LA INFORMACIÓN DIRECTA AL PACIENTE EN SALUD Y

LA INFORMACIÓN DIRECTA AL PACIENTE EN SALUD Y
MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCIÓN
Por la Comisión del Euro paciente Informado (CEI)
Página: 1
INTRODUCCIÓN
El Diario Oficial de la CE del 30 de abril de 2004 publica la Directiva 2004/27/CE,
que modifica la 2001/83/CE, por la que se establece un Código Comunitario sobre
Medicamentos para uso humano. En esta directiva se propone que, en un plazo de
tres años (2007) desde su entrada en vigor, se presente al parlamento Europeo y al
Consejo un informe sobre las prácticas actuales en materia de información, así
como los riesgos y beneficios para el paciente.
Con relación a dicha directiva, el 10 septiembre del 2004 se inicia en España el
proyecto de crear una Comisión del Euro paciente Informado (CEI) con el objetivo
de proporcionar un posicionamiento interdisciplinario en España para el debate
social sobre la información dirigida al ciudadano y consumidor sobre salud y
medicamentos de prescripción, previo análisis detallado de la situación, mediante
una profunda y sistemática revisión de la literatura disponible.
Fruto del trabajo de esta Comisión durante el 2005, se identifican 9 Puntos de
Consenso con relación a la Información Directa al Paciente sobre medicamentos de
prescripción. Los resultados serán publicados el 24 de noviembre 2006 bajo el título
“EL NUEVO PACIENTE: Los retos de la información sobre salud y medicamentos”.
Posteriormente, el 18 de Enero del 2007 en Madrid, la Comisión del Euro paciente
Informado (CEI) define en consenso la Información Directa al Paciente en Salud y
Medicamentos de Prescripción y establece las características y criterios de calidad
que
debe
cumplir
un
modelo
de
Información
Directa
al
Paciente
sobre
Medicamentos de Prescripción.
Sobre la base de las decisiones tomadas en estas reuniones, la Comisión del Euro
paciente Informado (CEI) quiere dar respuesta a la consulta pública del Grupo de
Trabajo del Pharmaceutical Forum sobre la Información Directa al Paciente y
propone algunos aspectos de mejora sobre los borradores presentados.
Esperamos que este informe sea de utilidad, y quedamos a la disposición del grupo
de trabajo para cualquier aclaración o información adicional que pudiera requerir.
Atentamente,
Sr. D. Rafael Sánchez Olmos
Presidente de la FEDE (Federación de Diabéticos Españoles) y Miembro de la
Comisión del Euro paciente Informado.
Página: 2
TABLA DE CONTENIDOS
Introducción
2
La Comisión del Euro paciente Informado (CEI)
4
Antecedentes
4
Objetivo
5
Miembros de la Comisión
5
Conflicto de Intereses
6
Metodología de trabajo de la CEI
6
9 puntos de Consenso sobre la Información Directa al Paciente sobre
Medicamentos de Prescripción, según la CEI
8
La Información Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripción,
según la CEI
Recomendaciones
8
de
mejora
de
la
Comisión
del
Euro
paciente
Informado al borrador presentado por el del Grupo de Trabajo del
Pharmaceutical Forum sobre Información al Paciente y criterios de
calidad
12
Anexo 1
17
Datos de contacto
19
Página: 3
LA COMISIÓN
DEL
EURO
PACIENTE
INFORMADO (CEI)
Antecedentes
El derecho a la información sobre salud y medicamentos es un derecho democrático
fundamental del paciente para su participación en la toma de decisiones que
afectan a su salud. En los últimos años el paciente y ciudadano europeo representa
un papel más activo en la toma de decisiones sobre su salud. Por ello reclama
mayor información acerca de su enfermedad, diagnóstico, pronóstico y tratamiento.
Actualmente hay un debate social en cuanto a qué informar y cómo informar y
quién o quiénes han de ser los responsables de dicha tarea. Existen incluso
dificultades para definir y consensuar los conceptos clave relacionados con la
información:
Publicidad
Directa
al
Paciente
(Direct-To-Consumer-Advertising,
DTCA) e Información Directa al Paciente (Direct-To-Patient-Information, DTPI).
Mientras que DTCA se refiere a
publicidad directa al consumidor (aplicada al
ámbito de la salud, hace referencia a la publicidad de medicamentos de prescripción
en prensa escrita, televisión y radio),
la DTPI es un concepto enarbolado en el
marco de la Unión Europea (UE) que pretende dar respuesta a las necesidades de
información en salud y de medicamentos de prescripción a los pacientes europeos,
dotándoles de una mayor capacidad de decisión y responsabilidad por su propia
salud que permita mejorar los resultados clínicos del paciente y mejore su
satisfacción al sentirse informado.
Pacientes y familiares utilizan básicamente dos vías para acceder a la información,
externas a su médico, los medios de comunicación e Internet. A través de Internet
el ciudadano tiene acceso a gran cantidad de información sin ningún tipo de
restricción, aunque esta información puede ser de dudosa calidad y el acceso a la
misma por parte de todos los ciudadanos es poco equitativo.
En el ámbito legislativo, la directiva vigente de la UE prohíbe la publicidad de
medicamentos de prescripción al público en general. Así se da la paradójica
circunstancia de que el ciudadano europeo tiene actualmente acceso a publicidad
directa de medicamentos de prescripción que en realidad la legislación prohíbe dar.
Ante esta demanda social real y dada la paradójica situación legislativa, existe la
necesidad de debatir y consensuar una solución. Para ello se creo la Comisión del
Euro paciente Informado (CEI).
Página: 4
Objetivo
El objetivo de la CEI es proporcionar un posicionamiento interdisciplinario en
España para el debate social sobre la información dirigida al ciudadano y
consumidor sobre salud y medicamentos de prescripción, previo análisis detallado
de la situación actual y de las alternativas disponibles.
Miembros de la Comisión
•
Sr.
Manuel
Amarilla
-
Presidente
del
Grupo
Europeo
del
Derecho
Farmacéutico (Euphartaw)
•
Dr. José Manuel Cabrera - Exvocal de Comunicación de la Sociedad Andaluza
de Medicina Familiar y Comunitaria
•
Dr. Francisco Gil - Psicólogo del Hospital Duran y Reynalds
•
Dr. Agustín Gómez de la Cámara – Presidente de la Comisión de
Investigación del Hospital Universitario 12 de Octubre
•
Sr. Alipio Gutiérrez - Periodista especializado en salud y presentador de
Buenos Días Madrid (Telemadrid)
•
Sr. José Ibáñez - Presidente de la Sociedad Española de Farmacia
Comunitaria (SEFaC)
•
Dra. Maria Dolors Navarro – Subdirectora de la Fundació Biblioteca Josep
Laporte
•
Dra. Maria Dolors Obiols – Profesora del área de Sociología de la Universitat
Pompeu Fabra
•
Sra. Gemma Peralta - Psicóloga clínica de la Fundació Rossend Carrasco i
Formiguera en la Unidad de Diabetes
•
Sra.
Carmen
Sánchez
-
Presidenta
de
la
Asociación
Española
de
Osteoporosis
•
Sr. Rafael Sánchez Olmos - Presidente de la Federación de Diabéticos
Españoles (FEDE)
•
Sra. Micheline Selmes – Presidenta Asociación Alzheimer España
•
Sr. Juan Siso - Subdirector General del Defensor del Paciente de la
Comunidad de Madrid. Adjunto al Defensor.
Página: 5
Conflicto de Intereses
ƒ
Los trabajos, reuniones y resultados de la CEI han sido y son posibles gracias a
los fondos aportados por MSD España, quien, en la inquietud de asegurar la
imparcialidad de dicha comisión y evitar las posibles influencias derivadas de
sus aportaciones económicas, delegó el soporte metodológico y técnico a IMS
Health.
ƒ
IMS Health es una empresa de Consultoría e Investigación en Resultados en
Salud independiente, que provee un servicio integral de investigación en el
ámbito sanitario en el ámbito local, nacional e internacional. En el marco de
este proyecto, IMS Health ha gestionado los fondos aportados por MSD España,
y ha realizado los análisis, materiales y documentos necesarios para las
distintas reuniones de la Comisión del Euro paciente Informado.
ƒ
La Federación De Diabéticos Españoles (FEDE), entidad firmante del presente
documento a través de su máximo representante y presidente, D. Rafael
Sánchez Olmos, es una entidad privada, sin ánimo de lucro, siendo su principal
cometido el de contribuir al conocimiento de la enfermedad en todas sus
vertientes, a la formación, información y educación de esta enfermedad crónica.
El voluntariado de la Federación lo forman las distintas Juntas Directivas de las
174 Asociaciones de Diabéticos existentes en todo el territorio nacional.
Metodología de trabajo de la CEI
El trabajo de la CEI se inició tras revisarse de forma sistemática la situación actual
de la Información Directa al Paciente (DTPI) y la Publicidad Directa al Paciente
(DTCA): situación legal, necesidades del paciente, demanda y acceso a la
información, fiabilidad de las fuentes, impacto en la salud, en variables económicas
y en la relación médico- paciente y posturas de los agentes implicados.
Inicialmente la CEI se reunió en dos ocasiones para debatir aquellos temas más
importantes fruto de la revisión bibliográfica y sobre la base de ello concretar nueve
puntos de consenso.
Tras la publicación en Noviembre del 2006 del libro “EL NUEVO PACIENTE: Los
retos de la información sobre salud y medicamentos”, que incorpora los principales
resultados del trabajo realizado hasta el momento, la CEI volvió a reunirse para
establecer
un Modelo de Información al Paciente sobre Medicamentos de
Prescripción.
En esta ocasión, la CEI elaboró sus decisiones sobre la base de los resultados
obtenidos de la simulación de una búsqueda de información sobre ciertos
Página: 6
medicamentos de prescripción disponible en español en Internet y su posterior
evaluación. Para ello,
•
Se elaboró una tabla de evaluación de las páginas web, basada en los
distintos programas y sellos acreditadores y en informes publicados1
•
La búsqueda se realizó en Google, introduciendo el nombre del producto (los
5 medicamentos éticos más prescritos, incluyendo al menos uno de cada
uno de los 5 laboratorios más importantes), limitando la búsqueda a
“páginas en español”
•
Se revisaron cerca de 80 páginas web, todas ellas resultado de la búsqueda
•
Se evaluaron en detalle un total de 7 páginas de información sobre
Medicamentos de prescripción de libre acceso al paciente en español
proveniente de laboratorios2.
Un documento de trabajo que resume la metodología y conclusiones del trabajo de
la CEI, así como el Modelo de Información y la Estrategia de acceso a ésta por los
pacientes está actualmente en elaboración.
Sobre la base de ellos, más adelante proponemos las mejoras a la consulta pública
sobre los borradores presentados del Grupo de Trabajo del Pharmaceutical Forum
sobre la Información al Paciente.
1
Criteria for Assessing the Quality of Health Information on the Internet, Health Summit Working Group
- Health On the Net Code of Conduct (HONCode) - Guidelines for Medical and Health Information Sites
on the Internet, Amercian Medical Association (AMA) - Código de conducta de Web Mèdica Acreditada
(WMA), Colegio Oficial de Médicos de Barcelona - Código ético de Webs Médicas de Calidad (WMC) Criterios de calidad para páginas web sanitarias. E-Europe 2002 - eHealth Privacy Seal Program
Requirements - Cicely Kerr, MSc; Elisabeth Murray, FRCGP, PhD; Fiona Stevenson, PhD; Charles Gore;
Irwin Nazareth, FRCGP, PhD. Internet Interventions for Longterm Conditions: Patient and Caregiver
Quality Criteria - E-Europe 2002: Accesibilidad de los sitios Web Públicos y de su contenido - Selección y
Evaluación de Sitios Web dirigidos a pacientes referidos al campo de la salud, AETSA - PatientView The
views of Health and Social campaigners worldwide
2
CARDYL-
www.colesterol.com
,
NEXIUM-
www.purplepill.com/reflujoacido
-
SERETIDE
-
www.asmayepoc.com, Plavix – www.plavix.com, Diovan - www.saludcardiovascular.com, CASODEXwww.prostateinfo.com, FOSAMAX- www.fosamax.com.
Página: 7
9 puntos de Consenso sobre la Información Directa al Paciente sobre
Medicamentos de Prescripción, según la CEI
El 21 de Febrero del 2006 en Madrid, la Comisión del Euro paciente Informado
definió 9 puntos de consenso sobre la Información Directa al Paciente sobre
medicamentos de prescripción:
•
El ciudadano europeo tiene derecho a ser informado e implicarse en la toma
de decisiones en todo lo relacionado con la salud y los medicamentos.
•
La información sobre salud y medicamentos aumenta la conciencia social
sobre la salud.
•
La información sobre salud y medicamentos supone un beneficio para el
ciudadano y una ayuda para el paciente.
•
Un ciudadano informado que se hace responsable de su salud puede
contribuir a un mejor funcionamiento del sistema sanitario.
•
Un ciudadano informado en salud y medicamentos puede facilitar la toma de
decisiones compartida con el profesional sanitario.
•
El acceso del ciudadano a la información disponible actualmente sobre salud
y medicamentos no es equitativo y la calidad de la información no siempre
está garantizada.
•
Todos los agentes involucrados en la provisión de información, incluida la
industria farmacéutica, deben ser fuentes fidedignas de información sobre
salud y medicamentos, pudiendo cumplir cada una de ellas misiones
distintas y al tiempo complementario.
•
La información sobre la enfermedad o problema de salud y las opciones
posibles de su de prevención y tratamiento no ha de entenderse como
publicidad ya que el contenido y el fin que persiguen son distintos.
•
La información sobre salud y medicamentos dirigida al ciudadano europeo
debe ser regulada y garantizar que ésta sea veraz, adecuada, comprensible
y actualizada.
La Información Directa al Paciente sobre Medicamentos de Prescripción,
según la CEI
Entre el 18 de Enero y el 21 de Febrero del 2007, en Madrid, la Comisión del Euro
paciente Informado consensuó algunos elementos básicos sobre la Información
Directa al Paciente en Medicamentos de Prescripción.
Página: 8
… Definición de la Información Directa al Paciente en medicamentos de
prescripción
La Información Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripción es
la comunicación de conocimientos que permiten ampliar o precisar los que se
poseen sobre una materia determinada en cuanto al medicamento en su
contexto terapéutico, permitiendo resaltar, de forma objetiva, sustentada y en
lenguaje accesible, las ventajas y desventajas respecto a otros tratamientos que
afecten a la vida diaria del paciente y cumple además, con las siguientes
condiciones:
•
Cuando la información aparece en soportes distintos a los de la propia
compañía, no existe una relación contractual con el emisor de la información
•
No utiliza términos incitando a su uso (“solicitar”, “probar”,…)
•
Dispone de una acreditación reconocida
… Características y criterios de calidad Información Directa al Paciente
sobre Medicamentos de Prescripción, según la CEI
•
La información y el lenguaje deben estar adaptados al paciente
•
El diseño debe ser claro, atractivo y de fácil seguimiento, componente visual
•
La información debe de estar referenciada
•
La información debe ser equilibrada
•
La información debe aparecer contextualizada
•
La Información Directa al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripción
en Internet debe
-
Presentar una Política Editorial bien definida
-
Tener una frecuencia de actualización / revisión elevada, (al menos
una revisión cada 6 meses)
-
Comunicar una política (criterio) de enlaces bien definida
… Información
necesaria
para
el
paciente
sobre
medicamentos
de
prescripción
•
Contexto terapéutico
Página: 9
•
Principales Opciones Farmacológicas
•
Descripción (Forma de actuación / Eficacia/ Seguridad/ Tolerabilidad /Coste
/Comparación / Beneficios / Riegos(-) / impacto en la calidad de vida )
•
Interacciones con otros tratamientos no farmacológicos
•
Descripción de lo que pasaría si no se trata
•
Áreas de "incertidumbre" o falta de información si se refiere a estados de
situación (embarazo, lactancia, niños, etc,… )
•
Consejos para ayudar en la vida diaria
… Estrategia de acceso a la información
Se establece que el acceso a la información sobre medicamentos de prescripción
puede realizarse desde diversas fuentes y soportes válidos, adaptados en función
de las necesidades de cada paciente.
Se coincide en distinguir dos grupos de pacientes en cuanto a la forma de acceso a
de la información:
•
Naif: paciente de reciente diagnóstico y sin experiencia en el manejo de la
patología
•
Veterano: paciente con cierta experiencia en el manejo de su patología
Se establece que cada uno de estos pacientes debe poder acceder a una
información adaptada a sus necesidades y que la mejor manera de clasificar la
información es en función de los grados de complejidad de la información. Se
sugieren tres niveles:
•
Básico
•
Avanzado
•
Científico
Y se define el canal más apropiado:
•
A través de la Consulta para los pacientes naifs
-
•
Siendo Internet y el farmacéutico fuentes secundarias
A través de Internet para los pacientes veteranos
-
Siendo las revistas de las asociaciones y ONGs la fuente secundaria y
-
La consulta la tercera fuente
Página: 10
Finalmente,
se
coincide
en
afirmar
que
la
industria
farmacéutica,
como
investigadora y productora de los medicamentos de prescripción, son las que mayor
información dispone y por lo tanto no deben quedar excluidas del circuito de
información directa al paciente. Este punto va en línea con las conclusiones
aportadas por el informe “Draft Report On Current Practice With Regard To
Provision Of Information To Patients On Medicinal Products” de la Comisión Europea
hecho público el pasado 19 Abril.
Página: 11
RECOMENDACIONES
PACIENTE
GRUPO
DE
INFORMADO
TRABAJO
DE
INFORMACIÓN
AL
MEJORA
AL
LA
BORRADOR
DEL
PACIENTE
DE
COMISIÓN
PRESENTADO
PHARMACEUTICAL
DEL
POR
EURO
EL
FORUM
DEL
SOBRE
Y CRITERIOS DE CALIDAD
… Respecto al borrador del Modelo de Información sobre Diabetes
•
¿Cuan útil es disponer de este tipo de información concreta en el
ámbito Europeo en una enfermedad y sus opciones terapéuticas? En
caso
de
considerarse
útil,
¿qué
otras
enfermedades
podrían
beneficiarse de esta iniciativa? [How useful is it to have this kind of
concrete information at the European level on a disease and its related
treatment options? If useful, what other diseases would benefit from this
approach?]
La Comisión por el Euro paciente Informado se constituyó ante la inquietud
de sus miembros sobre la paradoja existente entre la demanda social de
información
en
medicamentos
de
prescripción,
la
disponibilidad
de
información sin garantías de fiabilidad y pertinencia y el vacío legal existente
con el objetivo de proporcionar un posicionamiento interdisciplinario en
España para el debate social sobre la información dirigida al ciudadano y
consumidor sobre salud y medicamentos de prescripción. Este proyecto es
por tanto la razón de ser de esta comisión.
Por otro lado, la CEI estableció en la primera reunión de enero del 2007 que
el paciente europeo debería poder recibir información contextualizada y
veraz sobre las alternativas terapéuticas disponibles en todas las patologías
no agudas, en especial las consideradas crónicas.
•
¿Qué elementos del borrador sobre la Información Directa al
Paciente en diabetes son más / menos útiles? ¿Qué elementos
deberían ser incluidos? [Which elements of this diabetes information
package are the most/least useful? Which elements are missing and should
be included?]
En la reunión de la CEI del 21 de Febrero se votó por unanimidad el tipo de
información necesaria para el paciente, y aquella que, siendo informativa no
es necesaria y que no debe interferir con el objetivo de proveer a los
pacientes con información directa al sobre medicamentos de prescripción.
Página: 12
-
De acuerdo con estas decisiones, cierto elementos del borrador
presentado son necesarios, y si no están incluidos deberían serlo:
Ž Contexto terapéutico
Ž Principales Opciones Farmacológicas
Ž Descripción
(Forma
de
actuación
/
Eficacia/
Seguridad/
Tolerabilidad /Coste /Comparación / Beneficios / Riegos(-) /
impacto en QoL )
Ž Interacciones con otros tratamientos no farmacológicos
Ž Descripción de lo que pasaría si no se trata
Ž Áreas de "incertidumbre" o falta de información si se refiere a
estados de situación (embarazo, lactancia, niños, etc,… )
Ž Consejos para ayudar en la vida diaria
-
Mientras que otros elementos, si bien son informativos no son
necesarios, y no deben interferir con el objetivo de proveer a los
pacientes
con
Información
directa
sobre
medicamentos
de
prescripción. Dichos elementos podrían estar vinculados al núcleo del
modelo mediante enlaces, pero no deberían formar parte intrínseca
del modelo:
Ž Sintomatología
y
descripción
de
la
enfermedad
(Datos
epidemiológicos, impacto QoL, $...)
Ž Formas de diagnóstico
Ž Protocolos y GPC
Ž Herramientas interactivas/autoayuda
Ž Fuentes alternativas de información
Ž Específicamente se desaconseja la incorporación de cualquier
mención a futuros tratamientos, ya que según la CEI esta
información desorienta al paciente.
En cuanto a la política de enlaces, la CEI, en línea con las conclusiones
aportadas por el informe “Draft Report On Current Practice With Regard To
Provision Of Information To Patients On Medicinal Products” de la Comisión
Europea hecho público el pasado 19 Abril, coincide en afirmar que la
industria
farmacéutica,
como
investigadora
y
productora
de
los
Página: 13
medicamentos de prescripción, es la fuente que dispone de mayor
información por lo que, en el contexto de una herramienta sobre
Información Directa al Paciente en diabetes como la que propone el Grupo
de Trabajo, no tiene sentido no incluir los enlaces a los portales de los
diferentes laboratorios farmacéuticos que cuentan con medicamentos para la
patología en cuestión y, de haberlas, a sus propias páginas de producto,
realizadas de acuerdo con las características anteriormente descritas.
•
¿Qué elementos del borrador sobre la Información Directa al
Paciente en diabetes deberían ser proporcionados en el ámbito
nacional (por ejemplo por la administración sanitaria)? [Which
elements of information in the diabetes information package should be
provided at the national level (by national authorities for example)?]
De acuerdo con las conclusiones de la CEI, las autoridades nacionales
deberían facilitar las plataformas de acceso a esta información ofreciendo
-
Información general sobre la patología y el contexto terapéutico. Este
punto podría ser desarrollado en colaboración con la Industria, las
Sociedades Científicas y las Asociaciones de pacientes.
-
Garantías al paciente sobre la información incluida.
-
Enlaces a las fuentes con mayor información sobre los medicamentos
de prescripción en el idioma del estado (la industria) y a las
entidades de apoyo (sociedades y asociaciones).
•
¿De qué manera debería continuarse el desarrollo de este modelo en
el ámbito nacional o Europeo? [How this kind of information package
should be developed further at national or European level?]
Tras comunicar los resultados de la iniciativa europea, en el ámbito nacional
podrían desarrollarse los elementos operacionales necesarios para garantizar
al paciente la calidad de la información disponible
-
Definiendo una estrategia de información clara: vías de acceso a la
información y características
de ésta según las características del
paciente (ver modelo adjunto propuesto por la CEI en Anexo 1).
-
Estableciendo los procedimientos nacionales necesarios para ofrecer
garantías sobre la calidad y fiabilidad de la información: formas y
medios de validación (por ejemplo Comisión Mixta de evaluación de
contenidos)
Página: 14
-
Poniendo a disposición de las entidades interesadas una plataforma
de información centralizada, cuyo contenido sería regularmente
revisado (por ejemplo por la Comisión Mixta)
… Respecto a los principios de calidad
•
¿Es útil en el ámbito Europeo la definición de unos principios de
calidad
de
la
información
directa
al
paciente
en
salud
y
medicamentos? [Is a set of principles on good quality information on
health-related information and treatments for patients and citizens useful at
the EU level?]
Las iniciativas europeas pueden ser de gran utilidad si se establecen plazos
de aplicación específicos y se proporcionan los medios necesarios a los
Estados miembros para su aplicación y desarrollo. Es importante que éstos
principios sean suficientemente concretos para asegurar una aplicación
homogénea en el todo territorio y suficientemente vagos para que permitan
su adaptación a
las características poblacionales, tecnológicas, sociales y
económicas de los estados miembros.
•
¿Proveen estos principios con unas bases claras para juzgar la
calidad de la información en el ámbito europeo? [Do these principles
provide a clear basis on which to judge the quality of information at a
European level?]
Los criterios de calidad sugeridos son de carácter subjetivo, no ofreciendo
ninguna garantía de homogeneidad en su aplicación.
•
¿Debería revisarse alguno de estos principios? ¿Cómo? ¿Hay algún
principio de calidad básico que debería añadirse? [Should any of these
principles be revised and if so, how? Are there any important principles
missing?]
Debería proporcionarse de elementos medibles y alcanzables con una
disponibilidad de recursos razonables.
De esta manera la CEI propone especificar los objetivos de la siguiente
manera:
-
Objetiva [Objective] / Relevante [Relevant]
Ž La información debe ser equilibrada y completa
Ž La información debe aparecer contextualizada
Página: 15
-
Información Actualizada [Up-to-Date]
Ž La Información Directa al Paciente en Salud y Medicamentos
de Prescripción en Internet debe tener una frecuencia de
actualización / revisión elevada, al menos una revisión cada 6
meses.
Ž La Información Directa al Paciente en Salud y Medicamentos
de Prescripción en otros soportes debe tener una frecuencia
de actualización / revisión elevada, al menos una revisión al
año.
-
Basada
en
la
Evidencia
[Evidence-based]
/
Transparente
[Transparent]
Ž Toda
Información
Directa
al
Paciente
en
Salud
y
Medicamentos de Prescripción debe explicitar la Política
Editorial de selección de contenidos: criterios, fuentes, y en
Internet, identificación de los responsables de calidad y
política de enlaces bien definida.
-
Comprensible [Understandable] / Accesible [Accesible]
Ž La información y el lenguaje deben estar adaptados al tipo de
paciente (niveles de información)
Ž El diseño debe ser claro, atractivo y de fácil seguimiento,
componente visual
-
Fiable [Reliable]
Tal y como establece la CEI en su definición de la Información Directa
al Paciente en Salud y Medicamentos de Prescripción cumple además,
ésta debe cumplir con las siguientes condiciones:
Ž Cuando la información aparece en soportes distintos a los de
la propia compañía, no existe una relación contractual con el
emisor de la información.
Ž No utiliza términos incitando a su uso (“solicitar”, “probar”,…).
Ž Dispone de una acreditación reconocida.
Página: 16
ANEXO 1
Los profesionales sanitarios, primera fuente de información de los pacientes,
dispone de escaso tiempo para poder transmitir al paciente toda la información
necesaria sobre alternativas terapéuticas y su tratamiento de elección. Es por ello
que el paciente se ve obligado, para poder acceder a información de medicamentos,
a acudir a fuentes alternativas de información (medios de comunicación generales y
especializados, televisión y radio, Internet, libros, líneas de información telefónica,
ONGs y grupos de apoyo,…). De todos ellos, tan sólo la información que proviene
de la industria farmacéutica está sujeta a regulación, por lo que la información
suministrada varía enormemente en calidad.
Página: 17
La CEI, consciente de que aumentar el tiempo dedicado a cada paciente puede
tener unas consecuencias económicas inasumibles para el Sistema Nacional de
Salud, ha diseñado una estrategia basada en la cooperación entre los diversos
actores del sector que asegure que el paciente recibe la mejor información
en
todas y cada una de las posibles etapas y cuestiones informativas, y en función del
tipo de paciente del que se trata.
• Así, se distinguen dos grupos de pacientes en cuanto a la forma de acceso a la
información:
-
Naif: paciente de reciente diagnóstico y sin experiencia en el manejo
de la patología.
-
Veterano (paciente con cierta experiencia en el manejo de su
patología).
• Se establecen asimismo tres niveles de información (Básico, Avanzado y
Científico) de manera que cada uno de estos pacientes debe y pueda acceder a
una información adaptada a sus necesidades.
• Y por último, se define el medio más apropiado para transmitir dicha información:
-
Para los pacientes Naif: a través de la Consulta, siendo Internet y el
farmacéutico fuentes secundarias.
Página: 18
-
Para los pacientes veteranos: a través de Internet, siendo las revistas
de las asociaciones y ONGs la fuente secundaria y la consulta una
fuente de información complementaria.
• Sea cual sea la vía de acceso a la información, sea el médico, el farmacéutico,
Internet o cualquier otros) las fuentes primarias de información y, por tanto, las
que nutren estos canales, deben ser las que mejor conocen el medicamento
(compañías farmacéuticas, instituciones oficiales, expertos...)
DATOS
DE CONTACTO
Nerea Alonso
Senior Consultant - Health Economics and Outcomes Research, IMS
Health® en representación de la Comisión del Euro Paciente Informado
Avda Diagonal 618, 1º C. 08021 Barcelona (Spain).
Phone: +34 93 209 32 57 Ext.120
Fax:
+34 93 241 27 10
Email: [email protected]
www.imshealth.com
Página: 19
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