATEGORÍA/CONDICIONES Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Varios 11 Bicicletas estacionarias Misceláneos 12 Bolígrafo de piel Misceláneos 13 Bolsas para cadáveres Misceláneos 14 Bolsas para esterilización Misceláneos 15 Bolsas que contienen un gel absorbente, utilizadas para el transporte de desechos corporales (vómitos, sangre, heces) Misceláneos 16 Bolsas que cubren chatas, papagayos (contienen un gel absorbente) utilizadas para transporte de fluidos biológicos Misceláneos 17 Bolsas que tienen un cojinete (contiene un gel absorbente) utilizadas para la recepción y transporte de vómitos Misceláneos 18 Botellas vacías para gases Misceláneos 19 Brazaletes de identificación para adulto Misceláneos 20 Brazaletes de plástico para identificación de recién nacidos Misceláneos 21 Brochas para aplicar maquillaje 22 Cabinas de flujo laminar horizontal y vertical / cabinas de bioseguridad / gabinetes de seguridad biológica 23 Cables eléctricos para conexión de equipos biomédicos 24 Cajas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS 25 Calentadores de leche y de otros alimentos 26 Caliper y otros utilizados para medir el espesor de los pliegues de la piel 27 Calzones plasticos reusables Misceláneos Equipos varios Repuestos Misceláneos Equipos varios Misceláneos Misceláneos 28 Cámara de flujo de aire laminar Equipos varios 29 Cámara de refrigeración Equipos varios 30 Cámaras para conservación de cadáveres Equipos varios 31 Camas masajeadoras, que contienen jade o turmalina 32 Camas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE 33 Carbones para uso en equipos de Radioterapia/Tomografía/Mamografía/Rayos X 34 Cargador eléctrico de pilas/baterías 35 Cargadores de dosímetros 36 Casettes de peróxido de hidrógeno Misceláneos Equipos varios Repuestos Misceláneos Misceláneos Instrumental para esterilización 37 Cepillos para lavado de biberones (manuales y eléctricos) Misceláneos 38 Cepillos para limpieza de rostro (manuales y eléctricos) Misceláneos 39 Cestas para conservación/esterilización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS Misceláneos 40 Chasis con pantalla para películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología 41 Chasis con parrilla incorporada para películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología 42 Chasis con parrilla y pantalla incorporada para películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología 43 Chasis de películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología 44 Cilindros VACÍOS para gases Misceláneos 45 Cinta testigo para gas Óxido de Etileno Misceláneos 46 Cintas para identificación de los contenedores vacíos Misceláneos 47 Circuitos integrados 48 Cizallas (utilizadas para corte de papeles) Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios Repuestos Misceláneos ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013 1 DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº NOMBRE 49 Coderas, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES CATEGORÍA/CONDICIONES Órtesis de uso externo 50 Cojín (de espuma) utilizado para proporcionar comodidad a las rodillas, cuando el usuario está recostado sobre su espalda Misceláneos 51 Cojín que tiene un acceso a la música utilizado para el reposo de la cabeza del usuario en el spa Misceláneos 52 Colchones antiácaros Misceláneos 53 Colchones antiescaras Misceláneos 54 Colchones térmicos, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Misceláneos 55 Colchonetas para realizar ejercicios 56 Compresor de aire utilizado con diversos equipos Misceláneos Componente de Equipos varios(repuesto) 57 Conductímetro (utilizado para medir resistencia eléctrica) Equipos varios 58 Congeladores y Refrigeradores Equipos varios 59 Conservadoras de óganos, tejidos , sangre Equipos varios 60 Contenedores para eliminar desechos corto punzantes 61 Control remoto para equipos 62 Controles para procesos de esterilización 63 Correas musleras, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES 64 Cubiertas protectoras para equipos biomédicos 65 Cubiertos para bebes 66 Cubrecamas antiescaras 67 Cuchillas para micrótomos 68 Cuchillos, martillos DESTINADOS POR EL FABRICANTE para uso en laboratorios de anatomía patológica 69 Densitómetros (aparato para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física, Química y otros) NO se refiere al equipo biomédico denominado Desnitómetro óseo Misceláneos Misceláneos Contoles de esterilización Misceláneos Misceláneos Vajilla y cubiertos Misceláneos Misceláneos Material de uso exclusivo en Anatomía Patológica Equipos varios 70 Desecadores Equipos varios 71 Deshidratadores Equipos varios 72 Destiladores / purificadores de agua Equipos varios 73 Destiladores de agua Equipos varios 74 Destructor de agujas Misceláneos 75 Destructor de jeringas Misceláneos 76 Dosímetros (utilizado para medir la dosis de radiación) Equipos varios 77 Equipos selladores de tubos de sangre o bolsas de sangres Equipos varios 78 Escobillas para lavado de instrumental, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS Misceláneos 79 Escobillas para lavado de manos, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS Misceláneos 80 Escurridor de biberones Misceláneos 81 Espátulas de mezcla utilizados en Laboratorios de Física, Química o Laboratorio técnico dental Misceláneos 82 Estabilizadores de voltaje Repuestos 83 Estación de coloración de láminas Equipos varios 84 Esterilizadores Equipos varios 85 Etiquetas para identificación de los contenedores vacíos Misceláneos 86 Fajas compresoras de abdomen y extremidades Misceláneos 87 Fajas elásticas 88 Faldas, chaquetas y otros de protección emplomados Misceláneos Protectores de uso en radiología 89 Figuritas decorativas de acrilico, que se adhieren a las uñas (tipo sticker) Misceláneos 90 Figuritas decorativas hechas con esmalte, que se adhieren a las uñas Misceláneos 91 Filtro de jeringa, filtro de membrana, filtros hepa Misceláneos 92 Focos utilizados en equipos Misceláneos 93 Frasco gotero, que NO INCLUYE REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES Misceláneos 94 Gabinetes psicotécnicos (utilizados para evaluar las capacidades de conductores de automóviles) Equipos varios 95 Gafas de protección contra rayos X Protectores de uso en radiología 96 Gorros de protección emplomados Protectores de uso en radiología Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013 2 DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº NOMBRE 97 Guantes de protección emplomados 98 Impresoras utilizadas con diversos equipos biomédicos 99 Indicadores de procesos de esterilización (biológicos y otros) 100 Instrumentos, equipos, aparatos y otros DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA USO EXCLUSIVO EN ANIMALES O EN MEDICINA VETERINARIA 101 Jeringas de vidrio que NO ESTÁ DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA ADMINISTRACIÓN PARENTERAL Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, dildos, entre otros) , que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR 102 EL FABRICANTE 103 Kit /set para manicure, pedicure (incluye cortauñas, tijeritas, entre otros), NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS CATEGORÍA/CONDICIONES Protectores de uso en radiología Equipos varios Indicadores para procesos de esterilización Varios Misceláneos Juguetes sexuales Misceláneos 104 Lámpara de cuarto oscuro Lámparas 105 Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras lámparas utilizadas para iluminar áreas de trabajo Lámparas 106 Lámparas ultravioleta, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Lámparas 107 Lavador automático de chatas Equipos varios 108 Lavador automático de endoscopios Equipos varios 109 Lavadoras de instrumental médico Equipos varios 110 Lensómetro / Frontofocómetro (utilizado para medir la potencia de lentes de montura) 111 Lentes protectores emplomados Instrumento de medición extracorporea Protectores de uso en radiología 112 Letras y números de plomo (se adhieren al chasis radiográfico para imprimir datos en la película radiográfica) Misceláneos 113 Ligaduras de látex o goma Misceláneos 114 Limpiador de pantallas de películas radiográficas 115 Linternas (no incluyen dispositivos médicos, como bajalenguas y otros) 116 Maletines que NO INCLUYEN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS 117 Mandiles emplomados 118 Mangas mixtas para esterilización Sustancias y otros de uso en radiología Linternas Misceláneos Protectores de uso en radiología Material de esterilización 119 Maniquí de entrenamiento Misceláneos 120 Manómetro para gases Misceláneos 121 Mantas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE 122 Maquina selladora de bolsas 123 Máquinas impresoras de uñas, que NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS Misceláneos (sin uso terapeutico) Equipos varios Equipo de uso exclusivo en estética 124 Masajeadores de abdomen, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Masajeadores 125 Masajeadores de cuello, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Masajeadores 126 Masajeadores de pies, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Masajeadores 127 Matriz térmica para impresora de equipos diversos Misceláneos 128 Microestructura electrónica de equipos Misceláneos 129 Microinterruptor de equipos 131 Moldes para elaboración de prótesis dentales 132 Motor de equipos biomédicos Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Repuestos 133 Muñequeras (solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo 134 Muslera ((solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo 135 Negatoscopio (utilizado para visualizar placas radiográficas) Equipos varios Pantalla iluminada con lupa (pantalla especialmente diseñada para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos, 136 gels de electroforesis) Equipos varios 137 Pantallas para películas radiográficas 7 películas radiográficas 138 Pantorrillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Sustancias y otros de uso en radiología Órtesis de uso externo 139 Paño humedecido con Tiocianato de cobalto, utilizado para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros Misceláneos Paños (que contiene un gel absorbente) utilizados para absorber esputos, vómitos, sangre, heces y orina, líquidos 140 corporales, PAÑOS QUE NO CONSTITUYEN PRODUCTOS SANITARIOS Misceláneos 141 Papel higiénico, papel toalla, servilletas, papel crepado Misceláneos 142 Papeles para impresoras de equipos biomedicos Misceláneos 143 Peines y cepillos (de cabello) para bebés Misceláneos Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013 3 DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Equipo de Registro de Dispositivos Médicos LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE Nº NOMBRE 144 Perforador de discos en los pocillos 145 Pernos para equipos biomédicos 146 Piedras de pulido, cauchos de pulido, utilizados en el laboratorio técnico dental 147 Planchadora de vestuario médico, de ropa de uso hospitalario 148 Plantillas ortopédicas 149 Polarímetro (utilizado para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada) 150 Portabajalenguas, que NO INCLUYE BAJALENGUAS 151 Portachasis con bandeja 152 Portafusibles de equipos biomédicos 153 Prendedores para bebés 154 Procesador de películas radiográficas (equipo para revelar, enjuagar y seca películas radiográficas) 155 Protectores de cama / de colchón 156 Protectores de colchón antiácaros CATEGORÍA/CONDICIONES Repuestos Repuestos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Equipos varios Órtesis de uso externo Equipos varios Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Repuestos Misceláneos Sustancias y otros de uso en radiología Misceláneos Misceláneos 157 Protectores gonadales emplomados Protectores de uso en radiología 158 Protectores tiroidales emplomados Protectores de uso en radiología 159 Prótesis de uso externo (pie, pierna, brazo, mano, mamas) 160 Pulidores, discos de recorte utilizados en el laboratorio técnico dental 161 Purificadores de agua por osmosis inversa 162 Químicos para fijado y revelado de películas radiográficas 163 Rasurador/depilador con y sin luz pulsada (USO EXCLUSIVO EN ESTÉTICA) 164 Receptáculos vacíos (chata, papagayo, escupidera, tambor, riñonera, algodonera) 165 Refrigeradoras 166 Reloj cronómetro 167 Resinas, pegamentos, barnices utilizados en la confección de prótesis dentales Prótesis Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Equipos varios Sustancias y otros de uso en radiología Equipos varios Misceláneos Equipos varios Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) 168 Resistencia de equipos biomédicos Varios 169 Resortes para equipos biomédicos Repuestos 170 Rodillera que NO INCLUYE ELEMENTOS INMOVILIZADORES 171 Rollos de plástico para sellar o preservar instrumentos 172 Selladores de tubos 173 Sillas para bebés, utilizados en automóviles 174 Sillas, sillones masajeadores, cuyos movimientos son de tipo mecánico 175 Sillones para realizar manicure y/o pedicure, que NO INCLUYEN PRODUCTOS COSMÉTICOS 176 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos 177 Soluciones para limpieza de lentes de montura 178 Soplete utilizado para mechero, flameador, soldador 179 Soporte de guía de cables de equipos biomédicos Órtesis de uso externo Misceláneos Equipos varios Misceláneos Misceláneos Masajeadores Misceláneos Misceláneos Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no utilizados directamente en cavidad oral) Repuestos 180 Sujetadores para chupones de bebes Misceláneos 181 Tabla optométrica (Test de Snellen / Test de Landolt y Test de Lea) Misceláneos 182 Tapas de bandejas y cajas que se utilizan para conservación y esterilización de instrumental Misceláneos 183 Tarjetas electrónicas de equipos biomédicos 184 Termómetros ambientales 185 Test de la mosca (libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de plástico polarizado) 186 Tobillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES 187 Transformador de alta tensión para equipos biomédicos 188 Uñas adherentes; uñas postizas a presión 189 Vajilla para comida de bebés (tomatodo sin tetinas, platos, tazones, vasos, platos, tazas sin tetinas) 190 Vidrio Emplomado Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios Repuestos Misceláneos Misceláneos Órtesis de uso externo Repuestos Misceláneos Vajilla para bebes( sin tetina) Misceláneos ERDISMED - DAS - DIGEMID Agosto 2013 4
