Avisos de Funcionamiento - REVISTA COFEPRIS

Para giros de Insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental
TRÁMITES Y SERVICIOS
Avisos de Funcionamiento
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionado Federal de la COFEPRIS
Autores:
Q.F.B. María Adriana Contreras Martínez
Subdirectora del Centro Integral de Servicios
Alejandro Mendoza Orozco
Centro Integral de Servicios
En el Anexo I del acuerdo citado que puedes consultar en la siguiente dirección: http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Documents/SCIAN/SCIAN.pdf,
encontrarás especificadas todas las actividades que requieren de Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento.
Para una referencia rápida, te mostramos a continuación y de manera general, los productos y/o actividades que requieren de Aviso de
Funcionamiento:
Para giros de productos y Servicios:
Proceso
Productos
Obtención
Elaboración
Fabricación
Preparación
Conservación
Mezclado
Acondicionamiento
Envasado
Manipulación
Transporte a Temperatura Ambiente
Transporte a Temperatura de
Refrigeración
Distribución
Expendio o Suministro al Público
Almacenamiento a Temperatura Ambiente
Almacenamiento a Temperatura de
Refrigeración y/o Congelado
28 » MAYO - JUNIO 2016 · REVISTA COFEPRIS
Grupo
Subgrupo
Alimentos
Cárnicos / Lácteos / Conservas de baja acidez / Conservas
acidificadas / Productos de panificación / Rastros y
obradores / Productos de la pesca frescos y congelados
/ Alimentos congelados / Pastas, granos y semillas /
Tortillas, harina y cereales / Azúcar y productos de
confitería / Tés y productos para infusión / Condimentos
/ Suplementos Alimenticios / Alimentos preparados
(pasteles, ensaladas, salsas) / Huevo y derivados
Bebidas no
alcohólicas
Agua purificada / Jugos y Néctares / Bebidas no
carbonatadas / Bebidas carbonatadas / Gelatinas y bebidas
congeladas / Bebidas alertantes (con taurina, cafeína,
gluconolactona, etc.)
Bebidas alcohólicas
Productos
Cosméticos
Insumos para
la Salud
QF.B. Carolina Ibarra Ramírez
Centro Integral de Servicios
El Aviso de Funcionamiento ocupa un lugar preponderante dentro del universo de los trámites y servicios que son competencia
regulatoria de la COFEPRIS, debido a que es el procedimiento inicial que algunos de los establecimientos deben realizar. En muchas
ocasiones es necesario para que cuando las personas físicas y morales lo requieran, puedan llevar a cabo trámites relativos a importaciones,
exportaciones, entre otros.
Con esta disposición, se da cumplimiento a la Ley General de Salud en su artículo 200 Bis, que señala: “Deberán dar aviso de funcionamiento
los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud…”
Categoría
Producto o actividad
Giro
Fermentadas / Destiladas / Preparadas
Lociones, perfumes y desodorantes / Tintes / Productos
para los ojos / Productos para los labios / Cremas,
lociones y productos para la cara / Cremas, bloqueadores,
bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo /
Shampoo y productos para el cuidado del cabello / Jabones
de tocador y toallas faciales de tocador
Productos de Aseo y
Limpieza
Detergentes (polvo, líquido y pasta) / Blanqueadores o
agentes oxidantes / Aromatizantes / Desinfectantes a base
de amoniaco
Materias Primas
Lácteos y cárnicos / Féculas, harinas y derivados /Aceites
y grasas
Expendio y suministro
de alimentos
Corredores Industriales / Restaurantes, taquerías, etc. /
Servicio de banquetes / Bares, cantinas, discotecas, etc. /
Cafeterías
Aditivos
Gelificantes o espesantes / Edulcolorantes /Colorantes /
Saborizantes / Antioxidantes
Servicios de
Salud
Salud
Ambiental
Si ya consultaste el Anexo I y el giro o
actividad de tu establecimiento y requieres
presentar ante COFEPRIS el Aviso de
Farmacia alopática
Sin venta de medicamentos
Farmacia homeopática
Funcionamiento, existen algunas cosas que
controlados ni productos biológicos
Botica
debes saber antes de tramitarlo:
Droguería
• Al presentar el Aviso de Funcionamiento,
Fábrica de dispositivos médicos
das cumplimiento al Artículo 200 Bis de la
Almacén de dispositivos médicos
Ley General de Salud y tu establecimiento se
Fábrica de remedios herbolarios
encontrará notificado ante la COFEPRIS,
Almacén de medicamentos no controlados o de remedios herbolarios
Almacén de materias primas para la elaboración de medicamentos (no controlados) siendo este el único requisito a cumplir, en
lo que se refiere a materia sanitaria.
Establecimiento de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos • Puedes ingresarlo hasta 30 días antes de
Comercio al por menor de anteojos y accesorios
iniciar operaciones.
Laboratorio de análisis clínicos
• No requieres de visitas de verificación
Servicios de asistencia social
previas.
Consultorio
• Es totalmente gratuito.
Consultorio dental
• Es inmediato.
Ambulancia
• Puedes iniciar labores el mismo día en que
es sellado.
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor plaguicidas
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor sustancias tóxicas de uso • Debes presentar original y copia simple
del formato “Aviso de Funcionamiento, de
industrial
Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor nutrientes vegetales
Responsable Sanitario y de Modificación o
Baja”, debidamente llenado.
Productos con límites de metales pesados
• Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor público de los representantes legales (Artículo
15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
• Personas Autorizadas:
Giro
Movimiento Clave de trámite Copia simple de identificación oficial con fotografía de la(s) persona(s) autorizada(s) (de
preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
Productos y
COFEPRIS-05-018
Alta
• No te exime de la obligación de mantener buenas prácticas de fabricación.
Servicios
Para cualquiera que sea el giro (que revisaste previamente), el Aviso de Funcionamiento
Aviso de
se tramita por medio del formato “Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario
Modificación
Productos y
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y de Modificación o Baja”, donde dependiendo el tipo de actividad, acotarás el tipo de
de
los
Datos
del
Servicios
movimiento a realizar:
Establecimiento
Insumos para
la salud
Alta
COFEPRIS-05-006
Insumos para
la salud
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
COFEPRIS-05-007
Servicios de
Salud
Alta
COFEPRIS-05-036
Servicios de
Salud
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
COFEPRIS-05-056
Salud
Ambiental
Alta
COFEPRIS-05-023
Salud
Ambiental
Aviso de
Modificación o
Actualización
de los Datos del
Establecimiento
COFEPRIS-05-049
Por otra parte, a través de este trámite
puedes dar de alta tanto a los representantes
legales (personas facultadas para firmar
documentos), como a las personas
autorizadas por el establecimiento (sólo
con capacidad para recibir resoluciones y
entregar documentos previamente firmados
por el representante legal).
De igual manera, los establecimientos con
giros de productos y servicios (Alimentos,
Bebidas alcohólicas y no Alcohólicas,
Materia Prima, Suplemento Alimenticio,
Productos Cosméticos, etc.) también
pueden notificar sus productos, ya sea al dar
de alta el establecimiento o posteriormente,
con la modalidad de Aviso de Actualización
de Datos del Establecimiento; y para los
demás giros en la modalidad ya citada,
actualizar los datos de su domicilio o razón
social y/o representantes legales.
Si requieres este formato, conocer los
requisitos de este trámite o deseas una cita
para ingresarlo, ponemos a tu disposición
el Centro de Atención Telefónica desde
cualquier parte de la República al 01 800
033 5050, que te atenderá las 24 horas de
lunes a domingo, o visita nuestra página de
internet: www.cofepris.gob.mx, en la sección
“Trámites y Servicios”. Además, si lo deseas,
puedes acudir a nuestras instalaciones, que
se encuentran en la calle Oklahoma 14, PB,
Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez,
Ciudad de México, donde te atenderemos
en un horario de 8:30 a 14:00 horas y de
16:00 a 18:00 horas de lunes a viernes.
(Previa cita).
Referencias:
Fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011: “ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria”, y en su Anexo I nos indica las actividades sujetas a presentación de
Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria.
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