Bancos de tejidos - Dana-Farber Cancer Institute

Bancos de tejidos
Progreso en el tratamiento del cáncer
Acerca de este programa
Reconocimientos
Productora
Christina M. Parker, MD Dana-Farber Cancer Institute, Inc.
Directora
David H. Rose POV-Rose Films
Escritora
Lonnie K. Christiansen
Keller Medical Communications
Fotógrafo
Sam Ogden
Diseño gráfico Adam Gerberick
Dana-Farber/Harvard Cancer Center
Health Communications Core
Traducción
al español
Eduardo Berinstein, Ángela Jure
Eduardo Berinstein Translations
Este programa audiovisual y este folleto
fueron producidos por el Dana-Farber Cancer
Institute, en colaboración con los hospitales
Brigham and Women’s Hospital, Massachusetts
General Hospital y Beth Israel Deaconess Medical
Center. Están destinados a ser usados por el DanaFarber/Harvard Cancer Center y otras institu­ciones
que dan información sobre bancos de tejidos. Este
programa se produjo con fondos provistos por los
Institutos Nacionales de la Salud (NIH), Programa
de Mejoramiento de la Investigación en Sujetos
Humanos.
Agradecemos a los pacientes, familiares y el personal
del hospital que ofrecieron su tiempo de manera
voluntaria y generosa para participar en este
proyecto; describieron experiencias únicas con sus
propias palabras y sus vivencias son la esencia de
este programa. También agradecemos al Consejo
Asesor de Pacientes y Familiares del Dana-Farber
Cancer Institute por sus valiosas sugerencias
durante el proceso de producción.
Dedicamos este programa y folleto a los pacientes que
han donado tejido para investigaciones médicas.
BANCOS DE TEJIDOS
P R O G R E S O E N E L T R ATA M I E N TO D E L C Á N C E R
Nuestra meta
Contenido
Este programa se creó para explicar qué
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¿QUÉ SON LOS BANCOS DE TEJIDOS?
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SI DONO MI TEJIDO, ¿CAMBIARÁ MI CIRUGÍA O
MI ATENCIÓN MÉDICA?
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¿A QUIÉNES BENEFICIAN LOS BANCOS DE
TEJIDOS?
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¿CUÁNTA INFORMACIÓN PERSONAL Y MÉDICA
DEBERÍA COMPARTIR?
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¿CÓMO SE PROTEGERÁ MI PRIVACIDAD?
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OTRAS PREGUNTAS QUE USTED PODRÍA TENER
son los bancos de tejidos, por qué son tan
importantes y a quiénes benefician. Nuestra meta es
darle información que le ayude a decidir si donará o
no su tejido para la investigación médica. Este folleto
repasa información clave del programa y contesta
otras preguntas que usted podría tener.
Esperamos que esta información le resulte útil al
considerar si participará o no en un banco de tejidos.
Este folleto no pretende sustitutir las conversaciones
entre usted y su médico o proveedor de servicios de
salud.
14 ¿Cuáles son las implicaciones económicas de donar
tejido?
14 ¿Qué pasa si cambio de parecer después de donar
mi tejido?
15 ¿Me darán los resultados de la investigación que se
haga con mi tejido?
15 ¿Se compartirán los resultados de la investigación
con mi empleador o mi proveedor de seguro de
salud?
15 ¿Contribuirá a mi atención médica la investigación
que se haga con el tejido que yo done?
16 ¿Cómo decido si donar o no tejido?
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INFORMACIÓN ADICIONAL
BANCOS DE TEJIDOS
¿Qué es un banco de tejidos?
En los bancos de tejidos se almacena el
tejido humano sobrante extraído durante una
intervención médica como una operación, una
biopsia o un análisis de sangre. Este tejido residual no
es necesario para su diagnóstico o tratamiento. Con
su consentimiento escrito, se envía a un banco de
tejidos, donde se preserva y protege cuidadosamente.
Los científicos usan tejidos de estos bancos para
estudiar enfermedades y encontrar métodos más
eficaces para diagnosticar, prevenir y tratar el cáncer
en el futuro. El tejido donado para investigaciones
médicas no se usa para trasplantes de órganos o
transfusiones de sangre.
Ejemplos de tejido humano donado para
investigaciones médicas:
• Fragmentos de un tumor de pulmón, seno, riñón
u otro órgano
• Células cancerosas de la sangre o la médula ósea
• Tejido normal sobrante de un órgano o de la
sangre
• Otros líquidos del cuerpo
P R O G R E S O E N E L T R ATA M I E N TO D E L C Á N C E R
Los bancos de tejidos permiten que los científicos
entiendan mejor qué causa el cáncer, qué opciones
de tratamiento tienen probabilidades de ser eficaces
y cómo mejorar la atención de los pacientes en años
venideros.
“Los bancos de tejidos son lo que nos llevará al próximo nivel en
el tratamiento y la cura del cáncer.”
—JUDY GARBER, MD, MPH, MÉDICA
BANCOS DE TEJIDOS
Si dono mi tejido, ¿cambiará mi
cirugía o mi atención médica?
P R O G R E S O E N E L T R ATA M I E N TO D E L C Á N C E R
¿A quiénes benefician los
bancos de tejidos?
Los pacientes a veces preguntan si su decisión
Si usted dona su tejido para la investigación,
de donar tejido influirá sobre su tratamiento. La
respuesta es que no. Su operación y su atención
médica serán exactamente las mismas independientemente de su decisión de donar o no tejido. Su decisión
no cambiará la cantidad de tejido que se extrae
durante la cirugía ni el número de visitas a su médico.
Otro motivo de preocupación para los pacientes
que están considerando donar tejido puede ser que
al médico no le quede suficiente tejido para hacer
el diagnóstico y dar tratamiento. Eso jamás sucede.
Durante su intervención médica, su médico extraerá
todo el tejido que haga falta para un diagnóstico
y un tratamiento completos. No obstante, hay
partes de su tejido que
no son necesarias para su
tratamiento de cáncer. Este
tejido sobrante, que de lo
contrario se desecharía, se
envía a un banco de tejidos.
es poco probable que reciba un beneficio directo, pero
otros se beneficiarán en el futuro. Los bancos de
tejidos ayudan a los científicos a estudiar la biología
del cáncer. Les ayudan a contestar preguntas
importantes, como por qué se desarrolla el cáncer,
cómo crece y quiénes corren riesgo. Las respuestas
a estas preguntas pueden llevar a diagnósticos más
tempranos y precisos y a mejores tratamientos. Pero
los descubrimientos científicos que se hacen a partir
de la investigación médica llevan mucho tiempo.
Así como los descubrimientos de la década pasada
llevaron a las terapias actuales, los conocimientos
adquiridos mediante los presentes estudios de tejido
humano harán progresar la atención médica del
futuro. Al donar su tejido para la investigación, está
ayudando a las futuras generaciones de pacientes
con cáncer.
Muchos tipos diferentes de investigación se basan
en el uso de tejido humano, por ejemplo:
“Antes de donar muestras a un banco, siempre nos aseguramos de tener
suficiente tejido para obtener toda la información necesaria para tratar
al paciente.”
—Lawrence N. Shulman, MD, médico
• Entender cómo funcionan las células cancerosas
• Identificar las causas del cáncer
• Entender cómo se comporta el cáncer en
diferentes grupos étnicos
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BANCOS DE TEJIDOS
• Desarrollar nuevos medicamentos y pruebas
diagnósticas para el cáncer
• Descubrir “marcadores” que permitan predecir
quiénes responderán al tratamiento
Por ejemplo, al estudiar miles de tumores de seno, los
investigadores descubrieron que aproximadamente
el 25% lleva copias extra de un gen llamado HER2.
Este tipo de cáncer de seno se conoce como
HER2-positivo, y se comporta en forma diferente
que otros cánceres de seno. Después de analizar
tumores HER2-positivos, los científicos consiguieron
desarrollar pruebas diagnósticas, que ahora se usan
comúnmente para averiguar si un tumor de seno es
HER2-positivo o no. Este conocimiento sobre los
tumores HER2-positivos también permitió que los
científicos diseñaran un medicamento que retrasa
su crecimiento y mejora la supervivencia de estos
pacientes.
“Siento de todo corazón que fui capaz de contribuir a
que alguien se sane, se cure o reciba tratamiento.”
— Brenda, paciente
P R O G R E S O E N E L T R ATA M I E N TO D E L C Á N C E R
¿Cuánta información personal y
médica debería compartir?
Usted es quien decide si donará o no tejido
a un banco de tejidos. También puede elegir la
cantidad de información que desea compartir. Por
ejemplo, puede consentir sólo en que se obtenga
su tejido. O, puede consentir en compartir cierta
información personal, como su sexo, edad, grupo
racial o étnico y antecedentes de fumador. También
puede permitir el acceso a su historial médico. La
decisión es suya.
Saber la edad y el grupo étnico de un paciente
puede ayudar a que los investigadores entiendan
la influencia de estos factores sobre el desarrollo
del cáncer. Y la posibilidad de estudiar los tejidos
de los pacientes a la luz de
sus historias médicas puede
permitir que los científicos
aprendan mucho más sobre
las causas del cáncer y cómo
desarrollar nuevos tratamientos.
“Si el tejido donado se relaciona con cierta información clínica, se
añade un valor enorme. Usted podría aceptar donar su tejido y,
además, dar acceso a su historial médico y permitir que lo llamen
por teléfono en diez años para ver cómo le está yendo. O podría
decir que no. Es totalmente voluntario.”
—Christopher Fletcher, MD, PATÓLOGO
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BANCOS DE TEJIDOS
¿Cómo se protegerá mi
privacidad?
Las leyes y regulaciones federales protegen
la privacidad y la confidencialidad de su información
médica. El administrador del banco de tejidos debe
presentar un plan que explique cómo se protegerá su
información privada. Un comité de su hospital,
conocido como Junta de Revisión Institucional
(Institutional Review Board o IRB), revisará el plan
para asegurar que sigue rigurosamente estas leyes y
regulaciones.
El plan debe explicar qué información se almacenará
en el banco y cómo se protegerá su confidencialidad,
cómo se obtendrán los tejidos y cómo se relacionarán
con la información
confidencial, y qué se hará
para prevenir el acceso no
autorizado a los archivos
computarizados. De modo
que el riesgo de que se viole
su privacidad es muy bajo.
“Siempre habrá un pequeño riesgo de que la información se revele. Pero
el beneficio de poder relacionar el tipo de tumor que mi hija tiene con el
tratamiento con más probabilidades de éxito no sólo la beneficia a ella, si
tuviera una recaída, sino también a otros niños en el futuro.”
—Robin, madre de un paciente pediátrico
P R O G R E S O E N E L T R ATA M I E N TO D E L C Á N C E R
La Junta de Revisión Institucional también debe
revisar el plan si el banco de tejidos planea enviar
muestras de tejido a otros investigadores para que
las estudien. Antes de enviar una muestra del tejido
que usted ha donado, el banco de tejidos la codificará
con un número en lugar de su nombre y retirará
toda la información de identificación, como su
nombre, dirección, número de teléfono y número
de seguridad social. Este número incluirá sólo la
información necesaria para que el investigador
pueda realizar el estudio.
Antes de que un banco de tejidos u otros
investigadores puedan usar su tejido para un estudio,
deben obtener su consentimiento por escrito. Este
formulario de consentimiento informado explica:
• Como se obtendrá su muestra de tejido y cómo
se usará en la investigación
• Cómo se almacenará su información médica
• Qué información se dará a los investigadores
• Cómo comunicarse con el administrador
del banco de tejidos si usted desea retirar su
consentimiento para futuras investigaciones
Al firmar el formulario de consentimiento
informado, usted indica que entiende la información
que se le ha explicado y que está dispuesto(a) a donar
tejido con fines de investigación.
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BANCOS DE TEJIDOS
Otras preguntas que podría
tener
¿Cuáles son las implicaciones
económicas de donar tejido?
No hay cargo alguno para usted o su compañía
de seguros por donar su tejido. Pero tampoco se
les pagará ningún honorario por su tejido o por
ningún descubrimiento que pueda resultar de
investigaciones en que se use su tejido.
¿Qué pasa si cambio de parecer
después de donar mi tejido?
Usted puede cambiar de opinión en cualquier
momento con respecto a su permiso para que
su tejido se use en investigaciones futuras. El
formulario de consentimiento explica cómo
comunicarse con el banco de tejidos. Si desea
retirar su consentimiento para toda la investigación
o cambiar la cantidad de información personal
que está dispuesto a compartir, dígaselo al
administrador. Sin embargo, si parte de su tejido
ya fue enviado, el banco de tejidos no lo puede
recuperar, y usted no puede retirar su permiso para
la investigación que se ha hecho con esas muestras
de tejido específicas.
P R O G R E S O E N E L T R ATA M I E N TO D E L C Á N C E R
¿Me darán los resultados de la
investigación que se haga con mi tejido?
Los bancos de tejidos y los otros investigadores no le
darán a usted los resultados de ninguna investigación
en la que se use su tejido donado. Los estudios
de investigación toman muchos años y necesitan
muestras de tejidos de cientos a miles de personas.
Los resultados se publican en revistas científicas.
¿Se compartirán los resultados de la
investigación con mi empleador o mi
proveedor de seguro de salud?
Los resultados de las investigaciones que usen
su tejido no se pondrán en su historial médico y
tampoco se comunicarán a su empleador, proveedor
de seguro de salud o a nadie más.
¿Contribuirá a mi atención médica la
investigación que se haga con mi tejido
donado?
Los resultados de la investigación con muestras de
tejidos no afectarán a su atención médica presente.
Sin embargo, si su cáncer reapareciera en el futuro,
podría haber nuevas opciones de tratamiento
disponibles.
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BANCOS DE TEJIDOS
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¿Cómo decido si donar o no tejido?
Para mayor información
Háblelo con su médico o enfermera. O comparta
este folleto y hable de él con familiares y amigos.
Para información adicional, vea la lista de recursos
que aparecen en la siguiente página.
Para obtener más información sobre los bancos
de tejidos
Instituto Nacional para el Cáncer (NCI)
http://www.cancer.gov/clinicaltrials/resources/
providingtissue
http://biospecimens.cancer.gov/basics/
BioBankCentral
Dirección de correo electrónico:
[email protected]
http://www.biobankcentral.org/index.php
Para ver este programa usando la Internet, vaya a:
http://www.dana-farber.org/tissue_banking
Para pedir una copia de este programa o folleto:
Dana-Farber/Harvard Cancer Center
Office for the Protection of Research Subjects
Dana-Farber Cancer Institute
44 Binney Street
Boston, MA 02115
1 (617) 632-3029
email: [email protected]
http://www.dana-farber.org/tissue_banking
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BANCOS DE TEJIDOS
Mis preguntas
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Bancos de tejidos
Progreso en el tratamiento del cáncer
Progreso en el
tratamiento del cáncer
Bancos de tejidos
Aprobado por:
Consejo de Educación del
Paciente y la Familia
Dana-Farber Cancer Institute
Septiembre de 2007
©2007 Dana-Farber Cancer Institute, Inc.
Todos los derechos reservados