Control de Calidad - su aplicación en el estudio lipidico
Anuncio
COLEGIO DE BIOQUIMICOS DE LA PROVINCIA DE CORDOBA 1ª CONGRESO BIOQUIMICO CONTROL DE CALIDAD: SU APLICACIÓN EN EL ESTUDIO LIPIDICO Bioq. Graciela Inés López Esp. En Bioquímica Clínica: Areas Química Clínica Gestión de la Calidad y Auditoria. UBA GESTION DE LA CALIDAD PLANIFICAR MEJORA Escribir lo que se debe hacer AJUSTAR CONTINUA IMPLEMENTAR Procedimientos,registros informes EVALUAR Acciones preventivasASEGURAMIENTO DE Controles internos y LA CALIDAD y correctivas externos, auditorías ERRORES EN EL LABOARATORIO PREANALITICOS Biológicos: edad y genero Estilo de vida: dieta, obesidad, cigarrillo, alcohol, ejercicio. Clínicos: medicación y enfermedades relacionadas Toma de muestra: Ayuno, anticoagulantes y conservantes, hemoconcentración y almacenamiento VARIABLES PREANALITICAS Variación Intraindividual COEFICIENTE DE VARIACION BILOGICA (CVB %) ANALITO CVB % Colesterol Total C-HDL C-LDL 6.1 7.4 9.5 TRIGLICERIDOS 22.6 Estudio Framingham RECOMENDACIONES PARA MINIMIZAR LAS VARIABLES PREANALITICAS • • • • • • • • • Estado metabólico estable Dieta habitual y peso estable durante 2 sem Multiples determinaciones 24 hs antes actividad física habitual Ayuno de 12 hs reposo 5 min antes de realizar la extracción lazo no mas de 1 min suero ó plasma (EDTA) Conservación de la muestra a 4 ° C ERRORES EN EL LABOARATORIO ANALITICOS Error analítico total Error por imprecisión + Error por inexactitud CV % Bias Calibrador primario CDC PROCEDIMIENTOS DE ESTANDARDIZACION Red de laboratorios para Colesterol y lipoproteínas (CRMLN) 2 Calibración Correlación muestras de paciente 1 Calibración TRAZABILIDAD FABRICANTE LABORATORIO CLINICO 3 Prueba de Proficiencia CONMUTABILIDAD Materiales de Referencia CONMUTABILIDAD Es la habilidad de los materiales de referencia (calibradores y controles) de tener el mismo comportamiento que la muestra del paciente, en más de un método. EFECTO MATRIZ METODO ANALITICO EFECTO MATRIZ BIAS MATRIZ METODO DE REFERENCIA Material de referencia Muestras de pacientes C-HDL • Método de Referencia (CDC). Ultrecentrifugación+ precipitacion selectiva • Metodo de comparación:Dext.sulf /Mg2+ • Métodos Homogeneos • Si es capaz de medir menos de 50 mg /dl con una diferencia menor a 5 mg/dl. La determinación de C-HDL puede ser usada en la evaluación del riego individual. • ET ≤ 13% • CV ≤ 4 %(≥ ≥42 mg/dl). DS ≤ 1.7 mg/dl(<42 mg/dl INTERFERENCIA DE TG EN LA MEDIDA DE C-HDL Concentraciones promedio de C-HDL por ambos métodos concentracion C-HDL mg/dl 60 P<0.001 46±9 50 33±9 40 30 20 10 0 Precipitación Selectiva Homogeneo C-LDL • Método de referencia: Beta cuantificación (C-IDL, CLp(a), REMENENTES DE VLDL) • • • • • • Fórmula de Friedewald Precipitación selectiva Métodos Homogeneos Error total (NCEP) ≤ 12 % del valor verdadero CV% ≤ 4 % Bias ≤ 4% ECUACION DE FRIEDEWALD C-LDL = CT – C-HDL – C-VLDL C-VLDL (mg/dl) = TG (mg/dl) / 5 Definitivo Referencia Recomendado CORRELACION Y CONCORDANCIA. TG 200 - 400 mg/dl C-LDL MFF 300 y = 0,9362x - 2,6413 R2 = 0,929 250 200 150 100 50 0 0 50 100 150 200 250 C-LDL FF Diferencia en los valore s de C-LDL m e didos y calculado DIFERNCIA C-LDLDmed - C-LDL calc. TG 200- 400 m g/dl 40 30 20 10 0 -10 -20 -30 0 50 100 150 200 PROMEDIO (C-LDLm e d + C-LDLcal) / 2 Me dia de la difere ncia -7 250 300 300 C-LDL Comparación de métodos ⊗precipitación vs fórmula ∅precipitación vs directo Triglicéridos (mg/dl) < 200 200-400 ⊗ ∅ r (p) r (p) 0.964563 0.8942 (<0.0001) (<0.0001) 0.804581 0.78038 (<0.0001) (<0.0001) ERRORES en C-no HDL C – no HDL = CT – C-HDL Error analítico total -8.2 % a 36.3 % ERRORES en apo B100 Estandardización WHO/IFCC Inmunonefelomertría ET -5.3 % - 3.6 % Inmunoturbidimetría ET 0.9% - 3.2% Métodos directos independientes de la heterogeneidad de las lipoproteínas ETAPA POSTANALITICA INFORMACION, CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIA DEL EQUIPO ANALITICO TRAZABILIDAD DEL INFORME TRAZABILIDAD Y EXACTITUD DE LOS RESULTADOS RELACION CON EL MEDICO PRESCRIPTOR CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS Conclusiones Según el “estado del arte” de la fisiopatología de las lipoproteínas y los avances tecnológicos, la selección metodológica y el perfil para evaluar el riesgo cardiovascular debería ser diseñado según el estado metabólico del paciente
