Módulos de Flujo Laminar

Datos Técnicos
CARACTERÍSTICA UNIDAD CAM 1000-V CAM 2000-V CAM 2600-V CAM 3200-V CAM 4000-V CAM 4500-V CAM 6500-V
7.500
Caudal de aire
5.500
3.100
4.600
2.400
1.350
3.750
m3/h
Velocidad de aire
0,40
m/s
4,5
Potencia
3,5
2,3
2,5
1,2
2,3
1,2
kW
450
Peso
350
250
320
180
300
150
Kg
400 V-50 Hz
Tensión
230 V-50 Hz
Filtros
Eficacia HEPA H-14 >99,995% MPPS EN-1822 (99,999 DOP)
Ventiladores
Centrífugos de alta eficacia
Iluminación
> 650
lux
Nivel de ruido
< 70
dBA
< 65
A
Dimensiones
3.211
1.933
1.628
1.628
1.933
1.323
713
mm
B
2.178
2.523
1.893
2.523
1.415
2.523
1.873
mm
C
550
550
550
550
550
550
550
mm
D
2.150
2.150
2.100
2.150
2.100
2.150
2.100
mm
E
1.628
1.973
1.343
1.973
865
1.973
1.323
mm
F
2.700
2.700
2.650
2.700
2.650
2.700
2.650
mm
B
C
F
D
A
E
Av. Font i Sagué 55
08227 Terrassa (España)
T. +34 937 361 600
F. +34 937 861 380
Benisoda, 3
28042 Madrid (España)
T. +34 913 717 525
F. +34 917 477 530
ISO9001: Certified Company
BR-CAM- ES-0113
Telstar se reserva el derecho de cambiar especificaciones por mejoras técnicas sin previo aviso.
www.telstar-lifesciences.com
CAM
Módulos de Flujo Laminar
CAM
Módulos de Flujo Laminar
Diseño y Características de Construcción
En los procesos de fabricación de productos farmacéuticos,
cosméticos y similares, se puede elaborar el producto con
la máxima calidad de sus componentes, pero esta calidad
se pierde cuando el ambiente en el que se procesa está
contaminado.
La contaminación puede ser tanto por partículas como por
microorganismos que se hallan en el ambiente.
La zona de impulsión del aire ultrafiltrado está protegida con una
lámina micro-perforada de aluminio anodizado (acero inoxidable o
velo como opción), no generador de partículas. La zona de trabajo
está delimitada por cortinas en lamas de plástico transparente
para obtener un fácil acceso al área y una buena visibilidad del
proceso. El interior está iluminado con lámparas fluorescentes y
protectores de policarbonato.
Los módulos de impulsión de aire ultrafiltrado TELSTAR de la
Serie CAM permiten obtener áreas delimitadas de aire limpio
y estéril, mediante el principio de barrido por flujo laminar de
aire ultrafiltrado.
La estructura puede ser construida en acero esmaltado y secado
al horno o en acero inoxidable AISI 304L/316L, ofreciendo una
mayor resistencia y durabilidad.
Las áreas de trabajo con flujo laminar, deben ubicarse en un
entorno de grado inmediatamente inferior, según establecen
las normativas GMP.
Principio de Funcionamiento
Mediante la impulsión de aire por flujo laminar, el aire ultrafiltrado
hace un barrido total del área delimitada por el módulo, que se
desplaza siguiendo unas líneas de flujo paralelas y a velocidad
uniforme, arrastrando todos los contaminantes.
El aire ultrafiltrado crea en la zona limpia una sobrepresión con
respecto al exterior de forma que los contaminantes no puedan
penetrar en el área delimitada.
La unidad está equipada con dos etapas de filtración:
- Prefiltros de fibra sintética G3 con una eficiencia ≤80% (EN779
gravimetrico).
- Filtros absolutos de alta eficacia HEPA H-14 99,995% MPPS
(99,999% DOP), con lo que se obtiene fácilmente una zona de
aire limpio CLASE ISO-5, según la norma ISO 14644-1.
Iluminación fluorescente con protección
Los ventiladores centrífugos de doble aspiración con turbina
equilibrada estática y dinámicamente, permiten un bajo nivel de
ruido (< 65 dBA) y ausencia de vibraciones.
El cuadro de mandos y control, puede ir incorporado en el
módulo o instalarse de forma independiente para mejor acceso
al mismo. Dispone de manómetro diferencial, regulador de
velocidad, contador horario, alarma de colmatación de filtros e
interruptores de flujo e iluminación.
Aire ultrafiltrado
Opciones Disponibles
Salida de aire
•Construcción del mueble en acero inoxidable AISI 304L o 316L
Cortina en lamas
•Lámina microperforada de inoxidable o poliéster (velo) como
pantalla de distribución de aire.
La protección adecuada en la transferencia
de productos
Los carros portátiles y autónomos TELSTAR permiten realizar
transferencias de productos en condiciones estériles ISO 5
(EN ISO 14644-1).
Las unidades con flujo laminar horizontal o vertical ofrecen una
protección total del producto, mientras que las unidades de
extracción garantizan la protección del ambiente.
Totalmente diseñados y fabricados a medida para adaptarse a
las diferentes aplicaciones en cuanto a capacidad y tiempo de
autonomía.
•Cuadro eléctrico independiente.
•Pies soporte con o sin ruedas con frenos.
Pantalla de distribución de aire
•Rejillas de aspiración para enrase con falso techo.
•Mueble partido para facilitar el acceso a zonas de paso
restringido.
•Construcción totalmente a medida para ser adaptado a
máquinas de llenado.
•Servicio de Cualificación (DQ, IQ y OQ).
•Sensor para auto-regulación de velocidad.
•Flujo laminar horizontal.
•Dimensiones y formas especiales para adaptarse al espacio
disponible.
•Carros autónomos (con batería) a medida para traslado de
producto en forma aséptica.
Cuadro eléctrico
CAM
Módulos de Flujo Laminar
Diseño y Características de Construcción
En los procesos de fabricación de productos farmacéuticos,
cosméticos y similares, se puede elaborar el producto con
la máxima calidad de sus componentes, pero esta calidad
se pierde cuando el ambiente en el que se procesa está
contaminado.
La contaminación puede ser tanto por partículas como por
microorganismos que se hallan en el ambiente.
La zona de impulsión del aire ultrafiltrado está protegida con una
lámina micro-perforada de aluminio anodizado (acero inoxidable o
velo como opción), no generador de partículas. La zona de trabajo
está delimitada por cortinas en lamas de plástico transparente
para obtener un fácil acceso al área y una buena visibilidad del
proceso. El interior está iluminado con lámparas fluorescentes y
protectores de policarbonato.
Los módulos de impulsión de aire ultrafiltrado TELSTAR de la
Serie CAM permiten obtener áreas delimitadas de aire limpio
y estéril, mediante el principio de barrido por flujo laminar de
aire ultrafiltrado.
La estructura puede ser construida en acero esmaltado y secado
al horno o en acero inoxidable AISI 304L/316L, ofreciendo una
mayor resistencia y durabilidad.
Las áreas de trabajo con flujo laminar, deben ubicarse en un
entorno de grado inmediatamente inferior, según establecen
las normativas GMP.
Principio de Funcionamiento
Mediante la impulsión de aire por flujo laminar, el aire ultrafiltrado
hace un barrido total del área delimitada por el módulo, que se
desplaza siguiendo unas líneas de flujo paralelas y a velocidad
uniforme, arrastrando todos los contaminantes.
El aire ultrafiltrado crea en la zona limpia una sobrepresión con
respecto al exterior de forma que los contaminantes no puedan
penetrar en el área delimitada.
La unidad está equipada con dos etapas de filtración:
- Prefiltros de fibra sintética G3 con una eficiencia ≤80% (EN779
gravimetrico).
- Filtros absolutos de alta eficacia HEPA H-14 99,995% MPPS
(99,999% DOP), con lo que se obtiene fácilmente una zona de
aire limpio CLASE ISO-5, según la norma ISO 14644-1.
Iluminación fluorescente con protección
Los ventiladores centrífugos de doble aspiración con turbina
equilibrada estática y dinámicamente, permiten un bajo nivel de
ruido (< 65 dBA) y ausencia de vibraciones.
El cuadro de mandos y control, puede ir incorporado en el
módulo o instalarse de forma independiente para mejor acceso
al mismo. Dispone de manómetro diferencial, regulador de
velocidad, contador horario, alarma de colmatación de filtros e
interruptores de flujo e iluminación.
Aire ultrafiltrado
Opciones Disponibles
Salida de aire
•Construcción del mueble en acero inoxidable AISI 304L o 316L
Cortina en lamas
•Lámina microperforada de inoxidable o poliéster (velo) como
pantalla de distribución de aire.
La protección adecuada en la transferencia
de productos
Los carros portátiles y autónomos TELSTAR permiten realizar
transferencias de productos en condiciones estériles ISO 5
(EN ISO 14644-1).
Las unidades con flujo laminar horizontal o vertical ofrecen una
protección total del producto, mientras que las unidades de
extracción garantizan la protección del ambiente.
Totalmente diseñados y fabricados a medida para adaptarse a
las diferentes aplicaciones en cuanto a capacidad y tiempo de
autonomía.
•Cuadro eléctrico independiente.
•Pies soporte con o sin ruedas con frenos.
Pantalla de distribución de aire
•Rejillas de aspiración para enrase con falso techo.
•Mueble partido para facilitar el acceso a zonas de paso
restringido.
•Construcción totalmente a medida para ser adaptado a
máquinas de llenado.
•Servicio de Cualificación (DQ, IQ y OQ).
•Sensor para auto-regulación de velocidad.
•Flujo laminar horizontal.
•Dimensiones y formas especiales para adaptarse al espacio
disponible.
•Carros autónomos (con batería) a medida para traslado de
producto en forma aséptica.
Cuadro eléctrico
Datos Técnicos
CARACTERÍSTICA UNIDAD CAM 1000-V CAM 2000-V CAM 2600-V CAM 3200-V CAM 4000-V CAM 4500-V CAM 6500-V
7.500
Caudal de aire
5.500
3.100
4.600
2.400
1.350
3.750
m3/h
Velocidad de aire
0,40
m/s
4,5
Potencia
3,5
2,3
2,5
1,2
2,3
1,2
kW
450
Peso
350
250
320
180
300
150
Kg
400 V-50 Hz
Tensión
230 V-50 Hz
Filtros
Eficacia HEPA H-14 >99,995% MPPS EN-1822 (99,999 DOP)
Ventiladores
Centrífugos de alta eficacia
Iluminación
> 650
lux
Nivel de ruido
< 70
dBA
< 65
A
Dimensiones
3.211
1.933
1.628
1.628
1.933
1.323
713
mm
B
2.178
2.523
1.893
2.523
1.415
2.523
1.873
mm
C
550
550
550
550
550
550
550
mm
D
2.150
2.150
2.100
2.150
2.100
2.150
2.100
mm
E
1.628
1.973
1.343
1.973
865
1.973
1.323
mm
F
2.700
2.700
2.650
2.700
2.650
2.700
2.650
mm
B
C
F
D
A
E
Av. Font i Sagué 55
08227 Terrassa (España)
T. +34 937 361 600
F. +34 937 861 380
Benisoda, 3
28042 Madrid (España)
T. +34 913 717 525
F. +34 917 477 530
ISO9001: Certified Company
BR-CAM- ES-0113
Telstar se reserva el derecho de cambiar especificaciones por mejoras técnicas sin previo aviso.
www.telstar-lifesciences.com
CAM
Módulos de Flujo Laminar