RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES ACITRETINA IFC 10 mg CA 74727 Nº REG: CN: 74727 684171 INDICACIONES: ACITRETINA IFC 10MG 30 CAPSULAS DURAS EFG Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias; Psoriasis pustulosa de las manos y pies; Ictiosis congenita grave y dermatitis ictiosiforme; Liquen rojo plano en piel y membranas mucosas; Otras formas graves y refractarias de dermatitis caracterizadas por disqueratosis y/o hiperqueratosis. Acitretina IFC solo puede prescribirse por medicos, preferentemente dermatologos, que cuenten con experiencia en el tratamiento con retinoides sistemicos y sepan valorar correctamente el riesgo teratogenico asociado a acitretina. ACITRETINA IFC 25 mg CA 74726 Nº REG: CN: 74726 684169 INDICACIONES: ACITRETINA IFC 25MG 30 CAPSULAS DURAS EFG Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias; Psoriasis pustulosa de las manos y pies; Ictiosis congenita grave y dermatitis ictiosiforme; Liquen rojo plano en piel y membranas mucosas; Otras formas graves y refractarias de dermatitis caracterizadas por disqueratosis y/o hiperqueratosis. Acitretina IFC solo puede prescribirse por medicos, preferentemente dermatologos, que cuenten con experiencia en el tratamiento con retinoides sistemicos y sepan valorar correctamente el riesgo teratogenico asociado a acitretina. ACNEMIN 10 mg CAPSULA 65413 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 1 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 65413 653728 INDICACIONES: ACNEMIN 10MG 50 CAPSULAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. ACNEMIN 20 mg CAPSULA 65414 Nº REG: CN: 65414 653732 INDICACIONES: ACNEMIN 20MG 50 CAPSULAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. CLOZABRAIN 50 mg COMP 75908 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 2 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 75908 654779 INDICACIONES: CLOZABRAIN 50MG 40 COMPRIMIDOS BLISTER Clozabrain esta indicado en pacientes esquizofrenicos resistentes a tratamiento y en pacientes esquizofrenicos que presenten reacciones adversas neurologicas graves y no tratables con otros farmacos antipsicoticos, incluyendo los antipsicoticos atipicos. La resistencia al tratamiento se define como la ausencia de mejoria clinica satisfactoria a pesar de haber utilizado como minimo dos tratamientos diferentes con antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico, a las dosis adecuadas y durante el tiempo adecuado. Clozabrain esta tambien indicado en trastornos psicoticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estandar. DERCUTANE 10 mg CAPSU 65333 Nº REG: CN: 65333 791780 INDICACIONES: DERCUTANE 10MG 50 CAPSULAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. DERCUTANE 20 mg CAPSU 65334 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 3 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 65334 791962 INDICACIONES: DERCUTANE 20MG 50 CAPSULAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. DERCUTANE 30 MG CAPSU 78326 Nº REG: CN: 78326 700996 INDICACIONES: Nº REG: CN: DERCUTANE 30MG 30 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via cutanea. 78326 700998 INDICACIONES: DERCUTANE 30MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via cutanea. DERCUTANE 40 mg CAPSU 67878 Nº REG: CN: 67878 660288 INDICACIONES: DERCUTANE 40MG 30 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. jueves, 25 de agosto de 2016 Página 4 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES DERCUTANE 5 mg CAPSUL 69742 Nº REG: CN: 69742 660861 INDICACIONES: DERCUTANE 5MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. FLEXRESAN 10 mg CAPSUL 66160 Nº REG: CN: 66160 734822 INDICACIONES: FLEXRESAN 10MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. FLEXRESAN 20 mg CAPSUL 66159 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 5 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 66159 734764 INDICACIONES: FLEXRESAN 20MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. ISDIBEN 10 mg CAPSULAS 66121 Nº REG: CN: 66121 880674 INDICACIONES: ISDIBEN 10MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. ISDIBEN 20 mg CAPSULAS 66122 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 6 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 66122 880724 INDICACIONES: ISDIBEN 20MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. Isotretinoina solo puede prescribirse por o bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de los retinoides por via general para tratar el acne grave y un conocimiento integro de los riesgos del tratamiento con isotretinoina y de la necesidad de vigilancia terapeutica. ISDIBEN 40 mg CAPSULAS 76045 Nº REG: CN: 76045 691233 INDICACIONES: ISDIBEN 40MG 30 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via sistemica y por via topica. ISOACNE 10 mg CAPSULAS 67570 Nº REG: CN: 67570 653860 INDICACIONES: ISOACNE 10MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via sistemica y a terapia topica. ISOACNE 20 mg CAPSULAS 67571 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 7 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 67571 653861 INDICACIONES: ISOACNE 20MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via sistemica y a terapia topica. ISOACNE 40 mg CAPSULAS 69927 Nº REG: CN: 69927 661191 INDICACIONES: ISOACNE 40MG 30 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (como acne nodular, conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos de tratamiento convencionales con preparados antibacterianos administrados por via sistemica o terapia topica. ISOACNE 5 mg CAPSULAS 67464 Nº REG: CN: 67464 653587 INDICACIONES: ISOACNE 5MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via sistemica y a terapia topica. LEPONEX 100 mg COMPRI 59547 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 8 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 59547 697422 INDICACIONES: LEPONEX 100MG 40 COMPRIMIDOS (PVC/PE/PVDC) Tratamiento de la esquizofrenia resistente: Leponex esta indicado en pacientes esquizofrenicos resistentes a tratamiento y en pacientes esquizofrenicos que presenten reacciones adversas neurologicas graves y no tratables con otros farmacos antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico. La resistencia al tratamiento se define como la ausencia de mejoria clinica satisfactoria a pesar de haber utilizado como minimo dos tratamientos diferentes con antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico, a las dosis adecuadas y durante el tiempo adecuado. Tratamiento en el curso de la enfermedad de Parkinson: Leponex esta tambien indicado en trastornos psicoticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estandar. LEPONEX 25 mg COMPRIMI 59548 Nº REG: CN: 59548 697423 INDICACIONES: LEPONEX 25MG 40 COMPRIMIDOS (PVC/PE/PVDC) Tratamiento de la esquizofrenia resistente: Leponex esta indicado en pacientes esquizofrenicos resistentes a tratamiento y en pacientes esquizofrenicos que presenten reacciones adversas neurologicas graves y no tratables con otros farmacos antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico. La resistencia al tratamiento se define como la ausencia de mejoria clinica satisfactoria a pesar de haber utilizado como minimo dos tratamientos diferentes con antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico, a las dosis adecuadas y durante el tiempo adecuado. Tratamiento en el curso de la enfermedad de Parkinson: Leponex esta tambien indicado en trastornos psicoticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estandar. MAYESTA 20 mg CAPSULA 69572 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 9 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 69572 660467 INDICACIONES: MAYESTA 20MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. MAYESTA 10 mg CAPSULA 69571 Nº REG: CN: 69571 660466 INDICACIONES: MAYESTA 10MG 50 CAPSULAS BLANDAS Formas graves de acne (por ejemplo, acne nodular o conglobata o acne con riesgo de cicatrizacion permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por via general y por via topica. NEMEA 100 mg COMPRIMI 71566 Nº REG: CN: 71566 670753 INDICACIONES: NEMEA 100MG 40 COMPRIMIDOS EFG Nemea esta indicada en pacientes esquizofrenicos resistentes a tratamiento y en pacientes esquizofrenicos que presenten reacciones adversas neurologicas graves y no tratables con otros farmacos antipsicoticos, incluyendo los antipsicoticos atipicos. La resistencia al tratamiento se define como la ausencia de mejoria clinica satisfactoria a pesar de haber utilizado como minimo dos tratamientos diferentes con antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico, a las dosis adecuadas y durante el tiempo adecuado. Nemea esta tambien indicado en trastornos psicoticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estandar. jueves, 25 de agosto de 2016 Página 10 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES NEMEA 75901 200 MG COMPRIMI Nº REG: CN: 75901 689838 INDICACIONES: NEMEA 200MG 40 COMPRIMIDOS (BLISTER) Nemea esta indicado en pacientes esquizofrenicos resistentes a tratamiento y en pacientes esquizofrenicos que presenten reacciones adversas neurologicas graves y no tratables con otros farmacos antipsicoticos, incluyendo los antipsicoticos atipicos. La resistencia al tratamiento se define como la ausencia de mejoria clinica satisfactoria a pesar de haber utilizado como minimo dos tratamientos diferentes con antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico, a las dosis adecuadas y durante el tiempo adecuado. Nemea esta tambien indicado en trastornos psicoticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estandar. NEMEA 25 mg COMPRIMID 71546 Nº REG: CN: 71546 670750 INDICACIONES: NEMEA 25MG 40 COMPRIMIDOS EFG Nemea esta indicada en pacientes esquizofrenicos resistentes a tratamiento y en pacientes esquizofrenicos que presenten reacciones adversas neurologicas graves y no tratables con otros farmacos antipsicoticos, incluyendo los antipsicoticos atipicos. La resistencia al tratamiento se define como la ausencia de mejoria clinica satisfactoria a pesar de haber utilizado como minimo dos tratamientos diferentes con antipsicoticos, incluyendo un antipsicotico atipico, a las dosis adecuadas y durante el tiempo adecuado. Nemea esta tambien indicado en trastornos psicoticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estandar. NEOTIGASON 10 mg CAPSU 60303 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 11 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 60303 692616 INDICACIONES: NEOTIGASON 10MG 30 CAPSULAS Tratamiento de : Psoriasis extensa grave, resistente a otros tipos de terapia Psoriasis palmo-plantar pustular Ictiosis congenita grave Enfermedad de Darier grave NEOTIGASON 25 mg CAPSU 60302 Nº REG: CN: 60302 692624 INDICACIONES: NEOTIGASON 25MG 30 CAPSULAS Tratamiento de : Psoriasis extensa grave, resistente a otros tipos de terapia Psoriasis palmo-plantar pustular Ictiosis congenita grave Enfermedad de Darier grave TOCTINO 10 mg CAPSULAS 70843 Nº REG: CN: 70843 662790 INDICACIONES: TOCTINO 10MG 30 CAPSULAS BLANDAS Toctino esta indicado en adultos con eczema cronico grave de las manos que no responde al tratamiento con corticosteroides topicos potentes. Los pacientes cuyo eczema tenga caracteristicas predominantemente hiperqueratoliticas, tienen mas probabilidades de responder al tratamiento que en los que el eczema se presenta como eczema dishidrotico (ver seccion 5.1). TOCTINO 30 mg CAPSULAS 70844 jueves, 25 de agosto de 2016 Página 12 de 13 RELACION DE MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO CON SUS INDICACIONES Nº REG: CN: 70844 662792 INDICACIONES: TOCTINO 30MG 30 CAPSULAS BLANDAS Toctino esta indicado en adultos con eczema cronico grave de las manos que no responde al tratamiento con corticosteroides topicos potentes. Los pacientes cuyo eczema tenga caracteristicas predominantemente hiperqueratoliticas, tienen mas probabilidades de responder al tratamiento que en los que el eczema se presenta como eczema dishidrotico (ver seccion 5.1). URONEFREX 125 mg CAPS 56204 Nº REG: CN: 56204 700574 INDICACIONES: URONEFREX 125MG 50 CAPSULAS Exclusivamente urolitiasis provocadas por infecciones urinarias por germenes productores de ureasa (Proteus, Kebsiella, Pseudomonas) especialmente cuando hayan fracasado otras terapeuticas. URONEFREX 250 mg CAPS 56203 Nº REG: CN: 56203 700577 INDICACIONES: URONEFREX 250MG 50 CAPSULAS Exclusivamente urolitiasis provocadas por infecciones urinarias por germenes productores de ureasa (Proteus, Kebsiella, Pseudomonas) especialmente cuando hayan fracasado otras terapeuticas. jueves, 25 de agosto de 2016 Página 13 de 13