La investigación médica en UHN Información sobre la donación de su tejido para la investigación médica UHN (Medical Research at UHN – Spanish) Improving Health Through Education Patient Education Usted ha recibido una solicitud para donar parte de su tejido para la investigación médica. El tejido ayuda a los investigadores en su búsqueda de tratamientos nuevos y a mejorar tratamientos existentes para otras personas. Antes de tomar la decisión de autorizar a los investigadores para que usen su tejido, es bueno que conozca un poco más sobre el tema. University Health Network es una red de hospitales de investigación que incluye los hospitales Princess Margaret Hospital, Toronto General Hospital y Toronto Western Hospital. Cada hospital lleva a cabo investigaciones médicas para aprender más acerca de las causas de enfermedades, así como cómo prevenirlas, tratarlas y curarlas. Estas investigaciones médicas frecuentemente incluyen el estudio de tejidos, sangre y fluidos humanos, denominados "muestras". ¿Qué es UHN Biobank? UHN Biobank recoge, procesa, almacena y distribuye tejidos, sangre y fluidos donados para ser utilizados en proyectos de investigación actuales y futuros. El biobanco acata los deseos del donante y las normas internacionales de mejores prácticas. Los biobancos tienen un papel importante que jugar en la investigación médica, pues son el vínculo entre los descubrimientos científicos y los conocimientos clínicos de una enfermedad. ¿Qué le pide UHN? UHN le ha solicitado que done sangre, tejidos y/o fluidos corporales para ayudar en la investigación médica. Se le ha formulado esta solicitud porque usted se ha sometido a una cirugía o procedimiento en el que se le ha extirpado tejido o se le ha sacado sangre o fluidos corporales, o porque se someterá a una cirugía o procedimiento en el futuro. Nos gustaría utilizar parte de las muestras que no llegaron a utilizarse para que formen parte de la investigación. Además, UHN también requiere que se saque más sangre (aproximadamente 20 ml ó 4 cucharaditas) o que recoja una muestra de orina o saliva para la investigación. Estas This information is to be used for informational purposes only and is not intended as a substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please consult your health care provider for advice about a specific medical condition. A single copy of these materials may be reprinted for non-commercial personal use only. © 2010 University Health Network. All rights reserved. Author: Research Ethics Board (Reviewed by Ronald Heslegrave) Created: 09/2003 Form: D-3281A (11/2010) Page 1 of 3 muestras adicionales probablemente serán recogidas mientras usted esté en el hospital y bajo atención médica. Los efectos secundarios posibles tras proporcionar una muestra de sangre son pequeños, pero pueden incluir hematomas, sangrado e infección en el lugar donde se haga la punción. ¿Se me informará de los resultados de la investigación realizada con mi tejido? Usted recibirá los resultados de su examen médico (por ejemplo, de su biopsia o análisis de sangre), pero no recibirá los resultados de la investigación en la que se utilizó la muestra de su tejido. La investigación de tejidos demora mucho tiempo y utiliza muestras de tejido de muchos individuos. Por esto, es posible que los resultados no estén disponibles por varios años. Estos resultados no afectan su atención médica a la hora de donar el tejido. ¿Cómo protegemos su privacidad? En UHN Biobank almacenamos las muestras en una habitación cerrada bajo llave y con acceso restringido. Para proteger su privacidad, codificaremos su tejido con un número aleatorio en vez de identificar la muestra con su nombre. Las muestras pueden estar almacenadas por un periodo indeterminado, incluso después de morir el donante. Su nombre, dirección, número de teléfono, fecha de nacimiento y todo otro dato que podría identificarlo como el donante será eliminado de la muestra antes de enviar la misma al investigador. La información sobre sus antecedentes de salud que se requiera para la investigación también se almacenará en UHN Biobank y podría ser enviada a los investigadores junto con su muestra. Esta información sobre su salud es también almacenada de forma anónima y no compartimos su nombre con ninguno de los investigadores. Aunque hacemos todo lo posible por mantener la confidencialidad de la información, existe una pequeña posibilidad de ser identificado como el donante, en base a información disponible en bases de datos independientes de UHN. ¿Qué sucederá si usted dice que no, o si cambia de parecer? Usted puede responder que no desea donar su sangre, tejidos o fluidos para ser utilizados en investigaciones y su decisión no afectará su atención médica de ninguna manera. Si usted decide donar sus tejidos, sangre y fluidos pero luego cambia de parecer, puede retirar su consentimiento para el uso de la muestra en investigaciones si se comunica con el Consejo de Ética de la Investigación de University Health Network (por favor remítase a su información de contacto, que se encuentra más abajo). Sin embargo, no podemos devolver tejidos que ya se han utilizado para investigaciones, y los datos obtenidos © 2010 University Health Network. All rights reserved. Page 2 of 3 de las investigaciones de este tejido podrían ser utilizados en la publicación de una investigación. Las muestras y los datos que aún no se han utilizado serán destruidas en este caso. Otros aspectos a tener en cuenta UHN Biobank almacena y distribuye el tejido, la sangre y los fluidos a investigadores que trabajan en UHN y/u otras instituciones académicas, o bien a investigadores que trabajan en empresas con fines de lucro que se dedican a la investigación médica. Además, esta investigación médica podría llevarse a cabo dentro de las instalaciones de UHN, las instalaciones de otras instituciones académicas, o en las instalaciones de las empresas con fines de lucro que utilicen las muestras. UHN Biobank sólo enviará las muestras a investigadores cuyo trabajo haya obtenido la aprobación ética debida, y que estén realizando investigación médica de alta calidad, con la aprobación del Consejo de Ética de la Investigación de UHN. Es posible que su muestra sea utilizada para investigaciones genéticas (es decir, investigaciones sobre enfermedades hereditarias) y para la secuenciación de genomas completos. Ningún resultado de esta investigación será incluido en su expediente de salud sin su permiso, pero es posible que UHN no le informe acerca de ninguno de los resultados obtenidos en base a sus muestras en investigación. La investigación que se lleve a cabo con su muestra podría llevar a nuevos tratamientos, dispositivos, medicamentos o procedimientos patentables. Usted no se beneficiará directamente del desarrollo comercial que devenga de la investigación. Todo beneficio que resulte de productos comerciales permanecerá en poder de University Health Network y de sus asociados en investigación. Un mensaje del Consejo de Ética de la Investigación de UHN (“REB”, por sus siglas en inglés) El Consejo de Ética de la Investigación de UHN aprueba todo proyecto de investigación realizado en UHN. Como parte de su mandato, el Consejo de Ética de la Investigación de UHN se asegura de que los investigadores que recolecten y utilicen tejidos humanos respeten la dignidad humana y la integridad física, espiritual y cultural. Si tiene alguna pregunta, por favor póngase en contacto con: UHN REB Chair 700 University Avenue, 10th floor, room 1056 Toronto, ON T: (416) 416-581-7849 © 2010 University Health Network. All rights reserved. Page 3 of 3