VALORACIÓN DE LA UTILIDAD DEL DOCUMENTO

VALORACIÓN DE LA UTILIDAD DEL
COMUNICACIÓN CIENTÍFICA
DOCUMENTO:
“INTRUCCIONES PARA EL MONITOR
DE ENSAYOS CLÍNICOS”
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa- ZARAGOZA
Marín Pérez C, Sanchez Berriel M, Pardo Jario M.P., Guarc Prades E, Allende Bandrés MA, Arenere Mendoza M.
Visitas monitores:
Información repetitiva







Ubicación y datos de
contacto
Documentación requerida
Gestión de muestras de EC
Registro de temperaturas
Prescripción / Dispensación
D
Devolución
l ió / Destrucción
D t
ió
Formularios empleados
Objetivo


Valorar la utilidad del documento
Detectar posibles deficiencias para su posterior
actualización
t li ió
Material y métodos

Estudio observacional

Población: monitores de EC
que han realizado una visita al
centro desde Noviembre de
2011 a Abril de 2013

Cuestionario tipo Likert

Se envió
ó por mail

Análisis estadístico: SPSS
1- Totalmente
de acuerdo
5- Totalmente
5
desacuerdo
Resultados: Utilidad del documento
RESPUESTAS
52,72%
C
Cuestionarios
i
i enviados
i d
72
2
Respuestas
29
No se pueden entregar
17
S i f
Satisfacción
ió
65,5%
58,6%
51,7%
69,0%
41,4%
41,4%
37,9%
31,0%
Estructura
Información
Organización
del Servicio
Almacén de
muestras
Registro de Tª
Circuito
prescripciónpreparacióndispensación
Circuito
prescripcióndispensación
Circuito
destruccióndevolución
Resultados: Satisfacción
Satisfacción con la
información recibida
75,9%
93,1%
Transparencia
p
y calidad
Archivo de Farmacia:
formularios
82,8%
SATISFACCIÓN
Archivo de Farmacia:
documentación necesaria
Visitas de inicio dinámicas
Ahorro de tiempo en la
puesta en marcha
93,1%
,
75,9%
79 3%
79,3%
Sugerencias de mejora
T
Temperaturas
t





Registros a intervalos más cortos
Registros electrónicos que detecten desvíos
las 24 h y notificar al promotor en las 24 h
siguientes
Sistemas de alarma
Información más detallada acerca de los
desvíos:
 gráfica de máximos y mínimos,
mínimos tiempo
transcurrido
Adjuntar
j
la calibración de los termómetros
Sugerencias de mejora

Descripción detallada de los circuitos de:




Prescripción preparación dispensación
Prescripción-preparación-
Prescripción-dispensación a pacientes e
investigadores.
Destrucción-devolución
Archivar las hojas de preparación de
medicación en el archivo de farmacia
del E.C.
Conclusiones

Un elevado porcentaje de los monitores (75.9%) está satisfecho
con la información recibida.

Conocer previamente cómo trabaja el SF supone un ahorro de
tiempo y aporta transparencia y calidad.

Se detectan deficiencias y será actualizado:

registro de temperaturas

circuitos de prescripción-preparación-dispensación;
destrucción-devolución y de prescripción-dispensación
¡¡ GRACIAS
por vuestra
atención
t
ió !!