Sistema de Gestión Integrado CÓDIGO: ESPECIFICACIONES TECNICAS

ESPECIFICACIONES TECNICAS
Sistema de Gestión Integrado
NOMBRE
CÓDIGO:
ET-GG-VE-01
VERSIÓN:
PÁGINA:
01
1 de 1
CONTROL DE ORINA UQ 11
MARCA
URIT
DUEÑO DE LA MARCA
URIT MEDICAL ELECTRONIC Co., Ltd
PAÍS DE ORIGEN DEL PRODUCTO
CHINA
FORMA DE PRESENTACIÓN
Nº I x 8 ML / Nº II x 8 ML / Nº III x 8 ML
ESPECIFICACION TECNICA
Uso:
El control para análisis de orina UQ 11 es usado en control
de calidad del análisis de orina para supervisar la precisión
del procedimiento del examen de orina para los analitos
enumerados en estas instrucciones de uso.
Resumen:
El control para análisis de orina UQ 11 es un producto listo
para usar, su formulación líquida funciona con la mayoría
de las tiras de orina comerciales y se puede utilizar con los
lectores de tira automatizados. El control para análisis de
orina UQ 11 N º I es el control negativo, N º II es el control
positivo (excepto el ácido ascórbico), N º III es el control
positivo pero solo para el ácido ascórbico.
Reactivo:
El control de análisis de orina UQ 11 se prepara en base
acuosa mediante la adición de productos químicos,
componentes de origen animal, conservantes y
estabilizadores. Esta producción no contiene sustancias
derivadas de la orina.
Procedimiento:
Este producto debe ser tratado de la misma manera como
muestra de paciente y se ejecuta de acuerdo con las
instrucciones que acompañan al instrumento, kit o reactivo
que se utiliza.
Antes del muestreo atemperar los controles hasta una
temperatura de 18 a 30 ºC.
Retire el tapón rosca, dispensar el control en todas las áreas
reactivas, saturando a fondo cada paño. O también se
puede verter el control en un recipiente y sumergir la tira
reactiva de orina en el líquido. Cuando se utilice con
recipiente, una botella de control se puede usar no más de
6 veces. No mezclar el control utilizado con el control de la
calidad sin usar.
Limitaciones:
Este producto no está diseñado para su uso como estándar.
Si hay evidencia de contaminación microbiana o turbidez
excesiva en el producto deseche el producto.
Precauciones:
Cada vez que usa el control de análisis de orina y se termina
de usar, por favor, cierre la tapa tan pronto como sea posible
y almacenarlo acuerdo con la sección de almacenamiento y
estabilidad.
Si el control de análisis de orina se abre demasiado tiempo o
la temperatura ambiental no es de 18ºC a 30ºC el resultado de
la prueba tal vez sea bajo o alto.
Puesto que no hay manera de asegurar riesgo de infección, el
control de la calidad tiene que ser manejado cuidadosamente
como una solución de muestra clínica. Después de su uso,
disponer como residuos médicos. Si el líquido toca los ojos y
la piel, limpiar inmediatamente.
Almacenamiento y estabilidad:
Este producto es estable hasta la fecha de caducidad cuando
se almacena sin abrir entre 2 y 8ºC y protegido de la luz. Una
vez abierto y almacenado cuidadosamente tapado, todos los
analitos se mantendrán estables durante 15 días a 2-8ºC o 5
días a 18ºC y 25ºC . Este producto nunca se debe congelar.
Asignación de valores:
Los resultados impresos en la hoja de accesorios son
específicos para cada lote de producto.
Empaque:
Envase inmediato: tubo de vidrio con tapa de plástico.
Envase mediato: Caja de cartón.
Certificado de Calidad:
CE – ISO 9001:2008 – ISO 13485:2003